临床数据管理常见英语缩写.doc

临床数据管理常见英语缩写参与单位CDMClinical Data Management临床数据管理Sponsor主办方CROContract Research Organization合同研究组织Site研究中心Subject受试者SMOSiteManagementOrganization现场管理机构CFDAChina Food and Drug Administration中国食品药品管理局CDEChina Drug Evaluation中国药品审评中心角色DMData Manager临床数据管理员DM Programmer数据库编程员PIPrinciple Investigator主要研究者PMProject Manager项目经理Statistician统计师CRCClinical Research Coordinator临床协调员CRAClinical Research Associator临床监察员MMMedical Monitor医学监察员EDC LeaderEDC 经理QAQuality Assurance质量保证DM Validation Engineer验证工程师DM Quality Manager数据管理质量经理System Administrator系统管理员IT supporterIT 支持SCDMSociety of Clinical Data ManagementCDISCClinical Data Interchange Standards Consortium临床数据交换标准协会GCDMPGood Clinical Data Management Practice临床数据质量管理规范GCPGood Clinical Practice临床试验管理规范ICH-GCP国际临床试验管理规范CDPClinical Development Plan临床研发计划DMPData Management Plan数据管理计划SAPStatistical Analysis Plan统计分析计划书DVPData Validation Plan数据验证计划TMFTrial Master Files临床试验主文件数据采集管理报告EDCElectronic Data Capture电子数据采集系统IXRS发药系统ePROElectronic Patient Reported Outcome患者报告结局系统RTSM随机化与试验药物管理系统MedCoding医学智能编码系统PVpharmacovigilance药物安全警戒管理系统DM Report临床数据报告系统过程及文档管理CTMS临床试验项目管理系统CDTMS临床数据全过程管理系统eTMF临床试验全文档管理系统CRMS临床前研发过程管理系统eCTD注册申报全文档管理系统CRFClinical Research Form临床医学研究及病情记录CCGCRF Completion Guideline数据录入指南Edit-Check编辑验证SAESerious Adverse Event严重不良反应MedDRA医学辞典WHOART医学辞典UATUser Acceptance Testing用户接受测试DMRData Management Report数据管理报告SARStatistical Analysis Report统计分析报告CSRClinical Study Report临床研究报告SDVSource Data Validation原始数据核查IMInvestigator meeting研究者会议（方案讨论会）FSPFunction Service Provider功能性服务供应商ASPApplication Service Provider应用服务供应商RFDRetrieve Form for Data-capture用于数据获取的检索表格EHRelectronic health records电子病历DSMBData and Safety Monitoring Board数据安全监察委员会PSVPre-Study Visit试验前访视SIVSite Initiation Visi