认证认可行业标准草案编制说明

附件7：认证认可行业标准草案编制说明（参考格式）1、基本信息1.1 标准草案名称中文测量设备期间核查的方法指南英文Guide on intermediate checks for measuring instruments1.2 与国际标准和国外先进标准一致性程度情况等同采用修改采用非等效采用未采用标准编号英文名称中文名称1.3 任务来源批准立项的文件名称和文件号国家认监委关于下达2018 年第一批认证认可行业标准制（修）订计划项目的通知（国认科201839号）计划编号2018RB0121.4制（修）订制定 修订（被修订标准名称及编号： ）1.5 起止时间2018年10月-2020年12月1.6 标准起草单位中国合格评定国家认可中心等1.7 起草组成员王阳、林志国、安平等1.8标准体系表内编号1.9调整情况无2、背景情况2.1 目的、意义（工作开展背景及要求）ISO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求的6.4.10规定：“当需要利用期间核查以保持设备性能的信心时，应按程序进行核查”。实验室认可对测量设备的期间核查有明确的规定和要求。目前，国内外缺少“期间核查”相关的标准和方法。实验室评审中发现，不同实验室的期间核查方法千差万别，部分期间核查的有效性较差，存在诸多问题，如：期间核查的设备范围选择不合理、核查标准的选择和配置不合理（如分辨力不够、准确度等级太低、稳定性不满足等）、核查方法不合理、核查结果的判定标准缺乏理论依据（未将所开展项目的方法和实际使用的要求作为判据）、核查结果的利用和处理方法不合理等。此外，评审员对测量设备期间核查的理解和掌握不一致，导致开具的许多有关期间核查的不符合项不成立，给实验室带来了不必要的整改麻烦。因此，制定测量设备期间核查方法指南对于规范实验室的期间核查活动和评审有十分重要的意义。2.2 与国内外相关标准、文献的关系按照ISO/IEC 17025:2017的要求制定本标准。3 编制过程3.1 分工情况王阳负责总体框架设计、任务的协调、文献翻译和标准撰写，林志国、安平等负责标准撰写、标准修改等。3.2起草阶段2017年发表了测量设备期间核查的方法指南（中国合格评定国家认可中心第三届科技大会科技论文三等奖，转刊于2017年12月的中国认证认可）。2018年6月认可中心立项“测量设备期间核查的方法指南”的科技项目课题，2018年10月到2019年3月，课题组收集相关材料，初步形成了初稿，2019年4月到6月，将初稿发给相关的专家征求意见，对初稿的结构和内容多次进行调整和修改，最终形成征求意见稿。3.3征求意见阶段3.4标准预审查阶段3.5标准审查阶段4 主要技术内容的确定根据ISO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力认可准则对测量设备期间核查的要求，确定该指南的主要技术内容如下：l 范围；l 规范性引用文件；l 术语和定义：核查、期间核查、核查标准等；l 设备期间核查的一般要求：期间核查的范围及要求、期间核查方案、期间核查的文件要求、期间核查作业指导书、期间核查记录要求；l 设备和期间核查的分类：按照设备验证的内容和方式分类、按照设备核查的内容分类；l 设备的测量功能期间核查：核查范围、核查标准、核查方法、核查频次、案例分析；l 设备计量性能期间核查的总体要求：适用范围、核查范围、核查频次、核查标准；l 设备计量特性期间核查的方法：准确性（或（示值）误差）的期间核查、其它计量特性的期间核查；l 附录A（资料性目录）纺织品断裂强力和断裂伸长率（条样法）对夹持系统的期间核查方法；l 附录B（资料性目录）质量比较仪的期间核查方法；l 附录C（资料性目录）标准测力仪的期间核查方法。5 验证情况（基础类标准除外）5.1 验证单位情况验证单位验证人员验证时间 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日5.2试验、 验证、试行过程5.3 验证数据分析5.4 试验、验证、试行评价5.5 其他应说明的情况6 附加说明（可选项）6.1 宣贯标准的建议6.2 修订和废除现行有关标准的建议6.3重大分歧意见的处理经过和依据6.4 其他需要说明的情况6.5 参考文献联系人联系电话电子邮箱注1：本格式的通用部分为第1章、第2章、第4章和第6章。注2：3.4适用于标准草案送审稿，3.5适用于标准草案报批稿，3.6中“预