标准解读

《GB/T 13172-2009 裂变钼99-锝99m色层发生器》与《GB 13172-1991 裂变99Mo-99mTc色层发生器》相比，主要在以下几个方面进行了更新和调整：

  1. 标准性质变化：从原来的强制性国家标准（GB）转变为推荐性国家标准（GB/T），这意味着后者更侧重于指导和推荐使用，而非强制执行。

  2. 技术内容更新：新标准根据近二十年来核医学领域的发展和技术进步，对裂变钼99-锝99m色层发生器的生产、检测方法及质量控制标准进行了修订，确保了技术内容的先进性和适用性。

  3. 安全规范增强：考虑到放射性物质处理的安全性日益受到重视，2009版标准加强了在生产和使用过程中对辐射防护和安全管理的要求，增加了相关安全操作规程和应急措施指导。

  4. 性能指标优化：对色层发生器的性能指标如锝99m的收率、纯度、放射化学纯度以及稳定性等进行了更为严格和详细的定义，以提升医疗诊断图像的质量和患者的治疗安全性。

  5. 环境影响考量：随着环保意识的提高，新版标准还可能加入了对生产过程中的废物处理、排放控制等方面的规定，强调环境保护和可持续发展。

  6. 国际标准接轨：为了促进国际交流与合作，2009版标准尽可能地与国际上的相关标准和推荐做法接轨，提高了我国产品在国际市场上的竞争力和认可度。

  7. 术语和定义明确：对专业术语进行了重新定义或补充，使得标准语言更加准确、清晰，便于行业内人员理解和执行。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-03-13 颁布
  • 2010-03-01 实施
©正版授权
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