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文档简介

质量体系程序文件 北京威奥特信通科技有限公司文件与资料控制程序文件号:版本:拟制审核批准生效日期保密WAYOUT-QP-22V2.0张丽萍赵向东邓泽林 2003-7-8 否1目的确保与公司质量管理体系有关的文件和图纸资料得到有效的控制和使用。2适用范围适用于与公司质量管理体系有关的书面文件和图纸资料,电脑测试软件及部分电脑档案。3术语3.1受控文件:依ISO 9000之质量保证系统要求,所架构之四级文件系统,且经授权人员核准,并正式发行的文件。如:3.1.1一阶文件:质量手册3.1.2二阶文件:程序文件3.1.3三阶文件:作业指导书/作业基准书、图纸、规范、规定,管理办法等3.1.4四阶文件:表单、记录,部分外来文件3.2外来文件:各项国家、国际标准及客户提供之书面技术文件、图纸等。3.3作废文件:凡文件有新版发行时,各部门应将旧版文件缴回文件发放部门,并于文件上加盖“作废”章。3.4参考文件:供公司内部教育训练或外部参考用文件。4职责和权限4.1 总经理:负责一阶、二阶文件的批准。4.2 综合办公室: 负责公司发布的规章制度,管理办法和向公司领导提交的请示、报告、批件以及公司业务活动中收到的文件、函件等文件的管理。4.3 质量管理部:负责公司开发、经营、工程、管理等技术性文件资料和质量管理体系方面的文件资料和技术建议书、投标书、各种协议的发放回收管理。4.4各相关部门:负责相关三阶、四阶文件的制作、批准。5作业程序5.1 文件的分类、编号、版本、盖章标识5.1.1 分类: 从等级上分为:1) 质量手册:即一阶文件。2) 作业程序文件:即二阶文件。3) 作业指导书、图纸:即三阶文件。4) 表单、部分外来文件:即四阶文件。 从管理方式上分为受控文件和非受控文件。 从来源上分为内部文件和外来文件。 内部文件:指公司内部制订、发行的文件。 外来文件:来自于公司外部的文件。5.1.2 编号:按先后顺序编号。5.1.3 版本:制订时版本为1.0,初次修改时,版本变为1.1,再依次变更为1.2, 1.3.,当版本更改时,变更为2.0。5.1.4盖章标识 受控文件:文件应盖“受控文件”章; 外来文件完全参照实施的外来文件等同于受控文件处理,加盖“受控文件” 5.2 文件的制作流程5.2.1各部门根据要求或需要,由部门主管或相关人员制订相关的文件,经本部门经理确认后,由授权人员审批。5.2.2经审批后的文件,交由文件发放部门分发。5.3文件的修订、作废流程5.3.1各部门发现有现行文件不能适应需要或不适用时,可以口头或书面的形式向原制订部门提出修改或废止需求。5.3.2原制订部门在确知修订或废止需求后应对需求进行评估,并与提出人员协商,如认为不须修改或废止则向提出人员说明理由,如须修改或废止则由原制订部门修改,送相关人员审批及分发(同5.2.1、5.2.2之止骤)。相关修订记录须记入文件修改记录,不能通过则重复5.3.2之各步骤。5.4文件的分发、回收、销毁流程5.4.1文件发放部门指定、登录文件的发放范围。5.4.2文件发放部门在接到需发行文件后,盖好“受控文件”章并按照登录的文件发放范围,复印相应份数后分发到相关部门,发放时须填写文件发放记录。5.4.3当有文件严重受损或遗失时,由该使用部门提出文件补发申请后补发,补发时仍需填写文件发放记录,并注明“补发”字样。5.4.4当有新版发行,文件受损时更换时,须做回收。由文件使用部门将旧/废文件交由文件发放部门,并填写文件回收记录。5.4.5文件发行部门根据文件发放记录随时更新受控文件一览表。5.4.6不适用之文件收回到文件发放部门后,文件发放部门对原件永久性保存, 副本加盖“作废”标识后可作回收纸使用。如有需要可注明“参考”字样后由各部门自行保存。5.5外来文件5.5.1完全依照使用的外来文件均视为受控文件处理,国际标准、产品有关的法律法规、完全指导生产用的客户图纸等视为受控外来文件。受控外来文件由文件发放部门按本公司受控文件进行管理,但须加盖“受控文件”章,作为参考用的外来文件按本公司参考文件进行管制。5.5.2外来标准、法律法规的版本由质量管理部负责跟踪其版本状态。5.7图纸的控制图纸应在完成前应有授权人员的审核。图纸的版本变更应在图纸上体现,并采用图纸目录的形式识别其现行状态。图纸的发放和回收由产品产品研发部和质量管理部按照本程序5.4条进行。5.8文件和印章的管理5.8.1文件包括书面和电子载体两部分。文件需进行分类归档保管,如按照一、二、三、四阶文件进行分类,或按不同种类的作业基准书进行分类。5.8.2 文件的管理由质量管理部参照项目文档控制程序和本程序“5.15.8”条款规定进行管理。管理重点由质量管理部控制文件的升级和修改内容。5.8.3与ISO9001:2000文件体系相关的印章,由质量管理部负责管理控制印章。6相关文件 序 号名 称模 板 编 号1质量记录控制程序WAYOUT-QP-23 7.相关记录保存期限详见质量记录清单序 号名 称编 号1文件发放记录WAYOUT-QF-332文件回收记录WAYOUT-QF-343受控文件一览表WAYOUT-QF-324文件修改记录WAYOUT-QF-358.附件流程图WAYOUT- QP-22 V2.0- 5 -文件发放流程需修改返回需修改返回发文:上报、下发相关部门编号

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