GJB 内部审核控制程序2018.04.23.doc

Q/FY 10-03(B/1）2018-03-04发布 2018-03-05实施内部审核控制程序编 制： 审 核： 会 签： 标准化： 批 准： 成都市XXXX制造有限公司企业标准 Q/FY 10-03(B/1）代替 Q/FY 10-03(B/0）Q/FY 成都市XXXX制造有限公司 发 布I目 次前言 更改控制页 1 目的 12 适用范围 13 术语及定义 14 引用标准/文件 15 职责和权限 16 工作程序 17 记录表 3表 A.1 内部年度审核计划 6表 A.2 内部审核会议签到表 7表 A.3 内部审核检查表 8表 A.4 不符合项处理单 9表 A.5 内部审核报告 10前 言本标准代替Q/FY 10-03 (B/0),除编辑性修改外，与其相比主要变化如下：-细化了记录表格编号规则。-增加了会签，标准化检查。-增加了文件标准化方面的内容，不符合项依据条款等。本标准依据GB/T 1.1标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写。本标准是按照国家发布的GJB9001C-2017，GB/T9000-2016质量管理体系要求编写，内容不涉及专利知识侵权，本文件的发布机构不承担相关责任。本标准由质量部提出。本标准由质量部归口。本标准主要起草人：XXX。本标准为第二次修订，历次发布版本为：Q/FY 10-03 (B/0)-2015。更改控制页序号更改单号更改页码更改内容更改日期更改人备注10内部审核控制程序1 目的为确保质量管理体系的有效运行，质量部负责策划定期或不定期对公司体系进行内审，梳理各环节是否按体系要求实施并保持，以便发掘问题，为质量管理体系的改进提供依据。2 适用范围适用于本公司质量管理体系的内部审核工作。3 术语和定义本程序未应用GJB 9001C-2017和GB/T19001-2016质量管理体系要求中新术语和定义，与旧版一致。4 引用标准/文件4.1 质量手册4.2 纠正/预防措施控制程序5 职责和权限5.1 总经理授权满足资质要求的内审员。5.2 管理者代表负责质量管理体系内部审核的领导工作。5.3 质量部负责内部审核的策划与组织工作。5.4 各部门负责按计划接受审核,并对本部门的不符合项采取纠正措施，评审批准后并执行。 5.5 审核组长职责和权限a) 负责组织实施审核工作，并对审核结果评价的准确性负责；b) 报告审核结果，提交内部审核报告。5.6 审核员职责和权限a) 按分工做好审核准备工作和编制审核检查表；b) 实施审核，审核中发现不符合项时，应与部门负责人确认后开出不符合项报告；c) 负责对不符合项纠正措施的跟踪和验证。d) 审核员应经过资质机构培训并取得内审员资格证。e) 审核员不应审核与自己有直接责任关系的工作,确保审核过程的客观性和公正性。6 工作程序6.1 审核员的资格及授权质量部组织人员参加审核员资格培训、考核、评价，培训、考评合格后报总经理批准。6.2 策划6.2.1 审核频次6.2.1.1年度审核由质量部于每年年初对本公司每个部门的审核活动进行策划，同一部门审核时间间隔不超过十二个月。6.2.1.2不定期审核以下情况，由质量部及时制定针对性的专项审核计划进行不定期审核：1） 公司出现管理状态松散，工作效率低下，产品一次性合格率低；2） 客户提出新要求，或对关键产品有特殊要求时；3） 组织架构及职责发生较大变化时；4） 发生重大质量事故时，如：产品批量性不良，返修，报废等；5）其它认为有必要开展专项审核的情况。6.2.2 审核计划由质量部编制年度内部审核计划经管理者代表审核后，报总经理批准后下发至相关部门。内容至少包括：a) 受审核部门；b) 各部门接受审核内容（范围）；c) 审核时间安排。专项审核无需编制年度内部审核计划，在审核前编制内部审核计划（按照6.3.2条执行）经批准后实施。6.3 审核准备6.3.1 组成审核组每次审核前，由总经理或管理者代表任命一位有内审员资格的人员为审核组长，并确定审核员，组成内部审核组。6.3.2 制订内部审核计划由审核组长根据年度内部审核计划的受审核部门、时间及审核涉及的体系条款、以往审核发现不符合项问题情况等，对受审核部门编制有针对性的内部审核计划，内容应至少包括：a) 审核性质； b) 审核目的； c) 审核范围； d) 审核依据；e) 审核组成员；f) 审核日程安排；6.3.3 审核组分工审核组长根据内部审核计划，召集审核组成员进行审核前的内部沟通并分配工作任务（工作任务可根据需要适当调整，以确保达到审核目的），确定审核策略，学习审核纪律，确保审核工作有效的完成。6.3.5 编制内审检查表审核员按被审核部门状况负责编制好内审检查表，经审核组长批准后，作为现场审核的工作文件。6.4 审核实施6.4.1 召开首次会议6.4.1.1 由审核组长主持召开首次会议，内容说明包括： a) 目的：质量体系的有效性和符合性；b) 范围：质量体系覆盖下的部门（技术，市场，采购，生产，质量）等；c) 审核内容：组织结构，人员，设备设施，工作区域，运作过程，涉及的产品，文件报告和质量记录的控制等。d) 明确末次审核会议时间、地点和参加人员；e) 受审部门负责人表态。6.4.1.2 参加首次会议人员包括:审核组成员、总经理或管理者代表、各部门主要负责人等。6.4.2 现场审核6.4.2.1 审核员根据事前准备好的内审检查表，在现场通过抽样的方式查阅文件和记录，询问，观察工作现状等获取审核证据。抽样最好能具有代表性，要主动寻找符合性证据。6.4.2.2 对于现场发现的不符合项，必须与部门负责人当面确认，并做好现场审核记录。6.4.2.3 对以往的不符合项做重点审核，检查纠正措施实施效果，保持情况等。6.4.2.4 审核员对不符合事项开具不符合项报告，必须要有依据，明确指出不符合质量体系那一条款，每项一表并请受审核部门负责人签署。6.4.2.5 每天审核结束前，审核组内部应进行情况交流。6.4.2.6 现场审核结束后，审核组内部应对审核结果进行汇总分析，做出总体评价。6.4.2.7 与受审核部门负责人交换意见。6.4.3 召开末次会议6.4.3.1 末次会议由审核组长主持，其内容包括：a) 概述审核情况和说明；b) 澄清和回答有关问题；c) 提交不符合项报告；d) 评审；e) 受审核方负责人表态。6.4.4 内部审核报告6.4.4.1 内部审核报告应由审核组长负责起草，经审核组评审后，报管理者代表批准，及时发送总经理、有关领导和受审核方。6.4.4.2 内部审核报告内容应包括：a) 审核目的、范围和依据；b) 审核日期；c) 审核组成员；d) 受审核部门；e) 审核的过程综述；f) 不符合项说明；g) 审核结论；6.5 纠正措施责任部门接到不符合项报告后，在1周内，制定好纠正措施和计划完成时间，经部门负责人批准后实施。6.6 跟踪、验证质量部组织审核员对责任部门制定的纠正措施进行跟踪、验证和记录，并将验证结果填写在不符合项报告中，直至关闭。6.7 内部审核的工作流程：见图1。7 记录表表A.1内部年度审核计划 表A.2内部审核会议签到表表A.3内部审核检查表 表A.4不符合项处理单表A.5内部审核报告v内部审核内部审核策划（总经理）年度内部审核安排（质量部）追加审核计划（质量部）总经理任命审核组长受审核部门确认审核组长编制内部审核计划成立内部审核组审核员编制内部审核检查表实 施 审 核审核组长召开首次会议现场审核形成审核发现/当事人现场确认召开末次会议提交不符合项报告评审/受审方签署审核组编制内部审核报告评审内部审核报告报总经理提交内部审核报告受审部门制定纠正措施，评审后实施审核组跟踪、验证纠正措施是 否关闭不符合项图1 内部审核工作流程图表A.1 内部年度审核计划记录表编号：Q/FY 10-03-JL01-A/00 时间 部门 年一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月领导层管理代表者综合部技术部生产部质量部财务部市场部表A.2 内部审核会议签到表记录表编号：Q/FY 10-03-JL02-A/00会议名称 会 议 时 间会议主持人参 加 会 议 人 员序 号部 门姓 名职务/职称签 署备 注123456789101112131415表A.3 内部审核检查表记录表编号：Q/FY 10-03-JL05-A/00审核员： 陪审员： 受审部门： 审核日期： 序号审核内容审核方法审查记录记录文件编号依据条款判定当事人签字跟踪/验证123456 表A.4 不符合项处理单记录表编号：Q/FY 10-03-JL04-A/00不符合项单号受审核部门审核日期陪同人员涉及过程不符合项项的影响程度： 严重；一般不符合项事实描述：不符合标准条款：审核员： 审核组长： 受审核部门负责人： 原因分析：受审核部门负责人： 年 月 日纠正/预防措施：预定完成日期：