麻醉药品管理和合理使用阳光.ppt

麻精药品的管理和应用,目录,1.麻醉药品和精神药品的简介,A,B,C,E,D,麻醉药品,精神药品,放射性药品,医疗用毒性药品,易制毒化学品,特殊管理药品,麻醉药品,精神药品,是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品,是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品,麻醉药品和精神药品的定义,成瘾性：又名依赖性，药物与机体相互作用所造成的精神状态和躯体状态，表现为一种强迫性地要求连续或定期使用该药的行为反应，目的是去感受它的精神效应，避免因停药引起的不适（阶段综合症）。,1,2,3,麻醉药品临床主要用于创伤、癌痛的镇痛治疗，如吗啡、盐酸哌替啶等。,精神药品是用来治疗或者改善一场的精神状态。如：地西泮等。,麻醉药物是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。可分为全身麻醉药及局部麻醉药。,麻精药品与麻醉药品,麻精药品不同于麻醉药品,常用麻醉药品品种,麻醉药品品种121种，我国生产及使用品种22种（2013年11月11日发布，自2014年1月1日起施行）。,常用精神药品品种,一类精神药品68种，二类精神药品品种81种。2013年11月11日发布，自2014年1月1日起施行。,1,2,3,4,麻醉药品和精神药品管理条例（2005年8月3日国务院令第442号发布，自2005年11月1日起实施）,麻醉药品、精神药品处方管理规定（卫医发号）,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发2005438号）,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定（2005年11月2日卫生部卫医发2005421号发布）,法律法规与规章制度,1,2,3,4,中华人民共和国药品管理法（2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布，2001年12月1日实施）,处方管理办法（2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，2007年2月14日中华人民共和国卫生部令第53号发布，自2007年5月1日起施行）,医疗机构药事管理规定（2011年1月30日卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部卫医政发201111号公布，自2011年3月1日起实施）,麻醉药品临床应用指导原则,法律法规与规章制度,5,精神药品临床应用指导原则,2.医疗机构麻醉药品和精神药品的管理,处方权和调剂资格培训,医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师 和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范 化管理的培训。 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精 神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药 品和第一类精神药品调剂资格。,医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后， 方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处 方，但不得为自己开具该类药品处方。 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后 方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品 处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报 送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并 抄送同级药品监督管理部门。 医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临 床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。,“五专”管理,专人管理 专册登记 专用账册 专用处方 专柜加锁,专人管理,麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：有专职的麻 醉药品和第一类精神药品管理人员。 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药 学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机 构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日 常管理工作。,管理人员应当掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、相关规定，熟悉麻醉药品、一类精神药品使用和安全管理工作。 配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应保持相对稳定。 定期对涉及药品的管理、药学、医护人员培训。,专用账册,对进出专库柜的麻、精药品建立专用账册，进出逐笔记 录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。,麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。 药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。 专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。,专柜加锁,麻醉药品和精神药品管理条例 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。 专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。 专库和专柜应当实行双人双锁管理。,医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转 库（柜）的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。,专用处方,处方标准 前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、临床诊 断等。麻醉药和第一类精神药品处方还应包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。 正文：以rp或r(拉丁文recipe“请取”的缩写)标示， 分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 后记：医师签名或加盖专用签章，药品金额及审核、 调配、核对、发药药师签名或加盖专用印章。,处方颜色,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年， 第二类精神药品处方保存期限为2年。 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按 年月日逐日编制顺序号。 格式：年月日*，其中*多少不定，按照本单位麻醉药品及一类精神药品处方的张数多少而定。 麻醉药品和精神药品实行手写处方制。,专册登记,麻醉药品和精神药品管理条例 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。 处方管理办法 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。,“三级”管理,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。,一级管理：药库,第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件： （一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员； （二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； （三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。,二级管理：药房,医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。 门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。,空安瓿回收 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第 一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。, 空安瓿销毁 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 药品销毁 对回收、过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁并对销毁情况进行登记。 处方销毁 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。,三级管理：病区, 建立病区备用药品管理档案 交接班应当有记录 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人 负责，明确责任，交接班应当有记录。 监管 使用登记册,处方开具,处方管理办法 第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。,病历中应当留存下列材料复印件： 二级以上医院开具的诊断证明； 患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； 为患者代办人员身份证明文件。 第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。,门（急）诊麻醉药品处方开具, 注射剂，每张处方为一次常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。,门（急）诊第一类精神药品处方开具, 注射剂，每张处方为一次常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15日常用量。,门（急）诊需长期使用的癌痛患者,为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。,第二类精神药品处方开具, 一般每张处方不得超过7日常用量； 对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,住院患者处方开具,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 麻醉药品、一类精神药品每日使用剂量以解除病人疼痛为主要目的。医师在处方上应注明用法用量以使其所开具的麻醉药品、一类精神药品的数量为一日剂量。,需要特别加强管制的麻醉药品, 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用； 盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。 麻醉药品的注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。,麻醉、第一类精神药品处方用量表,麻醉药品、第一类精神药品处方用量,第二类精神药品处方用量,处方审核, 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 药师应当对处方用药适宜性进行审核 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性； 剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情况。, 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。,3.麻醉药品的临床应用,疼痛, 定义 疼痛是由组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快感觉和情感体验。 美国疼痛协会把“疼痛-第5生命体征”进行注册，目的是提高卫生人员、医务人员对于疼痛评价和控制的重视程度。,镇痛治疗原则, 首选无创途径给药 口服给药是慢性疼痛治疗的首选途径，能口服的尽量口服。 若患者有吞咽困难、严重呕吐或胃肠梗阻，可以选用芬太尼透皮贴剂或其他直肠栓剂等。, 按阶梯给药 第一阶梯：非阿片类药物，多指NSAID药物，对轻度疼痛疗效肯定，并可以增强二、三阶梯药物的效果， 有封顶效应。 第二阶梯：弱阿片类药物，有很多弱阿片类NSAID药物的复合剂，有封顶效应。 第三阶梯：强阿片类，以吗啡为代表，无封顶效应。,WHO三阶梯镇痛,请在此输入您的文本。请在此输入您的文本。请在此输入您的文本。请在此输入您的文本。请在此输入您的文本。请在此输入您的文本。,三阶梯用药,镇痛治疗原则,按时服药 即按照规定的间隔时间给药，如每隔12h一次，无论给药当时病人是否发作疼痛，而不是按需给药，以保证疼痛连续缓解。,用药个体化 对麻醉药品的敏感度个体间差异很大，所以阿片 类药物并没有标准量。 根据患者疼痛程度、性质、对生活质量的影响、 对药物的耐受性、经济承受能力等，个体化选择 药物，确定剂量。 能使疼痛得到缓解并且副反应最低的剂量就是最 佳剂量。,注意具体细节 密切观察，认真评估，耐心滴定，及时恰当地预防、处理不良反应。 目的：患者获得最佳疗效而发生的副反应最小，提高患者的生活质量。,阿片类药物不良反应, 不良反应：便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等。 阿片类药物的不良反应除便秘外，大多可耐受，如恶心，头晕。连续治疗5-7天后，患者通常可以对上述症状耐受。 预防和处理药品不良反应是镇痛治疗计划的重要组成部分。,麻醉药品依赖性, 癌症疼痛病因控制及疼痛消失后，可安全停用阿片类止痛药，一般采用剂量递减的方法。 吗啡日用量在30-60mg时突然停药一般不会发生意外。 长期大剂量用药应逐渐减量停药，在最初两天内减量25%-50%，继后2天减量25%，直至日用量减至30-60mg时停药。 减量时观察病人的疼痛情况，即：有无腹泻等激动症状，如果疼痛评分3-4，或有戒断症状时，应缓慢减量。,哌替啶,癌痛是慢性疼痛，度冷丁不适于慢性痛； 止痛强度仅为吗啡的1/10； 代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长； 有潜在神经毒性和肾毒性； 肌肉注射本身产生疼痛； 易于成瘾。,小结, 阿片类缓释制剂联合使用即释口服制剂（或注射剂）是控制慢性疼痛的重要给药方法。 采用肌内注射途径较口服给药途径更容易产生耐药性和身体依赖性。建议吗啡用于慢性疼痛时行皮下注射（药效时间较肌内注射要长）；哌替啶用于急性疼痛时，可肌内注射。 WHO专家委员会认为，阿片类药物发生药物依赖是非常少见的，长期使用阿片类药物也是安全的，不能错误地认为戒断症状和耐药现象就是药物依赖。,含麻醉药品的复方制剂,根据麻醉药品和精神药品管理条例的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理