标准解读

《YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪》是一项针对眼科A型超声测量设备的技术标准。该标准详细规定了此类设备的基本要求、性能指标、测试方法以及标签和说明书的要求，旨在确保这些医疗设备的安全性、有效性和可靠性，为制造商提供设计与生产指导的同时也为监管机构提供了检验依据。

在基本要求部分，标准明确了仪器应具备的功能特性，比如能够准确地测量眼轴长度等关键参数，并且对显示界面、操作便捷性等方面也提出了具体规定。此外，还强调了产品的安全使用条件，包括但不限于电气安全、机械稳定性及生物相容性等方面的内容。

对于性能指标，标准设定了眼轴长度测量精度、重复性误差范围等核心参数的具体数值限制，以保证不同品牌或型号的A型超声测量仪之间具有可比性。同时，还列举了一些辅助功能（如自动校准）的标准，进一步提升了用户体验。

测试方法章节则详尽描述了如何通过实验验证上述各项技术规格是否达标的方法步骤，包括准备阶段所需材料清单、实际操作流程、数据记录方式及结果分析准则等信息。这不仅有助于厂家自我检测产品质量，也为第三方检测机构提供了统一的操作指南。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-03-02 颁布
  • 2016-01-01 实施
©正版授权
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