标准解读

《WS 375.18-2016 疾病控制基本数据集 第18部分：疑似预防接种异常反应报告》是中华人民共和国卫生行业标准之一，该标准旨在规范疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization, AEFI）的信息收集、处理与报告流程。其主要内容涵盖了AEFI定义、分类、报告主体、报告内容、报告时间以及数据管理等方面。

根据此标准，疑似预防接种异常反应被定义为在使用疫苗后发生的任何医学事件，不论是否已知该事件与疫苗有关联。这包括了可能由疫苗引起的一系列不良健康状况或疾病。标准中将AEFI分为一般反应和严重反应两大类，并进一步细分为不同类型，以便于更精确地记录与分析。

对于报告主体而言，医疗机构及其医务人员是主要的责任方，在发现疑似AEFI案例时需按照规定进行及时上报。此外，还包括疾病预防控制机构等其他相关单位和个人也有义务参与其中。报告内容应详细记载患者基本信息、接种信息、异常反应发生情况及后续处理措施等内容，确保信息全面准确。

关于报告的时间要求，《WS 375.18-2016》明确规定了一般情况下应在48小时内完成初步报告；而对于严重的或群体性AEFI，则需要立即上报并采取相应紧急措施。同时，还强调了对所有上报信息进行定期汇总分析的重要性，以评估疫苗安全性并指导公共卫生决策。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-12-13 颁布
  • 2017-06-01 实施
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