ISO9001体系基础知识+质量管理七项原则

ISO9001体系基础知识 + 质量管理七项原则,2,ISO-是国际标准组织的英文缩写 (International Standardization Organization) ISO 成立时间：1947年。 ISO 总 部：瑞士、日内瓦。 ISO现任主席：张晓刚（任期：20152017年） (国际认可论坛IAF现任秘书长：CNAS秘书长肖建华) ISO 主要工作：制订各类（非电类）国际标准 电工、电子类国际标准由国际电工委员会（IEC）制定。 ISO 性 质:是一个国际组织，是世界上最大 的、最权威的国 际标准制订、修订组织。 ISO制定的国际标准有:螺丝、A4纸张、银行卡、集装箱柜等2万多项。,一.ISO9000体系基础,1什么是ISO？,3,ISO9000系列 质量管理体系标准: 由TC176（质量管理 体系技术委员会制订）。 ISO 9000系列 起源：美军质量保证大纲要求MIL-Q-9858A。 ISO 9000系列 修订周期：五年。 ISO 9000系列 第一版：1986年-1987年 第二版：1994年 第三版：2000年 第四版：2008年 第五版：2015年9月23日发布 GB/T 19001-2016(IDT ISO 9001:2015)2016年12月30日发布,一.ISO9000体系基础,2什么是ISO 9000？,4,一.ISO9000标准族介绍,MIL-Q-9858,MIL-Q-9858A,MIL-I-54208,北大西洋公约组 织品保标准,05/21 05/24 05/29,AQAP-1/4-9,DEF STANDARD,ISO9000标准第一版,ISO9000标准第二版,ISO9000标准第三版,BS5750-1,2,3,3. ISO9000的发展历程（ISO9000统一了各国互不认可的质量体系认证标准） :,美军质量保证标准,英军质量保证标准,英国国家标准,1987年,1994年,2008年,1979年,1968年,ISO9000标准第四版,2000年,1959年,ISO9000标准第五版,2015年,5,1采用了ISO指令第一部分附录SL中的高层次架构(HLS) 2明确要求基于风险的思想,更加强调对过程方法应用 3更少硬性规定要求 4更少强调文件要求 5改善对服务业的适用性 6要求需要定义QMS的范围 7对组织的内、外部环境更加重视 8更加强化领导作用 9更加注重取得预期成果及绩效，以提高客户满意度 10新版本融合了现代企业的部分管理思想（如FMEA、SWOT 分析、PESTEL、防呆法、 6、QDF 、生命周期管理（LCM)、改进和创新管理、战略管理、愿景管理、目标与绩效考核管理、IATF16949:2016标准相关的管理思想等）。,4.新版本ISO 9001: 2015的主要变化,5.新版本ISO 9001: 2015的主要变化（新旧版主要术语区别）,6, 2015新版本采用的高级PDCA,8,ISO9000族标准 四大核心标准,ISO9000质量管理体系基础和术语,ISO9004组织持续成功的管理- 质量管理方法,ISO19011 管理体系审核指南,一.ISO9000标准族介绍,7. ISO9000系列标准族组成:,ISO9001质量管理体系 要求,9,写到:写 你 所 想定规矩 做到:做 你 所 写执行力 记录:写 你 所 做有证据 说写做一致,8ISO 9000的核心精神,一.ISO9000体系基础,9.ISO 9000的精神:执行力 -美国西点军校的22条军规,10.ISO9000成功推行的关键：,1）、领导层重视与决心; 2）、管理干部的学习参与; 3）、执行力; 4）、辅导老师的实战经验与方法； 5）、后续长抓不懈、持续改善。,12,一.ISO9000体系基础,11业务竞争的三要素:,质量 成本 配合度(服务),一.ISO9000体系基础,12.可能造成本损失、影响价格的项目： 1)不良品的产生（原料/半成品/成品） 不良品返工、返修、降级和报废 2)交期不准，投诉、退货过多，赔款，信誉损失 3)流程和作业、检验标准不规范，标识不清 4)库存不准及库存过多 5)人员流动过大，员工质量意识差 6)物料质量太差 7)设备检修、保养不当 8)人员培训不到位 9)订单评审不到位 10)设计错误及缺陷和工程资料不及时、工作环境不佳等,14,质量手册,程序文件,工作指导书/管理制度,质量记录,第一阶:界定作法和职责,第二阶: 规定何人、何事、何地、何时做,第三阶:规定如何做,第四阶:结果, 证明系统有效运行的证据,支 持,指 导,13ISO 9000质量文件架构的四个层次及表现形式,一.ISO9000体系基础,14，ISO 9001导入P-D-C-A （戴明管理循环）,P（Plan）：规划-文件制作与宣传。 D（Do）：执行-文件执行执行力。 C（Check）：检查-检讨执行状况。 A（Action）：改善-文件修改再宣传、执行,15,ISO9001:2015与其它体系的兼容,1，ISO14001:2015环境管理体系 2，ISO45001:2016职业健康及安全管理体系 3，SA8000社会责任，ISO13485医疗器械质量管理体系 4，BSCI商业社会标准认证,GB/T50430-2007 （建筑QMS） 5，ISO22000:2005食品安全管理体系、GMP（良好生产规范） 6，GSV（反恐) /C-TPAT（海关-商贸反恐怖联盟) 7，RoHS关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分指令 8，IATF16949:2016汽车行业质量管理体系 9, QC080000危险物品进程管理系统要求(HSPM) 10,REACH化学品注册、评估、许可和限制法规 11，CCC、TUV、CE等安规认证及QS食品安全认证 12，QS食品安全认证，特种设备等生产许可证认证 13,Wal-Mart、Dsney、SONY、Midea、IKEA验厂标准 等,17,(本节参照ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语编写) 原则一：以客户为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：改进 原则六：循证决策 原则七：关系管理,二.质量管理七项原则,原则一：以客户为关注焦点 释义：质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。,原则二：领导作用 释义：各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。 原则三：全员参与 释义：整个组织内各级胜任、授权和参与的人员，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。 原则四：过程方法（附图） 释义：当活动被作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解