冷藏冷冻药品培训试题2018年3月 - 副本.doc

冷藏冷冻药品培训试题部门： 姓名： 分数： 一、 填空题:（每题4分，共100分）1、药品运输采用封闭式 ，冷藏药品运输采用 或 。质量管理部门负责对运输工作的技术指导和监督。2、运输冷藏药品时，根据药品 、 、 、温度要求、 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。3、药品装卸应严格遵守药品外包装图标标志的要求堆放，货物的堆码高度应遵循 ，即随着与出风口距离的增加，堆码高度 ，并采取一定的防护措施，规范操作。怕压药品的堆垛高度在 ，液体、固体药品单箱存放，以确保药品安全。用冷藏车运输冷藏药品时，冬季满载开门，在4.45开门下降到3.41，用时 分钟，建议最长开门作业时间控制在 分钟内完成，两次开门的间隔时间要在 分钟以上。4、冬季应将保温箱箱体放置冷库的时间为 小时，隔离板等装箱设施设备放置于2-8的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面温度在2-8范围内。冰排在2-8的冷库中制备，制备时间 小时，方可使用。5、含特殊药品复方制剂，要求收货单位在随货同行单 签字，并 。对客户拒收及部分收货的药品，运输员在返回当天与保管员交接，按销后退回程序处理，未送达的药品暂时存放在仓库发货区，第二天再进行送货。6、运输员将回执单交 ，运输交接单交给 ， 在计算机系统登记药品运输到货时间等项目，存盘后系统自动生成 。7、冷藏、冷冻药品 、 、 、 、 、冷藏包装等作业活动，必须在冷库内完成。8、冷藏、冷冻药品的卸货区应设置在 ，不得置于 、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。9、冷藏、冷冻药品从收货转移到待验区的时间夏季应在 分钟内，冬季应在 分钟内，两次开门间隔 分钟以上。10、对销后退回的冷藏冷冻药品，应当同时检查退货方提供的 和 ；对于不能提供文件，数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收；如果必须退回的，退入不合格库，做好记录并报质量管理部门处理。11、冷藏、冷冻药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间夏季应在 分钟内（在有门帘的情况下）；在无门帘的情况下由库区转移到冷藏车的时间应在 分钟内。冬季应在 分钟内完成。夏季运输冷藏冷冻药品时冷藏车应预冷 分钟，冬季运输冷藏冷冻药品时冷藏车应预热 分钟，达到符合药品储存运输温度后方可装车。12、使用保温箱运送冷藏药品的，装箱前将保温箱（开盖）提前 小时放置于冷库，确保包装前其温度在2-8范围内。13、高温环境、常温环境条件冰排配备，将冰排置入冷冻设施，在-20左右的冰柜中连续冷冻 小时，达到蓄冷液完全固态；使用之前，将冰冻完成的冰排在2至8温度环境中平衡释冷 分钟。14、低温环境条件保温冰排配备，将冰排置2至8温度环境中制备 小时以上。15、复核员将药品装箱后，温控测点放置到 ，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。16、夏季提前 分钟，打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预冷至规定的温度，冬季提前 分钟，对车厢内预热至规定的温度。17、开始装车时关闭制冷机组，夏季开门操作温度从3上升到8约 分钟（在有门帘的情况下）。冬季开门操作在4.45开门下降到3.41，用时 分钟，建议最长开门作业时间控制在 分钟内完成。18、采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内（54L可保障运输时限为 ，100L外部环境为-3.2至3.4时最低可保障运输时限为 ），符合药品储存条件的保温时限内送达。19、保温箱在常温环境条件下开箱 分钟内取货，箱体内温度变化在正常范围内，不影响药品质量。在高温环境条件下开箱 分钟内取货，箱体内温度变化正常，不影响药品质量。在低温环境条件下，100L保温箱开箱 分钟内取货，不影响药品质量；54L保温箱开箱 分钟内取货，不影响药品质量。20、若电路停电，备用发电机损坏同时出现时，应立即进行抢修，养护员严密监测冷库温度，确定在 分钟内不能恢复供电时，视实际情况，应将药品转移到冷藏车上或冷链协议单位。 21、冷藏车冬季保证在 分钟内，夏季保证在 分钟内能维修好的，无需采取其他措施。22、销售冷链药品开票员 ，销售员提前 小时通知保管员和运输员，做好发货前准备；开票发货复核后，及时与运输人员做好交接、装车工作。23、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受相关 、 、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。24、冷藏、冷冻药品应进行 小时连续、自动的温湿度记录和监控，自动温湿度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存 年。25、制冷设备的启停温度应设置在 度；冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集记录，上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。每隔 分钟自动记录一次实时温度数据。 1、厢式货车，冷藏车或保温箱2、数量、运输距离，运输时间、外部环境温度3、多人照相原则，逐渐增加，四层以内，8,8，164、1小时，24小时5、回执联，收货单位的合法印章6、质管部，保管员，保管员，运输记录7、收货、验收、储存养护、拆零、发货8、阴凉处，阳光直射9、10 14 1010、温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据11、10 1 8 40 1012、1小时13、48小时 60分钟14、24小时以上15、温