ZP35B型旋转式压片机标准操作规程.doc

共5页第5页 SOP-SB-SZ012 ZP35B型旋转式压片机标准操作规程 版本号：00ZP35B型旋转式压片机标准操作规程1.目的：建立ZP35B型旋转式压片机标准操作程序，正确使用及维护保养。2.范围：ZP35B型旋转式压片机的操作及维护保养。3.职责：设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。4.内容：4.1.主要用途：本机是一种双压式自动旋转、连续压片的机器，将颗粒状原料压制成各种片剂。它主要用于制药工业的片剂生产，同时适用于化工、食品、电子等工业部门。4.2.工作原理：本机由转台结构、轨导机构、充填调节装置、片厚调节装置、加料装置、传动部分、液压系统和罩壳部件组成。采用容积计量方法，物料由人工将其送入料斗，然后经料斗口进入月形栅式加料器，经栅板使颗粒物料多次充入模孔。再经过填充量装置，调节下冲头在模孔内的位置来改变模孔的容积，同时安装在加料器末档位于计量装置上方紧贴于转台工作面的刮板，将中模及转台工作面的颗粒刮平。然后上下冲借助上下凸轮，使上下冲头进入模孔。经上下压轮压片成形，最后下冲杆借助下凸轮上升，将片剂顶出模面。4.3.冲模的安装4.3.1.按照生产工艺要求，领取冲模。4.3.2.拆下下冲装卸轨、料斗、加料器，打开左侧门装上手轮组件，将片厚调至5以上位置。4.3.3.安装中模4.3.3.1.将转台上中模紧固螺钉逐件旋出转台外圆1毫米左右，勿使中模装入时与螺钉的头部相碰为宜。4.3.3.2.中模放置要平稳，将打棒穿入上冲孔，用手锤轻轻打入。中模进入模孔后，其平面不得高出转台平面，然后将螺钉固紧。4.3.4.安装上冲：将嵌舌往上翻起，把上冲杆插入孔内，冲杆头部进入中模后上下及转动均应灵活自如，转动手轮至冲杆颈部接触平行轨。上冲杆全部安装完毕后，将嵌舌扳下。4.3.5.安装下冲：按上冲安装的方法安装，安装完毕将下冲装卸轨装上，用螺钉紧固。4.3.6.全套冲模安装完毕，转动手轮，使转台旋转2周，检查上下冲杆进入中模孔及在轨道上运行有无碰撞和是否卡阻。注意下冲杆上升到最高点（出片处）时，应高出转台工作面0.10.3毫米。拆下试车手轮，关闭右侧门。4.4.加料器的安装4.4.1.将加料器组件装在加料器支承板上，然后将滚花螺钉拧上，再调整调节螺钉高低，使加料器底面与转台工作台面之间间隙为0.050.1毫米，拧紧滚花螺钉。4.4.2.调整刮粉板的高低，使底平面与转台工作面贴平，拧紧刮粉板上的螺钉。4.5.开车4.5.1.向各润滑点加油润滑。4.5.2.接通操作台左侧电源，面板上电源指示灯点亮, 压力/转速显示仪显示压力支承力，转速显示“0”，其余元件应无指示。4.5.3.连接好吸尘器接口，开启吸尘器。4.5.4.将颗粒加入斗内，用手转动转盘使颗粒填入模孔内。4.5.5.按动启动按钮，然后旋转变频调速电位器至低速。4.5.6.按增压（减压）按钮，反复升降压力，将管道中残余空气排出，根据生产工艺设定压片压力。4.5.7.根据出片的称重、厚度进行调节，使压出的片子符合工艺要求。4.5.7.1.调节充填量：机器前面中间的左调节手轮控制后压轮压制的片重，右调节手轮控制前压轮压制的片重；当调节手轮顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。4.5.7.2.调节片剂厚度：a.机器前面左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚；当调节手轮顺时针方向旋转时，片厚增大，反之片厚减小；b.上预压轮架固定不变，当压制片厚小于2.5毫米时，用调整片垫在下预压轮架底部；当压制片厚大于或等于2.5毫米时，拆下调整片。4.5.7.3.调节输粉量：当充填量调妥后，调整颗粒的流量。松开斗架侧面的滚花螺钉，旋转斗架顶部的滚花螺钉，调节料斗口与转台工作面的距离，或料斗上拦粉插板的开启距离，从而控制颗粒的流量。调整后，将滚花螺钉拼紧。4.5.8.旋动变频调速电位器把电机开到高速，进入正常生产。4.5.9.每隔15分钟称重一次，必要时调整充填装置，以保证片差在允许范围内。4.6.操作结束4.6.1.料斗内所剩颗粒较少时，应降低车速，及时调整充填装置。4.6.2.料斗内接近无颗粒时，把变频电位器调至零位，然后关闭主电机。4.6.3.待机器完全停下后，把料斗内所余物料放出，盛入规定容器。4.6.4.卸掉液压压力、轮压力。4.6.5.关闭吸尘器。4.7.劳动保护及安全4.7.1.操作工作业前必须穿戴好指定的工作服。4.7.2.压片过程中产生的粉尘由吸尘器捕吸。4.7.3.机器运转时，禁止向运转部位伸手。4.7.4.运转中如有跳片或停滞片时，切不可用手去取，以免造成伤手事故。4.8.异常情况处理4.8.1.使用中如发现机器震动异常或发出不正常怪声，应立即停机报维修人员检查。4.8.2.在压片过程中，若发现片重差异变动较大时，其原因及处理方法如下： 4.8.2.1.冲头长短不齐易造成片重差异波动超差，故拆下冲头用卡尺将每个冲头检查合格后再用。如出现个别减少，因下冲运动失灵，致使颗粒的填充量较少，应检查出个别下冲，清除障碍。 4.8.2.2.加料斗高低装置不合理。可调整加料斗位置和挡粉板的开启度，使加料斗中颗粒应保持均匀流动，并使颗粒能均匀地加入模孔内。4.8.2.3.如使用的颗粒细小且有粘性、吸湿性及颗粒中偶有棉纱头、药片等异物混入，将导致流动不畅，致使加料斗、加料器堵塞或使加入模孔的颗粒减少，影响片重。若遇片重突然减轻时，应立即停机检查。4.8.2.4.颗粒引起片重变化的原因有：颗粒过湿、细粉过多、颗粒粗细相差过大以及颗粒中润滑剂不足，应提高颗粒质量。4.9.维护与保养注意事项4.9.1.机器的润滑4.9.1.1.可按油杯类型向装置外表的的油嘴分别注入润滑脂和机械油。每班开车前加一次，中途可按各轴承的温升和运转情况添加。4.9.1.2.蜗轮箱内加机械油，夏季选用N46，冬季选用N32，油量以蜗杆浸入一个齿面高为宜。使用半年左右，更换新油。4.9.1.3.上轨道盘上的油杯是供压轮表面润滑的，滴下的油量以毛毡吸附的油不溢出为宜。4.9.1.4.冲杆和轨道用N32机械油润滑，不宜过多，以防止油污渗入污染颗粒。4.9.2.定期检查机件，每月1-2次。检查蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、上下导轨等各活动部分是否转动灵活，是否磨损，发现缺陷及