（推荐课件）IDF老年2型糖尿病管理全球指南解读.ppt

2013年IDF 老年2型糖尿病管理 全球指南解读,1,内 容,2013年IDF发布新版全球“糖尿病地图” IDF老年2型糖尿病管理全球指南解读 DPP4抑制剂在老年人中的有效性和安全性,2,2013年IDF发布新版全球“糖尿病地图”,IDF按区域统计的糖尿病患病人数地图， 西太平洋地区和东南亚地区的糖尿病患者人数最多,/worlddiabetescongress,3,糖尿病在世界范围内呈增长趋势,据IDF统计，2013年全球糖尿病患病人数为3.82亿； 估计到2035年，全球将有近5.92亿人患糖尿病。,/worlddiabetescongress,4,老年糖尿病患者数量多，治疗不理想,IDF估计，60-79岁人群中超过19%患有糖尿病，即1.34亿人群。预计到2035年这一数字将超过2.52亿 21世纪中国进入老年化社会，中国老年人口达1.94亿，占总人口的14.3%，其中老年人糖尿病发病率达20.4%。,目前，许多老年糖尿病患者的管理并不理想，大部分患者的临床和社会需求未被满足,5,IDF发布首部老年2型糖尿病管理指南,2013年12月2日-6日，在澳大利亚墨尔本，国际糖尿病联盟(IDF)发布了第1部老年2型糖尿病管理全球指南,该指南为70岁以上的2型糖尿病患者制定 旨在改善老年2型糖尿病的管理 其中管理原则、并发症的预防和教育措施、医学管理方法、评估方法以及代谢的控制目标也适用于老年1型糖尿病患者,6,内 容,2013年IDF发布新版全球“糖尿病地图” IDF老年2型糖尿病管理全球指南解读 DPP4抑制剂在老年人中的有效性和安全性,7,指南强调个体化、整体性的治疗原则,指南建议对老年糖尿病患者临床医生应进行多方面整体综合管理 指导原则指出，当计划监测管理老年糖尿病患者时，需考虑以下状况： 功能状态 个性化需求 糖尿病与其并发症之间复杂的相互关系 其他合并症 预期寿命,International Diabetes Federation. Managing Older People with Type 2 Diabetes Global Guideline. 2013,8,老年糖尿病患者分类,指南将老年患者按患者机体功能情况分为3大类： 生活自理 生活不自理 体弱 痴呆 临终状态,指南中的推荐即基于以上分类,9,指南注重老年糖尿病患者的评估,老年糖尿病患者的评估应是一个多维和多学科的方法,ADL：日常生活活动能力；IADL：工具性日常生活活动能力；IDOP：老年糖尿病学会； CHSA社区健康状况评估 MNA-SF：微型营养评定简表；MUST：营养不良筛查工具； M-RVBPI：简明语言疼痛量表修订版,10,老年糖尿病患者需预防心血管疾病,心血管疾病是增加糖尿病患者死亡率和发病率的主要原因 所有60岁以上糖尿病患者均为心血管高危人群，无须使用公式计算心血管风险，应考虑预防心血管疾病 控制血糖、血压、血脂和生活方式的改变是心血管保护的主要措施,11,应关注老年糖尿病患者的低血糖的预防,老年患者因年龄相关的药代动力学变化(尤其是肾清除)和药效学变化(敏感性增加)，其药物相关的不良事件风险也增加 这些变化可能导致低血糖风险的增加,常规临床实践中，应避免血糖水平低于6 mmol/l HbA1c7%表明低血糖风险高,使用胰岛素和某些磺脲类药物治疗的患者应进行低血糖管理计划，包括：血糖监测,老年糖尿患者的低血糖风险因素： 糖尿病病程长 使用胰岛素和某些磺脲类药物治疗 多重用药 低血糖病史 肝、肾功能损害 认知功能障碍,12,老年糖尿病患者的血糖控制目标,在为老年糖尿病患者制定血糖控制目标时，需考虑患者的功能状态、合并症情况(尤其是心血管疾病)，低血糖风险和病史及微血管并发症 对于老年糖尿病住院患者，通常空腹血糖目标为8.0mmol/L(140mg/dl)，餐后血糖目标为10.0mmol/L(180mg/dl)，临终患者血糖监测频率为每天2次到3天1次，血糖控制在9-15mmol/L(160-270 mg/dl)即可,13,老年糖尿病患者的血压、血脂控制目标,老年糖尿病患者通常的血脂控制目标为： 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)2.0 mmol/L 甘油三酯2.3 mmol/L 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)1.0mmol/L 对于已有心血管疾病的患者，LDL-C应1.8 mmol/L,14,优化用药策略以降低老年患者药物相关的不良事件风险,老年患者的用药管理： 考虑功能和认知状况及肝肾疾病、自主神经病变等因素评估药物不良事件风险 考虑导致药物相关不良事件的因素 多重用药 存在肝肾疾病 处方高风险药物，如胰岛素、某些磺脲类和华法林 认知和功能障碍 考虑医药负担，减少多重用药 以最低有效剂量起始并缓慢逐渐加量，同时监测疗效和不良反应,15,老年糖尿病患者降糖治疗流程,GLP-1 受体激动剂,一线治疗,二线治疗与一线药物两药联用,三线治疗口服药物、胰岛素或GLP-1受体激动剂三联治疗,后续方案,二甲双胍,磺脲类药物或 DPP-4抑制剂,二甲双胍 （如一线未用）,磺脲类药物或 DPP-4抑制剂,基础胰岛素或预混胰岛素,更换口服药物或基础胰岛素或预混胰岛素,生活方式干预,磺脲类药物或 DPP-4抑制剂,阿卡波糖、格列奈类、胰岛素、SGLT2抑制剂或噻唑烷二酮类药物,如未达到个体化糖化血红蛋白目标，进行下一步治疗,DPP-4：二肽基肽酶4；SGLT2：钠葡萄糖共同转动体2；GLP-1：胰高血糖素样肽-1,或,GLP-1 受体激动剂,或,或,基础+餐时 胰岛素,阿卡波糖、格列奈类、GLP-1受体激动剂、胰岛素、SGLT2抑制剂或噻唑烷二酮类药物,阿卡波糖、格列奈类、SGLT2抑制剂或噻唑烷二酮类药物,常规治疗 替代治疗 其他选择,DPP-4抑制剂为老年糖尿病患者一线用药之一,16,IDF老年2型糖尿病管理全球指南亮点,患者分类,治疗流程,将患者按机体功能情况分类并进行推荐,二甲双胍仍是首选一线药物，DPP-4抑制剂成为一线备选,17,内 容,2013年IDF发布新版全球“糖尿病地图” IDF老年2型糖尿病管理全球指南解读 DPP4抑制剂在老年人中的有效性和安全性,18,DPP4抑制剂（沙格列汀）在老年人中的 有效性和安全性,19,沙格列汀显著降低老年患者HbA1C(24周),Jean Doucet, et al. Current Medical Research 27(4): 863869.,一项包含5个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三期临床、试验周期为24周的回顾性亚组数据分析，纳入279名 65岁HbA1c7.0%或7.5%患者接受沙格列汀5mg/天(N=142)或安慰剂 (N=137)治疗，评价沙格列汀在老年患者中的疗效和安全性,校正后HbA1c自基线的平均变化 (%),沙格列汀5 mg,安慰剂,老年患者：年龄65岁,-0.56%(95%CI: -0.97, -0.14),20,28.0%,沙格列汀 5 mg,安慰剂,达标患者比例(%),HbA1c达标标准：HbA1c7.0%,Jean Doucet, et al. Current Medical Research 27(4): 863869.,一项包含5个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三期临床、试验周期为24周的回顾性亚组数据分析，纳入279名 65岁HbA1c7.0%或7.5%患者接受沙格列汀5mg/天(N=142)或安慰剂 (N=137)治疗，评价沙格列汀在老年患者中的疗效和安全性,沙格列汀提高老年患者达标率(24周),21,沙格列汀显著降低老年患者的FPG,年轻(65 岁)和老年(65 岁)2型糖尿病患者FPG自基线至24周的变化 (LOCF）,图表中数据为校正后FPG自基线的平均变化(SE)。 CI: 置信区间; FPG: 空腹血糖; LOCF: 末次观察推进法; SE: 标准误.,0.5,0.71,+0.15,0.73,0.41,=0.85 95% CI= 1.08, 0.63,=0.33 95% CI= 1.24, 0.58,安慰剂 (n=650),沙格列汀 5 mg (n=731),年龄 65 岁,安慰剂 (n =135),沙格列汀 5 mg (n =140),年龄 65 岁,校正后FPG自基线 的平均变化(mmol/L),校正后FPG自基线的平均变化与安慰剂组的差异,基线FPG值: 65 岁(9.5 2.5 mmol/L) 65岁 (9.0 2.1 mmol/L),0.0,0.5,1.0,1.5,Jean Doucet, et al. Current Medical Research 27(4): 863869.,22,沙格列汀显著降低老年患者PPG,年轻(65 岁)和老年(65 岁)2型糖尿病患者PPG AUC自基线至24周的变化 (LOCF),图表中数据为校正后PPG AUC自基线的平均变化(SE)。 CI: 置信区间; LOCF: 末次观察推进法; PPG AUC: 餐后血糖曲线下面积; SE: 标准误.,0,校正后PPG AUC自基线的平均变化 (mmolmin/L),438,87,安慰剂 (n=478),沙格列汀 5 mg (n=542),年龄 65岁,安慰剂 (n=93),沙格列汀 5 mg (n = 100),年龄 65 岁,374,239,=351 95% CI= 413, 288,=136 95% CI= 403, 131,校正后PPG AUC自基线的平均变化与 安慰剂组的差异。,200,400,600,基线PPG AUC平均值: 沙格列汀 65 岁 (2707 26 mmolmin/L) 65岁 (2719 58 mmolmin/L) 安慰剂 65 岁 (2706 29 mmolmin/L) 65 岁 (2739 61 mmolmin/L),Jean Doucet, et al. Current Medical Research 27(4): 863869.,23,沙格列汀在老年患者中耐受性良好(24周),一项包括5个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、三期临床、试验周期为24周的回顾性亚组数据分析，纳入279名 65岁HbA1c7.0%或7.5%患者接受沙格列汀5mg/天(N=142)或安慰剂 (N=137)治疗，评价沙格列汀在老年患者中的安全性,Jean Doucet, et al. Current Medical Research 27(4): 863869.,24,沙格列汀在年轻患者与老年患者中 不良事件的总体发生率相当,24周治疗期间报告的最常见(5%)不良事件,*表中所示为沙格列汀 5 mg 组或安慰剂组所报告的最常见(5%)AE。 排除低血糖症。 AE: 不良事件,Maheux P, et al. Diabetologia 2009; 52(Suppl. 1):S302.,25,SAVOR研究-力证沙格列汀在老年T2DM患者中的心血管安全性*,26,沙格列汀 安慰剂 特点 (N = 8,280) (N = 8,212) 年龄, 岁 均值 (SD) 65.0 (8.5) 65.0 (8.6) 年龄 75 岁 - n (%) 1169 (14.1) 1161 (14.1) 女性 - n (%) 2768 (33.4) 2687 (32.7) 白种人- n (%) 6241 (75.4) 6166 (75.1) 西班牙人种- n (%) 1778 (21.5) 1763 (21.5) 确诊的动脉粥样硬化患者- n (%) 6494 (78.4) 6465 (78.7) 高血压 - n (%) 6725 (81.2) 6767 (82.4) 血脂异常 - n (%) 5895 (71.2) 5844 (71.2) 既往心梗 - n (%) 3147 (38.0) 3090 (37.6) 既往心衰 - n (%) 1056 (12.8) 1049 (12.8) 既往冠脉血运重建 - n (%) 3566 (43.1) 3557 (43.3),SAVOR研究入组人群平均年龄为65岁，老年人为主,27,Yrs: years; SD: standard deviation; BMI: body-mass index Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013.10.1056/NEJMoa1307684.,SAVOR研究终点：沙格列汀具有良好的心血管安全性*,*2年后的K-M事件发生率. HR: 危险比; K-M: Kaplan-Meier; Pbo: 安慰剂; Saxa: 沙格列汀,天,7983 8071,7761 7836,7267 7313,4855 4920,851 847,安慰剂 沙格列汀,8212 8280,达到终点的患者(%),14,12,10,8,6,4,2,0,0,180,360,540,720,900,HR 1.00; 95% CI, 0.891.12 P0.001 (非劣效性终点) P=0.99 (优效性终点),沙格列汀: 7.3%* 率/100 人-年 3.7,安慰剂: 7.2%* 率/100 人-年 3.7,SAVOR研究主要终点：非致死性心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡 Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013.10.1056/NEJMoa1307684.,与安慰剂比较，沙