钨酸钙中速医用增感屏(1).pdf

中华人民共和国医药行业标准 钨 酸 钙 中 速 医 用 增 感 屏 y y 0 0 9 5 一9 2 代替 w8 2 - 1 4 5 -8 2 1 主肠内容与适用范围 本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏( 以下简称增感屏) 的产品 分类、 技术要求、 试验方法、 检验规 则、 标志、 包装、 运输及贮存要求。 本标准适用于x射线摄影用增感屏。 2 引用标准 g b 1 9 1 包装储运图示标志 g b 2 8 2 8 逐批检查计数抽样程序 及抽样表( 适用于连续批的检查) g b 2 8 2 9 周期检查计数抽样程序及抽样表( 适用于生产过程稳定性的检查) 3 产品分类 增感屏的公称尺寸应符合表 1 的规定。 表 1 公称尺寸 宽， mm 长 ， mm c m x c m 基本尺寸极限偏差基本尺寸 极限偏差 18024040030040035643240c 130180200240300356356400 1 3 x 1 8 1 名 xz 4 2 0 x 4 0 2 4k 3 0 3 0x 4 0 3 5 . 6 x3 5 . 6 3 5 . 6 x4 3 . 2 4 0x 4 0 注: 报据要求允许生产表1 规定的尺寸以外的增感屏 月 技术要求 4 . ， 增感系数 增感屏的增感系数应不小于3 0 . 4 . 2 发光光谱 在x射线稳定激发下， 增感屏的发光光谱范围 应在3 8 0 - v 5 1 0 n m, 4 . 3 分辨率 增感屏的极限分辨率应不少于7 l p m 。 一 。 国家医药管理局1 9 9 2 一 0 8 一 2 2 批准 1 9 9 3 一 0 1 一 0 1 实施 y y 0 0 9 5 一9 2 4 . 4 余辉 增感屏的余辉应不超过 3 0 s , 4 - 5 发光均匀性 在x射线激发下， 增感屏应均匀发光， 并应无影响摄片效果的缺陷。 4 - 6 表面质量 增感屏表面应无气泡， 无明显的斑点和机械损伤。 5 试验方法 5 . 1 尺寸 增感屏的宽与长， 用普通量具测量， 应符合第3 章的规定。 5 . 2 增感系数 5 . 2， 方法示例; 单相全波整流x射线机， 总滤过2 . 5 m m a l , 管电压6 0 k v , 管电流5 m a ， 在使用和 不使用增感屏的二种情况下改变曝光时间依次对同 一x射线底片进行分割曝光， 然后将x射线胶片在 指定条件下冲洗， 晾 干后测定胶片密度， 以 密度对时间在单对数图 纸上作图， 得曲 线i 、 ii ， 从曲 线i , ii 上取密度为1 时的曝光时间t l ， t ,t “ t , ， 按式( 1 ) 计算增感系数， 应符合4 . 1 条的规定。 增感系数 =t , l t ( 1 ) 图1 密度与曝光时间关系曲线图 5 . 2 - 2 应使用读数精度为士。 . o 1 的密度计。 5 . 3 发光光谱 增感屏被一定荆量的稳定的x射线激发后发出的光， 经光电能量转换装置直接作出 光谱分布图。 5 . 4 分辨率 单相全波整流x射线机， 总滤过2 . 5 m m a l , 管电压6 0 k v, 管电流5 m a， 分辨率测试卡紧贴暗盒 对着x射线管， 胶片距x射线管焦点7 0 0 m m， 进行x射线摄影， 冲洗晾干后， 用目 力或放大镜观察其 极限分辨率， 应符合4 . 3 条的规定。 5 . 4 . 1 分辨率测试卡应使用标准测试卡， 其最高分辨率必须在8 l p m m ， 以上。 5 . 4 . 2 被侧胶片密度应在。 . 8 -1 . 5 之间. 5 . 5 余辉 把铅字置于装好增感屏的暗匣上， 在7 0 - 8 0 k v , 1 0 0 m a , o . 5 s 的条件下曝光， 曝光结束后， 隔3 0 s 将未曝光的胶片放入该暗匣里， 5 m i n 后取出冲洗， 观察有无余辉所致铅字影像。 5 - 6 发光均匀性 在x射线激发下， 用目力观察， 应符合4 . 5 条的规定。 5 7 表面质量 y y 0 0 9 5 一 9 2 在白色光下， 用目力观察， 应符合4 . 6 条的规定。 6 检验规则 6 门 增感屏应由 制造厂检验部门 进行检验， 合格的增感屏方可提交验收。 6 . 2 增感屏必须按照所用的钨酸钙粉的生产批号成批提交验收， 验收检查分为逐批检查( 出厂检验或 交收检验) 和周期检查( 型式检验或例行检验) 。 6 3 逐批检查时， 抽样方案和检查程序按g b 2 8 2 8 进行。 抽样方案类型采用一次抽样， 从正常检查抽 样方案开始， 其不合格分类、 检查项目、 检查水平和合格质量水平( a q l ) 按表2 的规定进行。 表 2 不合格分类b类c类 检查组 ti， 检查项目4 . 1 , 4 . 3 , 毛44 . 53 , 4 . 6 检查水平 s - 15 - 3s - 4 aql4 . 06 . 56 . 5 6 . 4 周期检查 6 ， 月 . 1 有下列情况之一时， 一般应进行周期检查 : 新产品或老产品转厂生产试制定型鉴定; 连续正常生产时， 每年进行一次周期检查; 停产一年以后再投产时: 正式生产后， 如结构、 工艺、 材料有较大改变时; 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时; 国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。 周期检查按g b 2 8 2 9 的规定进行。 周期检查前应先进行逐批检查， 从逐批检验合格的批中抽取样本进行周期检查。 周期检查采用一次抽样方案， 检查项目4 . 2 , 判别水平 i , 判别组。=2 c a , = o , r , = 1 二 ， a.阮c止已l 6 . 4 . 2 6 . 4 . 3 6 . 4 . 4 r ql=6 5 . 了 标志、 包装、 运输和贮存 了 . 1 标志 增感屏背面应有下列标志: a . 前后屏的标记; b . 制造厂名称; c . 制造日期或生产批号; d . 本标准号。 了 . 2 包装 7 . 2 . 1 每副增感屏应底衬向外， 发光面向内， 装入白纸袋内， 前后屏之间用柔软光滑薄纸隔开， 然后装 入不易渗水质地较硬的护套内， 并附有检验合格证。 7 . 2 . 2 每十副增感屏应有较坚固的外包装。 7 . 2 . 3 数量更多的增感屏应装人瓦楞纸箱或木箱内. 箱内 应有防潮措施， 箱上应有下列标志: a . 制造厂名称及地址; b . 产品名称及规格; 本标准号 ; i立 八 y y 0 0 9 5 一9 2 数量; 出厂 日期; . “ 防压” 、 “ 防潮” 、 “ 防晒” 等字样或标志， 并应符合g b 1 9 1 中的规定。 73 运输 运输中应防水、 防硒。 了