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药品招标基础知识,招标的定义 招标流程,医药招标定义,1、药品集中采购: 是指医疗机构采用联合采购方式购买药品和伴随服务的行为。采购方式包括公开集中招标采购和竞价采购。 集中招标采购是指医疗机构以招标公告的方式，向所有潜在投标人进行公开采购，操作流程上是根据招标人的主观评审、投标人资质的客观评价以及投标人的报价等综合因素确定成交品种的交易方式。 集中竞价采购是指医疗机构以网上竞价公告的方式，邀请不特定的医药企业，对拟采购的药品进行公开的动态竞争性报价，并直接通过价格竞争或其它客观评分确定成交品种的采购方式。 2、招标人：是指参加药品集中采购活动的医疗机构。 3、投标人：是向招标人提供药品的药品生产、经营企业（进口药品一级代理商）。 4、配送商：在“政府平台”注册并经审核合格的、具有经营资质的生产企业或在“政府平台”注册并经审核合格、受生产企业委托的经营企业均可作为配送商。 5、经办机构：是指招标人联合组建的药品集中采购办事机构，或指招标人委托的代理机构。 6、代理机构：是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。,1、 医药招标是指：采购方根据已经确定的采购需求，提出招标采购项目的条件，向潜在的供应商或承包商发出投标邀请的行为。招标是招标方单独所作所为的行为。这一阶段，采购机构所在经历的步骤主要有：确定采购机构和采购需求，编制招标文件，发布采购公告或发出投标邀请，进行投标资格预审，通知投标商参加投标并向其出售标书，组织召开标前会议等，这些工作主要由采购机构组织进行。 2、 投标是指：投标人接到招标通知后，根据招标通知的要求填写招标文件，并将其送交采购机构的行为。在这一阶段，投标商所进行的工作主要有：申请投标资格，购买标书，编制和投送标书、投标价格制定等等。,招标和投标,招标模式,双信封模式 该办法要求投标人将投标报价、工程量清单和合同用款估算表单独密封在报价信封中，其他商务和技术文件密封在另一个信封中，在开标前同时递交招标人。招标人首先进行商务技术标书的开标和评审，按通过和不通过进行评比，然后进行报价信封的开标和评审，按照评标办法有关规定，对通过商务技术标书评审的投标人报价按百分制打分，以报价得分由高到低依次推荐中标候选人和后备中标候选人。双信封无标底评标办法的实施，为进一步规范招投标市场秩序，确保招投标活动公开、公平、公正地开展起到了积极作用。,挂网采购,1）招标主体或者招标办公室机构对某一种或一类药品制定一个统一的供货价，在这一个统一的供货价下，任何一厂家的同种药品均可销售。 （2）统一供货价的制定是由招标主体或者招标办公室机构在众多的同类药品报名品种中，选择一个价格低的作为代表品进行面对面的议价，确定一个供货价，其他的同类品种就不参与议价，只需要参照执行，不同意这个供货价就不能上网，医院就不能采购。 （3）独家品种供货价的制定，是选同一厂家的省外供货价低的作为参考。 （4）多规格品种通过差比价进行定价。,分类采购,限价采购,招投标整体流程,专利药品：指发明专利，是由中华人民共和国知识产权局授予的保护期内的或原研制国家知识产权保护部门授予的保护期内的专利药品，或处在国家食品药品监督管理局规定的行政保护期内的药品。生产企业应递交有效专利或行政保护证明文件，政府定价类药品，同时还必须提供有效的国家发改委定价文件。对仅为外观设计、实用新型、工艺流程或方法用途专利，不视为文件所指“专利药品”。 原研药品：指过了发明国物质专利保护期的药品。生产企业应递交专利证明文件，政府定价药品还应递交有效的国家发改委原研定价证明文件。 优质优价中成药：为国家发改委或省物价局公布的优质优价中成药，生产企业应递交有效的定价证明文件。 单独定价药品：为国家发改委和省物价局公布的单独定价文件所列的产品，生产企业应递交有效的定价证明文件。,国家一类新药：指获得国家一类新药证书且国家食品药品监督管理局颁发的生产批件上注明一类新药的药品。一类新药证书有正副本之分的，正本持有者认定为一类新药；生产企业持有副本、科研机构持有正本的，副本持有者认定为一类新药。无正副本之分的，以新药证书持有者为准。 中药保密处方：指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品。 获国家级奖项的药品：指获得国家自然科学二等奖或国家技术进步二等奖及以上奖项的药品，不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。以科技部颁发的奖项证书为依据。 欧美认证的国产药品：获得美国FDA认证或欧盟GMP认证的国产药品（品种），以相关有效证书为准。,相关分层药品定义,招标流程-分组限价,分组限价是招标环中最重要的一个环节，你的药品是否有优势，是否可以以你理想中的价格中标，基本就在整个阶段里面可以体现出来了。 产品分组一般遵从药品质量层次来划分，以福建为例，主要划分四个质量层次： 第一质量层次：原研制药品、获得国家科技二等奖以上药品、中药保密处方药品； 第二质量层次：国家一类新药、获欧美认证的国产药品、单独定价药品、优质优价中成药（以初始报价前国家或福建省物价局定价文件为准）； 第三质量层次分两组： 第一组：国家工业和信息化部认定的化学药品工业企业法人单位按主营业务收入排序前150名、中成药工业企业法人单位按主营业务收入排序前150名、 第二组：其它通过GMP认证的药品。,限价：招标前事先由政府机构确定挂网价格限制的范围和标准，先设计一道价格门槛，各地挂网门槛的设定一般考虑以下几个因素： 1、当次招标计划削减采购总额的百分比数（一般在15至20） 2、不同质量层次的划分，确定相应的上下比例； 3、对于单品种，限价就低不就高； 4、限价的参考：应标产品根据周边有影响的省份还有本省内的近一年内的中标历史记录，以此为该产品报价最高上限的标准；医院、药店的价格摸底，加权平均后制定系数；本省的历年中标价格等。,竞价,1) 竞价是在报价之后，同竞价组有3个以上厂家报价的进入 竞价程序。 2） 一般应该分为2到3次竞价，后一次报价不得高于前一次报价。 3) 在报价结束后，公开报价信息，系统将自动把同竞价组所有品种最新报价按照由低到高顺序排列，依据进入该流程的实际报价厂家数，进行末位淘汰，剩余厂家品种 进入下一轮竞价报价。,议价,1） 议价是在报价之后，同竞价组少于3个厂家报价的进入议价谈判。 2） 议价形式一般分为面对面谈判和人机对话，议价的价格由谈判专家来制定出，谈判专家一般由各省医学、药学、物价、医保等方面专家组成，其中医学专家按不同专业划分到若干个谈判小组，进