电子商务+药品核心元数据.pdf

i c s3 5 2 4 0 6 0 l6 7 国营 中华人民共和国国家标准 g b t2 6 8 4 0 2 0 1 1 电子商务药品核心元数据 e l e c t r o n i cc o m m e r c e - - c o r em e t a d a t af o rm e d i c i n e 2 0 11 - 0 7 - 2 9 发布2 0 1 1 1 2 - 0 1 实施 丰瞀髅鬻瓣警矬瞥星发布中国国家标准化管理委员会仅1 9 目次 前言 1 范围 2 规范性引用文件一 3 术语和定义一 4 缩略语一 5 药品核心元数据属性- 6 药品核心元数据描述方法- 7 药品核心元数据u m l 图描述一 8 药品核心元数据字典描述一 9 元数据的扩展原则与方法 9 1 元数据扩展类型与原则 9 2 元数据扩展方法 附录a ( 规范性附录)药品核心元数据x m ls c h e m a 附录b ( 资料性附录)药品核心元数据示例 参考文献 g b t2 6 8 4 0 2 0 1 1 ，2 3 4 u n u 胛昭 刖昌 本标准的附录a 为规范性附录，附录b 为资料性附录。 本标准由全国电子业务标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位：中国标准化研究院、多友科技( 北京) 有限公司。 本标准主要起草人：马建红、刘颖、章建方、张萌芬、陈爱峰。 g b t2 6 8 4 0 - - 2 01 1 1 范围 电子商务药品核心元数据 g b t2 6 8 4 0 - - 2 0 11 本标准规定了电子商务交易活动中药品核心元数据的属性、描述方法、扩展原则与方法。 本标准适用于电子商务活动中对药品基本信息的描述、编码、建库、查询和发布。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 g b t7 4 0 82 0 0 5 数据元和交换格式信息交换日期和时间表示方法( i s o8 6 0 1 ：2 0 0 0 ，i d t ) g b t1 2 4 0 6 - - 2 0 0 8 表示货币和资金的代码( i s o4 2 1 7 ：2 0 0 1 ，i d t ) g b t1 7 2 9 5 - - 2 0 0 8 国际贸易计量单位代码 g b t2 4 6 3 9 - - 2 0 0 9 元数据的x m ls c h e m a 置标规则 g b t2 4 6 6 2 - - 2 0 0 9电子商务产品核心元数据 关于实施国家药品编码管理的通知国食药监办 2 0 0 9 1 3 1 5 号 i s o i e c1 9 5 0 1 ：2 0 0 5 信息技术开放式分布处理统一建模语言( u m l ) ( i n f o r m a t i o nt e e h n o l o g y - - o p e nd i s t r i b u t e dp r o c e s s i n g u n i f i e dm o d e l i n gl a n g u a g e ( u m l ) ) i s o t r2 4 1 5 6 ：2 0 0 8 术语工作中统一建模语言( u m l ) 符号使用指南( g u i d e l i n e sf o ru s i n gu m l n o t a t i o ni nt e r m i n o l o g yw o r k ) 3 术语和定义 g b t2 4 6 6 2 - - 2 0 0 9 确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3 1 药品m e d i c i n e 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质， 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液 制品和诊断药品等。 中华人民共和国药品管理法第1 0 2 条 注：本标准中的药品不包括中药材、中药饮片和化学原料药。 3 2 药品核心元数据c o r em e t a d a t af o rm e d i c i n e 描述药品数据的元数据项的基本集合。 4 缩略语 下列缩略语适用于本标准。 u m l ：统一建模语言( u n i f i e dm o d e l i n gl a n g u a g e ) x m l ：可扩展置标语言( e x t e n s i b l em a r k u pl a n g u a g e ) 5 药品核心元数据属性 本标准依据g b t2 4 6 6 2 - - 2 0 0 9 ，使用以下八个属性对每个元数据元素和元数据实体进行描述。 g b t2 6 8 4 0 - - 2 01 1 a ) 中文名称 赋予元数据元素或元数据实体的中文名称。 b ) 英文名称 赋予元数据元素或元数据实体的英文名称。英文名称以牛津英语词典的英文拼写为准。 c ) 标记 元数据元素或元数据实体的英文标记名称。标记应遵守如下规则： 1 ) 标记不应包括空格、破折号、下划线或分隔符等； 2 ) 元数据实体标记应采用u c c ( u p p e rc a m e lc a s e ) 命名方式，即每个英文单词的首字母均 大写，其他字母均为小写，并把这些单词组合起来；元数据元素标记应采用l c c ( l o w e r c a m e lc a s e ) 命名方式，即除第一个英文单词外，每个单词的首字母大写，并把这些单词组 合起来。 d ) 定义 对元数据元素或元数据实体含义的解释。 e ) 数据类型 对元数据元素的有效值域和允许对该值域内的值进行有效操作的规定，例如数值型、字符串、 日期型、布尔型等。 注：本标准中元数据实体的数据类型为复合型。 f ) 值域 元数据元素所允许值的集合。 g ) 约束条件 元数据元素或元数据实体的一个说明符，说明一个元数据元素或元数据实体在元数据中是始 终选用还是有时选用( 即，含有值) 。该说明符分别为： 1 ) m ：必选，表示该元数据元素或元数据实体是必备的； 2 ) c ：条件必选，表示该元数据元素或元数据实体在满足约束条件中所定义的条件时是必备 的，条件必选用于以下三种可能性之一： 当在多个选项中进行选择时，至少有一个选项为必选； 当一个元数据元素已经使用时，选用另一个元数据实体或元数据元素； 当一个元数据元素已经选择了一个特定值时，选用另一个元数据元素。 3 )o ：可选，表示该元数据元素或元数据实体根据实际应用是可选的。 注：“m ”是“m u s t ”的缩写，表示必选；“c ”是“c o n d i t i o n ”的缩写，表示条件必选；“0 ”是“o p t i o n ”的缩写，表示 可选。 h ) 最大出现次数 元数据元素或元数据实体在实际使用时可能重复出现的最大次数。只出现一次用“1 ”表示，不 固定次数的重复出现用“n ”表示，允许不为1 的固定出现次数，并用相应的数字( 即“2 ”、3 、 ) 表示。 6 药品核心元数据描述方法 本标准采用三种方式定义和描述元数据：u m l 图描述、字典描述和x m ls c h e m a 。 a ) u m l 图描述 本标准采用u m l 图来描述元数据实体和元数据元素之间的关系。 在u m l 图中，用类的概念表示元数据实体，用类的属性的概念表示元数据元素，用类的属性的多 重性以及类间关系的基数来表示元数据元素和元数据实体约束条件属性和最大出现次数属性。 2 g b t2 6 8 4 0 - - 2 0 1 1 本标准使用的符号及有关内容应遵守i s o i e c1 9 5 0 1 ：2 0 0 5 、i s o t r2 4 1 5 6 ：2 0 0 8 的相关规定。本 标准使用的u m l 符号如图1 所示。 类目一一辫 聚仨三燃嚣分 i 三j - n 的简写方式，表示该元数据实体是必选的且只出现一欢 e 三了_ i i 表示该元教据实体是必选的，且至少出现一次，可出现多次 b表示该元数据实体是可选的，可出现多次 e 三子i _ 表示该元数据实体是可选的。且只出现一次 图1u m l 符号及说明 药品核心元数据u m l 图描述见第7 章。 b ) 字典描述 数据字典以表格的形式对每个元数据元素和元数据实体的中文名称、英文名称、标记、定义、数据类 型、值域、约束条件和最大出现次数等八个属性进行完整说明。 药品核心元数据字典描述见第8 章。 c )x m ls c h e m a 本标准运用x m ls c h e m a 语法对电子商务药品核心元数据内容进行描述，按照g b t2 4 6 3 9 2 0 0 9 的相关规定，给出药品核心元数据的x m ls c h e m a ，详见附录a 。 此外，本标准还给出了药品核心元数据的示例，参见附录b 。 7 药品核心元数据u m l 图描述 药品核心元数据u m l 图描述如图2 所示。 g b t2 6 8 4 0 - - 2 0 11 图2 药品核心元数据u m l 图 8 药品核心元数据字典描述 药品核心元数据字典描述见表1 。 4 曹裁 蕊鎏 * 堪 莲 爨攀 鬻 豁 自疑 袱啦h 一 档g 憾哲 鬻 ；i ! i誊 鞴il 世 i d 碧彰 萋 糕 i 叠? c 啦 妊 c e# 妒 器蓄 o “ g黛 瓣*嚣# 嚣# 酶 * g 铡 * 摇 糯亲 8 糯 主熹 艋缸 罐蚶目蜘目 婶 括 “ g 艇 郇 * 篁 # 甏 羹 g 耋委 g 糯 酃 g 善 g 囊 垂 制 * 嚣 * # 霉君嚣 婶 e 目 c e “耋毒 糯 螽 * 糯 赫 蠕讴 掉 篱 尊 e i l ；l i 星兰 雌 鋈 1 i目 格 鬻 蠹 u i l 呈 奄 主 毫 d 龟 s 葡 i = ；点 州 蠢 目 王d蓦 球 ； 1 =0 嚣 黧攀 g 栅 糖 m 自 婶 鞋 誊坤“ d 姜l “ 盥* m 目d 导 蠕目 s #d 目 霪 錾 篓 捌靼球仆瞪轻旧。蜒喏马星 一摧 目赫 黪 k l 薰 鋈 鲜 黧 捌 1 1 * “ “ 旧 血 。奠 日 壬哥世壬哥*壬 霎 糕 啦靶啦靶靶靶靶啦靶 鞋 *斟1仆忡惟斟廿扑 妊 i 聋 “ g 落 静 硝自 *# 镕 越 g 世 g ds 墓 博 斑 “ 嚣 导 姆 耱 铽彘 # 烯赫 板笔 碘 #蛙 蛙 s铽 目 武 亦 娃 椒 群 g脚 eg t 自错 扎 目疆4恻雉 “ #g 描* 糯 鞴 雹甜蠡 埘 e匠 旨 婶 目增r 蝉 林 ii 蠕蛊熠 篓州 监 击* 4 特镕 最g 4 碰r蠕瑶 w 日 霾 i i i 馨 奄 ： = 鼍 二 ；l ： 童； ! 霆 = d i l 瓣罩 ： “ c 墨 椽 暑 1型 喜 i j 专 d 8 0毒 磊 * 爨 蜊 # 甜 螗 赤 # 球 屯 倒 龌靶 掣 o日熠u蒜驻 纂 j 甏 求 g i 毒 = 囊 * 嚣一 替 誊ill 鼋 捌 嚣 h1 _ li * “ g口 口啦皿 鬻 b k 日 霪 血 w 墨 爹 “目哥宁 * 差譬耄竺 * 目 察 d目 d 世 gg 目 自 k k m 蠢 dd d 嚣 端 i 碰 鬻 蜒 嚣 差 霉 埘 蛊 瘫 日 糯 *= ： 塞 i i i i 鬻蜒j “ 薹 秦 墓要 篓荸 橱鐾 gg 事 + 耋 s i i 魏麴 i d i i ! ；。 5 jl i i f 雾 0 * i i ，莲* 量 者 耧 1 目 “ ； ii l 球 iio d霏 d k#女 雉 鼎# 囊擂w 挣 dwg 车 采女 “ 目g 蕾 岳 橱掣 烯* 豢 g b t2 6 8 4 0 2 0 目最 蓬 名要 姑 二滴 目 l 蕞 鬻 浚 i 葶譬 g * 遵 * *幡 “h“* 忸电世日 捌 鏊 面 皿皿 * * 廿 “ “ 目 丑 m皿 日 翻 *鲁 嚣 e # 糕 鬻 #靠 册 辑 舛1 仆 耗 客蓦营章 差耄耄圭 目 熏 目 拄 击 ol 枣 自自瓣月自 雾 君 “ # d m嚣目 翳mg替 班掣壮置 g 耋i翼 嘴 g g君g g 嚣 g# 目 h 自 目 岳 s #鍪 目目d目目 目d d o 目ddd剞 k kkk牝kk 鞫 “糯 “ d“ “d“ ； h 擎鬻 g i i l孳 ，：暨 i m 0口 毒 i 星 i e 瓣 il i i ； ii i i 舅羞 蚤 1。 i 。# g 蓉 - 冀 ； q 8 豢 ： 3 s ii i 薄 兰 ； l 蠹 凼芒墨专言 l = 若吾 * 墨占iij 墨 “ 目 霎主 孽 日自 鬻 目 心 鹰 dg 撼目替瓤瓣 gg # “末2 睾 嚣辞 赴 g着 遵跫 g 棹gg * “ 蠹 瀚 e 妊 k 蛞 目 i 素 毫 _ ii iii h * 爨 il ；l # “ 目 口 “+ i 藁 裂 e 。善 皿 1 目 噩w目碱 鼎 靠 血 蜒如 仆 瓢瓤w 氟 n 耀 i 槲 黾 * i 溢 妊* 誊 载日8撂d 心n 嚣目 姜 中国x 院( x s ：d o c u m e n t a t i o n m e t a d a t a ( x s ：c o m p l e x t y p e ( x s ：s e q u e n c e ( x s ：e l e m e n tr e f = ”m e d i c i n e l n f o r m a t i o n ”) ( x s ：s e q u e n c e ( x 8 ：a n n o t a t i o n 1 5 g b t2 6 8 4 0 - - 2 0 药品标识符( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：d o c u m e n t a t i o n 药品唯一不变的标识代码( x s ：d o e u m e n t a t i o n ( x s ：e l e m e n t 通用名称( x s ：d o c u m e n t a t i o n 国家药品标准中收载的药品名称 ( x s ：e l e m e n t ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：a n n o t a t i o n 汉语拼音( x s ：d o c u m e n t a t i o n 药品通用名称的汉语拼音( x s ：d o c u m e n t a t i o n ) ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：e l e m e n t ( x s ：c h o i c e ( x s ：a n n o t a t i o n 批准文号、进口注册证号、医药产品注册证号是三选一的关系( x s ： d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n 】6 g b t2 6 8 4 0 - - 2 01 1 国内药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后 获得的身份证明( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t 进口药品经国务院药品监督管理部门组织审查批准颁发的证书的编 号( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t 医药产品注册证号 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品所取得的注册证书的编 号( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：c h o i c e o t c 类别 是否为非处方类药品 ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：d o c u m e n t a t i o n 规格( x s ：d o c u m e n t a t i o n 药品的规格大4 、 ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：d o c u m e n t a t i o n 为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式 ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：d o c u m e n t a t i o n 包装( x s ：d o c u m e n t a t i o n 药品的包装方式 】7 g b t2 6 8 4 0 - - 2 01 1 ( x s ：e l e m e n t 药品的组成成分 ( x s ：e l e m e n t ( x 8 ：e l e m e n tn a m e = ”c h a r a c t e r i s t i c s ”t y p e2 ”x s ：s t r i n g ”m i n o c c u r s = 0 ) ( x s ：d o c u m e n t a t i o n 性状( x s ：d o c u m e n t a t i o n 药品的颜色、形状或味道等特征的描述 ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t 适应症( x s ：d o c u m e n t a t i o n 适宜于采用这种药品的病症( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t 服用药品时身体发生的不良症状( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t 注意事项 服用药品时应注意的事项 】8 g b t2 6 8 4 0 - - 2 01 1 ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：e l e m e n tn a m e = ”s h e l f l i f e ”t y p e = ”x s ：s t r i n g ”) 执行标准 药品在生产过程中所执行的标准名称 ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t 药品分类信息 描述药品分类的信息( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n 药品分类标准( x s ：d o c u m e n t a t i o n ) 采用的药品分类国家标准或国际标准，也可以是行业标准、地方标 准、企业标准等 ( x s ：a n n o t a t i o n ) ( x s ：e l e m e n t ( x s ：e l e m e n tn a m e = ”m e d i c i n e c l a s s i f i c a t i o n c o d e ”t y p e = ”x s ：s t r i n g ” 药品名称在采用的药品分类体系中的代码 ( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：e l e m e n t 19 g b t2 6 8 4 0 2 01 1 药品分类名称 药品分类体系中药品分类代码对应的中文名称 ( x s ：s e q u e n c e ( x s ：c o m p l e x t y p e ( x s ：e l e m e n t ( x s ：e l e m e n tn a m e = ”m e d i c i n e m a n u f a c t u r e l n f o r m a t i o n ”) 药品生产信息( x s ：d o c u m e n t a t i o n 描述药品生产情况的信息 ( x s ：a n n o t a t i o n 生产药品的日期 生产单位在药品生产过程中，给同一次投料、同一次生产工艺所生 产的药品赋予的批号( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：e l e m e n td a e2 ”m e d i c i n e m a n u f a c t u r e r i n f o r m a t i o n ”) 药品生产企业信息( x s ：d o c u m e n t a t i o n 描述药品生产企业情况的信息 ( x s ：a n n o t a t i o n 2 0 g b t2 6 8 4 0 - - 2 0 1 1 ( x s ：s e q u e n c e ( x s ：a n n o t a t i o n 生产地址( x s ：d o c u m e n t a t i o n 生产企业的详细地址 ( x s ：e l e m e n t 组织机构代码 对中华人民共和国内依法注册、依法登记的机关、企事业单位、社会团 体和民办非企业单位颁发一个在全国范围内唯一的、始终不变的代码标识 ( x s ：e l e m e n t 生产企业许可证号 生产企业的许可证的编号 ( x s ：a n n o t a t i o n g m p 证书号( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：d o c u m e n t a t i o n 药品g m p 认证证书编号 ( x s ：e l e m e n t ) 依法律或法人章程规定代表法人行使职权的负责人 ( x s ：e l e m e n t ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：a n yn a m e s p a c e2 ”# # o t h e r ”p r o c e s s c o n t e n t s = ”l a x “m i n o c c u r s = 0m a x o c c u r s = ” u n b o u n d e d ”) ( x s ：s e q u e n c e ( x s ：c o m p l a x t y p e ( x s ：e l e m e n t 描述药品经营企业情况的信息( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：s e q u e n c e ( x s ：a n n o t a t i o n 经营企业名称 经营企业的名称 ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t 经营地址 ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：d o c u m e n t a t l o n ) 组织机构代码( x s ：d o c u m e n t a t i o n 对中华人民共和国内依法注册、依法登记的机关、企事业单位、社 会团体和民办非企业单位颁发一个在全国范围内唯一的、始终不变的代码标识 ( x s ：e l e m e n t ( x s ：e l e m e n t g s p 证书号 药品g s p 认证证书编号( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：d o c u m e n t a t i o n 经营范围( x s ：d o c u m e n t a t i o n 经营企业经营药品的种类范围 ( x s ：a n n o t a t i o n 法定代表人( 负责人) 依法律或法人章程规定代表法人行使职权的负责人 ( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：e l e m e n tn a m e = ”c u r r e n c y ”t y p e = ”x s ：s t r i n g ” 币种 单价的币种，如人民币、美元等( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：e l e m e n t ( x s ：s e q u e n c e ( x s ：c o m p l e x t y p e x s ：e l e m e n tr e f = ”c o n t b c t l n f o r m a t i o n ”m a o d ) c c u r s = ”u n b o u n d e d ”) 联系信息 药品经营企业的联系信息 ( x s ：e l e m e n t ( x s ：s e q u e n c e 发布方 药品的发布人或发布单位名称 ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n tn e m e = ”p u b l i s h d a t e ”t y p e = ”x s ：d a t e ”m i n o c c u r s = ”0 ”) 发布日期 药品信息发布的日期 ( x s ：e l e m e n t ) 2 4 g b t2 6 8 4 0 2 0 1 1 ( x s ：d o c u m e n t a t i o n ) 互联网药品信息服务资格证书的编号( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：s e q u e n c e ( x s ：a n y a t t r i b u t ep r o c e s s c o n t e n t s2 ”l a x ”) ( x s ：c o m p l e x t y p e ( x s ：e l e m e n t 电话号码 企业的电话号码 ( x s ：e l e m e n t 企业的传真号码 ( x s ：e l e m e n t 电子邮箱( x s ：d o c u m e n t a t i o n 企业的电子邮箱( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t 企业的详细地址( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：a n n o t a t i o n ( x s ：e l e m e n t 邮政编码( x s ：d o c u m e n t a t i o n 企业的邮政编码( x s ：d o c u m e n t a t i o n ( x s ：e l e m e n t ( x s ：e l e m e n t ( x s ：s c h e m a 2 6 附录b ( 资料性附录) 药品核心元数据示例 g b t2 6 8 4 0 - - 2 01 1 b 1 示倒概述 本附录按照第8 章的要求给出完整的核心元数据示例，所填元数据内容仅仅具有示意性。 b 2 元数据示例 一一药品信息： 药品标识符：8 6 9 0 0 0 7 3 0 0 0 xxx 通用名称：罗红片 商品名称：罗红片 英文名称：x t a b l e t s 汉语拼音：l u o h o n g x p l a n 化学名称：9 - e o - ( 2 一甲氧基乙氧基) 一甲基 肟 素 批准文号：国药准字h 1 0 9 7 0 0 0 t c 类别：f a l s e 规格：1 5 0m g 剂型：片剂 包装：铝塑包装，每盒6 片 成分：本品主要成分为罗红 性状：本品为白色或类白色片 适应症：本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急 性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的 尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染 用法用量：空腹口服，一般疗程为5 日1 2 日。成人一次1 5 0m g ( 1 片) ，一日2 次；也可 一次3 0 0 m g ( 2 片) ，一日1 次 不良反应：主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。 偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常( a l t 及a s t 升高) 、外周血细胞下降等 禁忌：对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用 注意事项：1 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2 倍以上，如确实 需要使用，则一次给药1 5 0m g ( 1 片) ，一日i 次。2 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严 重肾功能不全者给药时间延长一倍，一次给药1 5 0m g ( 1 片) ，一日1 次。3 本品与红霉素 存在交叉耐药性。4 食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加 吸收。5 服用本品后可影响驾驶及机械操作能力 贮藏：密封，在干燥处保存 有效期：2 4 个月 执行标准：中国药典2 0 0 5 版第二部 药品分类信息： 药品分类标准：g b t7 6 3 5 12 0 0 2 全国主要产品分类与代码第1 部分：可运输产品 药品分类代码：3 5 2 5 7 2 x 2 7 g b t2 6 8 4 0 - - 2 0 1 1 药品分类名称：罗红 药品生产信息： 生产日期：2 0 0 9 一0 1 一0 1 生产批号：0 9 0 9 0 9 有效期至：2 0 1 1 - 0 1 - 0 1 药品生产企业信息： 生产企业名称：北京药业有限公司 生产地址：北京市区路号 组织机构代码：1 1 1 1 1 1 生产企业许可证号：京 g m p 证书号；京f 1 2 法定代表人：王 联系信息： 姓名：布 电话号码：0 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 传真号码：0 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 电子信箱：b u 1 6 3 c o m 地址：北京市区路号 邮政编码：i 0 0 0 0 0 药品经营企业信息： 经营企业名称：安徽省生化药业有限公司 经营地址：安徽省街号 组织机构代码：0 0 0 0 0 0 经营企业许可证号：徽 g s p 证书号：1 4 1 经营范围：中成药、化学制剂、生化药品 法定代表人( 负责人) ：李 价格信息： 单价：1 2 币种：人民币 计量单位：盒 联系信息： 姓名：赵 电话号码：0 2 2 1 2 3 4 5 7 7 7 传真号码：0 2 2 - 1 2 3 4 5 7 7 7 电子信箱：z h a o x 1 6 3 c o r n 地址：天津市产业区道号 邮政编码：3 0 0 3 3 3 发布信息： 发布方：广州信息技术有限公司 发布日期：2 0 0 9 0 2 0 5 互联网药品信息服务资格证书号： 一经营性- 2 0 0 9 一0 0 x 网址：h t t p ：w w w y i y a o c o m 联系信息： 姓名：徐 电话号码：o z o - 1 2 3 4 5 6 6 6 传真号码：0 2 0 1 2 3 4 5 6 6 6 电子信箱：x u x 1 6 3 c o m 地址：广州市区路号 邮政编码：5 1 0 6 6 6 b 3 元数据x m l 编码示例 g b t2 6 8 4 0 - - 2 01 1 ( ? lv e r s i o n = ”1 0 ”e n c o d i n g = ”u t f - 8 ”? 8 6 9 0 0 0 7 3 0 0 0 ( m e d i c i n e i d 罗红x 片 罗红x 片 x t a b l e t s ( p i n y i n ) l u o h o n g xp l a n ( p i n y i n 9 一 o 一 ( 2 一甲氧基乙氧基) 一甲基 肟 素 ( 1 i c e n s e n o 国药准字h 1 0 9 7 0 0 ( o t c t y p e f a l s e ( o t c t y p e 片剂( f o r m u l a t i o n 铝塑包装，每盒6 片 ( c o m p o s i t i o n 本品主要成分为罗红xx ( c o m p o s i t i o n 本品为白色或类白色片 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感茵所致的鼻窦炎、中耳炎、 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和 官颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染( i n d i c a t i o n s ( d o s a g e a n d a d m i n i s t r a t i o n 空腹口服，一般疗程为5 日1 2 日。成人一次1 5 0m g ( 1 片) ，一日 2 次；也可一次3 0 0m g ( 2 片) ，一日1 次 ( a d v e r s e e f f e c t s ) 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉 素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常( a l t 及a s t 升高) 、外周血细胞下降等 ( c o n t r a i n d i c a t i o n s ) 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用( c o n t r a i n d i c a t l o n s 1 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2 倍以上， 如确实需要使用，则一次给药1 5 0 m g ( 1 片) ，一日1 次。2 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾 功能不全者给药时间延长一倍，一次给药1 5 0m g ( 1 片) ，一日1 次。3 本品与红霉素存在交叉耐药性。 4 食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5 服用本品后可影响驾 驶及机械操作能力 密封，在干燥处保存( s t o r a g e ( s h e l f l i f e 2 4 个月( s h e l f l i f e 2 9 g b t2 6 8 4 0 - - 2 0 1 1 ( 中国药典) 2 0 0 5 版第二部 g b t7 6 3 5 1 - - 2 0 0 2 全国主要产品分类与代码第l 部分 可运输产品( m e d i c i n e c l a s s i f i c a t i o n s t a n d a r d 3 5 2 5 7 2xx ( m e d i c i n e c l a s s i f i c a t i o n c o d e 罗红( m e d i c i n e c l a s s i f i c a t i o n n a m e ( m e d i c i n e c l a s s i f i c a t i o n l n f o r m a t i o n ( m e d i c i n e m a n u f a c t u r e l n f o r m a t i o n 2 0 0 - 0 1 0 1 ( 1 0 t n u m b e r 0 9 0 9 0 9 ( e n d s h e l f l i f e 2 0 1 1 0 1 0 1 ( e n d s h e l f l i f e ( m e d i c i n e m a n u f a c t u r e l n f o r m a t i o n 北京xx xx 药业有限公司( m a n u f a c t u r e r n a m e 北京市xx 区xx 路xx 号 i i i i i lxx 京x xx x x x xx ( p r o d u c t i o n c o r p o r a t i o n c e r t l f l c a t e n o ( g o o d m a n u f a c t u r i n g p r a c t i c e c e r t i f i c a t e n o ) 京f 1 2 x ( g o o d m a n u f a c t u r i n g p r a c t i c e c e r t i f i c a t e n o ( 1 e g a l r e p r e s e n t