6饲料原料目录等解读与实施-边琨

1,饲料原料目录、进口饲料和饲料添加剂登记管理办法、新饲料和新饲料添加剂管理办法解读与实施边琨,2,主要内容,1、法律依据2、编制依据3、编制原则4、框架结构和具体说明,3,1、法律依据,饲料和饲料添加剂管理条例（国务院令609号）：第二条饲料原料目录和饲料添加剂品种目录由国务院农业行政主管部门制定并公布；第十七条禁止使用国务院农业行政主管部门公布的饲料原料目录、饲料添加剂品种目录和药物饲料添加剂品种目录以外的任何物质生产饲料”；第二十三条禁止经营用国务院农业行政主管部门公布的饲料原料目录、饲料添加剂品种目录和药物饲料添加剂品种目录以外的任何物质生产的饲料。,4,2012年6月1日，饲料原料目录正式发布中华人民共和国农业部公告第1773号为规范饲料原料生产、经营和使用，提高饲料产品质量，保障养殖动物产品质量安全，根据饲料和饲料添加剂管理条例的规定，我部制定了饲料原料目录，现予发布，并于2013年1月1月施行。二一二年六月一日,5,2、编制依据,欧盟饲料原料目录（575/2011号条例）；美国AAFCO饲料原料目录；单一饲料产品目录（农业部977号公告）；动物源性饲料产品目录（农业部40号令）；相关文献资料,6,3、编制原则,科学规范保障安全实际需要,7,4、框架结构和具体说明,第一部分通则对目录的适用范围和适用要求的原则规定；第二部分饲料原料加工术语饲料原料生产中使用的加工工艺及其定义；第三部分饲料原料列表具体的饲料原料品种清单；第四部分单一饲料品种需要办理生产许可证和进口登记的原料清单,8,第一部分通则,共12条，第一条饲料原料定义，指来源于动物、植物、微生物或者矿物质，用于加工制作饲料但不属于添加剂的饲用物质。包括载体和稀释剂。第二条目录之外的物质用作饲料原料的，应当经过科学评价并由农业部公告列入目录后，方可使用；,9,第三条按照目录生产、经营或使用的饲料原料，应符合饲料卫生标准、饲料标签等强制性标准的要求。第四条对第二部分饲料加工术语的说明；第五条对第三部分原料列表中原料名称的说明；提示：饲料原料标签中标识的产品名称应与列表中的“原料名称”一致；饲料产品标签中“原料组成“所使用的原料名称也应与列表中名称一致；,10,第六条对原料列表中编号与排序的说明；第七条对原料列表中“强制性标识要求”的说明，要求在原料标签的分析保证值等项目中列出；第八条对单一饲料的说明，单一饲料应当办理生产许可证和进口登记证；第九条对生产或使用转基因饲料原料的相关要求；,11,第十条对饲料原料的使用要求：饲料生产企业使用目录中所列原料，应按照保证饲料和养殖动物质量安全的原则和要求，根据饲喂对象和原料特点合理选择和使用；第十一条对植物性饲料原料的植物学纯度要求，通常不低于95；第十二条对饲料原料进行瘤胃保护处理的，应在原料标签中标明瘤胃保护方法。,12,饲料原料加工术语,在参考上游相关行业现有的法规、标准、术语等资料的基础上提出。作用：用于描述粮食加工、肉类加工、轻工发酵等上游行业的工艺过程；并对不同工艺条件下形成的产品名称进行了规范。目的：明确第三部分原料列表中涉及的主要加工术语以及产品名称的真实含义。第三部分原料列表中凡涉及到相应术语的，其含义与该部分定义一致。,13,术语表包括：加工工艺的名称（中英文对照）；工艺的定义；形成产品的常用名称或修饰语术语共66条，按首字拼音顺序排序。,示例：,15,第三部分原料列表,按原料属性共规定了13个大类，共计577种（类）的饲料原料；每种饲料原料，分别给出了原料编号、原料名称、特征描述和强制性标识要求等4项具体内容。,13大类原料,续表,18,原料名称作用：规范原料标签和饲料产品标准中对原料的标示；组成：通用名称：能反映产品真实属性的名称；常用别名：适用时，在通用名称后面以方括号列出；可以与通用名称等同使用，为充分考虑不同地域或已有的使用习惯；如：甘薯红薯、白薯、番薯、山芋、地瓜、红苕物理形态：适用时，以圆括号（）列出，置于通用名称或常用别名后面；表示相关原料不同形态的物质，应根据产品实际情况进行选择。如：萝卜干（片、块、粉、颗粒）,19,特征描述对饲料原料的来源、加工工艺等产品典型特征所做的描述性说明，以体现产品真实属性;对于尚未发布国标或行标的产品，凡涉及到的关键工艺参数、关键技术指标和卫生标准中未涵盖的卫生指标，也在特征描述栏目尽可能写明了具体要求。特征描述中涉及的质量规格和卫生要求均为强制性要求；饲料生产企业使用的饲料原料均应符合特征描述的要求,20,强制性标识要求主要是与原料产品质量或卫生要求密切相关的特征性项目以及警示性声明；必须在原料标签的分析保证值或其他相关项目中标示；目的是更好保证产品品质，规范产品规格，便于用户识别产品真伪。,通用名称*别名，等同采用(*)物质形态,来源、工艺等典型特征的说明重要指标予以列出,特征性项目；标签必须标识,原料列表示例,1.谷物及其加工产品,三级编号,22,1.谷物及其加工产品,包括：大麦、稻谷、高粱、黑麦、酒糟、荞麦、筛余物、黍、粟、小黑麦、小麦、燕麦、玉米等13种来源的125种原料。,列表内容,23,几点说明,各种来源中的基本谷物无强制标识要求，其加工产品均规定了强制性标识要求；对于有多种谷物来源，且需要在名称中明确的产品：以1.5.3干酒精糟DDG为例：“”处应标明名称栏内所列出的具体的谷物来源，如：大麦干酒精糟；由所列出谷物中的2种及2种以上谷物籽实获得的产品标称为：谷物干酒精糟,注：在原料名称的“”处填写具体的谷物名称；谷物来源限定为表格中的1-8类；原料列表中其他相同情形要求与之一致,示例：,25,2.油料籽实及其加工产品,包括：扁桃、菜籽、大豆、番茄籽、橄榄、核桃、红花籽、花椒籽、花生、可可、葵花籽、棉籽、木棉籽、葡萄籽、沙刺籽、酸枣、文冠果、亚麻籽、椰子、棕榈、月见草籽、芝麻、紫苏及其它等24种来源的109种原料。,26,为保证原料的安全性，目录中所列出的植物油，均为人类可食用植物油，作为饲料原料使用必须由有资质的食品生产企业提供；菜籽粕（2.2.5）和双低菜籽粕（2.2.6），分列两条，应准确标注产品名称；大豆类产品从功能上主要以榨油为目的，故列在本部分油料籽实类中；氢化脂肪（2.24.1）因其所用原料为植物油脂，因此列于本部油料籽实类中,几点说明,27,3.豆科作物籽实及其加工产品,包括：扁豆、菜豆、蚕豆、瓜尔豆、红豆、角豆、绿豆、豌豆、鹰嘴豆、羽扇豆及其它等11种来源的36种原料。其中：3.11.1豆荚、3.11.2豆荚粉，原料来源仅限于目录中所列出的豆科植物，且应标明具体名称。,28,4.块茎、块根及其加工产品,包括：白萝卜、大蒜、甘薯、胡罗卜、菊苣、菊芋、马铃薯、魔芋、木薯、藕、甜菜、可食用瓜等12种来源的24种/类原料。其中：4.12.1瓜、4.12.2瓜籽，其来源为可食用瓜类，可以为新鲜的，也可经干燥处理，产品名称应标明瓜的具体名称。,29,5.其它籽实、果实类产品及其加工产品,包括：辣椒、水果或坚果、枣等3种来源的9种/类原料。其中：5.2.3果仁、5.2.4果渣，产品来源均应用人类可食用的产品，产品名称应标明使用原料的来源。,30,6.饲草、粗饲料及其加工产品,包括：干草、秸秆、青绿饲料、青贮饲料、其它粗饲料等5种来源的16种/类原料。说明：由于该类产品种类繁多，因此目录中均未限定具体的品种名称，但生产具体的饲草、粗饲料类产品均应明确标明所用植物的品种；所有作为饲料原料的饲草、粗饲料不得采用有毒有害草,31,7.其它植物、藻类及其加工产品,包括：甘蔗、丝兰、甜叶菊、万寿菊、藻类、其它可饲用天然植物等6种来源的127种原料。说明：其它可饲用天然植物（7.6），共115种：品种主要选自卫生部批准的药食同源植物品种；作为饲料原料仅指特征描述中限定的植物特定部位，经干燥、粉碎的产品，不包括提取物；生产、销售、使用时不得宣称具有治病、防病的功能。,32,8.乳制品及其副产品,包括：干酪、酪蛋白、奶油、乳及乳粉、乳清、乳糖等6种来源的15种原料。说明：要求产品须由有资质的乳制品生产企业提供；此大类产品中绝大多数产品有质量规格要求，如蛋白质、乳糖、脂肪的含量规格，应注意符合规定要求。,33,9.陆生动物产品及其副产品,包括：动物油脂、昆虫、内脏等、禽蛋、蚯蚓、肉及骨等6种来源的43种原料。几点说明：从动物源性饲料产品目录删除的品种：皮革蛋白粉、巧克力乳粉、饲料级混合油；针对宠物饲料特点，增加6种宠物饲料专用品种：动物内脏（9.3.2）、动物器官（9.3.4）、动物水解物（9.3.5）、动物皮（9.3.7）、骨髓（9.6.4）、肉（9.6.6），可鲜用或冷藏、冷冻、蒸煮、干燥、烟熏处理，须标注仅限用于宠物饲料。,34,多要求产品来源于单一动物；对原料质量提出明确的要求，要求原料新鲜无变质、不得使用发生疫病和含禁用物质的动物组织；名称中要求明确动物品种，必要时明确特定部位、甚至物理形态；要求来源于单一动物的产品有19个，包括：动物油脂类产品、动物内脏、动物内脏粉、动物器官、动物水解物、动物皮、禽爪皮粉、骨和骨粉、骨髓、肉、肉粉、肉骨粉、5种血液制品,35,10.鱼、其它水生生物及其副产品,包括：贝类、甲壳类、水生软体动物、鱼、其它等5种来源的34种原料。几点说明：列出了贝、虾、蟹、乌贼、鱿鱼、鱼等6种（类）可以鲜用的原料，多用于宠物饲料；10.4.11鱼油，指经精炼后的产品，而非毛油；10.4.10鱼虾粉中“以鱼、虾、蟹等水产动物为原料”是指捕捞过程中无法区分而形成的混合原料，而非指将鱼、虾、蟹等原料人工混合,36,11.矿物质,包括：凹凸棒石（粉）、沸石粉、高岭土、海泡石、滑石粉、麦饭石、蒙脱石、膨润土斑脱岩、膨土岩、石粉、蛭石等10种天然矿物质。说明：均为天然来源的矿物产品，可作为矿物质补充剂，也可作载体或稀释剂，注意重金属指标的控制；高岭土（11.1.3）在饲料中的使用限量不得超过2.5%，不得含有石棉蛭石（11.1.10）规定不得含有石棉,37,12.微生物发酵产品及副产品,列出了：饼粕和糟渣发酵产品、单细胞蛋白、利用特定微生物和特定培养基培养获得的菌体蛋白类产品、糟渣类发酵副产物等4种来源的14种产品。说明：对使用的微生物均进行了明确限定；饼粕、糟渣发酵产品均要求使用农业部饲料添加剂品种目录中批准使用的微生物菌种；对发酵的底物（基质）进行了明确的描述：为特定底物和特定菌种条件下的特定发酵制品,38,13.其它饲料原料,包括：淀粉、食品类产品、食用菌、糖类、纤维素等5种来源的15种（类）产品。说明：淀粉及其加工产品、糖类产品均须由有资质的食品生产企业提供；食品工业产品及副产品（13.2.2）中，食品工业仅指方便面、饼干和糕点、面包、肉制品、巧克力和糖果，不能随意扩展；生产过程中获得的前食品和副产品，应当在不影响公共健康和动物健康的前提下方可用作饲料原料。,39,第四部分单一饲料品种,确定原则：典型工业加工产品；饲料加工用量较大；对饲料产品质量影响较大；存在一定质量安全风险；简化行政许可根据上述原则从饲料原料列表中确定了86种产品，作为单一饲料；列于单一饲料目录中的产品，应当办理生产许可证或进口登记证后方可作为饲料原料生产、经营和使用；单一饲料目录中的产品其特征描述、强制性标识要求等信息与第三部分一致。,40,单一饲料品种,1.1.3大麦蛋白粉1.2.6大米蛋白粉1.2.8大米酶解蛋白1.5.1干白酒糟1.5.2干黄酒糟1.5.3_干酒精糟DDG1.5.4_干酒精糟可溶物DDS1.5.5干啤酒糟1.5.6含可溶物的干酒精糟_干全酒精糟DDGS1.11.3谷朊粉活性小麦面筋粉小麦蛋白粉1.11.15小麦水解蛋白1.13.2喷浆玉米皮1.13.7玉米蛋白粉1.13.10玉米浆干粉1.13.11玉米酶解蛋白,41,2.2.3菜籽蛋白2.2.5菜籽粕菜粕2.2.9双低菜籽粕双低菜粕2.3.2大豆分离蛋白2.3.4大豆酶解蛋白2.3.5大豆浓缩蛋白2.3.10大豆糖蜜2.3.14豆粕2.3.18膨化大豆蛋白大豆组织蛋白2.3.19膨化豆粕2.9.3花生蛋白2.9.6花生粕花生仁粕2.12.4棉籽蛋白2.12.6棉籽酶解蛋白2.12.7棉籽粕棉粕2.12.9脱酚棉籽蛋白脱毒棉籽蛋白,42,3.3.2蚕豆粉浆蛋白粉3.7.2绿豆粉浆蛋白粉3.8.5豌豆粉浆蛋白粉4.7.2马铃薯蛋白粉7.5.2_藻渣7.5.3裂壶藻粉7.5.4螺旋藻粉7.5.5拟微绿球藻粉7.5.6微藻粕7.5.7小球藻粉9.1.1_油9.1.2_油渣（饼）9.3.1肠膜蛋白粉9.3.3动物内脏粉9.3.5动物水解物9.3.6膨化羽毛粉,43,9.3.9水解蹄角粉9.3.10水解畜毛粉9.3.11水解羽毛粉9.4.1蛋粉9.4.2蛋黄粉9.4.3蛋壳粉9.4.4蛋清粉9.6.2_骨粉（粒）9.6.7_肉粉9.6.8_肉骨粉9.6.9酸化骨粉骨质磷酸氢钙9.6.10脱胶骨粉9.7.1喷雾干燥_血浆蛋白粉9.7.2喷雾干燥_血球蛋白粉9.7.3水解_血粉9.7.4水解_血球蛋白粉,44,9.7.5水解珠蛋白粉9.7.6_血粉9.7.7血红素蛋白粉10.2.2磷虾粉10.2.3虾粉10.4.2白鱼粉10.4.3水解鱼蛋白粉10.4.4鱼粉10.4.7鱼排粉10.4.8鱼溶浆10.4.9鱼溶浆粉10.4.10鱼虾粉10.4.11鱼油12.1.1发酵豆粕12.1.2发酵_果渣12.1.3发酵棉籽蛋白,45,12.1.4酿酒酵母发酵白酒糟12.2.1产朊假丝酵母蛋白12.2.2啤酒酵母粉12.3.1谷氨酸渣12.3.2核苷酸渣12.3.3赖氨酸渣12.4.3柠檬酸糟,46,关于新产品、进口产品和自由销售证明等问题,47,新饲料、新饲料添加剂的范畴新饲料指我国境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料。新饲料添加剂指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。研制原则：科学、安全、有效、环保，保证产品质量安全,48,五种特殊情形参照新饲料、新饲料添加剂审定程序进行评审，但不发给新饲料、新饲料添加剂证书新增饲料添加剂扩大适用范围的；适用动物范围、产品功能类别饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的（但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外）；饲料添加剂生产工艺发生重大变化的；通常指在发酵、提取或化工合成3种工艺中跨界新饲料、新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产，其他企业申请生产的；农业部规定的其他情形。,49,新饲料、新饲料添加剂审定申请制度新饲料、新饲料添加剂投入生产前，研制者或者生产企业（以下简称申请人）应当向农业部提出审定申请审定部门：农业部评审机构：全国饲料评审委员会评审内容：产品安全性有效性质量可控性对环境的影响,新饲料、新饲料添加剂行政许可程序,饲料质检机构,51,新旧办法衔接,自2012年7月1日起，申请新饲料、新饲料添加剂审定的，应当按照新实施的新饲料和新饲料添加剂管理办法及申报材料要求进行；在2012年7月1日前已进入新饲料、新饲料添加剂审定申请许可流程的产品，继续按原有要求进行审定；2012年5月1日前已获得新产品证书，且获证未满5年的新饲料、新饲料添加剂，按照条例和新饲料和新饲料添加剂管理办法的规定，实行5年监测期；同一产品有多张新饲料、新饲料添加剂证书的，以首张证书的获证之日起计算。,52,新饲料、新饲料添加剂申报材料要求,新饲料和新饲料添加剂申请材料一览表,54,1.申报材料封面（固定表格）产品和申请单位基本信息2.申请人承诺书（固定格式）申报材料真实性；样品中试或工业化生产线；电子文档与纸质文档内容一致；知识产权不对他人构成侵权,申报材料内容及填报要求，共18项,55,3.审定申请表（固定表格）申请类型产品名称是否转基因产品保质期成分、化学式或描述及含量、检测方法适用范围在配合饲料或全混合日粮中的推荐添加量和最高限量使用注意事项生产工艺简述其他注意事项等信息共13个要素需由申请人所在地省级饲料管理部门确认并加盖公章。,新饲料、新饲料添加剂审定申请表,待续,续表,58,4.申报材料摘要对申报材料全部内容的信息摘要。可向社会公开5.申报材料目录,59,6.产品名称及命名依据、类别、产品研制目的6.1产品通用名称及命名依据应提供能够反映饲料和饲料添加剂产品真实属性的名称6.2产品类别参照饲料添加剂品种目录、饲料原料目录有多种功能的，按类别分别申报,60,6.3产品商品名称为产品在市场销售时拟采用的名称。6.4产品研制目的研制背景目标功能国内外饲料和相关行业批准使用情况、研究进展产品的先进性、应用前景和社会效益。,61,7产品组分、化学结构的鉴定报告及理化性质或动物、植物、微生物分类鉴定报告微生物产品或发酵制品，应当提供微生物的来源、改良史信息，并提供由农业部指定的国家级菌种保藏机构出具的菌株保藏编号；鉴定报告需提供由大专院校、省部级以上科研单位或检测机构出具的鉴定报告；鉴定单位不得是研制单位或生产企业的关联单位。,62,8.产品功能、适用范围和使用方法说明产品功能适用的动物种类、生产阶段推荐用量以及注意事项必要时应提供产品在配合饲料或全混合日粮中添加的最高限量建议值。,63,9.生产工艺、制造方法及产品稳定性试验报告9.1生产工艺和制造方法生产工艺流程图（含设备简图）工艺描述，包括使用方法和技术参数。微生物产品或发酵制品，还应当提供生产用菌株和培养基信息。9.2产品稳定性试验报告饲料添加剂稳定性试验指南(农办牧200882号),64,10.产品质量标准草案、编制说明及检测报告10.1产品质量标准草案10.2编制说明说明质量标准中的指标设置依据；对新建检测方法，应提供验证数据。10.3检验报告：连续三个批次产品报告10.4有最高限量要求的，提供有效组分在配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、添加剂预混合饲料中的检测方法。,65,11.有效性评价试验报告由农业部指定的评价试验机构（农业部1142号公告）按照有效性试验指南进行；为科学规范开展有效性评价试验，农业部发布了：饲料和饲料添加剂畜禽靶动物有效性评价指南（试行）饲料和饲料添加剂水产靶动物有效性评价指南（试行）饲料和饲料添加剂评价数据由主要畜禽物种向次要畜禽物种外推的技术指南（试行）,66,12.安全性评价试验报告包括：靶动物耐受性评价毒理学安全评价代谢和残留评价环境安全性评价毒理学安全评价，包括：急性毒性试验三致试验亚慢性毒性试验慢性毒性试验,67,试验要求：由农业部指定的评价试验机构按照安全性试验指南进行；农业部暂未发布指南的，可以按照WHO、JECFA、CAC等国际权威组织发布的规范或指南进行；毒理学、代谢和残留数据可采用WHO、JECFA、CAC等国际权威组织或由GLP试验室进行的并公开发布的数据，但受试物必须相同。农业部已发布的饲料安全性评价指南：饲料和饲料添加剂畜禽靶动物耐受性评价指南（试行）饲料和饲料添加剂水产靶动物耐受性评价指南（试行）,68,13.对人体健康造成影响的分析报告（新增）适用于饲料添加剂；引入风险评估的方法，就添加剂对人体健康造成的影响进行评价分析，并出具报告。,69,14.标签样式、包装要求、贮存条件、保质期和注意事项标签式样：符合饲料标签标准（GB10648），随农业部公告一同发布。包装要求：说明产品包装材料和净含量。15.中试生产总结和“三废”处理报告“三废”处理报告也可提供生产企业所在地环保部门出具的环评报告16.参考资料,70,17.完整性检查表（新增）供申请人和形式审查人员核查申报材料的完整性。有