标准解读
《YY 0299-1998 医用超声耦合剂》是一项针对医用超声耦合剂的技术标准,由国家医药管理局发布。该标准主要规定了医用超声耦合剂的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。
根据这项标准,医用超声耦合剂是指用于改善皮肤与超声探头之间声阻抗匹配的介质,以提高超声波在人体组织中的传播效率。这类产品必须无毒、无刺激性,并且具有良好的声学性能。标准中明确了不同类型(如凝胶型、液体型等)耦合剂的具体物理化学性质指标,包括但不限于pH值范围、粘度、声速等参数,确保其能满足医疗使用需求的同时不对人体造成伤害。
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