《医疗事故处理条例》解读.docVIP

医疗事故处理条例解读湖北省卫生厅阮小明序 言 历经十余年的漫长过程，在千呼万唤中医疗事故处理条例终于出台。条例经2002年2月20日国务院第55次常务会议通过。2002年4月4日国务院令第351号公布，自2002年9月1日起施行。 条例对1987年医疗事故处理办法作了较大修改，体例结构有较大变化，共有七章63条。具体为：（一）总则；（二）医疗事故的预防与处置；（三）医疗事故的技术鉴定；（四）医疗事故的行政处理与监督；（五）医疗事故的赔偿；（六）罚则；（七）附则。 新条例与旧办法相比较： （一）扩大了医疗事故的内涵。明确了医疗事故的过错原则；取消了技术事故和责任事故；将医疗事故分为四级。 （二）医疗事故技术鉴定改由医学会主持。组建省、市两级专家库；医患双方随机抽取鉴定专家；人民法院需要鉴定的也从专家库中随机抽取。 （三）患者可以复印本人的有关病历资料。客观性病历资料复印；主观性病历资料封存。 （四）明确规定了医疗事故民事赔偿项目和标准。 （五）加大了医疗机构及医务人员的责任。 （六）明确规定医疗事故争议的解决途径：医患双方协商；申请行政调解；提起民事诉讼。 （七）突出了医疗事故的预防措施，加大医疗质量控制力度，预防医疗事故发生。一、总则（14条） 总则的主要内容有：1、立法的宗旨和依据；2、医疗事故的概念；3、处理医疗事故的原则；4、医疗事故的分级。 （一）立法宗旨（第1条） 1、正确处理医疗事故 2、保护医患双方的合法权益 3、维护医疗秩序，保障医疗安全 4、促进医学科学发展 （二）医疗事故概念（第2条） 医疗事故“是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故”。 医疗事故的构成要件： 1、行为主体和责任主体是：医疗机构及其医务人员，（1）依法取得执业许可或资格；（2）在合法的医疗场所和活动范围内；（3）医疗机构是医疗事故民事责任的承担者。 2、必须有违法行为，（1）广义的违法和狭义的违法；（2）作为和不作为。 3、行为人主观上有过失，主观过失是指对违法后果所持的心理态度，（1）疏忽大意的过失；（2）过于自信的过失。 4、过失造成的人身损害 5、过失行为和后果之间存在的必然因果关系（三）处理医疗事故必须遵循的原则（第3条） 1、公开、公平、公正的原则，公平是处理解决医疗事故的争议的基本原则，公正是公平的基础，公开是公正的基本保证。 2、及时便民的原则。 3、坚持实事求是的原则。（四）医疗事故的分级（第4条） 一级：造成患者死亡、重度残疾的； 二级：造成患者中度残疾、器官组织损伤； 三级：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般 功能障碍的； 四级：造成患者明显人身损害的其他后果的。划分医疗事故等级的依据： 1、医疗事故损害是“人身”客观存在的； 2、医疗过失行为对患者人身的损害程度； 3、精神损害没有判定的客观标准，在医疗事故等级划分 中没有考虑。 医疗事故取消了责任事故和技术事故。 1、难以制定客观准确的标准； 2、医疗事故的因果关系复杂往往是一因一果、 一因多果、多因 一果； 3、医患双方对定性存在争议； 4、民事赔偿往往以损害后果来计算。二、预防与处置（5-19条）本章的主要内容： 1、规定了医疗机构及其医务人员应遵守的法律法规和进行培训教育；2、设立医疗服务质量监控部门，防范医疗事故发生；3、病历资料书写、保管、复印、封存以及相关证据保存的具体要求；4、发生医疗事故或者医疗事故争议报告制度；5、尸体存放、处理和尸检的具体时限和要求。（一）医疗机构及其医务人员应遵守的法律法规和进行培训教育。（5-6条）1、医疗卫生管理法律、法规和规章，（1）医疗卫生法律；（2）行政法规；（3）部门规章。2、诊疗护理规范、常规，（1）广义；（2）狭义。3、医务人员的职业道德。4、培训和教育。（二）设立医疗服务质量监控部门，防范医疗事故发生。（第7、11、12、15条） 医疗服务质量监控部门的职能: （1）制订医疗机构医疗质量监控工作计划和工作制度，建立医疗质量监控指标体系； （2）加强医疗服务质量日常监控，定期或不定期组织检查、考核和评价； （3）监督各项医疗卫生法律、法规、规章、诊疗护理规范、常规的执行情况； （4）接待患者来访或对医疗服务的投诉，提供有关医疗及医疗事故处理程序等有关知识的咨询服务； （5）负责医疗事故或者医疗事故争议的处理工作。医疗机构及其医务人员应履行告知义务（四明白、四知道）： 让患者明白自己的病情；明白自己做何种检查项目；明白如何选择看病医生；明白可能出现的医疗风险和影响自己病情转归应注意的事项。 让患者知道看病应遵守医院诊疗秩序和规章制度；知道看病时应尊重医护人员诊治权；知道自己进行特殊检查和手术应该履行的签字手续；知道发生医疗纠纷应当依法解决的相关程序。履行告知义务应注意： （1）注意避免对患者诊疗与康复产生不良影响； （2）注意保护患者的隐私； （3）注意说话的方式和态度，讲究语言艺术和效果； （4）选择适当的时机或方式。制定防范、处理医疗事故预案： （1）防范医疗事故预案：明确领导机构和承担具体工作的相关部门，分别明确工作职责和工作范围针对容易引起医疗事故的医疗质量、医疗技术水平、服务态度等因素制定各项预防措施，将防范医疗事故工作情况纳入医疗机构目标管理。对手术质量、门诊质量和易发生医疗事故的科室进行重点管理，建立医疗质量考核评价制度。 （2）处理医疗事故预案：明确领导机构和承担具体工作的相关部门，明确医疗事故发生后各部门的职责和应采取的措施。建立医疗机构内部报告制度，还应组织最强的技术力量，及时采取积极有效的治疗措施，防止损害后果扩大，减少给患者造成的损失。（三）病历资料书写、保管、复印、封存以及相关证据保存的具体要求。（第8、9、10、16、17条)病历书写、保管的要求 1、病历书写按卫生部病历书写规定执行。 （1）门诊病历应即时书写； （2）入院记录（或住院病历）、手术记录应在病人入院或手术后24小时完成； （3）急危重抢救病人可在抢救结束后6小时内及时补写，并注明抢救完成时间和补记时间。 2、病历保管按卫生部医疗机构病历管理规定执行。 3、将病历书写质量纳入医疗质量管理考核体系。 4、严禁医患双方涂改、伪造、隐匿、销毁或抢夺病历资料。 5、因笔误需要正常修改或上级医师审查需修改时，应使用红颜色墨水书写，注明补记时间并签名。 6、发生医疗事故争议时，医务人员不得再对病历进行修改。病历的复印和封存： 客观性病历资料，即指记录患者的症状、体征、病史、辅助检查结果、医嘱等客观情况的资料，还包括为患者进行手术、特殊检查及其他特殊治疗时向患者交待情况、患者或其近亲属签字的医学文书资料。按照本条例第十条所列内容，患者有权复印，医疗机构应加盖证明印记，并按规定收取工本费。 主观性病历资料，即指在医疗活动中医务人员对患者病情发展、治疗过程进行观察、分析、讨论并提出诊治意见等而记录的资料，多反映医务人员对患者疾病及其诊治情况的主观认识，不同的医师、病程的不同时期均可能出现不同结果，甚至出现相反的观点或意见。按照本条例第十六条所列内容，应当在医患双方各两人以上在场情况下封存或启封。相关证据保存与检验： 1、当怀疑输液、输血、注射、药物等引起人身伤害后果时，应由医患双方即刻对输液器、注射器、残存的药液、血液、药物以及服药使用的器皿等现场实物进行封存。 2、按报告程序及时上报本医疗机构医疗质量监控部门。 3、需要进行检验时，由双方共同送至具备资格的相应检验部门，并同时启封。检验费由责任方支付。 4、血液等标本的封存应由医患、血站三方共同封存。（四）发生医疗事故或者医疗事故争议报告制度。（第13、14条） 医疗机构内部报告制度 向公安机关报告 （对可能发生的 恶性事件） 医务人员 科室负责人 医疗质监部门 医院负责人 向患者解释医疗机构向卫生行政部门报告制度 1、发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告： （1）导致患者死亡或者可能为二级以上伤残的医疗事故； （2）导致3人以上人身损害后果； （3）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。 2、报告的内容包括报告单位、报告时间；事故发生的时间、地点、经过、后果（死亡、残废、器官损伤、功能障碍以及其他人身损害后果等）；医患双方当事人的情况；死亡患者是否尸检、尸检结果；初步处理意见等。 3、具体制度依据卫生部医疗事故和重大医疗过失行为报告规定执行。 （五）尸体存放、处理和尸检的具体时限和要求。（第18、19条） 尸检的规定 尸检即尸体解剖，是指对已经死亡的机体进行剖验以查明死亡原因的一种医学手段。 1、医患双方均可以提出进行尸检的要求，若一方拒绝或拖延尸检，影响对死因正确判断的责任，由拒绝或拖延方负责。 2、必须经死者近亲属同意并签字后方可尸检。 3、一般在患者死亡后48小时内进行。 4、具备尸体冻存条件（20）的可延长至7日。但是（1）死者生前患有胰腺炎、肠炎等感染性疾病；（2）死者生前做了开颅、开胸和剖腹探查手术的，尸体不能冷冻保存。 5、承担尸检任务的机构及人员须具备相应条件，取得相应资格。尸体存放、处理的规定 1、死者尸体应当立即移放太平间； 2、尸体存放一般不超过2周时间； 3、传染病患者的尸体必须及时火化； 4、逾期不处理的，经当地卫生部门批准，报公安部门备案，医疗机构进行处理，发生费用由死者家属或单位承担。三、技术鉴定（20-34条) 本章的主要内容： 1、医疗事故技术鉴定程序的启动方式；2、医疗事故技术鉴定机构的设置与专家库；3、专家鉴定组的组成原则和职责；4、鉴定所需材料的收集与提供；5、鉴定的期限；6、鉴定书的主要内容；7、不属于医疗事故的情形；8、鉴定办法及费用。(一）医疗事故技术鉴定程序的启动方式。（第20、22条）卫生行政部门移交鉴定的条件及形式： 1、重大医疗过失行为的移交鉴定：（1）严重违反法律、法规及规范的行为并伴有第十四条第二款中任何一项人身损害事实；（2）卫生行政部门接到医疗机构报告之后即移交；（3）卫生行政部门认为需要鉴定的即可移交；（4）在规定时间内将材料移交。 2、要求卫生行政部门处理的移交鉴定，只要医患双方任何一方要求卫生部门处理的，卫生部门进行审查后予以受理，认为需要鉴定的，在规定时间内将材料移交。 医患双方共同委托鉴定的条件： 1、由医患双方共同提出鉴定申请； 2、医患双方按照鉴定机构的要求提供鉴定所需的病历资料，实物等； 3、接受鉴定机构的调查，如实提供相关情况。 提出再次鉴定申请的条件： 1、必须是医疗事故争议当事人或其法定代理人提出的； 2、必须是对地方医学会作出的首次鉴定不服； 3、必须是依照本条例医疗事故技术鉴定办法规定的程序和期限（15天内）； 4、必须是向送达首次医疗事故技术鉴定书的卫生行政部门提出申请； 5、必须同时提交鉴定所需要的材料及首次鉴定书。（二）医疗事故技术鉴定机构的设置与专家库。（第21、23条） 医疗事故技术鉴定机构设置（湖北省为例）： 1、设区的市（州）级及直管市地方医学会负责组织首次鉴定； 2、湖北省医学会负责组织再次鉴定。中华医学会组织鉴定的条件及职责：（1）属于疑难的；（2）属于复杂的；（3）在全国具有重要影响的。 何谓“必要时”：即受下列机关的委托：（1）卫生部；（2）省级卫生厅（局）；（3）省高级人民法院。 建立医疗事故技术鉴定专家库： 1、由医学会负责组织，主要由本级卫生行政部门管辖的医疗机构专家组成； 2、由各方面相关专家聚集而成的智囊团和储备库； 3、一名专家可同时作为两级专家库候选人,但不能同时参加同一案例的两次鉴定； 4、“跨行政区域专家”应征得上一级医学会和省级卫生厅（局）同意。 专家库候选人员条件： 1、有良好的业务素质和执业品德； 2、受聘于医疗卫生机构，医学教学、科研机构，担任相应专业高级职称3年以上； 3、能胜任医疗技术鉴定工作； 4、具备上述相应条件的法医可受聘进入专家库。（三）专家鉴定组的组成原则及职责。（第24、25、26、27条）医疗技术鉴定的组织方式： 1、以专家鉴定组的方式进行鉴定。 2、专家鉴定组在医学会组织下进行鉴定。 3、专家鉴定组由医患双方在专家组中随机抽取方式组成。 4、专家鉴定组一般需要5人以上单数组成，涉及主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的1/2。 5、涉及范围、伤残等级鉴定的，从专家库中抽取法医参加； 6、特殊情况下可以从其同级医学会专家库中抽取专家参加鉴定或函询。 医疗技术鉴定实行合议制度：在充分讨论的基础上，通过表决，以专家鉴定组过半数成员的意见作为鉴定结论。 专家鉴定组成员实行回避制度 1、是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的； 2、与医疗事故争议有利害关系的； 3、与医疗事故争议当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。 专家鉴定组的权利和义务 1、专家鉴定组成员的权利：（1）医疗事故技术鉴定材料不充分h时，要求委托机关或双方当事人提供所需的鉴定材料；（2）向委托机关、双方当事人以及其他有关人员了解与鉴定有关的情况；（3）按规定取得从事鉴定工作的劳务报酬。 2、专家鉴定组成员的义务：（1）坚持实事求是的原则，运用科学的方法，客观、公正地做出鉴定结论；（2）接受专家鉴定组委托解答委托机关或双方当事人提出的与鉴定有关的问题或出庭质证；（3）在规定时间内完成鉴定工作；（4）妥善保管鉴定材料及相关物品，防止丢失和损坏；（5）保护患者隐私，保守工作秘密；（6）遵守回避的规定。 保护专家权益，任何单位或个人不得对专家鉴定组成员采取下列行为： 1、用武力、权势或者隐私恫吓、逼迫专家鉴定组成员； 2、用财物、名位等引诱专家组成员； 3、污辱、漫骂专家鉴定组成员，使其人格或者名誉受到损害，蒙受耻辱； 4、伤害专家鉴定组成员身体的任何行为。（四）鉴定所需材料的收集与提供。（第28条）医学会受理技术鉴定通知程序： 1、医学会自受理之日起5日内通知医疗事故争议双方当事人，其通知送达方式，通常要求采用挂号邮寄或者直接送达签收受理通知书，同时电话通知。 2、给被申请人送达受理通知书时，应当附上医疗事故技术鉴定申请书副本； 3、告知双方当事人应当提交医疗事故技术鉴定所需要的材料、被申请当事人的答辩书以及提交其材料与答辩书的规定期限。 当事人提交鉴定所需材料的程序与内容： 1、当事人应当自收到医学会的通知之日起10内提交有关医疗事故技术鉴定的材料。 2、被申请人还应当提交有关医疗事故技术鉴定的书面陈述及答辩。 3、医疗机构应当提交的有关医疗事故技术鉴定的材料。 4、患者应当提交的有关医疗事故技术鉴定的材料。医疗机构提交有关医疗事故内容: 1、住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件。 2、住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件。 3、抢救急危患者包括抢救没有在医疗机构建立病历档案的急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件。 4、双方当事人封存保留的输液、血液、药物及注射、给药用品等实物，或者依法对这些实物作出的检验报告。 5、在医疗机构建有病历档案的门诊、急诊患者的病历资料。 6、与医疗事故技术鉴定有关的其他资料。（五）鉴定的期限及调查取证（第29、30条） 鉴定期限：从医学会收到双方当事人提交的所有材料之日起，45日内组织鉴定并出具鉴定书。 医学会、调查取证方法及要求：（1）询问证人及当事人，以笔录、录音等方式固定询问内容；（2）收集有关物证，即收集与医疗事故争议有关的现场遗留物、原始物品及其他各种实物并予以妥善保全；（3）进行技术鉴定或者检验；（4）调取原始书证，即向当事人、证人调取能够反映医疗事故争议事实的原始记录、单据、有关技术资料等；（5）调查时不得少于2人；（6）医患双方应当联合调查取证工作，任何一方不配合，影响鉴定的由不配合方负责。 专家组审查材料的内容: 审查是指专家鉴定组对医患双方当事人提交的材料进行真实性、完整性、关联性、合法性检查与核对。 1、患者提交的材料包括：（1）医疗事故技术鉴定申请书；（2）自己保存的原始病历资料；（3）医疗机构复制或者复印的病历资料；（4）进行尸体解剖的，提供尸解报告；（5）病历治疗的各项检验报告；（6）其他相关证据。 2、医疗机构提交的材料包括：（1）申请书（医疗机构申请或者委托医疗事故技术鉴定的）；（2）答辩书；（3）本条例第二十八条规定的材料；（4）病历资料以外的专项检验报告；（5）其他相关证据。专家组查明争议事实的内容： （1）有没有损害事实； （2）损害事实与作为当事人一方的医疗机构的关系； （3）损害事实是不是医疗机构的医疗行为造成的； （4）医疗机构及其医务人员是如何向患者提供医疗服务的，提供的服务是不是导致患者发生人身损害的原因； （5）患者对损害事实的发生有没有责任？有什么责任？（六）鉴定书的主要内容。（第31条） 鉴定书是具有法律效力的文书，所以要求该文件的格式要规范，用字用词要准确，结构要严谨，语句简练，条理清楚，与有关法律、法规相一致。 鉴定书的内容： 1、双方当事人的基本情况及要求。这一部分应当记载双方当事人的姓名、性别、年龄、住址、申请鉴定的时间、申请鉴定的理由和陈述的主要意见。 2、当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会的调查材料。 3、对鉴定过程的说明。 4、医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。 5、医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系。 6、医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度。 7、医疗事故等级。 8、对医疗事故患者的医疗护理医学建议。（七）不属于医疗事故的情形。（第33条） 1、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的。 2、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的。 3、在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的。 4、无过错输血感染造成不良后果的。 5、因患方原因延误诊疗导致不良后果的。 6、因不可抗力造成不良后果的。（八）鉴定办法及费用。（第32、34条） 本条例授权卫生部制定医疗事故技术鉴定办法; 医疗技术鉴定费由各省级物价部门会财政、卫生部门制定。四、行政处理与监督（35-45条） 本章的主要内容： 1、卫生行政部门行政处理的内容和程序；2、受理当事人申请的程序及管辖；3、医疗事故争议的处理及审查程序；4、对医疗事故技术鉴定的审核和监督；5、对医疗事故争议协商解决和法院调解。（一）卫生行政部门行政处理的内容和程序。（第35、36、45条） 对重大医疗过失报告的处理 1、立即责令医疗机构采取救治措施，避免或减轻损害后果。 2、立即组织专人调查，对事实清楚，因果关系明确的，可判定位医疗事故。 3、对无法判定医疗事故的，应交由医学会组织鉴定。卫生行政部门医疗事故报告制度 1、报告程序：县卫生局 市卫生局 省卫生厅 卫生部 2、报告内容：（1）本区域内医疗事故发生情况；（2）行政处理情况。 3、在法则中规定了不履行报告制度的行政处理条款。 4、具体报告制度依据卫生部医疗事故和重大医疗过失行为报告规定执行。 （二）受理当事人申请的形式、内容和管辖（第37、38条） 当事人申请的形式和内容 1、以书面形式向卫生行政部门提出行政处理申请。 2、申请书内容：（1）申请人基本情况；（2）有关事实。详细、具体地写明事件经过，特别是与医疗事故争议有关的诊疗过程要做到事实清楚，证据确凿，有理有据；（3）具体请求。对诊疗过程的质疑，是否属于医疗事故，对过错方进行处理等；（4）理由。申请人要阐明具体请求的法律依据和医学原理。 3、时效为1年，即从知道或应该知道其身体健康受到损害之日开始算起。受理当事人申请的行政权限划分 1、由医疗机构所在地的县级卫生行政部门受理。 2、县级卫生行政部门接到患者死亡或者可能是二级以上医疗事故或卫生部（省卫生厅）规定移送的处理申请时,应在7日内移送到市、州卫生行政部门处理。（三）医疗事故争议的处理及审查程序。（第39,40条） 对医疗事故争议处理申请的审查 1、审查时限：2、审查内容：（1）是否属于本级卫生局管辖范围；（2）医疗行为主体是否具备法定行医资格（非法行医不受理）；（3）对申请人的资格认定；（4）是否符合法定时限（1年内）；（5）有明显争议的相对方；（6）是否向法院提起诉讼。对医疗事故争议处理申请审查后的处理 1、受理申请：（1）交医学会组织鉴定。（2）可直接行政处理；医患双方共同认可为某医等级医疗事故；医疗过失行为明显，损害后果简单明确，无需技术鉴别；审查认为医患双方协商意见符合条例规定；当事人只请求就民事赔偿数额进行调解，不要求做出行政行为。 2、受理申请的内容：（1）双方当事人的基本情况；（2）当事人提起申请时间；（3）决定受理的情况；（4）有关材料交由医学会的时间；（5）与负责鉴定工作的医学会进行联系的时间和方式；（6）双方享有的权利和应当履行的义务。不予受理申请通知书的内容： （1）双方当事人的基本情况； （2）当事人提起申请的时间； （3）决定不予受理的理由；若属管辖权原因，应告之向由管辖权的卫生局申请；若申请人主体资格不符合规定，应告之其由符合条件的申请人提出申请；若申请人已向法院提起民事诉讼，应告之不予受理。对当事人要求再次鉴定申请的处理 1、当事人对第一次医疗技术鉴定不服，可向医疗机构所在地卫生行政部门申请二次鉴定； 2、卫生行政部门收到重新鉴定申请之日起7日内，提交省级医学会组织再次鉴定。 3、受理再次申请的前提条件，首次鉴定是由卫生行政部门受理并交由市（州）级医学会组织鉴定的。（四）对医疗事故技术鉴定的审核和监督。（第41、42条）审核原则：（1）卫生行政部门对医疗技术鉴定结论实施有限审核，即只对条例规定的审核的内容（鉴定人员资格、专业类别的鉴定程序）进行审核；（2）不对鉴定结论进行全面审核；（3）收到鉴定书之后进行审核；（4）准备作为卫生行政部门处理或调解依据的进行审核；（5）一般以书面审核为主，必要时组织调查；（6）审核结果不以书面形式表示，只采鉴定结论作为行政处理和赔偿调解的依据。不予审核的条件：（1）当事人不要求卫生行政部门行政处理或赔偿调解的；（2）当事人要求通过诉讼程序解决赔偿的；（3）当事人对鉴定结论提出异议，向卫生行政部门提出再次申请的。审核的内容： 1、鉴定的组织者是符合条例规定的医学会； 2、鉴定的参加人，应当具备条例规定的可以参加医疗事故技术鉴定，进入鉴定人员专家库的法定资格； 3、参加鉴定的人员，符合该项鉴定所涉及的医学专业类别，相关专业的人员比例符合条例规定要求； 4、技术鉴定的程序是否符合条例和有关规定包括（1）鉴定时双方提供资料是否符合要求；（2）是否执行了回避制度；（3）是否听取医患双方的陈述；（4）鉴定结论的表决是否符合少数服从多数的要求；（5）鉴定结论书符合条例规定的各项要素；（6）其他需要审核的内容。 卫生行政部门经审查发现不符合条例规定的不予采信应当要求重新鉴定。 1、重新鉴定与再次鉴定不同，重新鉴定是以前一次鉴定不符合条例规定为前提，医患双方均不承担由此发生的费用。、卫生行政部门应当对医学会明确提出前一次鉴定的问题及改正意见并书面告知。、卫生行政部门应当将要求重新鉴定的情况，书面告知医患双方当事人。、当事人应配合做好重新鉴定的工作，如不配合造成的后果由拒绝方承担相应后果。（五）对医疗事故争议协商解决和法院调解的报告制度。（第43、44条）医疗机构协商解决报告的程序：（）协商解决后，医疗机构应向所在地县级卫生行政部门报告。（）如果医疗机构属于上级卫生行政部门隶属管理的，县级卫生行政部门应当将报告移送相应的卫生行政部门。（）医疗机构应该自协商解决日内向卫生行政部门作出书面报告，并附注协议书。协商解决书面报告的内容 （）发生医疗事故争议案件的时间和科室； （）发生医疗事故争议的主要医务人员； （）在发生的医疗事故中，医疗机构和医务人员主要过失行为和造成过失行为的主要原因； （）确认的医疗事故的等级和对患者的损害程度； （）双方协商的结果、执行情况； （）医疗机构和医务人员的整顿措施，领导应当承担的责任； （）对主要责任者的处理方式，以及是否需要卫生行政部门追究其责任和追究责任程度的建议； （）医患双方达成的协议书副本； （）其他应当报告的内容。法院调解和判决后报告的要求： 医疗机构必须在人民法院下达生效调解书和判决书日内向卫生行政部门履行报告义务，并应当附上法院的调解书或判决书全文。 何谓“生效:（）调解书一经送达；（）二审判决一经作出；（）一审判决下达后日内无人上诉，法律文书即产生效力。五、赔 偿（46 52条） 本章的主要内容有： 1、解决医疗事故的赔偿等民事责任争议的三条途径；2、医疗事故赔偿的原则；3、医疗事故赔偿的项目、标准及赔偿方式。（一）解决医疗事故赔偿争议的三个途径（第46、47、48条） 解决医疗事故赔偿争议的三个途径（1）医患双方平等协商；（2）卫生行政部门进行协调；（3）向法院提起民事诉讼。 三个途径的关系（1）没有必须途径，一般首选双方协商；（2）医患双方协商可以在技术鉴定之前，也可在鉴定之后；（3）向卫生行政部门提出调解申请必须在确认为医疗事故后，当事人对行政调解不服的，还可向法院提起民事诉讼；（4）医患双方向法院提起民事诉讼可以在技术鉴定之前，也可在鉴定之后，可不经行政调解途径。 协商解决的原则及内容 1、协商解决的原则：（1）双方自愿原则；（2）平等、公平的原则；（3）合法原则。 2、协商解决的内容： （1）是否属于医疗事故。双方认为需要可以共同委托医学会组织鉴定，双方认为事实清楚，也可以自行认定；（2）民事责任承担的方式和赔偿的具体数额，给付方式和时限等；（3）与医疗事故的赔偿等民事责任争议有关的其他事项，如病人的善后处理，尸体的处理以及协议后将对方权利义务产生的影响等。 3、协议书内容：（1）医疗机构、患者的基本情况；（2）医疗事故的原则、医患双方共同认定的医疗事故的等级；（3）确定的具体赔偿数额，给会的时间和方式；（4）协议生效后，对双方涉及该医疗事故有关权利、义务的影响或履行责任；（5）医疗机构盖章，法定代表人、患者或者其监护人签字；（6）协议签订的日期、协议生效的日期等。 行政调解的特点、程序及内容 行政调解的特点、程序及内容 1、行政调解的特点：（1）医疗事故赔偿行政调解是对已经确定为医疗事故的争议进行调解；（2）医患双方共同申请卫生行政部门进行调解；（3）医患双方申请卫生行政部门调解的内容是医疗事故赔偿，而不是所有的医疗事故争议；（4）医疗事故赔偿行政调解行为是不可诉的行为。医患双方当事人不能因对卫生行政部门行政调解的行为不服而进行行政诉讼；（5）经调解后所达成的调解协议只能由当事人双方自觉履行，没有强制执行的法律效力。 2、医疗事故赔偿行政调解的原则：（1）自愿原则。卫生行政部门是否进行调解，调解能否达成协议，都取决于医患双方当事人自愿同意，一方表示不愿意继续进行调解，卫生行政部门应当停止调解，卫生行政部门不能强迫任何一方当事人接受赔偿数额的建议；（2）合法原则。医患双方在卫生行政部门的主持下，可以妥协和让步，但对于赔偿数额的确定，应当按照条例规定的标准和项目计算，应当公平合理。 3、医疗事故赔偿行政调解的程序：（1）申请程序。医患双方对鉴定没有异议，但对赔偿数额有分歧时，可以向卫生行政部门申请进行医疗事故赔偿的调解。一般向医疗机关所在地的县级卫生行政部门申请，患者死亡或者可能涉及的赔偿数额较大，可以向市级卫生行政部门申请调解；（2）受理调解。当事人已就医疗事故赔偿纠纷向人民法院起诉的不予调解，一方要求调解，另一方不愿意调解的，应当告知申请调解的当事人不予受理，当事人申请调解的事项不是赔偿争议的不予调解； （3）调解。指定1-2名工作人员进行调解，调解时应当认真听取当事人的陈述，做好笔录，促使双方达成调解协议， 如果一方当事人不愿意继续调解的，应当终止调解，除双方当事人要求外，一般不公开进行，医患双方当事人签署调解书一式三份。 4、调解书内容：（1）主持行政调解的卫生行政部门名称；（2）医患双方当事人的一般情况；（3）医患双方当事人争议的主要事实、双方提供的材料，如鉴定书等；（4）经过协商达成的一致协议，主要为医疗事故赔偿的具体数额、履行方式、生效时间、对双方今后与该争议有关权利、义务的影响等；（5）医患双方签字医疗机构盖章，法定代表人、患者或者其监护人签字。（二）医疗事故赔偿的原则（第49条） 1、医疗事故具体赔偿数额应当与具体医疗事故等级相适应的原则。 2、医疗事故具体赔偿数额应当与医疗过失行为在医疗事故损害中的责任程度相适应的原则。 3、医疗事故具体赔偿数额应当客观考虑患者原有疾病状况与损害后果的关系的原则。 4、不属于医疗事故，医疗机构不承担赔偿责任的原则。（三）医疗事故赔偿的项目、标准和赔偿方式（第50、51、52条） 按照民法通则有关规定，本条理没有限定最高赔偿数，只是确定了赔偿的原则、项目和标准，具体数额由各地参照当地实际情况确定。医疗事故赔偿项目（11项） 1、医疗费可以包括住院费、检查费、治疗费、（中西）药费、医疗机构的护理费等。医疗费是医疗事故对患者造成的人身损害后，患者进行治疗所发生的费用，也就是不包括患者发生医疗事故以前支付的医疗费用。计算医疗费用需要有医疗机构的收费凭证、医师的处方等。 2、误工费是指患者因医疗事故就医而造成耽误工作而丧失的工资、奖金等合法收入。患者有固定收入的按照本人因误工减少的固定收入计算。如患者固定收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上，按照3倍计算。 患者没有固定收入的，误工费按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。 3、住院伙食补助费是指患者因发生医疗事故而在医疗机构住院时，对其膳食的一定补助费用。其具体计算标准是按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。 4、陪护费是患者因医疗事故在住院治疗中，因缺乏生活自理能力而需要雇佣专人进行生活护理的费用，按照医疗事故发生地上一年度职工平均工资计算。 5、残疾生活补助费是因医疗事故造成患者残疾，使其生活受到一定影响，而给予一定的生活补助费用。只有被鉴定为残疾等级的，才能享有残疾生活补助费。 6、残疾用具费是患者因医疗事故造成残疾，因残疾需要配置补偿功能器具发生的费用。如假肢、义眼、助听器等辅助工具费用。配置残疾用具要医疗机构的证明，即证明该患者需要某种辅助残疾器具。残疾用具费用按照市场上普及型器具的价格计算，也可以参照城镇职工医疗保险报销范围的规定。 7、丧葬费。对因医疗事故死亡的丧葬费包括存尸费、尸体转运费、尸体整容费、火化费、寿衣费等费用。按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。 8、被扶养人生活费是患者在发生医疗事故前，对未成年子女或者没有经济来源的配偶提供的必要的生活费用。 9、交通费是患者因发生医疗事故而实际必需的交通费。如患者就医时需要的乘车费用等。 10、住宿费是患者因发生医疗事故而发生的必需的住宿费用。按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差住宿补助标准计算。 11、精神损害抚慰金是患者以及其近亲属因医疗事故受到精神损害而给予的抚慰。 患者亲属参加医疗事故处理或参加丧葬活动的配偶和直系亲属，所需交通费、误工费、住宿费，计算费用人数不超过2人。 医疗事故赔偿费用由医疗机构实行一次性结算。六、罚 则（5359条）本章的重要内容有： 1、卫生行政部门及工作人员的法律责任；2、医疗机构及医务人员的法律责任；3、医疗技术鉴定工作人员的法律责任；4、患方当事人的法律责任。（一）法律责任 1、行政法律责任，是指施行违反行政法所规定义务的行为，而必须的法律后果。分为行政处罚和行政处分两种形式。 （1）行政处罚，是由行政机关对实施违法行为的直接责任者所作的具有惩戒性的行政行为。行政处罚的形式：警告；罚款；没收违法所得；没收非法财物；责令停产停业；暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；行政拘留；法律、法规规定的其他行政处罚。 对发生医疗事故的医疗机构，卫生行政部门可以根据情节轻重，依法给予警告、罚款、停业整顿直至吊销医疗机构执业许可证的行政处罚。对发生医疗事故的医务人员，卫生行政部门可以根据情节轻重，依法给予警告、暂停6个月以上1年以下执业活动的行政处罚；情节特别严重的，给予吊销其执业证书的行政处罚。 （2）行政处分，是由国家行政机关或者其他组织依照行政隶属关系，对违法失职的国家公务员或者所属人员所实施的惩戒措施，行政处分的形式：警告、记过、记大过、降级、撤职和开除。卫生行政部门应根据以下因素进行综合判定后作出对医疗机构或医务人员予以行政处分的决定：医疗事故等级、医方责任程度等。 （二）民事法律责任 主要是指医疗机构或者医务人员违反有关法律规定侵害公民的健康权利时，应对受害人负损害赔偿的责任。（三）刑事法律责任 主要是指违反法律，性质恶劣，情节特别严重，而且造成损害后果构成犯罪，需要追究刑事责任的。这类案件应由司法机关依法审理，承诺刑事制裁的主体只能是公民个人。 （二）卫生行政部门及工作人员的法律责任（第53、54条） 工作人员违法行为及责任： 1、违法行为。（1）利用职务便利收受他人财物或其他利益；（2）滥用职权；（3）玩忽职守；（4）发现违法行为不予查处。 2、法律责任。（1）刑事责任：受贿罪、滥用职权罪、玩忽职守罪依照刑法第385条、397条规定处罚；其他违法行为按刑法有关规定处罚。（2）行政责任：降级或者撤职。 3、严重后果的界定。（1）死亡1人以上，或者重伤3人以上，或者轻伤10人以上的；（2）造成医院或患方直接经济损失在10万元以上的；（3）工作秩序严重干扰，造成干群关系紧张，政府形象受损。卫生行政部门违法行为及责任： 1、违法行为。（1）未及时组织调查；（2）未在规定时间内审查或移送；（3）未移交医学会鉴定；（4）未按规定函报上级；（5）未审核鉴定书。 2、法律责任。（1）对卫生行政机关给予警告并责令限期改正；（2）对主管人员和其他直接责任人给予行政处分。（三）医疗机构及医务人员的法律责任（第55、56、58条） 医疗机构及医务人员违法情形： 1、发生医疗事故，但不太严重：（1）四级或三级事故；（2）医方过错程度较少；（3）患者有一定责任。 2、情节严重，但尚不构成刑事处罚：（1）三级或二级事故；（2）医方严重不负责任，明显违法。 3、情节特别严重，已构成医疗事故罪：（1）造成严重后果，一级或二级事故；（2）主观上有重大过失；（3）严重违反法规，技术规范。 医疗机构违反本条例规定的情形： 1、未如实告知；2、拒绝提供相关资料；3、未按规定书写和保管病历；4、未补记抢救病历；5、未封存保管病历和实物；6、未设医疗质量监控部门或专（兼）职人员；7、未制定防范和处理预案；8、未报告重大过失行为；9、未报告医疗事