复混肥料实施细则宣贯

2013年复肥产品生产许可证实施细则宣贯,化肥审查部副主任：商照聪2013.06,化肥行业背景材料,创新让化肥产品无处不在,化肥产品在发展生产、改变环境和改善生活中发挥着不可替代的积极作用。,化肥产品又在危害我们的生活,人们期待安全+健康+环保+高效,磷肥属于基础肥料，复肥属于二次加工肥料。,复肥,复肥是指氮、磷、钾三种养分中，至少有两种养分标明量的由化学方法和（或）掺混方法制成的肥料。由于能够提高肥效、简化施肥技术、减少施肥次数，提高作物产量和品质，避免单质肥料不合理施用造成的环境污染等问题，其生产和使用越来越受到人们的重视。,复肥生产工艺,注：掺混肥料肥料为氮、磷、钾三种原料掺混而成。,复肥典型生产工艺流程,应对新形势的产品新型肥料,新型肥料是为了解决肥料生产、施用等过程出现的新问题而在原料种类、养分结构、功效、施用方法、养分释放方式和周期、适用对象、生产加工方式等方面采用新理念、新技术的区别于现实常态中大量存在和使用的肥料的一个概念。新型肥料应该是对长期施肥惯性的校准、补充，甚至是对传统观念的颠覆。所以发展新型肥料首先应该反思和正确认知现在肥料品种、生产工艺、施肥方法等之于现状的不良反应，有针对的加以改进才是新型肥料发展的基础。这种“新”表现在：是动态的，甚至于可循环的（单质化）高浓度、缓释、复合是必然的趋势吗？既是对常态的破坏，又是补充有风险有引导性高利润功能化或专用化或兼而有之是与新问题、新形势伴生的,传统认知的新型肥料,缓/控释肥料包膜型缓/控释肥料（有机和无机包膜）合成型微溶性缓释肥料有机氮（脲醛、丁烯叉二脲、异丁叉二脲）和无机微溶合成肥料（二价金属磷酸铵钾盐、钙镁包裹等）含抑制剂的稳定性肥料（脲酶和硝化抑制）基质复合与胶粘型缓控释肥料将肥料养分与可降低其溶解性的物质混合，通过键合、胶结等作用，制成养分缓慢释放的肥料。（木质素、风化煤等）问题是夸大效用，一缓打天下生物肥料（固氮、解磷钾、肥土促根）效果和环境效应有争议是肥料还是调理剂国家重视，但整体科研水平不高工业化的商品有机肥料（矿物+农家）同样会带来污染功能性肥料科技支撑不够功能化对象过度关注作物，忽略了人和环境，尤其是土壤营养,实施细则介绍,前言：修订背景,近年来，复肥行业有了较大的变化，企业不断新增、扩建，目前我国复肥企业数量近4000家，产能已达2亿吨左右，一些新型肥料也不断出现，例如缓释肥料、控释肥料等，国家也为多数新型肥料制定了相应的国家或行业标准。而且，GB18877-2009有机-无机复混肥料国家标准于2012年5月1日正式实施，代替GB18877-2002有机-无机复混肥料国家标准，GB18877-2009有机-无机复混肥料国家标准将有机-无机复混肥料分为两个规格型号型和型，内容变动较大。2011版复混肥料实施细则已落后于行业发展，因此向审查中心提出申请对复肥实施细则进行重新修订。,一、受理部分,（一）新版和旧版细则产品单元、产品品种和产品规格变化情况,前版细则：,新版细则增加了缓（控）释等其他类型复肥（以下简称其他类型复肥）产品单元，有机无机复混肥料分为型和型两个产品规格。,（二）全国工业产品生产许可证申请书填写要求：全国工业产品生产许可证申请书中“产品类别”栏填写化肥，“产品名称”栏填写复肥，“产品单元”栏按表1的产品单元栏填写，“产品品种”栏按表1的产品品种栏填写，“规格型号”栏按表1的产品规格栏填写。例：企业申请“稳定性复肥3型”“产品类别”栏填写化肥，“产品名称”栏填写复肥，“产品单元”栏填写其他类型复肥，“产品品种”栏填写稳定性复肥，“规格型号”栏填写稳定性复肥3型。（产品品种和规格型号栏应根据实际生产产品其核芯肥料品种详实填写，如稳定性复合肥料或者稳定性复混肥料）注：有机无机复混肥料不填写产品规格型号。,二、标准和技术要求变化,（一）修改产品名称：复混肥料修改为复肥。（二）GB188772009有机无机复混肥料于2012年5月1日正式实施，更新细则内相应内容（标准号和标准内容），根据标准现行情况更新细则内标准。（三）增加其他类型复肥发证单元。（四）删除细则中规定的各产品单元年生产能力要求，新增对复肥各产品单元必备生产设备规格、型号的具体要求。（五）按照质检总局发布的新细则模板和要求进行重新编制（包括增加关键质量控制点和出厂检验要求等）。,（一）产品名称修改,由于实施细则产品名称与其中复混肥料产品单元名称一样，不容易区分，因此修改实施细则产品名称为复肥。1、产品名称：复肥。2、产品单元：复混肥料、复合肥料、掺混肥料、有机-无机复混肥料、其它类型复肥。3、其它类型复肥包括六个产品品种：缓释肥料、控释肥料、硫包衣缓控释复肥、脲醛缓释复肥、稳定性复肥、无机包裹型复肥。,（二）标准更新内容：,1、GB188772009有机无机复混肥料于2012年5月1日正式实施，更新细则内相应内容（标准号和标准内容），根据标准现行情况更新细则内标准。2、增加其他类型复肥产品单元生产相关标准。,（三）增加其他类型复肥发证单元,明确产品单元、产品品种及产品规格划分,（三）增加其它类型复肥发证单元,1、增加其他类型复肥相应必备的产品标准及相关标准；2、增加其他类型复肥必备生产设备和检测设备；3、设定关键控制点、特殊过程明细；4、增加其他类型复肥出厂检验项目；5、增加其他类型复肥生产许可证检验项目及指标等内容。,其他类型复肥相关产品标准和相关标准缓释肥料,其他类型复肥相关产品标准和相关标准控释肥料,其他类型复肥相关产品标准和相关标准硫包衣缓控释复肥,其他类型复肥相关产品标准和相关标准脲醛缓释复肥,其他类型复肥相关产品标准和相关标准稳定性复肥,其他类型复肥相关产品标准和相关标准无机包裹型复肥,其他类型复肥必备生产设备和检测设备-缓释肥料,其他类型复肥必备生产设备和检测设备-控释肥料,其他类型复肥必备生产设备和检测设备-硫包衣缓控释复肥,其他类型复肥必备生产设备和检测设备-脲醛缓释复肥,其他类型复肥必备生产设备和检测设备-稳定性复肥,其他类型复肥必备生产设备和检测设备-无机包裹型复肥,注：,1.以上为典型工艺应必备的生产设备，对于采用非典型生产工艺的企业，按本实施细则的要求对企业工艺设计文件规定的生产设备进行核查。外购其他类型复肥与常规肥料掺混的其他类型复肥生产企业按照掺混肥料的必备生产设备进行审查。2.同一条生产线、同一套检测仪器仅限于一家企业的生产许可证申请。3.企业配备的生产设备，可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能要求。,（四）设定关键控制点、特殊过程明细,（五）增加复肥各产品单元必备生产设备规格、型号的具体要求。,复混肥料：采用圆盘造粒工艺的，圆盘直径3米或者配备两个直径2.8米的圆盘；采用转鼓造粒工艺的，转鼓造粒机直径1.5米。采用挤压造粒工艺的，挤压造粒机产品说明书中规定的产能5万吨/年；采用高塔造粒工艺的，高塔直径9米，高度9米。干燥机至少一台，直径1.5米，长度15米。冷却机至少一台，直径1.2米，长度12米。,复合肥料：造粒设备:转鼓造粒机直径1.5米。干燥设备:干燥机至少一台，直径1.5米，长度15米。冷却设备(包装前物料温度50):冷却机至少一台，直径1.2米，长度12米。,有机-无机复混肥料:造粒设备：采用圆盘造粒工艺的，圆盘直径2.8米；采用转鼓造粒工艺的，转鼓造粒机直径1.2米；采用挤压造粒工艺的，挤压造粒机产品说明书中规定的产能2万吨/年。干燥设备：干燥机至少一台，直径1.2米，长度12米。冷却设备（包装前物料温度50）：冷却机至少一台，直径1.0米，长度10米。,掺混肥料：必须是自动配料装置（有自动控制系统），筛分装置且配料口不低于3个。其他类型复肥：生产设备应符合相应核芯肥料生产设备规格型号要求。,（六）复肥生产必备设备变化,1、复合肥料必备生产设备“氨站(贮槽、液氨汽化器、气氨稳压罐)”修改为“氨站(贮槽、液氨汽化器、气氨稳压罐)或氨输送计量设备”。2、统一除尘净化设备名称为“气体除尘净化回收设备”。3、复混肥料生产所必备的生产设备“原料库300m2成品库300m2”修改为“原料库500m2成品库500m2”。,（七）复肥生产必备检测设备变更,增加其他类型复肥产品单元各产品品种检测必备检测设备。2011版细则要求复混肥料（复合肥料）产品缩二脲含量以仲裁法进行检验，2013版细则修改为“缩二脲含量应不大于其质量证明书上的标明值。缩二脲含量的检验按GB/T229242008执行。”,（八）复肥产品抽样,应在被检单位一个月内生产的且自检合格的库存产品中抽取样品，最小批量不得少于10吨，抽样应有厂方代表确认。其他类型复肥的稳定性复肥、脲醛缓释复肥和无机包裹型复肥产品品种抽样时每个产品规格抽取一个样品；其他复肥产品品种只抽取一个产品规格的产品；有机-无机复混肥料可随机抽取其中一个产品规格。每一产品品种，有浓度等级划分的抽取所申报最高浓度产品规格，高浓度覆盖中浓度和低浓度，中浓度覆盖低浓度，反之不行。对于具有多个生产厂点的生产企业，每个生产厂点均应按上述要求进行抽样。,三、证书,1、生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。生产许可证证书载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。其中，生产许可证副本中载明产品明细，包括产品单元、产品品种和产品规格。,注1：其他类型复肥单元各产品品种在实地核查时应核查其核芯肥料类型（通过生产工艺或者原材料进货相关材料核查），根据其核心肥料品种对其获证产品名称进行确定。例如：对无机包裹型复肥生产企业实地核查过程中确认其核芯肥料生产属于复合肥料生产工艺或者其外购复合肥料作为核芯肥料，其所生产的产品即应为无机包裹型复合肥料，发证时在证书产品明细内容中明确标明。,注2：集团公司的生产许可证证书还载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品名称。复混肥料、复合肥料、缓释肥料、控释肥料和无机包裹型复肥五个产品品种有浓度等级划分，这些产品品种的获证企业只能生产浓度不高于其生产许可证标明的浓度等级规格的产品。,2、生产许可证有效期为5年。有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前重新提出办理生产许可证的申请。3、企业获得生产许可证后需要增加产品单元、产品品种、产品规格时，企业应当及时向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请。增加产品单元、产品品种的，按照本实施细则的规定，进行实地核查和产品抽样检验。增加产品规格的，按照本实施细则的规定，只进行产品抽样检验。符合条件的，换发生产许可证证书，但有效期不变。,4、在生产许可证有效期内，当国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时，企业应及时执行国家新颁布的法律法规、标准及技术要求。5、在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址迁移、生产线重大技术改造等)，企业应当及时向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请，按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。,6、企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当在变更名称后1个月内向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请。省级质量技术监督局自受理企业名称变更材料之日起30日内作出是否准予变更的决定。对于符合变更条件的，颁发新证书，但有效期不变。不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。,7、企业应当妥善保管生产许可证证书。生产许可证证书遗失或者毁损，应当向企业所在地的省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出补领生产许可证申请。省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证材料之日起30日内作出是否准予补领的决定。对于符合条件的，颁发新证书，但有效期不变。不符合条件的，书面告知企业，并说明理由。,8、集团公司取得生产许可证后，新增所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的，新增所属单位审查合格后，换发生产许可证证书，但有效期不变。9、企业因迁址、增项、更名、遗失补领等取得省级质量技术监督局颁发证书的，原国家证书应按有关规定办理注销。,四、标志,1、取得生产许可证的企业，应当自准予许可之日起6个月内，完成在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。2、具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的，其产品或者包装、说明书上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证标志和编号。注：所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证标志和编号。,3、缓（控）释等其他类型复肥产品名称标注规定,4、委托加工企业必须按照备案的标注方式，在其产品或者包装、说明书上进行标注。委托企业具有其委托加工产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号；或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。委托企业不具有其委托加工产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所，以及被委托企业的名称、生产许可证标志和