ISO22000审核要点.ppt

ISO22000：2005审核要点,1,统一企业（中国）投资有限公司 武汉统一企业食品有限公司,内审员培训,审核如何取证？ 审核如何记录？ 审核思路如何确定？,审核开头,记录部门领导姓名、陪同人员姓名 询问部门基本情况：人员配备、资源配备、产品、职责、食品安全目标等,如何取证、记录？,取证原则：数量为5-12个 记录2-3个较详细的，其余记录样本的编号、品名、班次、日期等 均衡生产平均取样，有淡旺季之分，淡季取样少，旺季取样多 取样保证均衡、科学、随机 自己取样，不让受审核方给样,FSMS条款审核要点,4.1总要求 记录手册、程序、HACCP文件编号数量 体系有哪些过程？ 体系覆盖过程有哪些？ 外包过程是否有？,4.2文件控制,4.2.1总则 查是否建立体系，形成哪些文件？手册、程序文件、记录数量？ 手册编号、版本号、批准、生效日期。 食品安全方针、目标是什么？ 组织机构是否建立？,4.2.2文件控制,文件控制程序编号，编制、审核、批准、版本号 查受控文件清单有文件多少？ 查文件发放回收记录，是否发放到所有部门？是否有签收？ 所有文件是否有编、审、批？是否有“受控”印章和分发号？ 查外来文件清单，是否收集？是否收集齐全？有文本没有？文件是否为最新版本？发放给哪些部门？ 查文件复制借阅记录 查文件更改申请及更改记录，发放记录。 查作废文件回收记录，处理记录,4.2.3记录控制,查记录控制程序 编号、版本号、编、审、批 查记录清单 记录表格数量 记录表格 编号是否有规定、保存期限是否有规定？ 查记录文件的保存方式及归档管理，是否利于检索。,5.1管理承诺,问总经理：承诺有哪些？（顾客要求、法律法规有哪些、企业附加要求有哪些） 公司发展战略是什么？ 公司市场策略是什么？ 如何满足食品安全、顾客需求？采取哪些措施？ 公司员工食品安全意识如何？如何提高？ 是否建立公司食品安全方针？ 公司进行管理评审的时间。 为确保管理承诺的履行，获得了哪些资源？,5.2 食品安全方针和目标,公司食品安全方针是什么？含义是什么？ 方针是否符合企业及标准要求？ 方针是否评审？ 方针是否宣贯？ 公司的质量目标是什么？ 完成情况如何？查记录。 总目标分解没有？查分解文件。 目标是否考核统计？查考核记录。,5.3食品安全管理体系策划,查体系变化时是否有策划？有哪些策划和质量计划？ 变化情况有哪些？,5.4职责和权限,问总经理：你的职责和权限是什么？ 如何履行职责的？ 公司各部门、各岗位职责是否制定？询问各部门负责人、关键岗位负责人对职责是否了解？是否沟通？,5.5. 食品安全小组组长,问：是否知道自己的职责？如何履行自己的职责的？ 开展哪些食品安全小组活动？是否组织相关培训？考核情况如何？听回答并记录,5.6.1外部沟通,外部沟通方式有哪些？ 与供方如何沟通？ 与顾客如何沟通？ 与政府机构如何沟通？ 与主管部门（质监局、检疫局疾控中心等）如何沟通？ 与其他相关方如何沟通？ 查沟通记录,5.6.2内部沟通,内部沟通采取哪些方式？ 查沟通记录？,5.7应急准备和响应,查是否有程序文件 查识别的与食品安全有关的紧急情况有哪些？是否充分、全面？ 查制定的预案有哪些？ 查是否有真实发生，查响应记录。 若未发生查演练记录,5.8 管理评审,查管理评审程序文件 查管理评审策划记录 查年度计划 查管评通知 查管理评审输入资料 查管理评审签到表、会议记录 查管理评审输出报告及评审结论 查管理评审输出意见落实验证记录,6.1资源提供,问：提供必备资源有哪些？ 记录：厂房、设备数量、人员情况、技术人员、工程人员、工作环境等是否满足要求？,6.2 .1人力资源,查岗位任职要求：抽查3-5人是否满足， 查特殊岗位人员资质证明 查岗位职责文件 查员工花名册 查员工档案,6.2.2能力、意识和培训,查年度培训计划 查年度培训申请 查培训实施记录 签到表、培训记录、教材、考试卷、考试成绩记录、效果评估记录,6.3 基础实施,查设备设施一览表（台帐）是否满足要求 查设备档案是否建立 查年度维修计划是否制定 查设备维修记录 查设备点检、巡检、维护保养记录 查设备验收记录 查设备购置申请、报废申请记录,6.4 工作环境,现场查看办公室工作条件是否满足，周边环境是否存在污染（噪音、空气等） 现场查看车间工作条件是否满足要求，设备布局合理性、通道、空间、温湿度要求、安全防护等,7.1 安全产品的策划,查产品工艺流程图、QC工程图是否有效 查策划的活动及变化情况：前提方案、操作性前提方案、HACCP计划 国家法律法规的收集和应用：原辅料描述中应用,7.2. 前提方案,查看厂区、车间内部环境卫生设施配备情况 重点查看生产车间、原辅料库、产品库卫生设施、产品防护情况 参照GB14881-2013要求检查生产车间、厂区、仓库 产品的生物、化学、物理性污染分析和可能造成交叉污染的途径 查看虫鼠害控制及相关记录。,7.3实施危害分析的预备步骤,7.3.1查是否收集与产品相关的信息 查原料、辅料、终产品描述是否形成记录 查产品生产流程图 查产品工艺描述等是否形成文件和记录,7.3.2 食品安全小组,查HACCP小组人员表 查人员组成是否齐全覆盖所有部门 查人员资质、学历、工作经历是否满足要求 查人员是否包含食品专业人员 查HACCP人员是否参加HACCP知识培训，HACCP开展活动,7.3.3.1原料、辅料特性描述,查原辅料描述表 描述内容是否包含八个方面 描述内容 是否符合要求是否齐全 化学特性、物理特性、生物特性、组成、产地、生产方式、包装和交付方式、储存条件、保质期、使用前预处理、接受准则等 确保产品描述符合食品安全法规要求并保持有效、 更新。,7.3.3.2终产品描述,查 终产品描述 查看是否包含7个方面 产品名称、成分、化学物理生物特性、预期保质期和储存条件、包装、标签说明、分销方式等 确保产品描述符合食品安全法规要求并保持有效、更新。,7.3.4 预期用途,查 HACCP计划表终产品描述 是否明确了产品预期用途-识别产品使用群体和消费群体,7.3.5 流程图、加工步骤和控制措施,查工艺流程图（各类产品均应有） 流程图是否包含：过程顺序、外部过程和分包过程、原辅料投入点、返工点和循环点、废弃物排放点 查是否与车间实际一致 查八个图是否提供齐全 人流物流图、供水排水图、气流图、捕鼠点图、厂区平面图、车间设备布局图等 查工艺流程图描述是否合理，参数是否准确,7.4.1/7.4.2 危害分析/危害识别,查危害分析表 是否按过程步骤识别所有合理预期食品安全危害？ 是否确定安全危害的可接受水平 用来确定安全危害可接受水平的证据资料是否形成记录,7.4.3. 危害评估,查危害评估情况 标识哪些是显著危害必须控制,7.4.4控制措施的选择和评估,查危害分析表 对确定的危害是否确定了应采取何种控制措施？ 对控制措施是否进行评审？查评审记录,7.5 操作性前提方案的建立,查程序文件规定了前提方案操作措施 查水的安全控制情况-水质监测报告、频率 查食品接触面的卫生控制情况记录 查防蝇防鼠记录 查工作服清洗消毒记录 查车间人员洗手消毒、设备、器具消毒、地面下水道清洗消毒记录 查人员卫生检查记录 查消毒剂领用、配制记录 查人员健康证等,7.6/7.6.1 HACCP计划建立,查是否建立HACCP计划 查HACCP计划是否包含：控制的危害、关键控制点、关键限值、监控程序、关键限值超出时控制措施、监视人员、监控频率、监控方法、形成的记录。,7.6.2 CCP点确定,查HACCP计划确定了哪些CCP点？是否适宜？,7.6.3CCP的CL值确定,查各CCP点的CL值是否确定？是什么？ 查CCP点CL值是否得到控制？ 查CL值确定的依据。 查CL值是否可以测量、量化。,7.6.4 CCP点监控系统,查HACCP计划表 查是否包括：监控对象、监控人员、监控方法、监视装置、校准方法、监控频率、记录等。,7.6.5监控结果超出CL值时采取措施,查HACCP计划表 是否制定纠偏措施，内容是否合理？,7.7预备信息、规定前提方案 和HACCP计划文件 更新,查看是否 对危害分析信息进行更新 对危害分析、HACCP计划、前提方案进行更新，查看更新记录。,7.8 验证策划,查看策划记录或文件 查看策划内容、活动 、方法、频率、职责是否全面？ 验证是否包含：危害分析的信息更新、OPRPHACCP实施有效性、CL值科学性、产品符合性、培训效果、内审有效性等,7.9 标识和可追溯性系统,查原物料标识方法及标识状况 查生产过程标识方法和记录 查成品的标识方法和记录 查看现场是否挂牌或分区存放、喷码、打印日期批号、合格证等 现场追溯一批次成品的各类信息，验证追溯性。,7.10.1/7.10.2纠正/纠正措施,查纠正措施程序文件 查是否有不合格发生 查采取纠正、纠正措施的记录 查纠正措施实施效果验证记录,7.10.3潜在不安全产品处置,查潜在不安全产品控制程序文件 查原料、生产过程、成品潜在不合格品处置方法及记录 查顾客投诉产品质量不合格处置记录,7.10.4 产品撤回,查产品撤回程序 是否发生批量产品不合格，是否启动撤回，查撤回活动记录； 查撤回产品处置记录 未发生，查撤回演练记录,8.1 确认、验证和改进,查看手册文件是否策划了验证、分析、确认、内审、不合格品控制、纠正和预防措施实施活动,8.2 控制措施组合的确认,查控制措施组合有哪些？ 查控制措施组合的确认记录 查相应的修改记录 。,8.3 监视和测量的控制,查看监视和测量装置台帐详细记录 查看监视和测量装置的周检计划 查检定实施记录：检定证书、校准记录 查购置申请、维修记录、报废申请等 现场查看计量器具检定标志的粘贴 特种设备的检定证书、操作人员资格证查核,8.4.1 内部审核,查内审程序文件 查内审的策划记录：年度计划、审核方案、内审通知、实施计划 查计划的合理性及全面性 查内审实施记录：首末次签到表、内审检查表、内审不合格报告、内审报告及审核结论、整改跟踪验证记录 查审核的水平及发现问题能力,8.4.2 单项验证的评价,查 针对7.