汽车行业机械行业设计与工程变更管理程序

版本 (Edition) A/04 发行日期 (Issuing date) 2016.3.22 修订 (Revision) 周鑫 生效日期 (Effective date) 2016.4.1 编号 (No.) QP-TD-01 控制部门 Control Dept. 技术开发部 1、目的：1、目的： 对公司新产品工艺工装开发过程、量产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。 2、范围：2、范围： 2.1.顾客发生的变更，如设计变更、需求变更、交期变更； 2.2.组织内部发生的过程变更，包括与人、机、料、法、环、测有关的所有变更； 2.3.供方发生的过程变更。 3、定义：3、定义： 设变 设计与工程变更的简称。指技术部门对设计作更改而导致产品或其零部件在结构、性能等方面的更改。 自制件 由公司自行生产的零部件。 外购件 非公司自行生产的，由采购部采购的零部件。 旧品 变更前库存（包括在途）件的简称。 4、职责：4、职责： 4.1.技术开发部： 4.1.1 接收设变信息，组织相关部门和人员进行设变评审，组织必要的产品试验对设变结论进行验证； 4.1.2 与客户协商旧品的处理方式； 4.1.3 负责对发生设变的自制件及外购件进行工艺可行性分析； 4.1.4 编制设变更改通知单、完成设变更改通知单审核批准工作，完成对相应的产品图样和设计文件的更改； 4.1.5 负责对更改后的产品图样和设计文件进行归档管理，并负责相关部门发布，以及更改前的产品图样和 4.1.6 负责对设变方案进行成本分析。 4.2.生产管理部： 4.2.1 调查零部件旧品情况； 4.2.2 发生设变后组织对自制件的相关工艺路线进行调整和更改； 4.2.3 组织为验证设变方案时所需的自制件试验样件的制作； 4.2.4 按照生效的设变文件要求组织生产合格的自制件。 4.3.采购物流部： 4.3.1 组织为验证设变方案时所需的外购件试验样件的制作； 4.3.2 向技术开发部提供供应商零部件旧品情况； 4.3.3 组织供应商完成设变后产品的PPAP提交工作； 4.3.4 按照生效的设变文件要求组织生产合格的外购件。 4.4.质保部： 4.4.1 负责对设变后的零部件进行检验并向技术开发部提供检验报告； 4.4.2 负责对验证设变方案时所需的试验样件进行检验并向技术开发部提供检验报告； 4.4.3 组织完成设变后产品的PPAP工作。 4.5.市场营销部： 4.5.1 负责对客户设变信息的内部传递； 4.5.2 负责就公司内部设变及供应商设变事宜包括价格变动与客户的联络。 5、设计与工程变更控制程序：5、设计与工程变更控制程序： 5.1.设计更改的原则： 5.1.1 设变不得降低产品质量或背离用户的质量要求； 5.1.2 设变不得违反相关标准和安全，违反环境保护等法律法规要求； 江苏汤臣汽车零部件有限公司 Jiangsu Tangchen Auto Parts Co,.Ltd. 设计与工程变更管理程序设计与工程变更管理程序 DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDUREDESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE 设计文件的回收。 第1页 共14页 版本 (Edition) A/04 发行日期 (Issuing date) 2016.3.22 修订 (Revision) 周鑫 生效日期 (Effective date) 2016.4.1 编号 (No.) QP-TD-01 控制部门 Control Dept. 技术开发部 江苏汤臣汽车零部件有限公司 Jiangsu Tangchen Auto Parts Co,.Ltd. 设计与工程变更管理程序设计与工程变更管理程序 DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDUREDESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE 5.1.3 产品图样及设计文件更改时，必须将有关联的设计文件同步修改，以保证图样及设计文件的正确、 5.2.客户提出之变更 责任部门责任部门 完整、统一、清晰。 客户提出的产品设计、材料规格、包 装方式等变更需求时，由技术开发部 负责接收（包括客户新版图纸等技术 资料） 设变文件接收台账技术开发部 技术开发部设计更改通知单 技术开发部调查该产品是否有旧品， 如有，技术开发部需与客户协商处理 方式 技术开发部 相关职能部门 设变评审报告 技术开发部新版或修改的技术资料 流程图流程图输出文件输出文件工作描述工作描述 1.如客户提供新版技术资料，则由技 术开发部直接发放新的技术资料； 2.如客户未提供新版技术资料，则由 技术开发部修改旧版资料相应内容， 并签名。 相关职能部门配合技术开发部对客户 变更进行评审/验证，如不可行，则 由技术开发部与客户协商，如可行或 与客户沟通达成一致后，则转入技术 资料的变更。 技术开发部按照与客户沟通内容，制 作设计更改通知单。 设计更改通知单技术开发部 技术开发部 采购物流部 质保部 设计更改通知单 设变进度一览表 根据设计更改通知单的相关变更 内容确定是否需涉及二级供应商，若 涉及二级供应商，则设计更改通知 单由采购物流部发放至二级供应商 并联合质保部、技术开发部对二级供 应商变更的实施进行跟踪、验证；若 不涉及二级供应商，则设计更改通 知单由技术开发部发放至内部相关 职能部门。同时由技术开发部填写 设变进度一览表。 1.生产管理部对自制件的相关工艺路 线进行调整； 2.质保部依据设计更改通知单修 改原有产品的检验指导书； 3.首检确认合格后可实行样件生产； 4.若样件生产过程不稳定，由技术部 重新调试工艺，已经生产的不合格产 品按照不合格品控制程序进行处 理。 技术开发部 生产管理部 质保部 检验指导书 检验记录单 N N 组织设 变评审 客户技术资料变 更 设变通知 Y 客户变更的接收 库存（包括在途） 件调查与处理 设变执 行/验证 Y 工艺合理 性问题 重新调试工艺 N Y 结束设 变 与客户 协商 设计更改通 知单发放 采购物流部 技术开发部 制定设变进 度计划 第2页 共14页 版本 (Edition) A/04 发行日期 (Issuing date) 2016.3.22 修订 (Revision) 周鑫 生效日期 (Effective date) 2016.4.1 编号 (No.) QP-TD-01 控制部门 Control Dept. 技术开发部 江苏汤臣汽车零部件有限公司 Jiangsu Tangchen Auto Parts Co,.Ltd. 设计与工程变更管理程序设计与工程变更管理程序 DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDUREDESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE 5.3.公司内部提出之变更： 责任部门责任部门 1、技术开发部在进行产品的可行性 分析时，若认为公司无法达成客户要 求或有更好的方法或建议，则填写 设计/工程更改申请单； 2、生产管理部生产或制样时，无法 达成产品设计之形状、尺寸、性能等 要求时，或为提升生产效率时，可由 生产管理部提出设计/工程更改申 请单，经本部门责任者确认后提交 至技术开发部； 3、若客户有规定的表格，则填写客 户规定的表格。 设计/工程更改申请单 物料断点实施通知及反馈单 文件发放/回收台账 下发新版技术资料，回收旧版资料， 并在原技术资料正本加盖“旧章”印 章，其他回收的旧版资料作废。 技术开发部 相关职能部门 相关职能部门保留设变的相关记录及 资料 技术开发部 生产管理部 流程图流程图输出文件输出文件工作描述工作描述 试产过程验证稳定后，由技术开发部 准备相关文件及生产件批准申请书 （内部）进行量产申请（内部）。 生产件批准申请书(内部)技术开发部 生产管理部 质保部 检验记录单 设计/工程更改验证/确认报 告 生产管理部小批量试制样件，由质保 部进行检验，并将结果填写在检验 记录单，并填写设计/工程更改 验证/确认报告。 技术开发部生产件批准申请书 如客户需要，由技术开发部生产件 批准申请书及相关附带文件以邮件 方式提交客户。 市场营销部 生产管理部 采购订单 生产计划单 生产管理部严格按照市场营销部提供 的采购订单制定生产计划 对生产管理部提出的变更申请，由技 术开发部对变更进行可行性分析，如 不可行，则将设计/工程更改申请 单退回生产管理部，生产管理部继 续按工艺生产直至合格为止。如可 行，则技术开发部责任者在设计/ 工程更改申请单签名确认后，交副 总经理签名确认。 设变评审报告 技术开发部 相关职能部门 批量生产 资料保存 组织设 变评审 N Y 按原工艺方 案继续生产 变更的提出 切换通知 文件发放 量产申请（内部） 样件生产 量产批 准（如 需） 第3页 共14页 版本 (Edition) A/04 发行日期 (Issuing date) 2016.3.22 修订 (Revision) 周鑫 生效日期 (Effective date) 2016.4.1 编号 (No.) QP-TD-01 控制部门 Control Dept. 技术开发部 江苏汤臣汽车零部件有限公司 Jiangsu Tangchen Auto Parts Co,.Ltd. 设计与工程变更管理程序设计与工程变更管理程序 DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDUREDESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE 技术开发部新版或修改的技术资料 1.如客户提供新版技术资料，则由技 术开发部直接发放新的技术资料； 2.如客户未提供新版技术资料，则由 技术开发部修改旧版资料相应内容， 并会签。 检验记录单 技术开发部 生产管理部 质保部 生产管理部 质保部 1.当评审可行时，设变评审报告 、设计/工程更改申请单以传真 或邮件方式提交客户。 2.如客户不承认，而公司又无能力达 成客户技术要求，如在样品阶段，则 公司不再生产该产品，如在量产阶 段，则公司按变更前的要求进行生产 。 3.如客户同意变更，则内部进行试产 验证。 设变评审报告 设计/工程更改申请单 技术开发部 技术开发部生产件批准申请书(内部) 试产过程验证稳定后，由技术开发部 准备相关文件及生产件批准申请书 （内部）进行量产申请（内部）。 技术开发部设计更改通知单 技术开发部按照与客户沟通内容，制 作设计更改通知单。 检验记录单 设计/工程更改验证/确认报 告 生产管理部小批量试制样件，由质保 部进行检验，并将结果填写在检验 记录单，并填写设计/工程更改 验证/确认报告。 如客户需要，由技术开发部生产件 批准申请书及相关附带文件以邮件 方式提交客户。 技术开发部生产件批准申请书 1.生产管理部依变更后的内容试样， 由质保部进行行首件检验； 2.首件确认合格后可实施样件生产。 3.首件验证不通过，由技术开发部重 新调试工艺，已经生产的不合格产品 按照不合格品控制程序进行处理 。技术开发部视必要情况与客户进行 沟通。 技术开发部 采购物流部 质保部 设计更改通知单 变更管理表 设变进度一览表 根据设计更改通知单的相关变更 内容确定是否需涉及二级供应商，若 涉及二级供应商，则设计更改通知 单由采购物流部发放至二级供应商 并联合质保部、技术开发部对二级供 应商变更的实施进行跟踪、验证；若 不涉及二级供应商，则设计更改通 知单由技术开发部发放至内部相关 职能部门。同时由技术开发部填写 设变进度一览表。 设变验 证 样件生产 Y N 重新调 试工艺 量产批 准（如 需） N 客户技术资料变 更 Y 客户 量产申请（内部） 设变通知 设计更改通 知单发放 采购物流部 技术开发部 制定设变进 度计划 第4页 共14页 版本 (Edition) A/04 发行日期 (Issuing date) 2016.3.22 修订 (Revision) 周鑫 生效日期 (Effective date) 2016.4.1 编号 (No.) QP-TD-01 控制部门 Control Dept. 技术开发部 江苏汤臣汽车零部件有限公司 Jiangsu Tangchen Auto Parts Co,.Ltd. 设计与工程变更管理程序设计与工程变更管理程序 DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDUREDESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE 5.4.供应商提出之变更： 责任部门责任部门 技术开发部 相关职能部门 设变评审报告 设计/工程更改申请单(外 采) 技术开发部对变更进行可行性分析， 如不可行，则将设计/工程更改申 请单(外采)退回采购物流部，由采 购物流部回复供应商。如可行，则技 术开发部责任者在设计/工程更改 申请单签名确认后，交副总经理签 名确认。 技术开发部 质保部 设计/工程更改申请单(外 采) 1.质保部依变更后的内容试样，由外 检对样品进行检验，并将结果填写在 检验记录单，并填写设计/工 程更改申请单(外采)中的“变更验 证结果”栏目； 2.样品确认合格后可实施小批量试制 。 3.样品验证不通过，由供应商重新调 试工艺。技术开发部视必要情况前往 供应商现场调研。 供应商检验报告单供应商样件试制，并出具检验报告单 技术开发部 采购物流部 设变评审报告 1、若此变更影响到客户产品，则由 技术开发部将设计/工程更改申请 单或以邮件方式提交客户。 2、若客户不承认，则由采购物流部 通知供方不得变更，如客户承认，则 通知供方进行试产验证。 相关职能部门 相关职能部门保留设变的相关记录及 资料 流程图流程图输出文件输出文件工作描述工作描述 采购物流部 设计/工程更改申请单(外 采) 1、 供应商为采用新材料、新工艺， 或为提升生产效率时，可向我公司采 购物流部提出变更申请，填写设计 /工程更改申请单(外采)。如供方 有规范表格，也可直接用供方的表格 。 2、 采购物流部收到变更申请后，转 交技术部。 1.生产管理部对自制件的相关工艺路 线进行调整 2.生产管理部严格按照市场营销部提 供的采购订单制定生产计划 3.质保部依据设计更改通知单修 改原有产品的检验指导书 采购订单 生产计划单 检验指导书 市场营销部 生产管理部 质保部 技术开发部 物料断点实施通知及反馈单 文件发放/回收台账 下发新版技术资料，回收旧版资料， 并在原技术资料正本加盖“旧章”印 章，其他回收的旧版资料作废。 Y 批量生产 资料保存 N 按原工艺方 案继续生产 变更的提出 Y N 供应商重 新调试工 艺 组织设 变评审 设变验 证 技术开发部 样件试制 N Y 客户 切换通知 文件发放 第5页 共14页 版本 (Edition) A/04 发行日期 (Issuing date) 2016.3.22 修订 (Revision) 周鑫 生效日期 (Effective date) 2016.4.1 编号 (No.) QP-TD-01 控制部门 Control Dept. 技术开发部 江苏汤臣汽车零部件有限公司 Jiangsu Tangchen Auto Parts Co,.Ltd. 设计与工程变更管理程序设计与工程变更管理程序 DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDUREDESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE 5.5.旧品的管理： 责任部门责任部门 1.采购物流部从供应商处获取外 购件旧品的数量，通知技术开发 部； 2.生产管理部统计自制件旧品的 数量，通知技术开发部。 库存（包括在途）件统计表 采购物流部 生产管理部 技术开发部 采购物流部 质保部 设计更改通知单 变更管理表 设变进度一览表 由采购物流部发放至二级供应商并联 合质保部、技术开发部对二级供应商 变更的实施进行跟踪、验证同时由技 术开发部填写设变进度一览表。 技术开发部 流程图流程图输出文件输出文件工作描述工作描述 物料断点实施通知及反馈单 文件发放/回收台账 下发新版技术资料，回收旧版资料， 并在原技术资料正本加盖“旧章”印 章，其他回收的旧版资料作废。 1.生产管理部对外购件的相关工艺路 线进行确认 2.市场营销部按新状态文件下发采购 订单 3.质保部依据设计更改通知单修 改原有产品的进货检验指导书 相关职能部门保留设变的相关记录及 资料 供应商检验报告单 供应商小批量试制，并出具检验报告 单 技术开发部生产件批准申请书(外采) 试产过程验证稳定后，由供应商准备 相关文件及生产件批准申请书（外 采）进行量产申请（外采）。 技术开发部生产件批准申请书 如客户需要，由技术开发部生产件 批准申请书及相关附带文件以邮件 方式提交客户。 技术开发部设计更改通知单 技术开发部按照与客户沟通内容，制 作设计更改通知单。 技术开发部新版或修改的技术资料 1.如客户提供新版技术资料，则由技 术开发部直接发放新的技术资料； 2.如客户未提供新版技术资料，则由 技术开发部修改旧版资料相应内容， 并会签。 市场营销部 生产管理部 质保部 采购订单 进货检验指导书 相关职能部门 小批量试制 客户技术资料变 更 统计旧品数量 批量生产 资料保存 量产批 准（如 需） 量产申请（外采） 设变通知 设计更改通 知单发放 采购物流部 制定设变进 度计划 切换通知 文件发放 第6页 共14页 版本 (Edition) A/04 发行日期 (Issuing date) 2016.3.22 修订 (Revision) 周鑫 生效日期 (Effective date) 2016.4.1 编号 (No.) QP-TD-01 控制部门 Control Dept. 技术开发部 江苏汤臣汽车零部件有限公司 Jiangsu Tangchen Auto Parts Co,.Ltd. 设计与工程变更管理程序设计与工程变更管理程序 DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDUREDESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE 6、相关文件6、相关文件 序号序号 1 2 3 4 7、记录表单7、记录表单 序号序号保存年限保存年限使用处使用处存放存放 1动态技术开发部技术开发部 25年 技术开发部 生产管理部 采购物流部 技术开发部 31年 采购物流部 生产管理部 技术开发部 45年技术开发部技术开发部 55年技术开发部技术开发部 61年技术开发部技术开发部 7动态技术开发部技术开发部 81年技术开发部技术开发部 91年技术开发部技术开发部 101年技术开发部技术开发部 111年技术开发部技术开发部 122年质保部质保部 132年质保部质保部 141年技术开发部技术开发部 15动态技术开发部技术开发部 1.采购物流部从供应商处获取外 购件旧品的数量，通知技术开发 部； 2.生产管理部统计自制件旧品的 数量，通知技术开发部。 库存（包括在途）件统计表 采购物流部 生产管理部 1.技术开发部与客户协商关于旧 品的处理办法。 2.若客户不允许旧品出货，则将 旧品按不合格品控制程序进 行处理。 3.若客户允许旧品出货，则按 物料断点实施通知及反馈单的 要求进行处理。 4.最后一批旧品出货时，需在外 包装箱上标识“断点产品”。 设计更改通知单 物料断点实施通知及反馈单 技术开发部 不合格品控制程序 进货检验指导书 QR-TD-01-11 QR-TD-01-02 库存（包括在途）件统计 表 文件编号文件编号文件名文件名引用处引用处 表单编号表单编号表单名称表单名称 设变文件接收台账 QR-TD-01-01设计/工程更改申请单 文件发放/回收台账 检验指导书 QR-TD-01-05 物料断点实施通知及反馈 单 QR-TD-01-08 设计/工程更改申请单(外 采) QR-TD-01-09生产件批准申请书(内部) QR-TD-01-07 设计/工程更改验证/确认 报告 QR-TD-01-06旧件处理申请表 QR-TD-01-03设变评审报告 QR-TD-01-04设计更改通知单 设变进度一览表 QR-TD-01-10生产件批准申请书(外采) 统计旧品数量 旧品处理 客户 断点 不合格品处理 N Y 第7页 共14页 版本 (Edition) A/04 发行日期 (Issuing date) 2016.3.22 修订 (Revision) 周鑫 生效日期 (Effective date) 2016.4.1 编号 (No.) QP-TD-01 控制部门 Control Dept. 技术开发部 江苏汤臣汽车零部件有限公司 Jiangsu Tangchen Auto Parts Co,.Ltd. 设计与工程变更管理程序设计与工程变更管理程序 DESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDUREDESIGNING AND ENGINEERING CHANGE CONTROL PROCEDURE 162年质保部质保部 171年市场营销部市场营销部 181年生产管理部生产管理部 8、改版记录8、改版记录 序号序号日期日期 12011.6.20 22013.9.26 32014.10.6 42016.3.20 批准审核编制 引入“断点”概念，完善程序文件A/02 增加4.1.6，修改部分表单编号A/03 完善程序，增加内部、外采生产件批准A/04 改版记要改版记要备注备注 完善5.3相关内容A/01 采购订单 生产计划单 检验记录单 第8页 共14页 QP-Z-01-03 A/00 姓名姓名部门部门 受控文件发放回收登记表受控文件发放回收登记表 表单编号： 版本： 经办人经办人 日期日期 回收登记回收登记 备注备注 文控部门文控部门 发放人/发放人/ 发放日期发放日期 接收人接收人