标准解读

《YY 0249-1996 药用软膏铝管》是中国医药行业的一项标准，主要针对用于药品包装的软膏铝管提出了具体的技术要求。该标准涵盖了药用软膏铝管的基本定义、分类与标记方法、材料及尺寸规格、外观质量要求、性能指标以及检验规则等内容。

根据此标准，药用软膏铝管按照其开启方式可以分为拉盖式和旋盖式两大类。每种类型又可以根据容量的不同进一步细分。对于铝管本身的材质，规定了必须使用符合相应国家标准或行业标准的铝合金板材制造而成，并且对所使用的内外涂层也有明确的要求，以确保药物在储存过程中不会与铝材直接接触而影响药效或者产生化学反应。

此外，《YY 0249-1996 药用软膏铝管》还详细列出了关于软膏铝管密封性、耐压强度、内壁清洁度等关键物理性能的具体测试方法及其合格标准。同时，对于成品铝管的外表面印刷文字清晰度、色彩均匀性等方面也做了相关规定，旨在保证消费者能够准确无误地识别产品信息。

最后，在质量控制方面，本标准提供了详细的抽样检查方案以及不合格品处理流程，确保所有出厂的药用软膏铝管都能满足安全卫生及功能性的基本要求。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 1996-12-30 颁布
  • 1997-07-01 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准YY02491996软膏铝用管药Aluminumtubeformedicinalointment1996-12-30发布1997-07-01实施国家医药管理局发布YY0249-1996前本标准等效采用英国标准BS2006一84铝质软管。本标准根据药品的包装要求，增加了内涂层化学稳定性、印刷质量、尾涂均勾性、管帽配合、菌检和异常毒性六项技术指标。除此之外，本标准与BS2006主要有以下不同：a）本标准对管身长度未作规定，薄顶厚度尺寸公差严于BS2006b）内涂层连续性指标高于BS2006,c）封闭性的试验方法中空气压力由0.02MPa提高到0.2MPa。本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局山东医药包装材料、容器产品质量检测中心归口。本标准起草单位：上海实业马利画材有限公司、上海新亚药业公司金山分厂、上海市医药管理局药品测试所：本标准主要起草人：王余仁、吕荣华、朱五华中华人民共和国医药行业标准药用小软YY0249-1996Aluminumtubeformedicinalointment范田本标准规定了药用软膏铝管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贴存本标准适用于盛装软膏剂的铝管。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GB191一90包装储运图示标志GB2828-87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829-87J周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB6543-86瓦楞纸箱中华人民共和国药典一九九五年版二部3产品分类药用软膏铝管(以下简称铝管)由铝质管体(如图1所示)和塑料管帽两部分组成。d一直径*d,一口外径*d.一口内径;一薄顶厚度;一壁厚；一肩厚;/一长度；h一管口长度;一螺距10一
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