评价愈伤灵胶囊治疗ⅲa型前列腺炎的疗效

1 / 6 评价愈伤灵胶囊治疗 A 型前列腺炎的疗效 摘要： 目的 评价愈伤灵胶囊治疗 A 型前列腺炎的疗效。方法 291 例 A 型前列腺炎患者随机分成 A、 B、 C 组，每组均为 97 例，分别给予愈伤灵胶囊 (口服 1.5 g/次， 3 次/d， 3 个月 )和诺氟沙星 (口服 0.2 g/次， 3 次 /d， 1 个月 )、愈伤灵胶囊 (口服 1.5 g/次， 3 次 /d， 3 个月 )、诺氟沙星 (口服 0.2 g/次， 3 次 /d， 3 个月 )。疗效评价标准分成 4 级：治愈：症状程度评分较治疗前减少 100%;显效：症状程度评分较治疗前减少 50% 99%;有效：症状程度评分较 治疗前减少1% 49%;无效：症状程度评分较治疗前未减少。以治愈、显效和有效病例计算总有效率。结果 291 例患者均完成治疗。各组总有效率和治愈率分别为：治疗 1 个月后： A 组100%(97/97) 、 53.6%(52/97) ， B 组 100%(97/97) 、27.8%(27/97)， C 组 21.6%(21/97)、 3.1%(3/97);2 个月后：A 组 100%、 81.4%， B 组 100%、 39.2%， C 组 34.0%、 11.3%;3个月后： A 组 100%、 91.8%， B 组 100%、 53.6%， C 组 43.3%、11.3%。各组比 较总有效率和治愈率： A 组和 B 组差异无统计学意义 (P0.05)， A 组和 C 组在治疗后 1、 3 个月末差异均有统计学意义 (P 慢性前列腺炎是泌尿外科常见病，约占泌尿科门诊患者的 1/4;其中 95%属 A 型前列腺炎。由于其确2 / 6 切发病机制尚未明了，因此治疗困难。考虑到中医药可能在治疗慢性前列腺炎方面有独特作用，故 XX 年 1 月至 12 月，北京市门头沟区中医院与北京大学首钢医院联合试用愈伤灵胶囊试治疗 A 型前列腺炎患者 291 例，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 病例选择 1.1.1 入选标准 患者年龄 20 50 岁，具有慢性前列腺炎症状，符合 1995 年美国国立卫生研究院 (NIH)A 型前列腺炎诊断标准 (实验室检查采用两杯法 )，顺从性良好且能坚持长期用药者。 1.1.2 排除标准 入组前 1 周内或入组后服用过治疗前列腺炎药物者 ;未按规定服药者 ;具有急性前列腺炎、前列腺癌、前列腺增生症、神经官能症、各种尿道炎或附睾炎、尿道狭窄、各种肛周疾病患者 ;合并严重心脑血管或精神疾病者。 1.2 试验设计 1.2.1 试验方法 随机、多组平行对照的临床研究方法。 1.2.2 试验分组 根据 NIH 标准入选患 者 291 例，随机分为试验 A 组 97 例， B 组 97 例，对照组 97 例。 1.2.3 给药方案 试验 A组饭后服用愈伤灵胶囊 (由湖南汉森制药股份有限公司提供，国药准字： 081203，每粒 0.3 3 / 6 g)1.5 g， 3 次 /d， 3 个月 ;同服诺氟沙星 (由浙江医药股份有限公司提供，国药准字： 081104，每粒 0.1 g)0.2 g， 3 次/d， 1 个月。 B 组饭后服用愈伤灵胶囊 1.5 g， 3 次 /d， 3 个月。 C 组饭后服用诺氟沙星 0.2 g， 3 次 /d， 3 个月。 1.2.4 观察指标 症状指标：根据 NIH-CPSI 进行症状评估1。实验室指标： EPS 中 WBC 计数。 1.2.5 疗效判断标准 分别于治疗前及治疗后 1 个月、2 个月、 3 个月对各项指标进行评价、累计每位患者症状程度评分并统计学分析。疗效判断标准分 4 级：治愈：症状程度评分较治疗前减少 100%;显效：症状程度评分较治疗前减少 50% 99%;有效：症状程度评分较治疗前减少 1% 49%;无效：症状程度评分较治疗前未减少。以治愈、显效和有效病例计算总有效率。 1.2.6 安全性评价 观察服药期间有无不良反应并判断不良反应与药物的关系。 1.3 统计学方法 采用 SAS 统计分析软件。计量资料以均数 标准差 (xs) 表示。统计学检验均采用双侧检验，组间治疗前后等级治疗的比较采用非参数检验 (离散资料的2 检验 )。 P0.05;治愈率： 2 值分别为 1.93、 2.08、 1.71，P 均 0.05。 2.5.2 A 与 C 组间比较治疗 1、 2、 3 个月后疗效 总有4 / 6 效率： 2 值分别为 4.63、 2.94、 2.31， P 分别 0.05、 0.05;治愈率： 2 值分别为 17.32、 7.20、 8.12， P 均 0.05、 0.05;治愈率： 2 值分别为 8.97、 3.47、 4.74， P 分别 0.05、 0.05);而与单用抗生素组比较，应用愈伤灵胶囊的试验组在治疗 1个月和 3 个月末的治愈率均有统计学意义上的提高，最高为含愈伤灵胶囊治疗组 3 个月末的 91.8%(89/97)，而单用抗生素组仅为 11.3%(11/97)，提示应用愈伤灵胶囊治疗效果明显。然而同期比较，愈伤灵胶囊复合抗生素组的治愈率高于单用愈伤灵胶囊组，所以建议在经济条件允许和对抗生素能耐受的情况下加用抗生素 1 个月。推究其作用机制，可能是慢性前列腺炎时腺体充血，腺液及炎症分泌物潴留，腺管梗阻 ;而愈伤灵胶囊含红花、三七、冰片等成分，能起到活血化瘀的作用所致，这 也符合中医药抗氧化和疏通理论 8， 9。 应用愈伤灵胶囊的治疗时间以 3 个月以上为宜。本试验结果显示，单用抗生素组的治愈率在 2 个月末时不再提高 ;而含愈伤灵胶囊治疗组的治愈率却随用药时间延长而升高，特别是复合抗生素组的治愈率从用药后 1 个月末的 53.6%、 2个月末的 81.4%至 3 个月末的 91.8%，这与植物制剂普适泰长期应用 6个月以上才能显著改善 型前列腺炎疼痛和排尿症状 10相比，用药和显效时间明显缩短。然而，为什么治疗 3 个月后未愈的患者不再继续坚持下去呢 ?主要因为他们怀疑自己可能不适合这种治疗方法，所 以放弃了。故探索用5 / 6 药多久才能使所有患者治愈，面临诸多困难，首先是需要解决患者进一步配合的问题。 【参考文献】 1 Litwin MS.A review of the development and validation of the national institutes of health:chronic prostatitis syndrome index.Urology，2002， 60(6 Suppl):14-18. 2 Shoskes DA， Shahed AR.Detection of bacterial signal by 16S rRNA polymerase chain reaction in antibiotic therapy in men with chronic pelvic pain syndrome.Tech Urol， 2000， 6:240-242. 3 沈学成，洪理，饶贤才，等 . 型前列腺炎患者前列腺液中纳米细菌的培养和形态学鉴定 .中华泌尿外科杂志， XX， 29： 512-515. 4 谢辉，黄惠聪，杨亦荣，等 .成年人前列腺组织细菌 16S rRNA 基因的检测 .中华医学杂志， XX， 86： 976-978. 5 Geppetti P， Nassini R， Materazzi S， et al.The concept of neurogenic inflammation.BJU Int ， XX ，101(Supple 3):2-6. 6 武立新，梁朝朝，唐智国，等 .前列腺液白细胞计数与临床症状的相关分析 .中华泌尿外科杂志， XX， 27：6 / 6 194-196. 7 Cornel EB， Van Haarst EP， Scharsberg RW， et al.The effect of biofeedback physical therapy in-men with chronic pelvic pain syndrome type .European Urology， XX， 47:607-611. 8 张明霞，李效忠，赵磊 .红花抗衰老作用的实验研究 .中草药， 2001， 32： 52-53. 9 郭军，张春影 .实用前列腺疾病中西医诊治 .北京：人民卫生出版社， XX， 221. 10 Elist J.Effects of pollen extract preparation Prostat/Poltit on