赛柏氏TCT与宫颈癌筛查的总结（888）.ppt

赛柏氏TCT与宫颈癌筛查 CyPath,2013-08,1,肠道相关,目录：,一、宫颈癌现状 二、宫颈癌早诊早治的必要性 三、诊断方法的归类 四、赛柏氏第三代液基产品 五、中国薄层液基细胞学市场状况及比较,2,肠道相关,宫颈癌是妇女第二个常见恶性肿瘤（仅次乳癌） 40年+ 全球 宫颈癌发病 30 中国某些地区 上海纺织系统 86.4% 江西靖安县 56.03 Parkin等 全球 每年新发病例 46.6/万 （2000） 中国 每年新发病例 13.15万（约30） 宫颈癌发病仍居妇癌首位,一 宫颈癌现状（1）发病率,3,肠道相关,现状（2） 死亡率,据90年代初（1990-1992）我国对22个省市1/10人口抽样调查 宫颈癌死亡率由70年代10.28/10万降至3.25/10万 死亡率下降 68.4% 宫颈癌的死亡从女性癌亡的第二位 降至第六位 世界 每年约20万妇女死于宫颈癌 中国 每年约 3万妇女死于宫颈癌 宫颈癌是妇女的第一杀手,4,肠道相关,现状（3）-宫颈癌的五年生存率,总5年生存率50左右徘徊 随期别增加而递减 五年生存率（） 期别 （FIGI资料） （肿瘤医院） I 81.6 91.5 II 61.3 74.2 III 36.7 61.1 IV 12.1 22.1 *原位癌（属CIN III，FIGO的0期，100）,5,肠道相关,二 宫颈癌早诊早治-可能性（1）,先天条件 “宫颈”是容易暴露和被检查的器官 宫颈癌的发生发展有一个漫长的过程 从癌前病变 癌 约10年 多数早期癌无症状（约50-70） 有下列早期信号 值得警惕！ 白带增多 有味 阴道出血 接触性出血（性交,便后,妇检） 阴道不规则出血 绝经后出血 现有的检查方法简便易行，经济有效,6,肠道相关,二 宫颈癌早诊早治-可能性（2）,宫颈癌筛查是早诊早治的关键 筛查受到重视 机会性筛查 有组织的大样本筛查 “两癌筛查” 各地成立宫颈病变的诊治中心（10+个） 开设专科门诊 建立宫颈癌防治示范基地,7,肠道相关,二 宫颈癌早诊早治-可能性（3）,防癌知识的教育 防癌意识的增强 要明确 健康体检 不等于宫颈癌筛查 妇检不完全等于防癌普查,8,肠道相关,宫颈癌发病的高危因素,1.性因素 初次性生活早（18岁高4倍） 性伴侣多（双方）（2个者 4-6倍） 性卫生不良 2.HPV感染，尤高危，反复或持续感染者 相对危险性（RR）为（-）者的250倍 3.性病史者 （ 淋病、梅毒、湿疣等） 4.早婚早育，多产多孕 5.宫颈糜烂、宫颈不典型增生者（C3 45，C2 30， C1 15 Ca） 6.其他 吸烟（主动/被动） 丈夫有包皮过长，包茎或阴茎癌者 HSV-2等感染 营养因素,9,肠道相关,三、诊断方法的归类,TBS及液基细胞学TCT的应用 电子阴道镜的问世及推广应用 肉眼观察（VIA、LIL1）的用于宫颈癌初筛 宫颈多点活检及ECC的价值 诊断性宫颈锥切（CKC）的意义 LEEP术的应用与推广 HPV和检测技术开展,10,肠道相关,液基薄层细胞学技术定义,TCT是指Thin-layer Cytology Test； 液基是指保存细胞的媒介，液基细胞学是采用液体保存细胞的一种技术； 薄层细胞学是指通过某种技术将细胞标本中的杂质去除，并将细胞转移到玻片上呈薄层分布。,11,肠道相关,临床医师要重视什么？,取材 诊断的关键 宫颈外口SCJ 绝经后妇女-颈管 取材器 小脚板（80样本丢弃） 双取器（85.7vs42.8%） TCT刷 （100样本保存） 加强与细胞学者沟通 重视ASC AGUS 约1060%为SIL 细胞学 不是宫颈病变的最后诊断,12,肠道相关,赛柏氏 TCT,13,肠道相关,赛柏氏液基薄层制片系统,领先的第三代TCT诊断系统 独有细胞定量采集技术 细胞数量恒定，薄层均匀分布，制片质量有保证 比重离心制片 专利保存液技术 2001版TBS报告,14,肠道相关,第一代：过滤膜式 第二代：自然沉降式 第三代：定量水平离心式赛柏氏,赛柏氏-第三代液基产品,15,肠道相关,赛涂液基薄层制片系统,16,肠道相关,赛柏氏配套耗材,取样刷和保存液 粘液 固定液 载玻片,17,肠道相关,18,肠道相关,19,肠道相关,独有定量标准化采样技术,“赛柏氏” 的定量标准化细胞采集技术，通过细胞密度仪测定每份样本的中的细胞密度，由微电脑控制，根据细胞密度自动调整取样量，保证每张涂片的细胞量恒定在7-10万个细胞，薄层分布在直径17mm的阅片范围 每张涂片既有足够的信息量又能够使细胞薄层均匀分布，真正保证了涂片质量，有利于病理专家做出准确的诊断。,20,肠道相关,长效的标本保存技术,专利技术的保存液能完好的保存细胞结构（包括DNA）和标本中其他诊断成分； 标本可直接做微生物或HPV-PCR等其他检测； 能直接溶解干扰诊断的粘液和红细胞； 保存液安全、无毒、不易燃； 标本在常温下能保存24个月。,21,肠道相关,病变细胞无流失,振荡仪：采集细胞全部进入保存液； 细胞离心涂片机：将保存液中的细胞标本直接离心制片到载玻片上，充分保留各种成分。 直接离心沉淀使细胞在离心力作用下平铺于玻片上，利于镜下观察和诊断。 病变细胞无流失 ,提高检出率,22,肠道相关,细胞薄层均匀分布，阅片区内“可重复性”高； 由于定量采集与振匀后提取样本，制片重复性高，单标本制片可达10张以上，且一致性好； 为科研和教学提供良好的依据。 当发生医患纠纷时，充分保护院方,可重复性良好,23,肠道相关,阅片面积适中,阅片直 径：17mm 面积适中，信息量足，病理医生诊断费时短。,仪器维护简便,设计简洁高效，不易出现故障，便于维护； 使用寿命长达20年。,24,肠道相关,2001版报告格式及软件,采用最先进的2001版报告格式及软件，配置图像摄像头，实时采集图像； 赛涂为您提供完善的图像采集解决方案。,25,肠道相关,赛柏氏液基薄层制片系统,广泛的非妇科应用： 可用于痰液、尿液、脑脊液、胸腹水、灌洗液、穿刺液等样本涂片制作。,26,肠道相关,赛柏氏系统主要参数,定量细胞采集，每张涂片细胞量恒定在7-10万个； 专利样本保存液，不含甲醇，无毒且不易燃；标本可保存24个月。 水平离心制片，细胞薄层均匀分布；阅片直径适中，17mm。 可重复性高，同一标本可制片10张；剩余样本可进行其他如HPV-PCR，免疫组化测试。 高保真收集有价值细胞信息，病变细胞无流失。 可同时处理1-6份，最高36张/小时，单处理/批处理自由选择。 精密自动化仪器，占地面积小，节约实验室空间。,27,肠道相关,中国薄层液基细胞学市场状况,28,肠道相关,市场状况,TCT，中国2006年市场容量大约250-300万人次的测试； 每年都在快速增长； TCT的厂家众多ThinprepAutocyteCytofast广州安必平,29,肠道相关,TCT种类,TCT根据细胞分离的方法可分为： 过滤膜技术，如Thinprep、孝感宏翔、广州三瑞； 离心技术：AutoCyte超柏、CYTOSPIN； 细胞密度技术：CYTOFAST；CyPath 手工技术：利普系统,30,肠道相关,Thinprep-新柏氏,美国CYTYC公司生产； 美国、中国市场占有率第一； 采用过滤膜采集细胞和转移细胞； 妇科宫颈细胞标本可直接上机制片； 非妇科标本需通过离心处理； 1996年通过了美国FDA的认证； 国内众多专家支持。,31,肠道相关,新柏氏2000制片仪,32,肠道相关,新柏氏的制备步骤,全自动化微电脑处理 精确过滤膜有效的去除血液、黏液及非诊断性杂质,一个重要的转变,1. 细胞分散 2. 细胞采集 3. 细胞转移,在诊所 在实验室,将细胞涮到保存液中,1 2 3,2 cm,新柏氏 2000,33,肠道相关,新柏氏技术局限,1.炎细胞被过滤除去了，但随之带来的问题是其它体积小的成 份，如真菌、滴虫，体积小的肿瘤细胞等均不同程度被滤去， 给诊断带来假阴性结果，另外，炎细胞数量即炎症程度无法判断； 2.上皮细胞不平整，如上皮细胞成份多，则重叠明显； 3.细胞在片上分布不均，空缺现象常见，给诊断带来一定困难。粘液较 多也明显影响制片。 4.制片一次只能处理、制作涂片1张,对妇科医生取材要求也更为严格。 5.另外该法国产的设备及耗材也逐渐取代进口的，效果无明显差别。,34,肠道相关,Autocyte超柏,BD公司营销； 制片与染色一体化的设备； 采用离心技术分离细胞，重力沉淀法涂片； 批量处理标本，一次可处理48张片子。,35,肠道相关,36,肠道相关,Autocyte超柏,1、须一次震荡、两次离心后，自然沉淀制片，样本转移次数多。 2、批处理48张片/2.5小时，单样本处理不方便。 3、景深问题，即统一视野细胞不在一个平面上。,37,肠道相关,国产液基设备,38,肠道相关,广州安必平,LBP SYSTEM液.,39,肠