我院静脉配置中心的建设与设计特点.pdf

#儿科临床药学# 我院静脉配置中心的建设与设计特点 王 诚, 罗建华(苏州大学附属儿童医院, 江苏苏州 215003) 中图分类号 R969.3 文献标识码 B文章编号 1672- 108X(2007)04- 0033- 02 The construction of the vein distribution center of our hospitals and the features in its design W ANG Cheng, LUO Jian -hua( Children. s Hospital of Suzhou University, Jiangsu Suzhou 215003, China) 静 脉 用 药 调 配 ( Pharmacy intravenous admixture service, PIVAS) 是指: 医疗机构药学部门根据医师用药医 嘱, 经药师审核其合理性, 由经过专业培训的药士或者 护士按照无菌操作要求, 在洁净环境的层流工作台上对 静脉用药进行集中调配, 使之成为可供临床直接静脉注 射的药液 1 。2002年卫生部颁发的5医疗机构药品管理 暂行规定6中明确指出: 医疗机构要根据临床需要逐步 建立全肠道营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心, 实行集中配制和供应。我国住院病人静脉输注给药的 使用率比较高, 而儿童医院尤甚。将静脉药物集中配 置、 管理是目前医院药品管理的一项新举措, 是药学服 务向临床转变的切入点。因此, 医院为适应医疗水平的 发展和药学服务以人为本理念的需要以及医院规范管 理的需要, 应建立PIVAS。 1 静脉药物配置中心的规划设计 1. 1 规划选址设计 规划选址需要满足下述几个设计要求: 远离污染 源, 便于药品运输和成品配送, 便于配制管理和环境控 制, 水电等基础条件符合规定。 我院地处古城区, 受古 保护的限制, 医院不能城向高空发展, 医疗用房紧张, 因 此,我院的PIVAS 选址在地下一楼, 并且还有两条整个 大楼的空调管道贯穿区域中心( 见图中虚线所示) , 给设 计和建设带来很多困难。经过与建设施工方反复勘测 论证, 几次修改设计图纸, 最终形成以下优化方案: 整个 配置中心面积600m 2,层高2.8 m, 局部2. 2m; 主要功能 区域包括排药、 贮药、 充配、 信息、 核发、 更衣、 洗洁等; 配独立使用电梯。具体见图 1。 图 1 静脉药物配置中心设计规划图 作者简介: 王 诚(1969. 8 ), 男, 大学本科, 副主任药师, 主要 从事医院药学工作, E -mail: wangcheng2006 medmail. com。 患儿带来过敏反应、 局部肿块、 静脉炎等不良反应, 所 以临床使用应重视静脉给药可能给患儿带来的不良发 应。 3. 5 合理使用抗生素的建议 抗生素的合理应用是医院药学的重要课题, 应该 严格按照卫生部 2004 年制定的5抗菌药物临床应用指 导原则6及5抗菌药物儿科临床合理应用指导意见6 4 , 对儿科抗生素的临床应用进行规范。明确用药指针, 根据药敏试验有针对性的选择药物; 个体化给药, 根据 患儿的体重、 年龄制定治疗计划; 严格控制抗生素的联 合应用, 避免抗生素的滥用; 药师要严格把关, 发现问 题及时与医生沟通, 减少不良反应的发生。 调查结果表明我院儿科住院病人抗生素的使用基 本合理, 但还存在一些问题。药师应该加强与医生的 交流, 减少药物使用中的不合理现象。 参考文献: 1 王君耀, 赵 峰. 3 种微生态制剂与常用抗菌药物的相互作 用 J. 中国医院药学杂志, 2003, 23( 7): 419. 2 李 祥, 刘皈阳, 阎媛媛. 1 340 例抗感染药物不良反应分 析 J. 中华医院感染学杂志, 2001, 11( 1): 54. 3 赵汉臣, 曲国君, 王希海, 等. 注射药物应用手册 M. 北 京: 人民卫生出版社, 2003: 1. 4 中国药学会医院药学专业委员会儿科药学专业组. 抗菌药 物儿科临床合理应用的基本意见( 一) J . 儿科药学杂志, 2005, 11(6) : 42 -45. (编辑: 曾敏莉) ( 收稿日期: 2007 - 03 - 12 修回日期: 2007 - 05 - 07) #33# 儿科药学杂志 2007年第 13 卷第 4期 Journal of Pediatric Pharmacy 2007, Vol. 13, No. 4 1. 2 工艺布局设计及特点 设计要求: 顺应配制流程, 人流、 物流分离。设计 合理, 流程顺畅。主要功能区域有: 排药、 贮药、 充配、 信息、 核发、 更衣、 洗洁等。按区域不同划分洁净区域, 不同洁净度的区域由传递窗连接。配有专用电梯供配 置中心使用。 本院 PIVAS 有以下几个特点: ( 1) 与输液库仅一墙 之隔, 由一扇门相连, 省却了 PIVAS 二级库的用房; ( 2) 布局合理, 流程流畅, 人员从更衣室进入, 整个流程按 配置过程行进; ( 3) 设计处处凸显人性化, 根据房间的 建筑结构合理安排了工作区、 缓冲区和休息区。 1. 2 净化空调系统设计 因地处负一楼, 净化空调系统设计尤为重要, 因此 运用了独立强效的空调系统, 而不是依赖于原大楼的 空调系统, 增加了新风比例, 从而保证新鲜空气的供 给。本中心洁净区域的空气通过高效过滤器垂直层流 进入室内, 高效过滤器可过滤空气中的微粒及细菌, 该 区域的级别为 10 000 级。抗生素肿瘤药配置间配备 生物安全柜, 主要用于配置有致敏作用的抗生素和细 胞毒性药物, 房间相对于缓冲走廊为负压, 相对于准备 间为正压。生物安全柜排出的气体均由排风口吸走, 通过管道排出室外, 不再参与循环再利用。普通营养 药配置间配备垂直层流操作台, 可形成局部 100 级的 洁净区域, 主要用于配置 TPN 和对人体无害的抗生素 及普通的电解质溶液。该区域相对于准备间为正压, 空气可循环再利用。 1. 4 信息系统的设计 信息系统是实现静脉药物配制的基础, 信息系统 包括处方传输、 标签打印、 药费支付、 药品管理、 咨询服 务、 药历生成; 标签内容应包括患者基本信息、 药品处 方信息、 配制核对信息等, 是药师审核用药与记录配制 过程的重要凭证。信息管理系统应设置管理权限, 完 善数据统计的功能, 自动生成批次, 实行配置全程化管 理。另外还将在系统中嵌入配伍监控系统, 对用药实 施合理用药监控。 2 工程施工与验收 2. 1 施工单位 选择具有净化施工资质的单位, 以招标形式确立 施工单位装修配置中心。 2. 2 材料设备 使用的建筑材料应符合各项安全环保标准。 2. 3 施工管理 按照施工进程和设计要求, 实行全过程施工管理。 医院指派专人负责, 对水、 电、 管道密封、 净化空调系统 等重要环节由专门的部门审核监理, 消防系统需经消 防部门审核验收。 2. 4 工程验收 工程完工后, 进行验收, 移交竣工。参照 GMP 及 5医疗机构静脉用药调配质量管理规范6( 试行) 的要 求, 由具有检测资质的单位对净化系统进行静态检测, 沉降菌、 微粒、 噪音、 照度、 换气次数、 温湿度等各项指 标达标后, 方才投入使用。保证洁净室的洁净度, 从而 确保临床安全用药。 3 结语 国内开展 PIVAS 是一项新的药学内容 2, 3 , 其基本 功能定位属于静脉药物临床使用前的调配, 是合格药 品的混合配制过程, 其特点是要严格无菌操作, 防止交 叉污染、 加强处方审核、 促进合理用药, 这是进行静脉 药物配置中心规划设计和实施管理的基础, 它既不同 于5药品生产质量管理规范6( GMP) 要求的药品生产过 程, 也不同于5医疗机构制剂配制质量管理规范6 (GPP) 要求的制剂生产过程 4, 5 , 其规划设计和管理既 要体现 GMP 的基本精神, 又不宜完全套用 GMP 的具 体模式。建立静脉药物配置中心的目的是加强对药品 使用环节的质量控制, 保证药品质量体系的连续性, 提 高用药的安全性和有效性, 实现医院药学由单纯供应 保障型向技术服务型的转变, 体现以病人为中心的药 学服务理念, 提高医院的现代化医疗质量和管理水平。 静脉药物配置中心亦给医院药师提供了一个展示自身 学识、 能力的舞台。PIVAS 的开展对推动临床药学工 作, 保证用药安全, 提高药物治疗水平和医疗质量具有 重要意义。 参考文献: 1 刘新春, 高海青, 主编. 静脉药物配置中心与静脉药物治 疗M . 第一版. 人民卫生出版社, 2006: 129. 2 何梦乔, 沈炜明. 浅谈静脉药物配置中心的发展J . 中国 临床药学杂志, 2004, 13(2) : 110 -111. 3 曹惠明, 费艳秋, 沈金芳. 上海地区 11 家医院静脉药物配 置中心的现状及思考 J . 药学服务与研究, 2004, 4( 3) : 201 -203 4 朱光辉, 陈丽佳, 黄 晨, 等. 我院静脉药物配置中心的 建设与体会 J. 中华医院管理杂志, 2006, 22( 9) : 647 - 648. 5 赵