标准解读

GB 11756-1989 是一项针对医用诊断X射线管组件的通用技术条件的国家标准。此标准详细规定了此类组件在设计、制造、性能及安全方面应满足的要求，以确保X射线设备在医疗诊断中的有效性和安全性。具体要点包括：

  1. 适用范围：该标准适用于安装在医用X射线机中的诊断用X射线管组件，这些组件用于产生并控制X射线，以进行人体组织的影像学检查。

  2. 技术要求：

    • 结构与材料：规定了X射线管组件的结构设计需确保稳定可靠，使用的材料应具有良好的绝缘性、耐高温和抗辐射性能。
    • 电气特性：明确了管电压、管电流、负载容量等电气参数的允许范围，保证X射线的产生满足诊断需求且能安全操作。
    • 辐射输出特性：规定了X射线的辐射质量（如半价层、有效能量）和辐射强度的指标，确保成像清晰度和患者受照剂量的合理控制。
    • 热性能：要求组件具备良好的散热能力，防止过热影响使用寿命或安全性。
    • 机械性能：包括管体的强度、密封性及安装接口的标准化，确保组件的稳固与兼容性。

  3. 安全要求：强调了对操作人员和患者的保护措施，如规定了必要的辐射防护标准、绝缘性能要求以及防止电击和机械伤害的措施。

  4. 试验方法：提供了验证上述各项技术要求的具体测试方法，如电气性能测试、辐射剂量测定、温度循环试验等，以确保产品符合标准规定。

  5. 检验规则：明确了产品出厂前的检验程序，包括型式试验、例行试验等，确保每批产品的质量和性能一致性。

  6. 标志、包装、运输和贮存：规定了产品的标识信息、包装要求以及在运输和贮存过程中的保护措施，以防止损坏和性能衰减。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1989-10-20 颁布
  • 1990-07-01 实施
©正版授权
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