标准解读
《YY 0713-2009 牙科石膏结合剂铸造包埋材料》是一项针对牙科领域使用的石膏结合剂及铸造包埋材料制定的标准。该标准主要涵盖了这类材料的基本要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存等方面的规定,旨在确保产品质量符合医疗使用需求,保障患者安全。
根据此标准,牙科石膏结合剂与铸造包埋材料需满足一定的物理性能指标,比如强度、膨胀率等,这些性能对于保证最终修复体的质量至关重要。此外,还规定了对原材料的选择要求,以确保成品无毒害作用,适用于人体接触环境。在测试方面,标准详细列出了如何通过特定实验来评估材料的适用性,包括但不限于抗压强度测试、线性热膨胀系数测定等,这些都是为了验证材料是否能够承受口腔内复杂的条件而不失效。
关于质量控制,《YY 0713-2009》提出了明确的抽样检查程序与合格判定准则,帮助企业或机构有效管理生产过程中的品质问题。同时,也对产品的标签信息做了具体指导,如必须包含生产厂家名称、地址、产品批号等基本信息,以便于追溯管理和用户正确使用。
最后,在包装、运输及存储环节上也有相应指导原则,强调了应采取适当措施防止污染、损坏或其他可能影响产品质量的情况发生。这些规定共同构成了一个完整的体系,从多个角度保障了牙科石膏结合剂及铸造包埋材料的安全性和有效性。
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文档简介
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