《卫生法律法规》复习资料.doc

重庆三峡医药高等专科学校卫生法律法规作业练习题一、思考题1.卫生法律法规的基本含义及其特征？含义：是指由国家制定或认可的，有关食品卫生、医疗卫生、医疗事故的处理、卫生防疫、药品药械管理、从业资格、突发性公共卫生事件的应急处理等方面的法律规范的总称。特征：卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律；卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律；卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律；卫生法是具有一定国际性的国内法。2.国际卫生法的基本特征和原则？特征：1）国际卫生法的主体主要是国家，有时也包括国际组织；2）国际卫生法的制定主要是通过国家之间的协议来实现的，国际社会没有专门的立法机关，即使世界卫生组织也是倡导和提出建议；3）国际卫生法的调整对象是国际卫生法主体之间的权利义务关系；4）对国际卫生法实施，没有居于国家之上的强制机关，而是依靠国际卫生法主体的承诺和遵守，并善意履行；5）国际卫生法与国内卫生法的关系，我国采取的是除我国声明保留的条款外，国际卫生法优于国内卫生法的原则；其他国家也有采取国内卫生法优先或两者地位相当的原则。原则主要有“义务本位原则”、“合法性原则”、“合理性原则”、“应急性原则”3.我国卫生法律法规的特征？ 立法旨意是保护公民人体健康。我国卫生法的立法目的在于维护公民身体健康有其合法权益，维护社会公共卫生秩序，规范人们卫生行为。4.违反我国卫生法律法规有哪些责任？行政处罚、损害赔偿和刑事责任三种5.医疗机构的基本概念及其分类？医疗机构，是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。分类：医院、卫生院是我国医疗机构的主要形式，此外，还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等，共同构成了我国的医疗机构。6.医疗机构的性质与任务？非营利性与营利性。是以救死扶伤、防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断，治疗活动的社会组织。7.医疗机构的执业规则？包含医疗机构日常管理规则和医疗服务管理规则：1.日常管理规则：诊疗范围管理、执业人员管理、公示制度、医疗质量保证、医疗机构标示物管理、消毒与隔离制度执行、病历管理、社会责任承担；2.医疗服务管理规则：危重病人的抢救、医学证明等文书的出具、知情同意制度的执行、特殊疾病的诊治、药品的规范使用8.中外合资、合作医疗机构的法律法规？根据中华人民共和国中外合资经营企业法、中华人民共和国中外合作经营企业法、医疗机构管理条例等国家有关法律法规。9如何理解医德的法律意义？医德是调整医务人员与病人、医务人员之间以及与社会之间关系的行为准则。它是一种职业道德，是一般社会道德在医疗卫生领域中的特殊表现。10.什么叫卫生行政执法？指卫生行政执法机关依据有关法律法规的规定，针对特定的对象或事件所采取的具体的能直接产生法律效果的卫生行政行为。或 是指国家卫生行政机关，法律法规授权的组织依照卫生法律法规和规章的规定处理具体卫生行政事务，将卫生法律规范适用于现实的社会关系，实现国家卫生管理的活动。狭义的卫生行政执法，亦即平常所称的卫生监督，则仅指卫生行政执法主体将卫生法律、法规、规章运用于现实生活中的具体对象，处理具体卫生行政案件，作出具体卫生行政行为的活动。11.卫生行政执法的主要内容？警告；罚款；没收违法所得、没收非法财物；责令停产停业；暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照；法律法规规定的其他行政处罚。12.卫生行政复议的特征？（一）行政性（二）职责（职权）性（三）监督性（四）程序性（五）救济性13.卫生行政复议的法律责任？降职、撤职、记过、记大过、开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。14.卫生行政诉讼的基本原则？1.具体行政行为合法性审查原则；2.被告举证责任原则；3.诉讼期间不停止责任原则；4.不适用调解原则。15.卫生行政诉讼的收案范围？1）对卫生行政处罚不服；2）对卫生强制措施不服；3）拒绝颁发许可证；4）违法要求履行义务；5）拒绝履行保护人身权、财产权16.卫生行政诉讼的管辖？1.起诉与审理2.审理与判决3.执行17.卫生行政赔偿的基本特征？1.行政活动违法或不当，损害发生，2.卫生行政机关承担，3.对公务员有求偿权，4.主要为经济赔偿18.什么是执业医师法？ 是为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定的法规。19.为什么要实施医师资格考试？医师资格考试的性质是行业准入考试，是评价申请医师资格者是否具备从事医师工作所必须的专业知识与技能的考试。20.医师的权利和义务？根据我国执业医师法第21条的规定，我国医师的权利包括：(1)执业自主权。(2)执业条件保障权。(3)专业研习权。(4)获得尊重权。(5)获取报酬权。(6)参与民主管理权。根据我国执业医师法第22条的规定，医师在执业活动有如下法定义务：(1)依法执业的义务。(2)恪守医德的义务。(3)依诚信原则所生附随义务。(4)勤勉义务。(5)卫生宣传义务。21.医师执业的法律责任？1.民事责任2.行政责任3.刑事责任22.何谓医疗缺陷？医务人员在医疗活动中，因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规而发生诊疗过失的行为。23.何谓医患法律关系？（一） 是指被民法及医事法律所调整的具有权利义务内容的一种社会关系,具体地说,是指医疗方受患方的委托或其他原因,在对患方实施诊断、治疗等医疗行为的过程中，受现行相关法律所调整而形成的一种民事法律关系，是医患双方人身关系和财产关系与民事法律形式相结合的产物。或（二）指医疗方与就诊人在医疗服务过程中所形成的一种社会关系。医患关系一经相关法律调整，变成为具有权利义务内容的医患法律关系。24.何谓医疗事故？是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。25.医疗事故的预防和处理？医疗事故预防是指，采取各种可行的方式及方法预防医疗事故的发生。为了有效地预防医疗事故，2002年国务院颁布实施的医疗事故处理条例规定，医疗机构及其医务人员，必须积极从各方面预防医疗事故。根据医疗事故处理方法的规定精神，医疗事故处理可以有三种方式：一是医患双方自行协凋解决;二是卫生行政部门解决;三是通过诉讼解决。这三种方式的顺序既不能颠倒，也不能并行而是有先后次序的，即首先是医患双方协商解决;其次是卫生行政部门的处理;再次是经人民法院受理解决。二、简答题26.我国卫生法内容上的基本特点有哪些？一、卫生法在形式上的特点：（1）卫生法没有统一的特点，（2）卫生法的稳定性较差，在形式上具有富于变通性的特点，（3）卫生法的法律形式表现为多样化。二、卫生法在内容上的特点：（1）卫生法的规定具有广泛性，（2）从内容上说，卫生法也具有易变性，（3）卫生法规是实体法与程序法规交织在一起。27.卫生行政处罚的基本原则有哪些？主要有“义务本位原则”、“合法性原则”、“合理性原则”、“应激性原则”。28.简述我国卫生行政诉讼特有的基本原则有哪些？1.人民法院特定主管原则，2.行政诉讼期间不停止执行原则，3.审查具体行政行为的合法性原则，4.行政机关负有举证责任的原则，5.不适用调解的原则。29.我国卫生法律法规规定的不属于医疗事故的情形有哪些？（1）在为抢救垂危患者生命采取的紧急措施造成不良后果的不属于医疗事故；（2）在医疗活动中由于病情异常或者患者特殊体质而发生的医疗意外不属于医疗事故；（3）无过错输血感染造成不良后果的不属于医疗事故；（4）因患房原因延误诊疗导致不良后果的不属于医疗事故；（5）经患者同意，对患者实行实验性诊疗发生不良后果的不属于医疗事故；（6）因不可抗力（如火灾、地震、山洪暴发等）造成不良后果的不属于医疗事故。30.简述我国卫生法律法规规定的涉及医师执业不予注册的情形有哪些？（一）、具有不完全民事行为能力的；（二）、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满两年的；（三）、受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满两年的；（四）、有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。31.药品注册管理的主要内容是什么？包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。32.哪些药属于特殊管理药品？麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。33.何谓处方药和非处方药？处方药是指必须凭执业医师和执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是指消费者不需要凭医师处方即可依据自己所掌握的医药知识，并借助阅读药品标示物，对一般小伤病自我诊疗和选择应用的比处方药更安全的药品。34.国家分处方药和非处方药管理的意义何在？（1）有利于保证人民用药安全，（2）有利于推动医疗保险制度的改革，（3）有利于提高人民自我保健意识，（4）促进医药行业与国际接轨。35.何为食品安全？指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。根据世界卫生组织的定义，食品安全是“食物中有毒、有害物质对人体健康影响的公共卫生问题”。食品安全也是一门专门探讨在食品加工、存储、销售等过程中确保食品卫生及食用安全，降低疾病隐患，防范食物中毒的一个跨学科领域。三、论述题36.论述食品安全法的适用范围？（1）食品生产和加工（简称食品生产），食品流通和餐饮服务（简称食品经营）；（2）食品添加剂的生产、经营；（3）用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称食品相关产品）的生产、经营；（4）食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品；（5）对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理；（6）有关供食用的源于农业的初级产品（简称食用农产品）的质量安全标准的制定和食用农产品安全有关的信息公布。37.论述突发公共卫生事件和突发事故？前者指突然发生、造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情群体性不明原因疾病重大食物和职业中毒以及其他影响公众健康的事件。一、突发性 二、公众属性 三、危害的严重性38.论述突发事件的应急处理？最大程度的减低突发事件产生的可能和危害：（1）依靠科学、加强合作、反应及时、措施果断；（2）领导负责、分级负责、系统负责、岗位负责；（3）防治结合、专群结合、路地联控；（4）早发现、早报告、早隔离、早治疗39.简述传染病疫情控制？（一）对病人、病原携带者予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定，（二）对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗（三）对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。40.简述我国无偿献血的法制管理体制？（1）立法目的及基本思想：献血法首先在于保证我国临床用血的需要，其次是要保证临床用血的安全；（2）基本制度和献血主体：献血法规定，国家实行无偿献