兽药不良反应报告制度.doc_第1页
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文档简介

兽药不良反应报告制度一、目的：对兽药不良反应及时发现，快速处理，促进合理用药，提高兽药质量和药物治疗水平。二、适用范围：本程序适用于本企业对兽药不良反应的监测报告、处理及跟踪。三、责任人：兽医技术人员四、正文：1、兽药不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。主要包括兽药已知和未知作用引起的副作用、毒性反应以及过敏反应等。2、营业员及所有可能获得兽药各种不良反应信息的员工，如发现本企业销售的兽药有不良反应情况和可疑不良反应时，应立即向公司兽医技术人员反映。公司兽医技术人员负责收集、分析、整理、上报兽药不良反应信息。3、不良反应的处理：（1）兽医技术人员对反映情况进行分析，经确认属对方保存不当或其他原因引起产品质量问题的，要向用户解释清楚。语气要委婉，意见要明确。（2）确认属兽药质量问题的，提出处理意见（退货或换货），经分管领导批准后，通知用户，协商解决。（3）经调查确认，兽药确实存在不良反应的，填写“兽药不良反应报告”，按照国家主管部门的要求，逐级上报当地兽药监督管理部门。4、销售时营业员对用户讲清必须严格
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