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芪参益气滴丸 多效改善心功能 防治心衰首选中药,内 容,心衰治疗 芪参益气滴丸简介 芪参益气滴丸在心衰治疗中的应用 用法用量,心衰发病机制,心衰发病机制： 基本机制是心肌重构：分子、细胞机制导致心肌结构、功能和表型变化。 1.伴有胚胎基因再表达的心肌细胞肥大，导致心肌收缩力降低，寿命缩短； 2.心肌细胞凋亡，这是心衰从代偿走向失代偿的转折点； 3.心肌细胞外基质过度纤维化或降解增加。 临床表现可见心肌肌重和心室容量增加，心室形状改变，横径增加呈球状。,需要多靶点、多途径抑制心室重构药物,心衰的发生发展 初始的心肌损伤以后，肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)和交感神经系统兴奋性增高：多种内源性神经内分泌和细胞因子激活，促进心肌重构，加重心肌损伤和心功能恶化，进一步激活神经内分泌和细胞因子等，形成恶性循环。,治疗策略与目的,心衰的治疗目标：改善症状、提高生活质量、防止和延缓心室重构的发展，从而降低心衰的死亡率和住院率。,慢性心衰的治疗策略与目的： 治疗策略从初始的短期血流动力学/药理学措施转为长期的、修复性的策略，目的是改变衰竭心脏的生物学性质。,芪参益气滴丸 优势、特点,缺血再灌注损伤 能量代谢异常 心室重构 无复流、慢血流 心肌微循环障碍,益气,活血,CHEN Bo-jun，et al. Chin J Integr Med.2019,15(3): 233-235,尽管指南标准化治疗方案取得很大的进步，但其效果并不能满足患者日益增长的健康需求。 与单一成分的化学制剂相比，芪参益气滴丸各种成分可以相互配伍协同发挥治疗作用，因而具有“多靶点、多途径、多环节”治疗优势。,心功能恢复延迟 近期MACE事件 心功能衰竭 住院时间和费用 远期MACE事件,史载祥.中西医结合心脑血管病杂志. 2019，3（1）：2-5,益气活血经典代表 国家中药保护品种 国家医疗保险乙类目录、天津基本药物目录 唯一通过国际标准循证医学验证的现代中药 芪参益气滴丸 显著改善症状、提高心功能 多靶点抑制心室重构、延缓心衰进展 最适合长期使用的现代中药,1,4,3,2,扩张冠脉、增加血流量 保护心肌 降低血液粘度,活血止血 双向调节血液凝聚性 改善心功能,降低血粘度 抑制Ang受体、镇痛,保护心脏 改善心肌能量代谢、利尿,重用黄芪 补气固表 利尿托毒,活血通经 祛瘀止痛,散瘀止血 消肿定痛,气香辛散 行气活血,组方简洁实用，均为药食同源上品中草药，安全性高,抑制心肌重构 抑制心肌肥大 抑制细胞凋亡 抑制胞外基质增生 改善能量代谢 调节RAAS系统 促进血管新生,抑制血小板聚集 抑制细胞黏附,扩展冠脉 增加血流 保护内皮 稳定斑块 改善微循环,心肌,血管,血液,芪参益气滴丸 上百篇文献 多靶点、多途径、多环节,芪参益气滴丸治疗心衰 基础与临床研究,Attenuating effect of post-treatment with QiShenYiQi Pills on myocardial brosis in rat cardiac hypertrophy,Clinical Hemorheology and Microcirculation 51 (2019) 177191,芪参益气滴丸对心肌肥厚大鼠抗心肌纤维化研究,临床血流变学和微循环学 51 (2019) 177191,影响因子 3.398,动脉狭窄模型AAS 于4周、8周观察,芪参益气滴丸组与对照组（无芪参益气滴丸）相比，芪参益气滴丸抑制心室扩张，增加射血分数。,芪参益气滴丸组与对照组相比 芪参益气滴丸明显减小HW/BW值，抑制心肌肥厚。,芪参益气滴丸(A4)抑制心肌纤维增生。,无芪参益气滴丸组： MF 心肌纤维增生；E 组织水肿,芪参益气滴丸(A4)抑制炎细胞侵润（CD68+）。,Sham Sham+QSYQ AAS AAS+QSYQ,Sham Sham+QSYQ AAS AAS+QSYQ,芪参益气滴丸(A4)抑制TGF-1表达。,芪参益气滴丸(A4)抑制胶原沉积。,Sham Sham+QSYQ AAS AAS+QSYQ,Sham Sham+QSYQ AAS AAS+QSYQ,QiShenYiQi Pills prevents cardiac ischemia reperfusion injury via energy modulation Attenuating effect of post-treatment with QiShenYiQi Pills on myocardial brosis in rat cardiac hypertrophy 芪参益气滴丸干预大鼠心肌梗塞后蛋白表达的动态观察 芪参益气滴丸对模型大鼠心肌梗死后左室结构及心功能的影响,多篇文献小结 芪参益气滴丸研究结果证实：,芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭临床疗效观察,临床资料：2009年2月2019年2月慢性心力衰竭患者120例，心功能分级2级。将其随机分为治疗组及对照组，每组60例。两组在性别、年龄、心功能分级方面比较差异均无统计学意义（p0.05），具有可比性。,中西医结合心脑血管病杂志2019年8月第10卷第8期,心衰病情稳定后的评估,评估包括两种基本方法： 1. 临床状况的评估：根据患者心衰的症状和体征、运动耐受性和生活质量有无改善，心脏的大小如心胸比以及超声心动图测定的左室舒张末与收缩末的直径有无缩小、LVEF和6分钟步行距离有无提高等。 2. BNP/NT-proBNP测定：应动态测定。治疗后测定值应较基线降低30。,心衰治疗后NT-proBNP下降达30%是一个合理的目标,如与基线值相比较， NT-proBNP水平升高、不变，或降低幅度小，未达到30，即便临床状况有所改善、心脏缩小、LVEF有所提升，仍属高危人群，预后不良；也提示治疗效果欠佳，应继续加强治疗，如增加药物的种类或增加药物的剂量，并对此类患者应加强出院后的随访。,NT-proBNP作为辅助性评估方法30是一个重要的指标。,芪参益气滴丸对缺血性心肌病心力衰竭患者 心功能及 NT- proBNP 的影响,治疗8周,中国实验方剂学杂志第 18 卷第 2 期 2019 年 1 月,芪参益气滴丸治疗扩张性心肌病心衰,中国中医药2019年8月第8卷第15期,芪参益气滴丸可抑制心室扩张、增加射血分数、改善心室功能、显著减少血浆BNP、降低再住院率。,120例患者 经6个月治疗后，心功能、住院率、血浆BNP情况,芪参益气滴丸治疗心力衰竭的系统评价,文献检索方法： 电子检索 CNKI（2019.012019.05）、VIP（2019.012019.05）、 CBM（20192019）、PubMed（20192019.05）、 Cochrane library (Issue5, 2019) 手工检索相关杂志 文献纳入标准 西药常规与加载芪参益气滴丸治疗心力衰竭的临床随机对照试验研究。 文献质量评价和提取：Cochrane协作网等相关方法,系统评价结果,结果：共纳入18个研究，1986个病例。,芪参益气滴丸显著改善症状，抑制心室重构、改善心功能、降低患者再住院率、提高患者生活质量等。,芪参益气滴丸可以多靶点改善心功能、多途径延缓心室重构，是预防治疗慢性心功能不全首选现代中药。 芪参益气滴丸具有卓越的安全性，是最适合长期使用的现代中药。,早用早顺心 长用长安心,感谢您对天士力长期的支持与关爱！,芪参益气滴丸预防心功能损伤 基础与临床研究,2009年AHA/ACC心衰指南,2009年美国AHA/ACC心衰指南，根据心衰发生发展的过程，从对心衰的高危人群，直至难治性心衰，分成 A、B、C、D四个阶段，提供了从“防”到“治”的全面概念。,需要尽早治疗、长期治疗,心衰是一种进行性的病变，一旦起始，即使没有新的心肌损害，临床亦处于稳定阶段，仍可自身不断发展。,芪参益气滴丸抗心肌缺血再灌注损伤与能量代谢的相关研究 国际心脏病学杂志2019 Nov 17,期刊影响因子7.07,International Journal of Cardiology 2019 Nov 17. pii: S0167-5273(12)01417-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.10.042. Se-Qi Lin, Jing-Yan Han etc.,空白对照组 QSYQ对照组 缺血再灌注90min组 QSYQ 0.12+缺血再灌注组 QSYQ 0.6+缺血再灌注组 QSYQ 1.2+缺血再灌注组,心肌血流量检测 1. 检测5组在多个时间点缺血90分钟再灌注心肌血流量（MBF）状态。 2. QSYQ+缺血再灌注组MBF明显高于缺血再灌注组（无芪参益气滴丸），且剂量越高MBF增加越明显（P0.05） 。图A 3. 24小时后观察，缺血再灌注组MBF与对照组比仍明显缺少，而QSYQ组+缺血再灌注组MBF增加非常显著（P0.05） 。图C,a 空白对照组 b QSYQ对照组 c 缺血再灌注90min组 d QSYQ 0.12+缺血再灌注组 e QSYQ 0.6+缺血再灌注组 f QSYQ 1.2+缺血再灌注组,Evans blue-TTC双染法检测缺血90min和24h心肌梗死面积： 粉色区域是缺血危险区面积，白色区域是梗死区域。 结果显示QSYQ预处理+缺血再灌注组心肌梗死面积显著低于无QSYQ组（P0.05） 。,A图 缺血90min； D图 缺血24h； B、E图 缺血危险区面积（AAR）与心室面积（LV）比值； C、F图 梗死面积（Infarction area）与缺血危险区面积（AAR）比值,能量代谢检测 结果显示： 1. 缺血组ADP/ATP和AMP/ATP显著高于对照组，ATP 5D显著低于对照组，P-MLC显著高于对照组（P0.05） ； 2. QSYQ+缺血组ADP/ATP和AMP/ATP显著低于缺血组，ATP 5D显著高于缺血组，P-MLC显著低于缺血组（P0.05） ；,B图组 F-肌动蛋白（F-actin）染色检测 2. 缺血（B3）组与对照（B1、B2）组相比，心肌F-肌动蛋白减少、心肌纤维断裂非常显著；QSYQ +缺血（B4）组与缺血（B3）组相比，心肌组织损伤变性的改善则非常明显；,a 心肌断裂； b 组织水肿；c 白细胞侵润,A图组 心肌组织学检测 1.缺血（A3）组与对照（A1、A2）组相比，心肌破坏非常显著，包括心肌水肿、心肌纤维断裂、白细胞侵润；QSYQ+缺血（A4）组与缺血（A3）组相比，心肌组织损伤变性的改善则非常明显；,C图组 心肌超微结构检测 3. 缺血（C3）组与对照（C1、C2）组相比，心肌纤维断裂和线粒体肿胀非常显著；QSYQ+缺血（C4）组与缺血（C3）组相比，心肌组织损伤变性的改善则非常明显；,a 心肌纤维；b 线粒体； c心肌纤维断裂；d 线粒体肿胀,1 空白对照组 2 芪参益气滴丸对照组 3 缺血再灌注组 4 芪参益气滴丸+缺血再灌注组,细胞核蓝色 细胞骨架红色 TUNEL阳性为绿色,细胞骨架双染法和末端标记法心肌凋亡检测 结果显示： 缺血组细胞凋亡（TUNEL阳性细胞）显著高于对照组，芪参益气滴丸+缺血组细胞凋亡显著低于缺血组（P0.05）； 缺血组细胞骨架坏死显著高于对照组，芪参益气滴丸+缺血组细胞骨架坏死显著低于缺血组（P0.05） 。,心功能检测 结果显示： 1. 缺血组HR、LVSP、+dp/dtmax、LVEDP、LVDP、dp/dtmax相对于对照组，发生显著改变（P0.05）； 2. 芪参益气滴丸+缺血组HR、LVSP、+dp/dtmax、LVEDP、LVDP、dp/dtmax相对于缺血组，显著改善心功能（P0.05）。,A：HR B：LVSP C：+dp/dtmax D：LVEDP E：LVDP F：dp/dtmax,Sham 对照组 QSYQ 0.6 芪参益气滴丸对照组 I/R 缺血再灌注组 QSYQ+ I/R 芪参益气滴丸+缺血再灌注组,QiShenYiQi Pills prevents cardiac ischemia reperfusion injury via energy modulation Attenuating effect of post-treatment with QiShenYiQi Pills on myocardial brosis in rat cardiac hypertrophy 芪参益气滴丸干预大鼠心肌梗塞后蛋白表达的动态观察 芪参益气滴丸对模型大鼠心肌梗死后左室结构及心功能的影响,多篇文献小结 芪参益气滴丸研究结果证实：,芪参益气滴丸干预急性心肌梗死后 早期心室重构的临床研究,心梗后4周-6周,中国循证心血管医学杂志 2019年 12月第 1卷 第 1期,芪参益气滴丸抑制心梗后心室重构发展，显著改善患者症状。,芪参益气滴丸对急性冠脉综合征患者冠状动脉介入治疗术后炎症趋化因子水平的影响,中国循环杂志 2009年 6月第 24卷第3期,芪参益气滴丸减少PCI术后hs-CRP、PAI-1和内皮素水平,第一个站在国际循证医学高度具有自主知识产权的中医预防临床研究项目； 研究持续5年时间； 协作医院84家； 参研者近500位； 采用双盲双模拟的研究方法；,芪参益气滴丸心肌梗死二级预防的临床试验研究（MISPS-TCM）,28 days 心肌梗死患者 2 years N=3600,随机分组 1:1,芪参益气滴丸 阿司匹林模拟剂,