TS16949产品质量先期策划控制程序.doc

上海xxx汽车配件有限公司版次：A0页 码：6/6产品质量先期策划控制程序文件编号：DF /B0820061 目的 使公司新产品的策划、设计开发、质量控制以及生产的过程有序进行，确保满足顾客和相关法规的要求。2 范围 本程序适用于本公司所有新产品的设计开发和过程变化的产品策划过程。3 职责3.1 多方论证小组负责产品质量先期策划。3.2 技术部负责产品设计和开发。4 工作程序输入输出顾客样品顾客的合同要求和技术协议顾客图纸及技术规范技术文件产品样品及测试报告生产件批准责任部门流程图过程描述4.1 计划和确定项目销售部市场调查4.1.1 销售部进行市场研究、提出顾客要求，包括：a 顾客样品b 顾客的合同要求和技术协议c 顾客图纸及技术规范销售部开发建议4.1.2 由销售部编制新产品开发建议书经总经理审核，向总经理提出新产品设计开发建议，并将顾客要求的相关资料(样品、图纸等)提交技术部。总经理成立项目小组4.1.3 由总经理负责成立包括技术、质量、生产、销售及供应等部门人员组成的多方论证小组，形成多方论证小组名单。项目小组确定产品要求4.1.4 由多方论证小组对与产品有关的要求进行确定，参见与产品有关要求评审控制程序。项目小组进度计划4.1.5 多方论证小组编制产品质量先期策划进度计划表，并报总经理批准，阶段内容包括：a 计划和确定项目b 产品设计和开发c 过程设计和开发d 产品和过程确认e 反馈、评定和纠正措施项目小组确定设计目标4.1.6 多方论证小组制定以下内容：a 设计目标b 可靠性和质量目标c 初始材料清单d 初始过程流程图e 产品和过程特殊特性的初始清单f 产品保证计划。技术部可行性分析4.1.7 由技术部对产品设计开发项目进行可行性分析，编制产品制造过程可行性分析报告。对产品制造过程进行可行性分析，包括风险分析。销售部合同评审4.1.8 由总经理负责召开多方论证小组人员，对以上先期策划结果进行评审，形成合同评审记录表详见与产品有关要求评审控制程序。项目小组报价/立项4.1.9 由多方论证小组编制新产品设计任务书，并报总经理批准后，发至技术部。4.2产品设计和开发技术部下达设计任务4.2.1 由技术部按新产品设计任务书及产品质量先期策划计划进度表的要求编制产品设计和开发计划。详见设计和开发控制程序。项目小组设计输入评审4.2.2 由技术部编制设计输入清单，由多方论证小组负责对产品设计输入进行评审，并出具产品设计输入评审报告。技术部产品设计4.2.3 技术部进行产品设计，输出文件包括：a DFMEAb 可制造性和装配设计（同步工程：为制造过程设计提供及早输入）c 样件控制计划（当顾客要求时）d 产品图 e 工程规范f 材料规范g 设计评审h 设计验证i 外购材料和零件清单，以及自制零件清单。项目小组4.2.4 多方论证小组制定以下内容：a 新设备、工装和设施要求b 产品和过程特殊特性c 量具/试验设备要求项目小组设计评审4.2.5 由多方论证小组按参考手册中的表A1至A3对以上工作进行检查。项目小组设计验证4.2.6 并对产品设计输出进行验证，编制产品设计验证报告。样件制造4.2.7 由多方论证小组对以上产品设计过程进行监视，并最终做出小组可行性承诺。生产部全尺寸检验4.2.8 由技术部编制样件计划，由生产部制造样件。质量部4.2.9 由质量部对样件进行检验、试验，并出具尺寸报告、材料报告、功能、性能报告。项目小组产品设计确认4.2.10 由多方论证小组对产品进行设计确认，并编制产品设计确认报告，必要时由顾客确认。4.3过程设计和开发技术部制造过程设计4.3.1 由技术部按产品设计和开发输出及设计和开发控制程序要求，进行制造过程设计，输出文件包括：a 依据包装标准编制包装规范b 产品/过程质量体系评审c 过程流程图c 场地平面布置图d 特殊特性矩阵图e pFMEAf 试生产控制计划g 作业指导书（包括包装作业指导书）h 检验指导书i 测量系统分析计划j 初始过程能力研究计划。项目小组设计评审4.3.2 由多方论证小组按参考手册中的表A3至A8对以上工作进行检查。项目小组设计验证4.3.3 对制造过程设计输出进行验证，编制制造过程设计验证报告。项目小组4.3.4 由多方论证小组对以上制造过程设计过程进行监视，并最终做出小组可行性承诺。4.4产品和过程确认生产部小批量生产4.4.1 由多方论证小组制定试生产计划，由生产部进行试生产。试生产尽量采用正式生产的人员、设备、工装、材料、环境下进行。技术部过程能力研究4.4.2 在试生产过程中，技术部按Ppk计划，对控制计划中的过程进行Ppk研究。初始能力指数Ppk1.67。具体按参考顾客相关手册进行。质量部测量系统分析4.4.3 在试生产过程中，质量部按 MSA计划，对控制计划中的测量系统进行MSA分析，应RR10%和ndc5。具体按参考顾客相关手册进行。质量部全尺寸检验4.4.4 质量部负责对试生产阶段的产品样品进行检验、试验，并出具尺寸报告、材料报告、功能、性能报告。项目小组制造过程设计确认4.4.5 多方论证小组对新产品进行确认，编制制造过程设计确认报告，由总经理批准后进行正式生产。技术部生产件批准4.4.6 技术部负责按顾客要求进行PPAP提交，参见生产件批准程序。项目小组批量生产4.4.7 多方论证小组进行包装评价，确保产品在运输中免受损伤。技术部4.4.8 技术部根据确认结果编制生产控制计划。4.5反馈、评定和纠正生产部生产控制4.5.1 由生产部按生产控制计划、产品图及作业指导书要求进行正式生产。质量部按检验指导书对产品进行检验。技术部改进4.5.2 技术部编制长期过程能力研究计划，并按计划对生产稳定过程进行能力研究，要求Cpk1.33。质量部4.5.3 质量部对产品质量反馈问题进行分析、改进。4.6顾客指定了产品质量策划当顾客指定了产品质量策划程序时，按顾客要求执行。4.7记录保存设计过程产生的记录由技术部按记录控制程序保存。5 过程指标项目监视方法和频次测量部门5.1 设计开发进度5.2 生产件批准按策划的时间完成/每次生产件批准次数/每次技术部技术部6 引用文件6.1 DF/B092006 与产品有关要求评审控制程序6.2 DF/B102006 设计和开发控制程序6.3 DF/B112006 生产件批准程序6.4 DF/B022006 记录控制程序7 记录7.1 新产品设计开发建议书 DF/D08017.2 多方论证小组名单 DF/D08027.3 产品质量先期策划进度计划表 DF/D08037.4 产品制造过程可行性分析报告 DF/D08047.5 合同评审记录表 DF/D08057.6 新产品设计任务书 DF/D08067.7 产品设计和开发计划 DF/D08077.8 设计输入清单 DF/D08087.9 产品设计输入评审报告 DF/D08097.10 检查表 A1至A87.11 产品设计验证报告 DF/D08107.12 小组可行性承诺 DF/D08117.13 样件计划 DF/D08127.14 尺寸报告 DF/D08137.15 材料报告 DF/D08147.16 功能、性能报告 DF/D08157.17 产品设计确认报告 DF/D08167.18 包装规范 DF/D08177.19 产品/过程质量体系评审 DF/D08187.20 过程流程图 DF/D08197.21 场地平面布置图 DF