标准解读

《YY 0217.3-1995 隧道式灭菌干燥机》是针对隧道式灭菌干燥机的一种标准。这类设备主要用于医疗用品如注射器、输液瓶等的灭菌和干燥处理，确保其无菌状态，从而保障使用安全。该标准从多个角度对隧道式灭菌干燥机提出了具体要求。

在技术参数方面，标准详细规定了机器的工作温度范围、温控精度以及运行速度等关键指标，这些都是保证灭菌效果的重要因素。此外，对于材料的选择也有明确指示，要求所有与产品直接接触的部分必须采用耐高温、抗腐蚀且不会释放有害物质的材料制成。

关于结构设计，强调了设备应具有良好的密封性能以防止外界污染，并且内部布局需合理，便于清洁维护。同时，还特别指出要有足够的空间让热空气充分循环，确保每个角落都能达到设定的灭菌温度。

安全性也是本标准关注的重点之一。它不仅涵盖了电气安全（如接地保护）、机械安全（避免操作人员受伤）等方面的要求，还特别提到了紧急停机功能的重要性，在发生异常情况时能够迅速切断电源，停止运转，减少事故风险。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1995-12-22 颁布
  • 1996-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准YY0217.31995隧道式灭菌干燥机1995-12-22发布1996-10-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY0217.3一1995隧道式灭菌干燥机主题内客与适用范围本标准规定了隧道式灭菌干燥机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规定、标志、包装、运输和储存等内容。本标准适用于隧道式灭菌干燥机(以下简称灭苗机）该产品主要适用于灭菌干燥易拉盖口服液瓶，也可用于其他小型玻璃瓶的灭菌干燥。2引用标准GB191包装储运图示标志GB5226机床电气设备通用技术条件GB6168层流洁净工作台检验标准GB6388运输包装收发货标志GB10111利用随机数股子进行随机抽样的方法GB/T13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件YY/T0126制药机械产品型号编制方法3产品分类3.1型号表示方法型号表示方法应符合YY/T0126的规定。改进设计顺序号（A,B)-主要参数：网带宽度（mm）产品型式及特征代号：M灭菌S隧道式产品功能代号：表示干燥设备型号示例：GMS600C第三次改进设计网带宽600mm的隧道式灭菌干燥机3.2型式主要构成部分隧道底座(转动电机、减速器、金属传递网带)箱体(前冷箱、热箱、后冷箱）国家医
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