标准解读

《GB 11239-1989 手术显微镜》是中国关于手术显微镜的质量标准和检验规则的规定。此标准详细阐述了手术显微镜在设计、制造、性能指标以及安全要求等方面的具体规定，旨在确保手术显微镜能够满足临床手术中的使用需求，保障医疗操作的精确性和安全性。以下是该标准主要内容的概述：

  1. 适用范围：明确了本标准适用于眼科、神经外科、整形外科等手术中使用的显微镜，包括立式、挂壁式及手术台嵌入式等各种类型。

  2. 术语和定义：对显微镜的关键部件和专业术语进行了定义，如总放大率、分辨率、工作距离、视场直径等，为后续技术要求的阐述提供了基础。

  3. 技术要求：

    • 光学性能：规定了显微镜的光学系统应具备的清晰度、色彩还原性、视野范围、分辨率等指标，确保图像质量满足精细手术需求。
    • 机械结构：要求手术显微镜结构稳固可靠，调节灵活，能承受一定的机械振动和冲击，且易于清洁消毒。
    • 照明系统：规定了光源的亮度、色温、均匀性以及可调节性，确保手术区域有良好的照明条件。
    • 安全要求：强调了电气安全、防火防爆、防止激光伤害等安全措施，保护操作者和患者的安全。

  4. 试验方法：详细说明了如何对显微镜的光学性能、机械性能、电气安全性能等进行测试和评估，包括具体的测试环境、仪器、步骤和评判标准。

  5. 检验规则：规定了产品出厂前必须通过的检验项目、抽样规则及合格判定标准，确保每台手术显微镜都符合标准要求。

  6. 标志、包装、运输和贮存：对产品的标识信息、包装材料、运输过程中的保护措施以及适宜的贮存条件做出了具体规定，以避免损害并便于追踪。

  7. 附加说明：可能包含标准的实施日期、替代或废止情况以及解释权归属等信息。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB 11239.1-2005
  • 1989-03-31 颁布
  • 1990-01-01 实施
©正版授权
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