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文档简介
品質保證概說,大綱,99.9%夠不夠好?,0.1%= 每年20,000件發生配錯藥品處方 每年15,000位新生兒在醫院不慎被摔落 每星期有500件錯誤之手術 每天在機場發生兩起過長或過短之降落 每小時遺失2,000件郵件,你是當事人還是受害者?,1.品質的影響,2.確保利益的方法,利潤 = (售價 成本) x 數量,利 益,材 料 費,勞 務 費,經 費,銷售數量,成本,費用,漲價 擴大營業 降低成本,(Loss),10,20,20,100,90,200,營業額,現況,降低成本(1成),營業額倍增,降低成本之效果,品質與利潤,(1)市場擴張,改進績效、特質、 可靠度,改進品質聲譽 (由於增加廣告等),增加市場 佔有率,擴大生產 經濟規模,提高利潤,提高售價,(2)降低成本,改進可靠度或 與設計藍圖的 符合度,提高生產力,降低重製和 報廢成本,降低保固和 產品責任成本,降低製造成本,降低服務成本,提高利潤,3.品質成本結構,品質成本,失敗成本,檢查成本,預防成本,內部失敗成本,外部失敗成本,預防成本,教育 訓練 員工定位 徵募 品質器具 品質改良程序 品質報告 供應商認定計畫 程序評估 預防性維修 行銷研究,制程內發現 後製程發現,檢查流出不良品 包裝運送中的不良,設備信賴性不足 製造檢查的疏忽 條件管理的不當 開發設計的不良 材料的不良 檢查系統的不良,NG 回修損失,製程內回修、調整、再加工 後製程的NG品回修,良品率損失,機台啟動損失,長時間停滯損失,檢查工數損失,過剩品質損失,CS品質損失,理論良品率以外,末端、兩端損失 計測、檢查損失,機台啟動調整損失(入料就能成為良品),最適當的品質究竟機台在什麼性能狀態之下 依客戶滿意的機能為著眼點,2,3,4,5,6,7,8,9,廢棄品損失,品質損失及其內容,為保持加工物、製品之完美的品質,就以保持完善之 設備的基本想法,設定不會產生不良品質之設備 條件,並依時間序列將該條件予以檢查、測定、確認 所有測定值均維持在標準值之內,以防不良品發生, 觀察測定值的變移情形,而預測發生品質不良之 可能性,事先擬定對策,4.品質保證的定義(1),品質保證的定義(2),以不出現不良的工站、設備、材料及人員為目標,設定 零不良的條件 設定條件 將該條件,以時間序列同時加以檢查、測定 日常、定期檢查 將該條件維持於基準值以內,藉以預防品質不良 品質預防保養 觀察測定值的變化,藉以預知發生品質不良的可能性 傾向管理、預知保養 預先採取對策 預先對策,5.品質保證基本想法,製造規格,標準化,品質改善管理,作業標準 點檢基準,決定品質4M-1,環境,教育訓練 作業標準化之遵守,測定 調整,檢查規格,加工品,檢查,品質保證,加工,回饋,回饋,品質維持管理,決定品質4M-2,活動推行方式,發生品質不良的主要原因,廣義: 難以製造的產品設計,狹義: 生產設備或加工條件的不周全,推行品質保證的前提條件,強制劣化的排除 排除多發生的製程故障 培養專精的操作人員,品質保證的三個活動,自主管理職場基本觀念,自主管理,日常管理,方針管理,成果等級,是否遵守規則 是否做到容易 遵守的改善,遵守度的評估,是否積極的進行改善 改善水準是否夠高,自主保養活動展開,改善活動展開,針對公司應有的等級設定實際達成的等級為何?,改善狀況的評估,自主管理與7項能力,自主管理,日常管理,方針管理,發現狀況,復原,維持,容易遵守,原因分析,改善,標準化,專精操作人員須具備七項能力,6.各支柱與品質保證的關係,1-1現況品質狀況之調查,1-2工作單位規定事項之找出,1-3所定事項的被遵守度之評價,釐清應維持之品質項目與其特性 依其品質特性項目將不良現象加以層別 把握品質不良發生狀況,標準、基準、指示書、圖面、處理說明書等維持管理上的規定事項 QC工程表作業標準(SOP)設備管理基準加工條件表或製造技術標準 找出會影響品質的規定事項 理出Q-M矩陣,分 不遵守 無法遵守 難以遵守 未知有規定,1. step 現況把握的步驟,2-1 向應有狀態之復原,2-2結果之確認與評價,未被遵守的規定事項恢復唯一現況所訂的正常狀態 按照所定作業標準 回復為所定設備精度, 2-2-1 追求條件項目 3 step 2-2-2 重新檢討維持體制 6 step 2-2-3 維持與改善 6、3 step,2 Step 第一次異常復原的步驟,3-1 實施要因分析,3-2重新檢討應有狀態(基準值), 1 step 現象之明確化, 2 step 現象的物理解析, 3 step 檢討成立的條件, 4 step檢討與 4M的關聯性, 5 step 檢討應有的狀態, 6 step檢討調查方法, 5-1由與機能構造與品質特性的關係檢討應有狀態 5-2應留意依分析實驗所做的確認 5-3釐清正常與異常之境界,3 Step 慢性不良的要因分析,4-1 要因之徹底調查,4-2復原、改善之實施,4-3結果的確認與評價,按照分析、解析結果,徹底調查在現場 的實際情況,指摘出不具合點,實施所指摘不良的復原、改善,確認復原、改善結果,決定應退回至第三步驟 或是前進至第五步驟,4 Step 慢性不良的原因樸滅,5-1 Q-M矩陣的修訂,5-2基準、標準類的修訂,將所得悉事實整理於QM矩陣,將所追加、重新檢討的各項目作為修訂 基準、標準類之依據,5 Step 零不良的條件設定,6-1查核表(check sheet)之修訂,6-2傾向管理之實施,修訂各部門的檢查查核表,就檢查的重要性實施 重新教育,並應實施確實的檢查,實施檢查結果的傾向管理,整備 可做預先對策的體制,6 Step 零不良的條件管理,檢查項目的匯集化,重新檢討檢查週期,改善檢查方法,難以遵守有 項目多、 週期短、 費時 等原因,再改善,7 Step 零不良條件的改善,遵守項目盡量少 遵守週期盡量長 遵守所費時間盡量短,點檢效率化,條件管理的管理基準,由基準標準類找出檢查項目,分類為固定要因與變動要因,固定要因,改善,對策,變動要因,分類為靜態精度、動態精度、加工條件,靜態精度,動態精度,加工條件,改善會極為容易 檢查的檢查項目,謀求依代用特性所作 檢查項目之匯集化,謀求定量化、定數 化,成為固定要因,在於機能部 水準條件設定,依震動、電力、時間 溫度等所做的條件,作業方法的定量化與 自我診斷機能之附加,匯集化,檢查項目匯集化的基本想法,品質特性的惡化,物理量的變化,機能部 (Unit)的 機能降低,裝配零件的 機能降低,零件的劣化,1次水準,2次水準,3次水準,U-A,U-B,U/A-A1,U/A-A2,U/B-B1,U/B-B2,P-a1,P-a2,P-a3,P-a4,P-a5,P-b1,P-b2,P-b3,P-b4,依靜態精度所做的檢查項目匯集化的想法,防止不良條件設定,將檢查項目分類為保 養部門與運轉部門,保養部門 檢查項目,需要
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