4M1E管理标准.doc

昆山显耀车灯有限公司文件编号三阶JNS AUTO LIGHTING LIMITED页码4 / 4分类4M1E变更管理标准版本A0程序文件文 件 更 改 履 历版本发行日期更改内容制作单位作成审核核准A02018-05-21新版发行品保谢银平1. 目的为使本公司所有4M1E（人员、机械、物料、作业方法、环境）之变更能被有效管制，维护产品品质之稳定性，特制定之。 2.范围：本公司与产品相关之人员，机械、物料、作业方法、环境变更均属之。3.参考文件1、工程变更作业2、成品检验规范3、生产作业4. 职责4.1设计课：依据客户及公司品质要求，完成材料变更之评估及试产动作；4.2生 技：对相关部门要求、客户要求或公司需要，对于仪器设备、作业方法之变更予以计划及效果初步确认；4.3 生产课：提出4M1E变更要求、执行变更方式、记录变更效果并追踪之；4.4品保课：对于4M1E变更前后与产品品质相关部分采取适当方法予以确认；4.5生管课：对于4M1E之变更关于效率部分予以记录并追踪；4.6其他单位：提出适当之4M1E变更需求供相关部门评估并对变更之内容依要求管理、区分。5. 作业流程图：附件6.作业内容 6.1人员变更6.1.1新进厂人员/人员调动、检验人员、仪校人员、管理人员之变更按下述内容执行。6.1.2新进厂人员6.1.2.1新进厂人员须完成“安全知识”、“作业指导书”等内容之培训后方可上班；人员调动（顶岗），顶岗人员须具有原岗位人员同等作业能力，且拥该岗位上岗证。6.1.2.2新进厂人员所生产之成品须由产线班长进行100%的确认，半成品须由班长安排进行全数检查后方可使用，以上动作执行三批生产后即可转变为正常方式。6.1.3仪校人员/检验人员6.1.3.1仪校人员需经过“仪器校验”之教育训练并由合格之仪校人员带领其实操作二次以上；检验人员需经过“成品检验规范”并试操作检验动作10天以上（试操作检查之成品需经合格人员再度检验）方可进行相关工作。6.1.3.2部门主管需对以上培训人员之结果予以考察，成绩为“合格”者方可予以上岗。6.1.4管理人员6.1.4.1管理人员至少须在生产部门了解30天以上，并经过公司要求之相关教育训练后方可执行其职务工作；6.1.4.2管理人员开展职务工作的前两个月内为试用期，其工作相关内容须经其主管于培训内容之相关位置认可“合格”后方可正式录用。6.2仪器设备变更6.2.1仪器设备变更主要指一下内容：新仪器设备之购入、仪器设备进行维修、使用新的仪器设备取代原有之仪器设备。6.2.2以上仪器设备之购入或维修依ISO相关章节所述内容进行，同时需将变更原因及变更前后差异由设计课填入“4M1E变更联络单”（附件）。6.2.3仪器设备之变更须由生技确认以下内容：规格、测量或取读范围、附件齐全、运作正常。待生技验收合格后视需要进行相关培训并进行试运行、待试运行OK后转使用单位。6.2.4使用单位须将使用之状况及相关信息填入4M1E变更联络书中。6.2.5如果上述变更涉及产品品质，品管课对变更后仪器设备产生之产品进行品质确认，并将其结果填入“4M1E变更联络单”中，回馈给生技。6.3材料变更6.3.1材料的变更包括：材质的变更、结构的变更、尺寸的变更等；6.3.2上述变更无论其变更要求来自于客户要求、生产需要或是公司需要，须经可相应客户认可方可进行，如涉及安规，亦需向安规机构申请备案；6.3.3材料的变更依据工程变更程序中若干规定进行，须由该程序中涉及之相关人员填写“4M1E变更联络单”，回馈个设计课。6.4作业方法的变更6.4.1应品质或效率的需求而实施的作业方法的变更可能包括：作业顺序的变更、作业方法的变更、检测方法的变更。6.4.2作业方法变更须将变更原因、方法及对比由生技经试产完成后填入“4M1E变更联络单”中。6.4.3变更之内容经生技确认有效后转相关单位执行，由生产课填写作业之相关信息，品管课对变更相关部位确认其品质并回馈信息给生技。6.5生产环境的变更6.5.1作业环境之变更指作业之环境（主要指标为温、湿度）有特殊要求或依客户需求进行变更时；6.5.2作业环境之变更须由变更需求单位填入“4M1E变更联络单”，说明变更之原因及差距；6.5.3对于变更之利弊作充分考量后，由执行单位填入变更之相应状况，如该变更与产品品质有关，则由品管课对变更环境后之产品进行品质确认并填写结果。6.5.4“4M1E变更联络单”完成上述内容后针对其状况而予以结案。6.6“