企业质量控制的培训课程.ppt

,内部质量培训,南京汉德森科技股份有限公司2010-5-11,王正文,2,培训进度安排,3,目录,培训目的和质量理念质量控制架构GB2828标准检验标准现场实践和总结,4,培训目的和质量理念,5,汉德森战略：依靠LED器件和电源产业化大力发展LED照明光源产品；LED显示业务向产品转型；知识产权战略（专利、著作权、商标）。目标：“五三”规划期内（2011-2013）上市；“五三”末年经营目标：销售收入10亿元；“六三”规划末年（2016）经营目标：销售收入20亿元。策略：国际OEM、ODM；国内建立和发展渠道；增强研发能力，尤其是产品造型、结构、光学、热学设计能力；,培训目的,6,策略：按照客户需求规划产能，提高大规模生产能力：2010年6月30日，日产：3万只LED节能灯；2010年12月31日，日产：5万只LED节能灯。和供应商结成战略联盟，共同发展；公司管理和服务能力提升。供应商现状调查：QMS证书：80%以上有，20%以下无；质量检验：有，但不全；如：无入库检验；质量人员配备：质量机构-20%无；但有专/兼职质量控制人员；检测设备、仪器：基本的卡尺之类；专用设备配备不齐；质量意识、客户意识：有，但力不从心；结论：有一定的基础，但与大规模生产、规范的企业比有一定的差距。但都有强烈的愿望想做好。,培训目的,7,质量定义：组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。产品：过程的结果。分四类：服务、软件、硬件和流程性材料。顾客：接受产品的组织或个人。顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度和感受。相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。体系：相互关联或相互作用的一组要素。质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。明示的：规定的要求。通常隐含的：组织、顾客或其他相关方的惯例或一般做法。必须履行的：法律法规要求的或有强制性标准要求的。要求可以由不同的相关方提出。,质量管理概述,8,质量定义：质量：一组固有特性满足要求的程度。经济性；广义性；时效性；相对性。质量概念的发展：符合性质量：符合标准。适用性质量：适合顾客需要的程度。广义质量：一组固有特性满足要求的程度。广义质量概念和狭义质量概念的对比：,质量管理概述,9,质量管理概述,10,管理：管理过程包括：计划、组织、领导和控制人员与活动。管理幅度：管理者直接领导下属的数量。管理层次：最高管理者到具体执行人员之间的不同管理层次。高层管理；中层管理；基层管理。,质量管理概述,11,计划：确立组织目标，制定实现目标的策略。研究活动条件。制定业务决策。编制行动计划。组织：确定组织机构，分配人力资源。组织机构和结构设计；人员配备，将适当的人员安置在适当的岗位上；启动并维持组织运转；监视运转。领导：激励并管理员工，组建团队。“创造一个使员工充分参与实现组织目标的内部环境”的管理过程。控制：评估执行情况，控制组织的资源。,质量管理概述,12,质量管理概述,13,质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。包括：制定质量方针和质量目标；质量策划；质量控制；质量保证；质量改进。质量管理发展阶段回顾：质量检验阶段：二十世纪二十年代前。统计质量控制阶段：二十世纪四十-五十年代。全面质量管理阶段：二十世纪六十年代后。,质量管理概述,14,以顾客为关注焦点：组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望收集顾客信息确定顾客要求评审顾客要求满足顾客要求监视和测量顾客满意度。,质量管理八项原则,15,领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境建立质量方针、目标将方针、目标传达到每个员工，理解并执行建立、保持、持续改进质量管理体系提供资源主持管理评审质量管理体系持续改进。,质量管理八项原则,16,全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来利益赋予职责和职权创造良好的工作环境教育与培训。过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果识别和确定所需要的过程确定可预测的或可实现的结果识别并测量过程的输入和输出识别过程与组织职能之间的关系规定管理过程的职责和权限识别过程的内部和外部顾客。,质量管理八项原则,17,管理的系统方法：将相互关联和过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率确定顾客的需求和期望建立组织的质量方针和目标确定过程及过程的相互关系和作用明确职责和资源需求确立过程有效性的测量测量过程的有效性、防止不合格寻找改进机会，确立改进方向实施改进、监控改进效果评审改进措施和确定后续措施。,质量管理八项原则,18,持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标了解现状建立目标寻找、实施和评价解决办法测量、验证和分析结果，并纳入文件。基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上识别信息和数据来源建立获得充分的数据和信息的渠道正确传递信息、信息共享利用信息和数据进行决策并采取措施。,质量管理八项原则,19,与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力组织的合作伙伴：供方、协作方、合作方评价、选择供方与供方共享技术和资源加强与供方的联系与沟通联合采取改进活动。,质量管理八项原则,20,休哈特：产品质量不是检验出来的，而是生产出来的。PDCA由休哈特提出，戴明采纳、宣传；又称“戴明环”。戴明：引起效率低下和不良质量的原因主要在公司管理系统而不在员工。质量管理14条原则。朱兰：质量来源于顾客的需求。朱兰质量管理三部曲：质量策划、质量控制、质量改进。石川馨：因果图发明者，QC奠基人。全部门、全员、综合性。,质量理念,21,质量理念：定义：一组固有特性满足要求的程度。主体：产品、服务、过程、体系和组织。客体：顾客和其他利益相关者的要求。地位：质量第一。与其他要素关系：在满足质量要求的前提下，考虑交期。在满足质量和交期要求的前提下，考虑成本。质量管理的指导方针：事后检验和事前控制相结合；做好预防、一次做对，追求零缺陷；遵循质量管理八大原则。,质量理念,22,质量控制架构,23,定义：致力于满足质量要求。设定标准、测量结果，判定是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程。适用范围：适用于对组织任何质量的控制。注意：质量检验是质量控制的重要手段之一。但质量控制不是检验。,质量控制概述,24,质量控制系统：进料控制体系：原材料检验。供应商审核、质量保证能力的改进。过程控制体系：关键控制点的选择。控制标准。实施控制。成品控制体系：成品检验标准。交收/例行试验。客户验货。持续改进体系：客户投诉处理。不合格品控制。纠正/预防措施。,质量控制概述,25,质量部组织机构图,王正文质量总监1,邬广海质量工程师进料1,暂缺质量工程师进料1,注：总人数：暂时为18人。其中：工程师7人，体系专员1人，检验班长1人，检验员8人。主要职能：7个。日常检验、进料控制、过程控制、成品控制、投诉、体系、显示控制。,26,定义：质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。主要功能：鉴别功能。“把关”功能。预防功能：现代质量检验不单纯是事后“把关”，还同时起到预防的作用。检验的预防作用体现在以下几个方面：通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起预防作用。通过过程(工序)作业的首检与巡检起预防作用。广义的预防作用：材料检验、过程检验等。报告功能：为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进行质量决策提供重要信息和依据。,质量检验概述,27,步骤：检验的准备：熟悉规定要求，选择检验方法，制定检验规范。对检验人员进行相关知识和技能的培训和考核，确认能否适应检验工作的需要。获取检测的样品：送样或抽样。测量或试验：确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常，保证测量和试验数据的正确、有效。记录。对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的表格和要求予以记载或描述，作为客观的质量证据保存下来。质量检验记录是证实产品质量的证据。比较和判定。专职人员判定。确认和处置：检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认。对产品(单件或批)是否可以“接收”、“放行”做出处置。对合格品准予放行。不合格品由有关人员按其程度分别情况做出相应处置。对批量产品，根据产品批质量情况和检验判定结果分别做出接收、拒收、复检处置。,质量检验概述,28,主要工作范围：产品生产者为确保产品质量，必须对产品及形成过程实施有效的质量控制，包括对产品的质量进行检验。工作范围：宣传贯彻产品质量法律、法规。编制和控制质量检验程序文件。质量检验用文件的准备和管理。设计部门提供的文件；工艺部门提供的文件；销售部门提供的文件；标准化部门提供的文件。产品形成全过程的质量检验。检测设备的配置和管理。检验人员的培训和管理。,质量检验机构,29,质量检验部门的性质：组织的质量管理体系重要组成部分，是独立行使检验职权的技术职能部门。在组织内部，它将按标准、按工艺、按合同等的规定要求，站在客观的立场上，在产品形成的全过程进行质量把关。对组织外部，它代表组织向顾客、向社会提供产品质量合格的证据。质量检验部门职能的两重性。质量检验部门的地位：在组织的内部组织结构中的地位：由组织的最高管理层直接领导，并授权独立行使检验职权；组织中质量把关的重要部门，它直接掌握整个组织产品实现的质量情况最及时、最全面，对产品能否全面达到标准要求负有重要责任的部门。就行使检验职权来讲，它是惟一独立行使检验职能的部门，它在执行质量标准，判定检验结果时，不受组织内外部任何方面的干扰。在组织外部的地位：由于质量检验部门的性质具有两重性，任何干扰和阻止检验人员独立行使职权，阻挠或破坏检验人员行使职责的行为都是违法的，都要受到法律的制裁。,质量检验机构,30,概述：不合格定义：未满足要求。不合格包括产品、过程和体系没有满足要求；不合格包括不合格品和不合格项。不合格分级：定义：将产品质量可能出现的不合格，按其对产品适用性影响的不同进行分级，列出具体的分级表，据此实施管理。级别：三级不合格：A、B、C。四级不合格：A、B、C、D。例：,不合格品控制,31,不合格品控制程序：应包括以下内容：规定对不合格品的判定和处置的职责和权限。对不合格品要及时做出标识，以便识别。做好不合格品的记录，确定不合格品的范围评定不合格品，提出对不合格品的处置方式。对不合格品要及时隔离存放（可行时），严防误用或误装。根据不合格品的处置方式，对不合格品做出处理并监督实施。通报与不合格品有关的职能部门，必要时也应通知顾客。不合格品的判定：产品质量有两种判定方法：符合性判定；“处置方式”判定，是判定产品是否还具有某种使用的价值。对不合格品的处理，属于适用性判定范畴。不合格品的适用性判定是一项技术性很强的工作，制定分级处置程序，规定有关评审和处置部门的职责及权限。,不合格品控制,32,不合格品的隔离：出现不合格品，及时做出标识和决定处置。对不合格品还要及时隔离存放。不合格品的处置。不合格品的纠正措施。,不合格品控制,33,GB2828标准,34,全数检验不适宜：破坏性检验；批量大；检验时间长；检验费用高；散装或流程性材料。抽样检验：定义：按照规定的抽样方案，随机地从一批或一个过程中抽取少量个体（作为样本）进行的检验，根据样本检验的结果判定一批产品或一个过程是否可以被接受。特点：经过抽样检验判为合格的批，不等于批中每个产品都合格；经过抽样检验判为不合格的批，不等于批中全部产品都不合格。分类：按检验特性值的属性：计数抽样检验和计量抽样检验。计数又分为：计件和记点抽样方案。按抽样次数：一次、二次、多次和序贯抽样检验。,抽样检验基本概念,35,单位产品：为了实施抽样检验而划分的单位体或单位量。检验批：提交进行检验的一批产品，也是作为检验对象而汇集起来的一批产品。一个检验批应由基本相同的制造条件、一定时间内制造出来的同种单位产品构成。检验批又分为孤立批和连续批。为保证抽样检验的可靠性，不能将不同来源、不同时期生产的产品混在同一批交检。批量：检验批中单位产品的数量，常用符号N表示。不合格：在抽样检验中，单位产品的任何一个质量特性不符合规定要求。ABCD类不合格品：有一个或一个以上不合格的单位产品。ABCD类。,抽样检验基本概念,36,批质量的表示方法：批不合格品率p：批的不合格品数D除以批量N，即:p=D/N批不合格品百分数:批的不合格品数除以批量，再乘以100，即:100p=D/N*100批每百单位产品不合格数:批的不合格数C除以批量，再乘以100，即:C/N*100以上为计数抽样检验批质量的衡量方法。计量检验批质量的衡量方法：批中所有单位产品的某个特性的平均值；批中所有单位产品的某个特性的标准差或变异系数。接受质量限AQL：当一个连续系列批被提交验收抽样时，可允许的最差过程平均质量水平。它是对生产方的过程质量提出的要求，是允许的生产方过程平均（不合格品率）的最大值。,抽样检验基本概念,37,理论判断：一个批接受的质量标准pt，若单个交检批质量水平ppt,则不予接受。在实际抽样检验过程中，将1上述判断规则转换为一个具体的抽样方案。,抽样方案及对批可接受性的判断,38,抽样方案：一次抽样方案：一次抽样方案用三个数来描述：样本量、接收数和拒收数，简记为（n|Ac,Re)。执行方案时对从批中随机抽取的样本进行检验并对发现的不合格品（或不合格）进行计数，如果不合格品（或不合格）数小于或等于接收数，整批将被接收，只有那些在样本中发现的不合格品的样品才是不能接收的。另一方面，如果不合格品（或不合格）数等于或大于拒收数，则整批不接收。,抽样方案及对批可接受性的判断,39,从批中抽取n个单位产品,若dAc,接收该批,对样品逐个进行检验发现d个不合格品,若dRe,拒收该批,一次抽样方案判定程序,抽样方案及对批可接受性的判断,40,二次抽样方案,抽取和检验第一样本n1,若d1Ac1,接收,若Ac1d1Re1,若d1Re1,不接收,抽取样本和检验第一样本n2,若d1+d2Ac2,接收,若d1+d2Re2,不接收,二次抽样方案判定程序,抽样方案及对批可接受性的判断,41,五次抽样方案,样本序号样本量累计样本量AcRe第一样本5050#2第二样本5010003第三样本5015003第四样本5020013第五样本5025034,抽样方案及对批可接受性的判断,42,接受概率：当使用一个确定的抽样方案时，具有给定质量水平的批或过程被接收的概率。一般可以这样去理解:用给定的抽样方案(n，A)(n一样本量；A批合格判定数)去验收批量N和批质量p已知的连续检验批时，把检验批判断为合格而接收的概率，记为L(p)。OC曲线：批接收概率L(p)随批质量p变化的曲线称为抽检特性曲线或0C曲线。有一个抽样方案，就一定能绘出一条与之相对应的OC曲线。OC曲线表述了一个抽样方案对一个产品的批质量的辨别能力。,抽样方案的特性,43,OC曲线-OperatingCharacteristicCurve,OC曲线的用途：-OC曲线是选择和评价抽样方案的重要工具-估计抽样检验的预期效果,注:-每百单位产品不合格数服从泊松分布-不合格品百分数服从二项分布,抽样方案的特性,44,当N=91150,IL=，AQL=0.65,AQL=6.5,OC曲线如下:,AQL=0.65,AQL=6.5,OC曲线查询网址,抽样方案的特性,45,抽样方案的两类风险：生产方风险：生产方所承担的批质量合格而不被接受的风险，又称第一类错误的概率。使用方风险：使用方所承担的批质量不合格而被接受的风险，又称第二类错误的概率。若要同时满足双方利益，同时减少风险，唯一的方法是增大样本量，但这又势必提高检验成本。随机抽样：简单随机抽样法：总体中的每个个体被抽到的机会是相同的。系统抽样法：系统抽样法又叫等距抽样法或机械抽样法。分层抽样法：从一个可以分成不同子总体(或称为层)的总体中，按规定的比例从不同层中随机抽取样品(个体)的方法。整群抽样法：将总体分成许多群，每个群由个体按一定方式结合而成，然后随机地抽取若干群，并由这些群中的所有个体组成样本。,抽样方案的特性,GB2828.1-2003计数抽样检验程序第一部分：按接收质量（AQL）检索的逐批抽样计划,GB2828.1-2003,47,统计抽样检验的分类：,按统计抽样目的分类：预防性抽样检验验收抽样检验监督抽样检验按单位产品的质量特征分类：计数抽样检验计量抽样检验按抽取的次数分类：一次抽样检验二次发抽样检验多次抽样检验序贯抽样检验,GB2828.1-2003概述,48,GB/T2828.1统计抽样检验简述,GB/T2828，与美国军用标准MIL-STD-105E、ISO2859(计数型)等效。GB/T2828.1是计数调整型抽样检验标准，只适用于计数抽样检验的场合，用于连续批的逐批检验，也可用于孤立批的检验。GB/T2828.1的主要特点为：保证长期质量生产方风险不固定，使用方风险固定为10%有七个检验水平，二十六个AQL值和十七个样本量。AQL值和样本量均采用优先数，AQL采用R5系列，样本量采用R10系列可调整宽严程度。,GB2828.1-2003概述,49,要检索出适用的抽样方案，必须确定如下要素：过程平均：稳定生产前提下的过程平均不合格品率的简称。估计过程平均不合格品率的目的，是为了估计在正常情况下所提供的产品的不合格品率。不合格的分类：不合格分类是整个计数调整型抽样系统的重要特点。不合格分类的标志是质量特性的重要性或其不符合的严重程度。,抽样方案检索要素的确定,50,可接收质量水平(AQL)：合格质量水平：定义:在抽样检验中，认为满意的系列连续提交检验批的过程平均上限值。计数调整型抽样系统的抽样表就是按照AQL设计的。AQL是对所希望的生产过程的一种要求。AQL是可接收的和不可接收的过程平均的分界线。当生产方的过程平均优于AQL时，抽样方案可以保证绝大部分(95%以上)的产品批被接收。AQL是计数调整型抽样检验的质量指标，是明确可容忍的过程的一个有用的量值，也就是说，它是指定的、根据使用的抽样方案能接收绝大多数提交批的不合格品率或每百单位产品不合格数。AQL是制定抽样方案的重要参数，可用于检索抽样方案。AQL也是对生产方进行质量认证时的关键参数。,抽样方案检索要素的确定,51,可接收质量水平(AQL)：合格质量水平：AQL确定方法：根据过程平均确定。按不合格类别确定。考虑检验项目数确定。双方共同确定。AQL一经确定，不能随意更改。批量:提交检验批中单位产品的数量。生产条件和生产时间基本相同的同型号、同等级、同种类(尺寸、特性、成分等)的单位产品数组成。,抽样方案检索要素的确定,52,检验水平(IL):检验水平反映了批量(N)和样本量(n)之间的关系。两类检验水平：一般检验水平和特殊检验水平一般检验分为、三个检验水平。水平为正常检验水平。特殊检验：S-1、S-2、S-3和S-4四个检验水平。原则上按不合格的分类分别规定检验水平。,抽样方案检索要素的确定,53,检验严格程度的规定:定义：交检批所接受抽样检验的宽严程度。有三种不同严格度的检验。正常检验：设计原则是:当过程质量优于AQL时，应以很高的概率接收检验批，以保护生产方的利益。加严检验：为保护使用方的利益而设立。让加严检验的样本量同正常检验的样本量一致而降低合格判定数。只有当A=0和A=1时，才采用二者A值不变而增大加严检验的样本量的做法。加严检验是带强制性的。放宽检验：设计原则是:当批质量一贯很好时，为了尽快得到批质量的信息、情报并获得经济利益，以减少样本量为宜。放宽检验的样本量一般仅是正常检验样本量的40%。放宽检验是非强制性的。,抽样方案检索要素的确定,54,抽样方案类型:一次；二次；五次抽检方案。,抽样方案检索要素的确定,55,根据批量(N)和检验水平(IL)从样本字码表中检索出样本量字码。根据样本量字码、合格(可接收)质量水平(AQL)、抽样方案类型和检验严格度，利用附录的抽检表进行检索抽样方案。例题：某公司采用GB/T2828对购进的零件进行检验。规定N=2000，AQL=1.5(%)，IL=，求:N=2000时正常、加严、放宽和特宽检验一次抽样方案。某公司拟采用GB/T2828二次抽样方案对购进的原材料进行检验。规定:N=1000，AQL=1.0(%)，IL=。求:正常检验二次抽样方案。,抽样方案的检索,56,现确定对某种产品实施抽样检验，已确定批量为1500，检验水平2，AQL为1.0，试确定三种类型的抽样方案。一次抽样方案正常（125|3，4）加严（125|2，3）放宽（50|2，3）二次抽样方案正常（80；80|1，3；4，5）加严（80；80|0，3|3，4）放宽（32，32|0，3；3，4）五次抽样方案,抽样方案的检索,57,抽样方案的检索,58,抽样方案的检索,59,抽样方案的检索,60,抽样方案的检索,61,抽样方案的检索,62,定义：从一种检验状态向另一种状态转变的规则。正常到加严：当正在采用正常检验时，只要初次检验中连续5批或少于5批中有2批是不可接收的，则转移到加严检验。本程序不考虑再提交批。无特殊情况检验一般从正常检验开始。加严到正常当正在采用加严检验时，如果初次检验的接连5批已被认为是可接收的，应恢复正常检验。,转移规则,63,加严到暂停检验：如果在初次加严检验的一系列连续批中未接收批累计次数达到5批，应暂时停止检验。暂停到加严：供应商改进了质量。且，经负责部门同意。,转移规则,64,正常到放宽（均满足下列条件）：当前的转移得分至少是30分。生产稳定。负责部门认为放宽检验可取。放宽到正常（下列条件有一个不满足）：一批不被接收。或生产不稳定或延迟。或负责部门认为有必要恢复正常检验。,转移规则,65,转移得分：一次抽样方案：当接收数等于或大于2时，如果当AQL加严一级后该批被接收，则给转移得分加3分；否则将转移得分重新设定为0。当接收数为0或1时，如果该批被接收，则给转移得分加2分；否则将转移得分重新设定为0。二次和多次抽样：当使用二次抽样方案时，如果该批在检验第一样本后被接收，给转移得分加3分；否则将转移得分重新设定为0。当使用多次抽样方案时，如果该批在检验第一样本或第二样本后被接收，则给转移得分加3分；否则将转移得分重新设定为0。,转移规则,66,例题：,转移规则,67,正常、加严和放宽检验之间的转移,放宽检验,-当前的转移得分至少是30分-且生产稳定-且负责部门认为放宽检验可取,-一批不被接收-或生产不稳定或延迟-或认为恢复正常检验正当的其他情况,开始,正常检验,连续5批或少于5批中有2批是不接收的,连续5批接收,加严检验,加严检验时，累计5批不被接收接收的,供应商改进了质量,暂停检验,转移规则,68,判为接受的批：使用方应整批接收。但使用方有权不接收样本中发现的任何不合格品。对不接收的批：降级、报废处理。再检验：应在确保不接收批的所有产品被重新检测或重新试验，且确信所有不合格品或不合格项已被校正的基础上进行。注意：若造成产品批不被接收的不合格类型的校正会对其它不合格项产生影响时，再检验应针对产品的所有不合格类型。,交检批的处理,69,实施程序规