POCT管理制度.docVIP

。便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据卫生部办公厅关于印发的通知（卫办医政发2010209号）和中华人民共和国卫生行业标准便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南(WS/T 226-2002)等文件要求，制定本制度。本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程； 2、血糖检测规程： 3、质量控制规程： 4、检测结果报告出具规程： 5、废弃物处理规程： 6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。二、根据卫生部医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪； 2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在20%范围内，且所有数据在临床可接受区：4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度5.5mmol/L） 5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上： 6、血糖检测的线性范围至少为1.127.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。 7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%，或可自动根据红细胞压积调整。8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。三、对血糖仪POCT操作人员实行授权，由临床检验中心检验师对相关医务人员进行培训和考核，考核合格经医务部门授权后，方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 四、建立血糖仪检测质量保证体系，包括室内质控和室间质评体系。1、血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次； 相对偏差4.2mmol/L时，与比对结果偏差20%，血糖仪测定值4. 2mmol/L时，偏差0.83mmol/L视为可接受。 6、室内质量控制 用以监测和评价POCT血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所采取的一系列检查、控制手段。 1)室内质量控制的方法均适用于POCT血糖仪。POCT质控结果可以画在控制图上，Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出的水平线相当于均值、均值2倍标准差。 (2)每一分析批的质控必须与患者样本一起进行分析，分析批在控时方能报告患者的测定结果。当判断分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应予以解决，然后重复检测该分析批。分析批失控时，不能报告患者标本测定的结果。 (3)有失控记录及分析。 7、室间质量控制 (1)医院POCT室间质评活动由临检中心组织，定期发放统一的质控样品到各临床科室，要求各科室在相对固定的时间进行检测。检测时必须与当天患者样本在同一条件下进行检测。临检中心对所有科室血糖仪的结果进行分析、处理、评价后反馈临床科室。临床科室根据反馈结果，对存在问题进行分析改进。 (2)每年参加卫生部临检中心室间质量评估。检测结果报告出具规程 1、读取仪器检测结果。 2、检测结果报告内容：包括被测试者姓名、性别、年龄、住院号、科室（病区）、检测结果、测定日期、时间、检测者签名等。 3、出现异常结果时应当采取以下措施 (1)重复检测一次； (2)通知医生采取不同的干预措施； (3)必要时复检静脉生化血糖。废弃物处理规程 1、对使用过的消毒棉签、采血针、试纸条等废弃物，放入黄色废物袋中按医疗垃圾进行处理。 2、在将一次性医疗废弃物转交处置单位时，必须有交接记录，包括交接时问、签收入签名等。血糖仪保养和维修规程 1、血糖仪保存与操作应在具有一定温度( 6-44)与湿度(10-90%)的环境中。 2、血糖仪使用后，应对仪器进行简单维护。 (1)用沾有清水的棉签清洁仪器表面，并将仪器彻底晾干。如有需要，可用75%酒精棉球擦拭仪器表面。 (2)清洁仪器应在关机状态下进行。 3、勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。 4、仪器显示电量不足时应及时更换电池，更换电池程序如下： (1)关