标准解读

《YY 0092-1992 子宫颈活体取样钳》标准相对于《WS 2-288-1982》在多个方面进行了调整与更新。首先，在适用范围上，《YY 0092-1992》明确了适用于妇科检查中用于采取子宫颈组织样本的医疗器械，而早期版本可能对此描述不够具体或存在差异。

其次，在技术要求部分，《YY 0092-1992》增加了对材料质量的具体规定，比如要求使用对人体无害且具有良好生物相容性的材料制造；同时对于器械表面处理也提出了更高要求，强调了光滑度和平整度的重要性，以减少操作过程中给患者带来的不适感。

此外，《YY 0092-1992》还细化了尺寸规格、硬度及弹性等方面的指标，并且新增了一些安全性能测试项目，如耐腐蚀性试验等，旨在确保产品能够满足临床使用需求的同时保证长期使用的安全性与有效性。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1992-06-08 颁布
  • 1992-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

C36中华人民共和国医药行业标准YY0092-92子宫颈活体取样钳1992-06-08发布1992-10-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY0092-92子宫颈活体取样钳代替WS2-288-821主题内客与适用范围本标准规定了子宫颈活体取样钳的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、财存等要求。本标准适用于子官颈活体取样钳(以下简称取样钳)该产品供咬切宫颈组织作病理切片用.2引用标准GB191包装储运图示标志GB230金属洛氏硬度试验方法GB1220不锈钢棒GB1911烤贝纸GB2828遥批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB4342金属显微维氏硬度试验方法ZBC30001手术器械标志3产品分类3.1取样钳按头部形状分长圆形和圆形两种。3.2取样钳的型式和基本尺寸应符合下列图样及表1的规定。国家医药管理局1992-06-08批准1992-10-01实施
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