广东省食品药品监督管理系统操作教程

系统简介 企业网上办事平台”是省药监局部署在互联网的一个系统平台，其作用是为企业提供与药监局信息交互的办事平台。企业通过互联网访问该平台，可以实现行政审批业务的网上申报，以及企业档案和监管数据的上报，并接收相关的反馈消息，从而实现与药监局的互联互动，进一步提高了企业办事的效率。 我的档案 许可证信息： 持有CA证书用户，可查看本企业许可证信息 修改密码： 非持有CA证书的注册用户，进行密码修改 行政审批业务申报 业务申报： 可进行药品、医疗器械、保健食品、化妆品等相关行政审批事项的网上申报工作。 业务查询： 可查询已申报业务事项的办理状态，以及对已保存未申报、被驳回的事项进行修改。 数据上报 药品监管数据上报： 可进行药品销售、购进、库存、不合格数据的填写上报或导入上报。 企业档案数据上报： 可进行企业基本信息、人员信息、产品信息等档案数据的填写上报 药品再注册办理 药品再注册网上申报操作指引下载 统计查询 通知公告 公告信息： 可查看药监局下发的通知或公告。 留言反馈： 点击此可查看留言并进行反馈。 行政审批业务办理操作说明 业务申报： 1、企业操作员登录“企业网上办事平台”系统后，界面显示如下 2、登陆后，点击“行政审批业务办理”菜单，再点击右侧“业务申报”图标进入申报事项列表界面； 3、根据查询条件“事项编号”（模糊）、“事项名称”（模糊）或“事项分类”，查询需要申报的事项名称，点击需要申报事项的“事项名称”进入具体申报界面；如下图，以医疗机构制剂注册事项为例： 4、填写“申请信息”，“*”代表该项必需填写；若有电子文档或材料扫描文件可以并点击附件按钮上传申请该事项需要提供材料的对应电子文档，点击材料对应的“附件”按钮，打开材料上传子界面。 5、点击“浏览”按钮，选择要上传的文件后，点击“打开”按钮 6、点击“上传”按钮，系统提示文件上传成功。 7、对应材料名称如果有多份文件需要上传，可依次点击浏览按钮上传；如果上传完成，点击“关闭”按钮，回到申请主界面 8、如果上传了附件，在附件按钮后方会显示上传了多少个文件 9、点击“下一步”按钮（具有保存和翻页的功能），不正确填写内容系统将给出提示，此时请按照提示填写完整，之后再点击“下一步”按钮，填写下一页内容。 10、完整填写申请表信息后，请点击“保存”按钮保存信息；如果上方有相关子表信息，还需要填写子表信息，如点击“化药标准”打开化药标准子界面。 11、填写完整后点“保存”按钮保存，保存后可以点击“修改”按钮进行修改，如果确认填写无误并保存，点击“退出”按钮回到主界面 12、点击“处方表”打开处方表子界面 13、填写完整，如果有多个处方，点击“保存并新增”按钮进行保存，继续录入下一处方信息 14、录入完成最后一个处方信息，点击“保存并退出”按钮退出子界面，回到主界面 15、确认所有填写信息无误需要向省药监局申报，请点击“签字并申报”按钮进行申报并打印回执。允许只“保存”而不“签字并申报”，对于已填写未申报的信息，可在“业务查询”进行修改并申报（请查看业务查询模块操作说明）。 业务查询： 1、点击“行政审批业务办理”菜单， 再点击右侧“业务查询”图标进入申报事项查询列表界面； 2、已填写未申报点击“修改”按钮，对已填写信息修改确认后进行申报并打印回执；已申报信息，“修改”按钮为灰色显示，不可以进行修改，可查看此事项在省药监局的办理状态或补打回执； 药品监管数据上报操作说明 1、药品批发企业操作员登录“企业网上办事平台”后，选择“数据上报”菜单，系统右边页面展开对应功能图标；操作员点击“监管数据上报”图标，进入上报事项菜单； 2、点击“数据上报”菜单，再点击 “监管数据上报”进入上报事项列表界面； 3、监管数据上报可以在此平台直接填报（销售记录、购进记录、库存记录、不合格药品记录），也可以从企业现有系统中导出固定样式的表格进入导入（数据导入）。 逐个填报操作： 1）点击“销售记录”按钮进入查询列表界面 2）点击新增按钮，进入销售记录填写界面；（也可以查看已填写销售记录：录入查询条件点击“查询”按钮，查询出符合条件的销售记录，点击要查看的药品名称进入该药品的销售记录界面） 3）完整填写销售记录后，确认填写无误向省药监局上报，请点击“保存”按钮，保存后点修改按钮可以对已录入信息进行修改，确认无误保存后，点击返回按钮，返回到查询列表界面，录入下销售记录；如此依次录入销售记录、购进记录、库存记录、不合格药品记录数据； 导入操作： 1）点击“数据导入”按钮进入具体业务界面 2）点击“浏览”按钮选择要导入的文件，点击“打开”按钮 3）点击“上传”按钮进入上传，系统提示上传成功；如此依次上传销售记录、购进记录、库存记录、不合格药品记录数据； 企业档案数据上报操作说明 企业档案数据上报操作说明书 1、企业操作员登录“企业网上办事平台”后，选择“数据上报”菜单，系统右边页面展开对应功能图标； 操作员点击“企业档案数据上报”图标，进入企业数据上报事项菜单 2、可以各分类数据录入完成一次性填写，也可以根据上报数据分类逐个填写。 注：上报的状态有：未填写、已填写待上报，已上报未审核、已上报审核通过、已驳回，其中“未填写”、“已填写待上报”、“已驳回”、“已上报审核通过”四种状态，“填写”按钮可用；“已上报未审核” 状态“填写”按钮设为不可用。 一次性签名上报操作： 1） 点击上侧“一次性填写”按钮进入企业基本信息业务界面，系统进入按顺序的一次性填写对应企业信息页面 2）完整填写企业信息后，点击“下一步”按钮保存信息进入下一数据分类业务界面“企业规模”录入界面，如此依次录入各分类数据； 3）各分类数据全部录入完成，确认填写无误向省药监局上报，请点击“签字并提交药监局审核”按钮上报所有企业档案 4）需注意上报分类数据中有多个的情况，如企业人员有多个，“企业规模”录入完成，点击“下一步”按钮后进入人员列表界面 5）点击新增按钮进入人员信息录入界面；完整填写人员信息后，“保存”按钮保存信息 6）人员信息界面点“返回”按钮，返回到人员列表界面。点“新增”按钮继续录入下一人员信息；点填写下的“填写”按钮，可打开此人员信息进行修改（对于已上报人员信息，“填写”按钮不可用）；点删除按钮可删除对应已录入人员信息； 7）点击下一步录入其他分类数据，如此依次填写所有分类上报数据，各分类数据全部录入完成，确认填写无误向省药监局上报，请点击“一次性签名并上报”按钮上报所有企业档案 8）上图为所有数据已填写完成一次性上报，但省药监局还没有审核，所以状态为“已上报未审核”。 9）上图对于省药监局已审核通过的状态为“已上报审核通过”；对于省药监局审批不能过的状态为“已驳回”；对于省药监局未审核的状态为“已上报未审核”。 逐个上报操作： 1）点击上报数据分类 “企业基本信息”后“填写”按钮进入具体业务界面 2）完整填写企业信息后点击“保存”按钮保存信息（此时状态为已填写未申报），确认填写无误向省药监局上报，请点击“签字并提交药监局审核”按钮进行企业信息上报（此时状态为已申报未审核）。 3）点击“返回”按钮返回到上报事项列表界面；如此依次填写所有分类上报数据。 4）需注意上报分类数据中有多个的情况，如企业人员有多个，点击上报数据分类 “企业人员”后“填写”按钮进入人员列表界面 5）点击新增按钮进入人员信息录入界面；完整填写人员信息后，“保存”按钮保存信息 6）点“返回”按钮，返回到人员列表界面。点“新增”按钮继续录入下一人员信息；点填写下的“填写”按钮，可打开此人员信息进行修改（对于已上报人员信息，“填写”按钮不可用）；点删除按钮删除对应已录入人员信息； 7）确认填写无误向省药监局上报，请点击“签字并提交药监局审核”按钮进行所有人员信息上报；点击“返回”按钮返回到上报事项列表界面；如此依次填写所有分类上报数据 8）上图为所有数