T∕ZZB 0669-2018 医用气密平移自动门.pdf

ICS 91.060.50 P 32 ZZB 浙江制造团体标准 T/ZZB 06692018 医用气密平移自动门 automatic hermetic sliding door for clean zoner 2018 - 10 - 26 发布 2018 - 11 - 30 实施 浙江省品牌建设联合会 发 布 ZHEJIANG MADE T/ZZB 06692018 I 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 分类、规格、代号 2 5 基本要求 2 6 技术要求 3 7 试验方法 5 8 检验规则 . 10 9 标志、包装、运输、贮存、安装 . 11 10 质量承诺 12 ZHEJIANG MADE T/ZZB 06692018 II 前 言 本标准按照GB/T 1.12009给出的规则起草。 本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。 本标准由宁波市标准化研究院牵头组织制定。 本标准主要起草单位：宁波欧尼克科技有限公司。 本标准参与起草单位： 宁波市标准化研究院、 宁波市产品质量监督检验研究院、 安朗杰安防技术 （中 国）有限公司、宁波市第一医院（排名不分先后）。 本标准主要起草人：李荔、周山山、曾建斌、李明成、曾祺惠、蒋仲义、陈育才、李波。 本标准由宁波市标准化研究院负责解释。 ZHEJIANG MADE T/ZZB 06692018 1 医用气密平移自动门 1 范围 本标准规定了医用气密平移自动门的术语和定义、分类、规格、代号、基本要求、技术要求、试验 方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、安装和质量承诺。 本标准适用于安装在医疗洁净室及相关受控环境场所的平移式自动门。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GBZ 1302013 医用X射线诊断放射防护要求 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1470 铅及铅锑合金板 GB 4343.12009 电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分：发射 GB 4706.12005 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求 GB/T 5823 建筑门窗术语 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 71062008 建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法 GB/T 84852008 建筑门窗空气隔声性能分级及其检测方法 GB/T 13306 标牌 JG 3052011 人行自动门安全要求 JGJ 113 建筑玻璃应用技术规程(附条文说明) JG/T 177 自动门 JG/T 2572009 医用推拉式自动门 YY/T 0292.21997 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板 3 术语和定义 GB/T 5823、JG/T 177、JG 3052011、JG/T 2572009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 医用气密平移自动门 automatic hermetic sliding door for clean zone 门扇作水平方向往复移动且能够隔离两侧环境使密封空间达到一定洁净度要求的医用自动门。 3.2 动态冲击力 dynamic impact force 当门扇做正常关闭运行时，门扇撞到人或障碍物产生的动态冲击力。 学兔兔 w w w .b z f x w .c o m T/ZZB 06692018 2 3.3 关门位置误差 closed position error 门扇每次关门到位时位置的尺寸误差。 3.4 门扇静推力 maximum stantic push force of door 门扇关闭运行遇阻自动返回后，再次关闭运行至上次返回点时门扇对阻碍物的作用力。 4 分类、规格、代号 4.1 按功能形式分类 功能形式及其代号见表1。 表1 功能形式及其代号 功能形式 无防辐射 防辐射 代号 Q QF 4.2 门扇规格 门扇规格以建筑现场门洞尺寸为依据， 根据自动门结构形式的设计要求来计算门体宽高尺寸和动力 梁长度，建筑洞口宽度规格建议参照选用1400 mm、1500 mm，高度规格建议参照选用2100 mm、2200 mm。 4.3 标记方法 由功能形式、启闭形式、门体规格的标记代号组成。 PHZ 示例：医用气密平移自动门，门洞宽为 1 400 mm，高为 2 100 mm：Q-PHZ-140210。 5 基本要求 5.1 研发设计 5.1.1 应具有采用 Solidworks、CAD、Altium Designer、MPLAB X IDE 等专业软件对产品结构、外观 和控制系统软硬件的设计能力。 5.1.2 应有核心部件（如电机、控制器等）的设计能力。 5.1.3 能及时调整和改进产品结构和功能，满足客户定制化需求。 5.2 材料 5.2.1 产品所用的材料应符合 JG/T 346162017 中第 5 章的规定。 门洞规格 启闭形式 功能形式 学兔兔 w w w .b z f x w .c o m T/ZZB 06692018 3 5.2.2 防辐射门的框、扇内衬铅板的厚度应符合 GBZ 1302013 中 6 的规定，门扇需要开观察窗时， 采用的铅玻璃厚度的铅当量应与门体采用的铅当量相同，铅板的要求应符合 GB/T 14702014 的规定， 铅玻璃板应符合 YY/T 0292.21997 的规定。 5.2.3 动力梁的承载面应满足门体重量所能承受的最大剪切力。 5.3 生产制造 5.3.1 生产过程应采用先进的信息化软件管理系统，实现计划、调度、质量、设备、生产、能效的全 过程闭环管理，产品应唯一编码，实现可追溯。 5.3.2 生产应具有高速数控切割、玻璃水切割、自动喷涂流水线等加工设备。 5.3.3 生产线各工序应具备自动识别和读取装置（如条码识别和读取装置），贯穿制造全过程便于后 续的过程追溯。 5.4 检验检测 5.4.1 应具备对原材料及零部件常规尺寸和外观，对五金件表面处理耐腐蚀性能的检验能力。 5.4.2 应具备对产品喷涂表面附着力和涂层厚度、门板和视窗粘结强度、门体门框的装配尺寸等生产 过程的检测能力。 5.4.3 应具备对自动门控制系统的运行功能、信号输入、冲击力、整机耐久性等检测能力，以及对产 品的可靠性和其他出厂检验、现场综合检验所需要的检测能力。 6 技术要求 6.1 使用环境条件 6.1.1 使用环境温度 使用环境温度范围： 0 40 。 6.1.2 使用相对湿度 使用相对湿度不宜大于85%。 6.1.3 额定工作电压 额定工作电压为220 V，50 Hz。 6.1.4 使用现场条件 安装处地面水平度误差不应大于4 mm，墙面平整度误差不应大于5 mm，动力梁的安装墙面无法固定 铁膨胀螺栓时，需预埋固定垫铁。 6.2 一般要求 6.2.1 控制系统应备有联控功能接口。 6.2.2 控制系统应设置备用电源接口。 6.2.3 作关闭运行的门扇，遇阻返回并再次作关闭运行时，应能在上次遇到阻力处自动减速。 6.3 尺寸误差 学兔兔 w w w .b z f x w .c o m T/ZZB 06692018 4 上框、平梁的水平度、上框、平梁的弯曲度、立框的垂直度、导轨和平梁的平行度、门框对角线之 差门扇的平面度应符合JG/T 2572009中8.4的规定，观察窗、防撞带、拉手等门体附件与门板的缝隙 不应大于0.5 mm。 6.4 外观质量 产品表面不应有毛刺、油污或其它污迹，表面平整，没有明显的色差、划伤、擦伤及影响使用功能 和损坏耐久性方面的缺陷。 6.5 性能要求 6.5.1 隔声性能 关闭状态下的门扇，其隔声量其隔声量使噪音降低值不应小于25 dB(A)。 6.5.2 启闭速度 启闭速度应符合JG/T 2572009中8.9的规定。 6.5.3 开门响应时间 开门响应时间应符合JG/T 2572009中8.10的规定。 6.5.4 开门保持时间 开门保持时间在2 s300 s之间可调。 6.5.5 自适应性能 对不同门宽和门重的的自动门能自动计算缓行距离。 6.5.6 运行噪声 高速运行时，测量的A计权声功率级的噪声值不应大于60 dB(A)。 6.5.7 气密性 在门扇关闭状态下，压力差为10 Pa时的单位开启峰长空气渗透量q11.0 m 3/（mh），单位面积空 气渗透量q13.0 m 3/（m2h）。 6.5.8 反复启闭次数 在6.1条中规定的使用环境条件下，反复启闭次数不应小于50 万次。 6.5.9 关门位置误差 门扇连续运行时，限位位置误差不应大于3 mm。 6.6 安全要求 6.6.1 最大动态冲击力 门扇的最大动态冲击力应符合表2的要求。 学兔兔 w w w .b z f x w .c o m T/ZZB 06692018 5 表2 医用气密平移自动门最大动态冲击力要求 门扇前竖梃与关门侧门框之间的距离 mm 最大动态冲击力 N 50 120 50 1200 6.6.2 反向阻止力 门扇反向阻止力应符合JG/T 2572009中8.13的规定。 6.6.3 反向时间 门扇反向时间不应大于1 s。 6.6.4 门扇静推力 门扇的静推力不应大于120 N。 6.6.5 手动开启力 手动开启力不应大于150 N。 6.7 电气安全 6.7.1 抗电强度 控制装置的带电主回路与金属外壳之间应能承受1 500 V，50 Hz/60 Hz的电压，在1 min内无击穿或 闪络现象。 6.7.2 绝缘电阻 绝缘电阻不应小于2 M。 6.7.3 防静电性能 门扇的表面电阻值应为1.010 7 1.01010 。 6.7.4 骚扰敏感度 骚扰敏感度试验场测量限值应符合GB 4343.12009中4.1条的规定。 7 试验方法 7.1 试验条件 应符合6.1条的规定。 7.2 检测仪器 检测仪器包括计量启闭次数的计数器、测量时间的秒表，显示启闭力的测力计，冲击力测试仪，电 压表，电阻仪（具备1/100的计量精度），温度计，测量尺寸误差的游标卡尺（准确度等级为0.02 mm）、 学兔兔 w w w .b z f x w .c o m T/ZZB 06692018 6 直尺、塞尺、铅垂、水准仪（准确度等级为1/1 000）、高阻计、湿度计等。对于测力计，限定在量程 的15%85%范围内使用。 7.3 试验装置 7.3.1 启闭试验装置 启闭试验装置由安装用的试验框、试验用的活动门、门的控制装置和驱动装置组成，试验框以及台 架应具有足够的刚度，如图1所示。 说明： 1活动门； 3驱动装置； 2控制装置； 4试验框。 图1 启闭试验装置 7.3.2 自适应性能试验装置 自适应性能试验装置由试验用门扇、门的控制装置和驱动装置以及用以调节承重的铁架和配重块 组成，如图2所示。 说明: 1控制装置； 3铁架； 5门扇； 2驱动装置； 4配重块。 图2 自适应性能试验装置 ZHEJIANG MADE T/ZZB 06692018 7 7.3.3 气密性试验装置 气密性试验装置由安装用的试验框、试验用的活动门、门的控制装置、门的驱动装置、固定门以及 导向用的地轮组成，如图3所示，计算缝长为门扇靠密封空间侧的密封条中心尺寸之和。 说明： 1控制装置； 3试验框； 5地轮； 2驱动装置； 4固定门； 6活动门。 图3 气密性试验装置 7.4 启闭试验用件整备要求 启闭试验用件整备要求见表3的规定。 表3 启闭试验用件整备要求 调试要求 有关测力试验的着力点 有关测速度与时间试验的观测点 确认手动开启正常 自动门扇运行20 次正常 距门扇边缘下端1 200 mm50 mm处 门扇边缘内移50 mm划出垂直线 （与地面 标线校正） 7.5 一般要求 采用图1的试验装置，用目测的方法检测，检测结果应符合6.2的要求。 7.6 尺寸误差 尺寸误差可利用通用测量工具检测，如游标卡尺（准确度等级为0.02 mm）、直尺、钢卷尺、塞尺、 铅垂、水准仪（准确度要求为1/1 000）等，检测结果应符合6.3的要求。 7.7 外观质量 用目测的方法进行检测，检测结果应符合6.4的要求。 7.8 性能检测 7.8.1 隔声性能 ZHEJIANG MADE T/ZZB 06692018 8 采用图1的试验装置，按GB/T 84852008中5规定的方法进行检测，检测结果应符合6.5.1的要求。 7.8.2 启闭速度 7.8.2.1 开启速度 7.8.2.1.1 采用图 1 的试验装置，在门全闭位置，按 7.4 的整备要求的观测点，门扇开启后测定观测 点移动 600 mm 的时间（T1），秒表要求准确度等级 0.1 s，按下列公式求最大开门速度（V1）： V1600/T1（1） 式中： V1 速度，单位为毫米每秒（mm/s）； 600距离，单位为毫米（mm）； T1 时间，单位为秒（s）。 7.8.2.1.2 试验结果应符合 6.5.2 的要求。 7.8.2.2 关闭速度 7.8.2.2.1 采用图 1 的试验装置，在门全开位置，按 7.4 的整备要求的观测点，门扇关闭运动中由最 大开口处移动 600 mm 的时间（T2），秒表要求准确度等级 0.1 s，按下列公式求最大关门速度（V2）： V2600/T2（2） 式中： V2 速度，单位为毫米每秒（mm/s）； 600距离，单位为毫米（mm）； T2 时间，单位为秒（s）。 7.8.2.2.2 试验结果应符合 6.5.2 的要求。 7.8.3 开门响应时间 采用图1的试验装置，门置于关闭状态，测定触发开门信号到门启动时的时间，秒表要求准确度等 级0.1 s，连续测试三次，取其平均值，试验结果应符合6.5.3的要求。 7.8.4 开门保持时间 采用图1的试验装置，在控制器上把开门延时调至最小和最大，分别测出在门打开到最大开度后开 始计时至门自动关闭瞬间的时间间隔；秒表要求准确度等级0.1 s，分别连续测试三次，取其平均值， 试验结果中最小值应小于6.5.4要求中的下限，最大值应大于6.5.4要求中的上限。 7.8.5 自适应性 7.8.5.1 采用图 2 的试验装置，把梁固定在墙体上，在梁上安装门扇，在梁内安装控制装置和驱动装 置，再把铁架吊在门扇的边框上，打开电源，让门扇运行 20 次，观察门扇运行是否正常。 7.8.5.2 不关电源，保持原有设置参数不变，把配重块（每块重量约 20 Kg）放在铁架上，增加总重 量（G）要大于门扇重量的 30%，让门扇运行 20 次，观察门扇运行是否正常。 7.8.5.3 不关电源，保持原有设置参数不变，不同门宽的门扇放在铁架上，增加门宽（L）大于原门 宽的 30%，让门扇运行 20 次，观察门扇运行是否正常。 7.8.5.4 试验结果应符合 6.5.5 的要求。 ZHEJIANG MADE T/ZZB 06692018 9 7.8.6 运行噪音 采用图1的试验装置，在环境噪音不大于40 dB(A)的条件下，距门中心前后1.0 m，高度1.5 m处，用 A声级的分贝表测量门在高速运动状态下的噪声，连续测三次，取其平均值，试验结果应符合6.5.6的要 求。 7.8.7 气密性 采用图3的试验装置，把梁固定在试验框上，在梁上安装门扇，在梁内安装控制装置和驱动装置， 按GB/T 7106规定的检测方法进行试验，试验结果应符合6.5.7的要求。 7.8.8 反复启闭次数 采用图2的试验装置， 门体总质量不低于80 KG， 以每分钟不少于3 次， 进行500 000 次反复启闭试验， 在全过程中允许更换两次易损件。 7.8.9 关门位置误差 采用图1的试验装置，门扇做正常启闭运行5 次后，采用游标卡尺测量门扇与关门侧门框外沿的距 离，连续运行五次，测量五次，取五次数值的最大差值，试验结果应符合6.5.9。 7.9 安全检测 7.9.1 最大动态冲击力 采用图1的试验装置，按7.4的整备要求的着力点，将冲击力测试仪固定在门扇前竖梃上，在门扇和 试验框之间且在门框面内横放一直径为50 mm、长分别为50 mm和500 mm的木棒，当传感器被屏蔽，门扇 做关闭运行时，让冲击力测试仪与门扇一同撞击木棒端面，测出门扇的最大动态冲击力，连续测三次， 取其平均值，试验结果应符合6.6.1的要求。 7.9.2 反向阻止力 采用图1的试验装置，按7.4的整备要求的着力点，将测力计固定在门扇上，开启门扇，当门扇关闭 运行，门扇前竖梃与关门侧门框之间的距离为500 mm时，沿门的开启方向拉住测力计，测出门扇开始返 转时的力，实验结果应符合6.6.2的要求。 7.9.3 反向时间 采用图1的试验装置， 开启门扇， 在门扇和试验框之间且在门框面内横放一直径为50 mm、 长为400 mm 的木棒，测定门扇夹住木棒到门扇自动返向时的时间，试验结果应符合6.6.3的要求。 7.9.4 门扇静推力 采用图1的试验装置， 开启门扇， 在门扇和试验框之间且在门框面内横放一直径为50 mm、 长为400 mm 的木棒，门扇遇到阻碍物后自动返回，当门扇再次关闭时，在到达上次返回点时自动减速，用压力计测 出在减速段内使门扇静止后的作用力，试验结果应符合6.6.4的要求。 7.9.5 手动开启力 采用图1的试验装置，切断电源，将测力计拉环套在门扇把手上，沿门的开启方向慢慢地拉测力计， 在门扇移动500 mm的行程内，记取测力计上的最大值，试验结果应符合6.6.5的要求。 ZHEJIANG MADE T/ZZB 06692018 10 7.10 电气安全 7.10.1 抗电强度 采用图1的试验装置，按GB 4706.1中16.3条规定的试验方法进行试验，试验结果应符合6.7.1的要 求。 7.10.2 绝缘电阻 采用图1的试验装置，使用高阻计测量电路与裸露导电部件之间的电阻值，试验结果应符合6.7.2 的要求。 7.10.3 防静电性能 采用图1的试验装置，在门体表面选两个相距900 mm的检测点，使用高阻计测量两点间的电阻值， 测量电极与门体间用湿渍纸隔离，检测结果应符合6.7.3的要求。 7.10.4 骚扰敏感度 按GB 4343中的第5章规定的测量方法进行测量，测量结果应符合6.7.4的要求。 8 检验规则 8.1 检验类别 产品的检验分为出厂检验、现场综合检验和型式试验，产品检验合格后应有合格证，合格证应符合 GB/T 14436的规定。 8.2 出厂检验 8.2.1 出厂检验项目见表 4。 表4 出厂检验、现场综合检验和型式试验项目 序号 试验项目 技术要求 试验方法索引 出厂检验 现场综合检验 型式试验 1 一般要求 6.2 7.5 2 尺 寸 误 差 上框、平梁的水平度 6.3 7.6 上框、平梁的弯曲度 立框的垂直度 导轨和平梁的平行度 门框对角线尺寸 门扇的平面度 附件与门板间隙 3 外观质量 6.4 7.7 4 性 能 要 求 隔声性能 6.5.1 7.8.1 5 启闭速度 6.5.2 7.8.2 6 开门响应时间 6.5.3 7.8.3 7 开门保持时间 6.5.4 7.8.4 ZHEJIANG MADE T/ZZB 06692018 11 表4 （续） 序号 试验项目 技术要求 试验方法索引 出厂检验 现场综合检验 型式试验 8 性 能 要 求 自适应性 6.5.5 7.8.5 9 运行噪音 6.5.6 7.8.6 10 气密性 6.5.7 7.8.7 11 反复启闭次数 6.5.8 7.8.8 12 关门位置误差 6.5.9 7.8.9 13 安 全 要 求 最大动态冲击力 6.6.1 7.9.1 14 反向阻止力 6.6.2 7.9.2 15 反向时间 6.6.3 7.9.3 16 门扇静推力 6.6.4 7.9.4 17 手动开启力 6.6.5 7.9.5 18 电 气 安 全 抗电强度 6.7.1 7.10.1 19 绝缘电阻 6.7.2 7.10.2 20 防静电性能 6.7.3 7.10.3 21 骚扰敏感度 6.7.4 7.10.4 注： “”表示适用，“”表示不适用。 8.2.2 判定规则：产品出厂前应对每樘门进行检验，当某一项不合格时，应进行返修直至合格为止， 复检合格后方可出厂。 8.3 现场综合检验 8.3.1 现场综合检验项目见表 4。 8.3.2 判定规则：当某一项不合格时，应进行返修直至合格为止，复检合格后方可交付验收。 8.4 型式试验 8.4.1 有下列情况之一时，应进行型式试验： a) 新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定； b) 正常生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时； c) 停产一年以上恢复生产时； d) 国家质量监督机构提出进行型式试验要求时； e) 正常生产时，每三年检测一次； f) 发生重大质量事故时。 8.4.2 型式试验项目见表 4。 8.4.3 抽样方法和判定规则：当达到 8.4.1 条款情况需要进行型式检验时，需按照当时的生产工艺和 状况制作试验样门；若检验项目合