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FSSC 22000,和昇塑料制品有限公司 2019年10月15日,目录,一、全球食品安全标准的发展历程 二、食品安全标准名词解析 三、FSSC22000 适用范围 四、FSSC22000 内容解析 五、杭州和昇FSSC22000顺利通过认证,一、全球食品安全标准的发展历程,1938 年 作为1938 年的食品、药物及化妆品法案的一项成果，良好操作规范（GMP）由美国国家食品及药物管理局（FDA）强制实行。 上世纪60 年代 危害分析及关键控制点（HACCP）原则创建。 1998 年 BRC 标准第一次引用（现已成为GFSI 认可标准）。 上世纪90 年代后期 GlobalGAP 发布（最早为欧盟良好农业操作规范EurepGAP） 1995 年 SQF 安全质量食品标准发布（GSFI 认可标准) 2000 年5 月全球食品安全倡议（GFSI）成立。GFSI 旨在维持食品安全管理方案的基准审核流程，以实现食品安全标准的统一。 注：SQF(Safety Quality Food)是全球食品行业，安全与质量体系的最高标准,一、全球食品安全标准的发展历程,2004 年 IFS 国际食品标准发布（GSFI 认可标准） 2005 年 ISO 22000:2005 发布，但是由于前提方案欠缺，所以未被GFSI 认可。 2007 年世界7 家顶尖零售商承认GFSI 认可的所有标准（BRC，IFS，SQF 及荷兰的HACCP），以减少供应链中的重复工作。 2008 年 PAS 220:2008 作为对ISO 22000:2005 内容的补充而发布。 2009 年 FSSC 22000 作为ISO 22000:2005 及PAS220:2008 标准的整合发布。 2009 年5 月 GFSI 通过了FSSC 22000 的内容。 2011 年 PAS 223:2011 作为对ISO 22000:2005 的补充,也获得了GFSI的认可。,二、食品安全标准名词解析,1、ISO22000：建立在HACCP原理基础上食品安全管理标准， 即HACCP为ISO22000的其中的7.6条款(Food Safety Management System)； 2、FSSC 22000由食品制造商创建，并整合了ISO22000:2005食品安全标准及食品安全公共可用规范PAS223:2011。 简述：FSSC 22000=ISO22000:2005 + PAS223:2011 3、FSSC为Food Safety System Certification的简称，中文名称为食品安全体系认证。 4、PAS223:为全球食品协会专门针对食品包装行业最新提出的前提方案和 设计要求，是对ISO22000前提方案内容的补充，称为公共可用规范；,GFSI,PAS223:2011,ISO22000:2005,FSSC22000,三、FSSC 22000 适用范围,无论企业在食品制造方面的规模大小或复杂性，无论制造商在食品链上处于什么位置，无论企业利润大小，也无论他们是私企还是国企，FSSC 22000 适用范围非常之广，包括： 易腐败的动物产品，不包括屠宰（例如：肉罐头、家禽、鸡蛋、奶制品、鱼类产品） 易腐败的蔬菜产品（例如：水果罐头、果汁、蜜饯、蔬菜罐头、腌菜） 保质期较长的产品（例如：罐头食品、饼干、点心、油、饮用水、饮料、通心粉、面粉、糖、盐） 配料，不包括技术助剂、工艺助剂（例如：添加剂、维生素及生物添加剂） 食品包材行业 扩展阅读：FSSC22000为何被全球认可,FSSC22000为何被全球认可,FSSC 22000 是最为全面的食品安全管理体系标准，因为： 更容易同其他管理体系标准相融合，例如：质量、环境与安全管理体系；结合ISO 22000:2005、PAS 223:2011 前提方案、HACCP、及CODEX 要求 获得GFSI 认可 控制/减少食品安全危害，促进食品安全方面的持续改进 重视法律法规符合性 增强整个食品供应链的透明度 允许较小或处于发展阶段的组织实施外部开发的控制措施,鉴于FSSC 22000体系的先进性、针对性等优点，已经获得了全球食品安全倡议组织的批准，并鼓励大力推广实施，同时也是全球食品巨头企业 (CoCA、Pepsi、雀巢等)重点推行的食品安全管理体系。 CoCA、Pepsi、雀巢等公司都要求其包材供应商在必须在通过 FSSC 22000的认证后方能供货。,四、FSSC22000内容解析,GMP,SSOP,HACCP,PAS223:2011,PRP 前提方案 7.2.3,国际食品法典CAC/RCP1-1969（Rev.4-2003）,扩展阅读：GMP、SSOP、HACCP,一、SSOP和HACCP的关系 SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。 二、SSOP和GMP的关系 良好的生产工艺规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列技术要求、措施和方法。在我国有类同于GMP的“食品企业卫生规范”和“保健食品良好生产规范”等19个国家标准。 SSOP必须形成文件，这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的，GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定，然后建立并有效地实施SSOP。GMP和SSOP是相互依赖的，只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款，而不遵守其余的GMP条款，也会犯下严重的错误。,三者关系,8个主要卫生方面的SSOP,一、水或冰的要求 二、食品接触表面的卫生要求 三、交叉污染的防止 四、手清洁、消毒和卫生间设施的要求 五、防止外来污染物污染 六、有毒化合物的处理 七、雇员的健康状况 八、害虫的灭除,三、GMP和HACCP的关系 GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。 GMP的内容是全面的，它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求，是一个全面质量保证系统。HACCP则突出对重点环节的控制，以点带面来保证整个食品加工过程中食品的安全。形象地说，GMP如同一张预防各种食品危害发生的网，而HACCP则是其中的纲。,三者关系,从GMP和HACCP各自特点来看，GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求，而HACCP则是动态的食品卫生管理方法； GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是灵活的、可调的。,三者关系,三者的关系,GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件。如果企业没有达到GMP法规的要求，或者没有制定有效的SSOP并有效实施，那么HACCP计划就是一句空话。,4 建筑物的设计和布局,5 工厂及工作空间的布局,6 空气、水、能源等基础设施,7 废弃物处理,8 设备适用性、清洁及维护,9 采购原物料的管理,10 交叉污染预防措施,11 清洁及消毒,12 虫害控制,13 人员及员工设施,14 返工品,15产品回收程序,16仓储业务,17产品资讯/顾客认知,18产品防护及生产恐怖,IS022000:2005-7.2.3,PAS 223 增加,1 适用范围,2 引用标准,3 术语定义,PAS 223：2011,Publicly Available Specification,BSI 公用标准,19食品包材设计与开发,四、FSSC22000内容解析,重要名词,COA: certificate of analysis,分析报告,包括特定项目,检测方法及结果,COC: certificate of conformance,符合性证明,包括检测报告或声明等。,重要名词,污染（contamination）,在产品或生产环境中，污染物(照3.2节)的传入或发生。 采用自食品法典，2.3节,污染物（contaminant）,任何非刻意添加入产品的生物或化学媒介物、外物质，这有可能危及产品安全性或适合性。,危 害 （hazard）,如何产生 （happen）,污染物（contaminant）,铁屑,玻璃,毛发,木屑,溶剂,油墨,润滑剂,其它,大肠杆菌,金葡球菌,沙门氏菌,污染（contamination）,重要名词,原物（materials）,一般指原、包材、成份、制程辅助器材、清洁材及润剂。,危害分析（HA）,原料,内包材,消毒剂,油墨,加工助剂,润滑剂,重要名词,食品包材（food packaging）,用于食品包装,防护,作业,传递,运输,标识的材料及产品,容器,加工工具,防护膜,标签,重要名词,食品级（food grade）,危害分析（HA）,消毒剂,原辅料,容器，管道,润滑剂,产品接触面,手套,加工助剂,重要名词,清洁（cleaning）,移除产品及生产环境中的溶剂, 油酯, 润滑剂,油墨及残渣、灰尘、油污或其他有害的物质。采用自食品法典，2.3节,消毒（disinfection）,藉由化学物质及/或物方法减少环境中微生物之以达到危及食品安全的程。,微生物,物理性，化学性，,重要名词,迁移:migration,化学物质由外部向食品转移的过程。,非刻意添加剂non-intentionally added substance (NIAS),由原料带入的,生产过程中产品或聚积的不应出现在产品中的物质。,重要名词,产品召回（product recall）,因符合标准要求的产品，而从市场、交及仓库，配送中心及/或消费者仓库中予以移除。,重要名词,FIFO 先进先出,最早收到产品者优先配送,FEFO 先到先用,最先到期者优先配送,FIFO：First In First Out FEFO：First Expired First Out,建筑物的设计和布局,4 结构设计和厂区布局,4.1总要求,4.2环境,4.3位置,4.1总要求,4.1建筑物的设计和布局,过程特性,过程中安全危害,周围潜在污染源,建设物持久性的无产品安全危害,总体建设的设计，构造，维护,干燥,通风,防水,防静电等,4.2环境,建筑物的设计和布局,选址时回避,采取控制措施,控制当地环境的潜在污染,4.3位置布局,建筑物的设计和布局,区域划分,路径控制,现场维护,生产区，生活区，废弃物处理区要分开；,整体的设计基于工艺的要求；,厂区排水充分，无裸露地面；绿化不靠墙,5车间与工作场所布局,5车间与工作场所布局,5.1一般要求,5.2内部设计、布置及交通路线,5.3内部构造及安装,5.4设备位置,5.5暂时性/移动式场所及贩卖机,5.6 原料、包材、成分及 非食品化学物之贮存,5车间与工作场所布局,5.1一般要求,内部布置应便于好卫生及加工作业，加以设计、构筑及维护。 原物、产品及人员之移动线，以及设备之布置，应以防止潜在污染源加以设计。,5车间与工作场所布局,足够的作业空间,5.2内部设计、布置及交通动线,物料通道的防护，如缓冲窗，缓冲道等,合理的隔离方式，,5车间与工作场所布局,防凝结，不脱落，吊顶检查，无孔洞,防水，无脱落，维护清洁，拐角处的弧形设计,自动闭合，保持关闭，风幕机，开放方向，,5.3内部构造及安装,纱窗，玻璃防护，无窗台，点检,防水防滑防霉，弧形设计，,明沟或暗沟，排水沟的清洁消毒，防护以及水封,天花板,墙壁,门,窗,地面,排水沟,排风扇,通风量及防护,5车间与工作场所布局,设备应有助于好卫生惯及受监视方式加以设计与摆置。 设备应摆置于可容许进入操作、 清洁及维护之位置,5.4设备位置,5车间与工作场所布局,暂时性构造物应有避免害虫栖息及对产品有潜在污染。 暂时性构造物与贩卖机所伴随之额外危害应予评估与控制,5.5暂时性/移动式场所及贩卖机,5车间与工作场所布局,贮存成分、包材及产品之设施应避免遭受灰尘、凝结物、排水、废弃物及其他源之污染。,通风干燥，监控温度和湿度,相对隔离，与原料贮存区，加工区及成品区,离地离墙，便于虫害控制作业及检查,5.6产品、包材、成分及非食品化学物之贮存,维护清洁，防止污染，避免变质,清洁消毒用化学品要求特定区域，上锁管理,6公用设施气体、水及能源,6公用设施气体、水及能源,6.1一般要求,6.2水供应,6.3空气品质及通风,6.4压缩空气及其他气体,6.5照明,6公用设施气体、水及能源,公用设施输往生产区及贮存区之供应及输送线，应予设计以减少产品污染之风险至最低。公用设施之品质应予监控以低产品污染风险。,6.1一般要求,水,空气,压缩气体,光照,通风,6公用设施气体、水及能源,饮用水应数量充分，品质符合要求，对储水系统，水净化系统，水输送系统，温控系统进行管理。,6.2水供应,1.饮用水，包括与产品直接接触的冰和蒸汽符合要求 GB5749,2. 与产品间接接触的水，包括清洁用水，冷却用水，热交换用水也应符合相应要求,3.加氯的要求，保持余氯0.5-0.05PPM,4. 不同用途水明确标识，避免交叉，回流。,5. 饮用水输送管道可消毒,6公用设施气体、水及能源,6.3空气品质及通风,6公用设施气体、水及能源,6.4压缩空气及其他气体,项目,填充时的空气，氮气，二氧化碳等,气力输送时的压缩气体,充分过滤以除油，除尘,定期检查滤网，监测微生物,安装过滤器，使用无油空压机，否则，使用食品级润滑油。,食品接触面清洁时使用的压缩空气,要求,6公用设施气体、水及能源,6.5照明,提供充分的照明，包括自然的或人工的。,要求,不同区域的光照度,自然的色泽不改变产品颜色,生产线及产品暴露上方充分的防护,登记及定期的检查,不要忘记应急灯，手电等,7废弃物处置,7废弃物处置,7.1一般要求,7.2废弃物及有害的容器,7.3废弃物管理及移除,7.4排水与排水设施,7废弃物处置,7.1一般要求,应有适当的系统以确保废弃原物料被标识、收集、移除及弃置，以避免产品或生产区域受污 染。,7废弃物处置,7.2废弃物及有害的容器,1.清晰外部标识,2.指定区域存放,3.合适材质，防水，易清洁消毒,4.未使用时应闭合,5.必要时上锁,7废弃物处置,7.3废弃物管理及移除,隔离,暂存,清理,隔离,清理频率,有标签的产品,清理承包方,记录,不得存放于食品生产区储存区,避免堆积，每天进行清理,除去标签，破坏包装以防止误用,应有资质和许可证,清除记录,7废弃物处置,7.4排水与排水设施,排水应予设计、构筑及建置以避免原物或产品之污染风险。,充足的排水能力,不穿越生产线上方,由清洁区流向非清洁区,坡度,清洁,出水口的设计,8设备合宜性、清洁度及维护,8.1一般要求,8.2卫生设计,8.3产品接触面,8.4测试及监控设备,8.5预防性维护及维修,8设备合宜性、清洁度及维护,8设备合宜性、清洁度及维护,8.1一般要求,食品接触设备应被设计、建构以有助于清洁、消毒及维护，其接触面应影响到预期产品或清洗系统，也可受到影响。 产品接触设备应以可耐重复清洗之耐久材制造。,设计,选材,建造,维护,清洁消毒,消除，避免风险,8设备合宜性、清洁度及维护,8.2卫生设计,食品接触设备卫生设计七原则。,便于拆卸,易于清洁,合适材质,光滑表面,自主排空,避免孔洞,通风良好,自拆卸式,有间隔，无死角,材质不与食品或洗涤剂，溶剂反应，生锈,自身不得有毒性,少纹路，无点焊,有角度及充足出口，无死角,封闭,预留通风空间,8设备合宜性、清洁度及维护,8.3产品接触面,产品接触面应以适合食品使用之材质制造，应可防水及防锈蚀。,304 不锈钢,食品级塑料,PET,8设备合宜性、清洁度及维护,8.4测试及监控设备,在线检测的设备不能污染到食品包装材料。,用于产品辐照的设备应符合产品包装的规定。,8设备合宜性、清洁度及维护,8.5预防性维护及维修,应制定文件化的预防性维护方案，包括生产设备， 监控设备及安全危害预防设施,生产设备,检测设备,维修要求,维护及维修过程不得造成安全危害,优先安排安全危害有影响设备的维护,优先考虑永久性维修,食品级润滑油的要求,维护及维修后的清洁消毒,设备维护是前提方案内容,人员培训的要求,9.采购原物料之管理,9.1一般要求,9.2供应商选择与管理,9.3进料要求(原料/成分/包装),9.采购原物料之措施,9.采购原物料之管理,9.1一般要求,影响食品安全的原物应加以管制以确保所使用之供应商有能符合特定要求。 同时应确认进品与所规定之采购要求相一致。 供应商和管理应包括三方的服务商,如外包仓库,虫害服务公司等.,9.采购原物料之管理,9.2供应商选择与管理,建立文件化的供应商选择，批准及评价的程序并有效实施，。,供应商质量期望,产品规格书,供应商调查表,现场审核，书面调查等外部沟通,供应商调查记录,供应商审核记录,供应商资质,原料型式COA,供货评估记录,9.采购原物料之管理,9.3进料要求(原料/成分/包装),1 车辆检查,缷货前及缷货时，包括车辆清洁，封闭情况，有无虫害， 产品的密封情况等,适当时包括铅封的验证.,2 进货检验,制定文件化的原料检验规程，包括抽样方法，检测项目， 判定标准以及试验的要求，可根据不同风险供应商适当调整,3 结果判定,合格,不合格,扩大抽样,特殊放行,4 散装物料,接收线之入口处应予鉴别、加盖及上锁,记录应体现物料批号，抽样基数及抽样数，,10.污染及迁移,10.1一般要求,10.2微生物交叉污染,10.6过敏原管理,10.4化学性污染,10.交叉污染之预防措施,10.3物理性污染,10.5化学性迁移,10.交叉污染之预防措施,10.1一般要求,建立文件化的方案以预防、管控及监测可能发生的交叉污染，且包含物性、化学性,过敏性及微生物性污染。,如产品测试有要求,应选择认可的三方实验室,如在内部进行,实验能力应进行确认。,原料及中间产品的混合应进行风险评价,以防止污染,应对污染控制的效果进行定期的评价,10.交叉污染之预防措施,10.2微生物交叉污染,发生途径,人,机,料,法,环,控制措施,区域的划分及隔离,空气压差,设备和工器具的专区专用,充分的清洁消毒,人流和物料的规划,规范的作业流程，卫生操作,10.交叉污染之预防措施,10.3物理性污染,玻璃,硬质塑料,金属异物,头发,个人物品,密封圈,金属刀具,木质器具,应建文件化的玻璃及硬质塑料控制系统登记及风险评估要求，检查及监控要求，破碎处理要求，并提供相应的登记清单，风险评估记录，检查及监控记录，破碎处理记录,应建文件化的小件金属工具控制系统包括登记领用要求，检查及监控要求，异常处理要求，并提供相应的登记领用清单，检查及监控记录，异常处理记录。,图钉,10.交叉污染之预防措施,10.3物理性污染,控制措施,适当防护,避免带入,登记检查,10.交叉污染之预防措施,10.4 化学性污染,危险化学品的登记检查,并且要有有效的措施以防止污染产品,只有批准的化学品才能在车间内使用,所有在用化学品应适合预期用途并得到有效控制,溶剂,油墨,润滑油,10.交叉污染之预防措施,10.5 化学迁移,有效的控制措施,印刷和涂层的产品应适当操作,储存以防止污染其它产品,清洁,卫生,无危害的包装及防护材料,涂层,油墨,10.交叉污染之预防措施,10.6过敏原管理,欧盟规定的十四类过敏源 2003/89/EC指令中修改了2000/13/EC,1 含有麸子的谷物及其制品 (例如：小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦、kamut 或其杂交品种) 2 甲壳纲（动物）及其制品 3 鸡蛋及其制品 4 鱼及其制品 5 花生及其制品 6 大豆及其制品 7 牛奶及其制品（包括乳糖） 8 坚果及其制品（例如：杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西坚果、 阿月浑子果、澳大利亚坚果和昆士兰坚果） 9 乳扁豆及其制品 10 软体动物及其制品 11 芹菜及其制品 12 芥末及其制品 13 芝麻及其制品 14 二氧化硫和浓度大于每公斤10克的亚硫酸盐,10.交叉污染之预防措施,10.6过敏原管理,应制定过敏源控制程序，包括过敏源的识别，标识，隔离，防止交叉污染,来源,原料,过程交叉,控制要求,隔离存放,明确标识,生产排序,充分清除及验证,独立生产,标签,本产品含过敏源或本生产线同时生产过敏源物料,人员培训,考虑返工品,可能存在于油墨或油脂中,11.清洁与消毒,11.1一般要求,11.2清洁剂、消毒剂及工具,11.3清洁及消毒方案,11.4监测消毒之有效性,11.清洁与消毒,11.清洁与消毒,11.1一般要求,应建文件化的清洁及消毒方案以确保加工设备和环境得以维持于卫生态。 該方案應予持續監 该方案应予持续监 测以持续其适用性和有效性。,11.清洁与消毒,11.2清洁剂、消毒剂及工具,干法清洁,湿法清洁,清洁剂,洗涤剂,消毒剂,清洁剂、消毒剂及化学品应被清楚鉴别，应为食品级，应分开贮存，并依原厂明书据以使用。 （应提供MSDS）,次氯酸钠,二氧化氯,季铵盐,酒精,适当的清洁工具 无污染风险,刷子,扫帚,布,其它,11.清洁与消毒,11.3清洁及消毒方案,建及确认清洁及消毒方案，以确保所有建筑物及设备依照既定时程被清洁及/或消毒，包括清洁设备之清洗。,11.清洁与消毒,11.4监测消毒之有效性,清洁及消毒方案应依组织规定之频予以监测，以确保其持续适用性及有效性。,涂抹实验,采样点,采样方法,检测项目,检测结果的判定,容器表面,传送带,员工手,空间落菌,其它,感观检查,12.害虫管制,12.害虫管制,12.1一般要求,12.2害虫管制方案,12.3预防途径,12.4藏匿与侵扰,12.5监测与探测,12.6扑灭,12.害虫管制,12.1一般要求,应实施卫生、清洁、进料检验及监测程序以避免制造害虫活动之环境。,害虫侵袭主要发生在其繁殖场所和有食物来源的地方，应通过避免为害虫提供生存环境条件。,12.害虫管制,12.2害虫管制方案,文件化的虫害控制方案，指定人员或承包商实施虫害控制,12.害虫管制,12.3预防途径,建筑物应维持于好修况。害虫可能的入出点都应采取措施,人流入口,物流入口,下水道口,废料出口,窗户及通风口,其它,门帘，风淋，暗道,门帘，风淋，缓冲道,格栅,门，水淋,纱窗纱网,墙壁上的各类管道口,天花板上的管道口,未完好的建筑装修,12.害虫管制,12.4藏匿与侵扰,水和食物的存在有利于害虫藏匿和侵害，应尽量避免让害虫得到， 如放于高处或密封容器中,一旦发现原料，产品被虫害侵扰，应进行隔离并考虑存在的风险,害虫藏匿处,洞穴,草丛,闲置设备及物品后,有水及食物处,注意户处储存时鸟类的风险，如鸟粪,12.害虫管制,12.5监测与探测,方法,捕鼠笼,粘鼠板,灭蝇灯,编制灭虫设施分布图，包括灭鼠，灭蝇，灭爬虫。,粘虫纸,虫鼠害控制设施的位置要求及安全要求？固定，不能污染产品。,灭蝇灯不能在生产线，物流通道上方，不能在车间入口处以招引飞虫,鼠笼及粘鼠板应在车仓库入口内外两侧分别放置,车间外围的毒饵站应固定，药饵应不能被移出。,检查及趋势分析应按要求来进行。包括鼠迹分析。,12.害虫管制,12.6扑灭,发现有虫害发生后，应采取有效的灭杀措施。,使用杀虫剂注意事项,人员培训,充分管理避免产品受到污染,杀虫剂使用记录,8，控制虫害应从哪些方面着手？.,13.人员卫生与员工设施,13.人员卫生与员工设施,13.1一般要求,13.2人员卫生设施与厕所,13.3员工餐厅与指定用餐区,13.4工作服与防护衣,13.5疾病与受伤,13.6人员清洁,13.7人员行为,13.人员卫生与员工设施,13.1一般要求,建立文件化的人员卫生及员工卫生设施要求， 要求与实际场所可能引起的食品安全危害相符合,所有人员 ，包括内部员工，临时员工，雇佣工，外来承包方及参观人员应等同遵守。,13.人员卫生与员工设施,13.2人员卫生设施与厕所,人员卫生设施应有效的确保个人卫生要求得以维持。卫生设施应清楚的标明,入口处洗手设施,车间内洗手设施,车间卫生间设施,更衣室卫生设施,数量足够，非手动水龙头，安全的洗手液及消毒液 ，热水，干手设施,与生产工序及工器具清洗消毒场保持距离,数量足够，非手动水龙头，安全的洗手液及消毒液 ，热水，干手设施，充分通风，不能直接向生产区,更衣柜，挂衣架，更衣间，不同区域应使用 不同的更衣室,13.人员卫生与员工设施,13.3员工餐厅与指定用餐区,员工餐厅与生产区充分隔离,员工餐厅的完备管理，包括原料采购，员工餐的制备过程，储存过程,员工自带食品的隔离存放,13.人员卫生与员工设施,13.4工作服与防护衣,工作服的设计要求。（包括工作帽，手套和防护鞋）,切合目的，充分的防护；,干净,完整,颜色要求,上衣之开放的口袋,纽扣,但可接受拉链及按扣,区域及人员划分,书面的清洁，消毒标准及检查，验证记录,防水鞋及卫生要求,13.人员卫生与员工设施,13.5疾病与受伤,建立疾病及受伤汇报制度。,病毒性肝炎,活动性肺炎,痢疾,肠伤寒,化脓性或脱屑性皮肤病,其它,症状,呕吐,发烧,咳嗽,耳，眼，鼻过量分泌物,伤口：刀伤及烫伤,包扎,汇报,防护,考虑使用蓝色金属创口贴,13.人员卫生与员工设施,13.6人员清洁,什么时候洗手，消毒。,生产开始前；生产中固定频率,上厕所后，处理垃圾及落地料后,任何的搬运后可能会污染产品,其它情况；,13.人员卫生与员工设施,13.7人员卫生行为,文件化的政策，以描述人员在加工区、包装区及储藏区之为规范。 政策应至少包含 以下。,个人衣柜清洁，无脏衣物及垃圾,吸烟,首饰政策（例外情况）,饮食,个人物品（药品）,化妆,个人衣柜内无产品接触工具,其它不良卫生行为 如耳后放笔； 对着物料打喷嚏或咳嗽 吐口水或吐痰； 指甲应保持清洁与修剪。,14. 返工品,14.返工品,14.1一般要求,14.2储藏、识别与追溯性,14.3返工品的使用,14. 返工品,14.1一般要求,返工品应在产品安全性、品质、追溯性及法规符合性可被维持下被储藏、处与使用。,返工品,14. 返工品,14.2储藏、识别与追溯性,储存要避免污染,隔离存放,标识以完成追溯,记录返工品的追溯性信息,品名,生产日期,工班别,原始 生产线,保存期限,14. 返工品,14.3返工品的使用,返工品的使用应对使用数量，类型及条件进行规定。,返工品的使用，应用步骤，添加方法及前处理要求进行规定。,返工品为已包装的产品，使用时应注意包装防护，避免污染。,15. 产品召回程序,15.产品召回程序,15.1一般要求,15.2产品召回要求,15. 产品召回程序,15.1一般要求,建立文件化的程序，确保符合产品安全标准之产品，自供应链的所有必要场所中被别、定位与移除。,定期产品召回程序的有效性。,15. 产品召回程序,15.2产品召回要求,建立召回关键联络清单。,当有产品需召回时，应充分评估受影响的产品批次范围。,充分外部沟通。,16.仓储业务,16.1一般要求,原物与产品应储藏在干净、干燥、好通风的空间内，以防灰尘、凝结物、烟雾、味或其他污染物源。,16.仓储业务,16.2仓储业务要求,1.参照物料存放要求，监测和控制仓库温度和湿度,2.产品堆放时下层产品的防护措施。,3.废弃原物与化学品(清洁