标准解读
《YY/T 0277-1995 牙根尖挺》是中国医疗器械行业标准之一,专门针对牙科手术中使用的牙根尖挺这一工具进行规范。该标准主要涵盖了牙根尖挺的术语定义、分类、技术要求、试验方法以及检验规则等内容。
根据标准规定,牙根尖挺是一种用于牙科手术过程中辅助拔除牙齿或其残根的器械。它通常由工作端和手柄两部分组成,其中工作端设计成特定形状以便于更好地施力,并能够适应不同类型的牙齿结构。材料上,牙根尖挺应采用符合医疗使用要求的不锈钢或其他耐腐蚀性良好且对人体无害的材料制造而成。
对于牙根尖挺的具体尺寸和技术参数,《YY/T 0277-1995》给出了详细说明,包括但不限于长度、宽度、厚度等关键尺寸指标。此外,还对表面处理、硬度等方面提出了明确要求,以确保产品既安全又有效。
在质量控制方面,本标准也制定了相应的检测方法与验收准则,如外观检查、尺寸测量、硬度测试等,旨在保证每一件出厂的产品都能满足基本性能需求。
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- 现行
- 正在执行有效
- 1995-11-14 颁布
- 1996-05-01 实施
©正版授权
文档简介
YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0277-1995牙根尖挺Apicalelevators1995-11-14发布1996-05-01实施国家医药管理局发布YY/T0277-1995前本标准对ZBC33022-89牙根尖挺进行了修订。技术要求没作修改,主要按GB/T1.1一1993标准化工作导则第1单元:标准的起草与表述规则第1部分:标准编写的基本规定对原标准重新进行了编写。牙根尖挺是供口腔科撬除牙残根或碎根尖用。本标准从生效之日起,同时代替ZBC3302289牙根尖挺。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出。本标准由国家医疗器械质量监督检验测试中心归口。本标准负责起草单位:上海齿科医械厂。本标准主要起草人:何氰萍。中华人民共和国医药行业标准根尖挺YY/T0277-1995代替ZBC33022-89Apicalelevators1范园本标准规定了牙根尖挺(以下简称牙挺)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、存的要求。本标准适用于牙根尖挺,该产品供挑除牙残根或碎根尖:用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB19190包装储运图示标志GB1220-92不锈钢棒GB282887遂批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T4342-91金属显微维氏硬度试验方法YY/T014993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验YY/T0173.994手术器械小长方柄空心八角柄六六角柄ZBC30001一84手术器械标志ZBC33006-85小八角柄尺寸和技术要求3分类3.1尖挺的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。3.2尖挺的小八角柄应符合ZBC33006中单头B型6.5120的规定,空心柄应按YY/
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