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编号：医 疗 器 械 产 品 分 类 界 定 申 请 表产品名称:申请单位:国家食品药品监督管理局制填表说明1本申请表应打印。填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。2本申请表可从如下或免费下载。以下栏目由申请单位填写产品名称（中/英）产品类型有源无源体外诊断试剂预期用途（包括适用人群，禁忌症等）结构特征作用原理或机理使用形式、状态、部位、期限及方法材料特性主要原材料、生产工艺及反应体系等相关特性的信息（体外诊断试剂）产品主要风险点其他需要说明的内容申请单位意见界定类别：（I、II、III）申请单位信息联系人电 话地址（邮编）电子信箱传 真签字（盖章）注：如填写内容可另附页
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