FMEA培训-潛在的失效模式與影響分析(ppt 39).ppt

潛在的失效模式與影響分析,PotentialFailureMode&EffectsAnalysis,FMEA,未雨綢繆趨吉避兇,思考的本能,潛在問題分析基本思考程序,目的:確保計劃或行動執行成功常見的現象:1.被動的心理2.船到橋頭自然直的心理基本思考程序:找出潛在問題找出可能發生原因採取預防措施計劃應變行動,行動種類,潛在問題,可能發生原因,影響,行動,應變行動,預防措施,什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃?,若失敗會產生極大影響或衝擊時時間急迫時處於複雜的狀況或地點時從事未做過的工作或缺乏經驗時涉及許多單位或人員時,為何容易忽略潛在問題?,因為無立即影響!因為眼前救火都來不及,沒有時間!因為不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理!因為太有自信!因為嫌麻煩!因為缺乏風險敏感度!因為“曲凸徙薪無恩澤焦頭爛額為上客“!,2019/11/28,7,FMEA是什麼?,FMEA是PotentialFailureMode&EffectsAnalysis的縮寫,PotentialFailureMode:潛在的(or可能的)失效(or不良)模式2.EffectsAnalysis:影響分析,目的:以一套有系統的方法對未來的事或物所可能發生的失效或不良狀況與其會造成的影響作量化的評估並找出優先順序事先擬定改善方案計劃以期袪除或降低其可能發生的機率與減低萬一發生後的影響,8,FMEA的原理原則,FMEA是一種“修練Discipline”也是種“機制”用來幫助工程人員,管理者,科學家有全新的,前所未有的思考,專注在其“產品”的“功能”上.FMEA是一種“有結構性與引導性”的程序,用以分析潛在問題,袪除或降低可能原因,評估風險,減低失效影響.FMEA本身就是一種“紀律”,一種“系統化的流程”.FMEA應要在“產品”設計初期時便要實施.只有當FMEA成為導引產品設計,方案評估,製造規劃,等工具應用時,其真正效果與利益才能發揮實現.也可以說:“當某產品的任務(Mission)定義出來時,FMEA就應開始了”FMEA是一種活用的文件(LivingDocument),不僅與產品設計,流程開發產緊密互動,且應反映最新的產品或流程設計標準.,如何進行FMEA分析?,圖解作業流程/產品結構Process/ProductMapping,將作業流程或產品結構分解成可分析/管理的單元,目的:1.目視化處理的對象.2.以便利於系統化分析/改善/管理活動.3.確保分析/改善/管理的專注化或焦點(Focus).4.建立團隊合作溝通的共同語言.,Processmapping介紹及應用,Processmapping包含五種要素供應者Suppliers投入(輸入)Input流程(過程)Process產出Output客戶Customers,例:影印一份文件Tomakeaphotocopy,SuppliersInputProcessOutputCustomers,設備製造商影印機影印影印副本收件者紙張校閱者碳粉檔案管理者操作者紙張其他需要此原稿文件者電源供應者電力,產品結構圖ProductStructuralDiagram,襯衫領衣前後口縫鈕子袖片片袋線釦領領前袖線線後後子子段本#1#2片片#1#2身#1#2,2019/11/28,14,ProcessFMEA分析表,2019/11/28,15,DesignFMEA分析表,2019/11/28,16,DesignFMEA,根據產品(材料)結構名稱或功能區塊給予編號並逐一填入欄位。,1,2019/11/28,17,ProcessFMEA,根據作業流程順序，將流程名稱或步驟依序給予編號並逐一填入欄位。,1,2019/11/28,18,FMEA分析-描述功能,根據流程順序(產品結構)，描述其功能你想要完成、達到什麼?-目的?-範圍?-目標?正確、仔細的功能描述才能有效導引往後的分析品質,2,2019/11/28,19,FMEA分析-判斷可能失效模式,判斷該流程(產品結構)可能發生的失效模式，逐一列舉:1)無法達到、完成指定的功能2)某些你不想要的或不期望出現的狀況根據:規範要求過去相關經驗與紀錄專家學者意見腦力激盪法.等,3,2019/11/28,20,針對每一項失效模式，分析可能發生原因。建議的敘述方式(對內容作陳述)例:作業員未能完成封合作業設備螺絲鬆脫零件負載過高應力計算錯誤不建議的敘述方式(對對象作陳述)例:作業員錯誤設備當機,4,FMEA分析-分析可能發生原因,2019/11/28,21,FMEA分析-判定重要性等級,判定流程順序(產品結構)的重要性等級1.關鍵性:與“人身安全“有關2.管制性:與“法律規章、政令”有關3.顯著重要性:為流程的關鍵性步驟或產品的關鍵性結構或部品若該流程順序(產品結構)為上述三種等級，則必須確保有“管制計劃”保證此類流程(結構)有適當的管理,5,22,FMEA分析-評估失效的影響,評估潛在失效的影響三種可能影響的型式1.最終的影響(EndEffects):對最終使用者的影響/衝擊2.當站的影響(LocalEffects):立即的影響/衝擊3.次/上階的影響(NexthigherLevelsEffects):介於立即與最終使用者之間的影響/衝擊例如:煞車油箱密封套鬆弛*最終的影響:沒有煞車導致使用者的安全顧慮*當站的影響:密封功能喪失導致煞車油漏失*次/階的影響:逐漸降低煞車性能或效能降低,6,23,FMEA分析-檢視現有管制措施,目前狀況現有的管制.你已做了什麼(為了現行的設計&製程)或者你預備做什麼以緩和、減輕如下情況-1.避免/排除原因-1st防線例:正確的產品、製程設計、防呆裝置、人員訓練2.確認/檢出,然後及早矯正失效-2nd防線例:產品設計驗證、量產前試做、製程SPC管制出貨檢驗3.降低/減輕結果的衝擊-3rd防線例:重工、分級、損害/損失控制,7,24,FMEA分析-評估風險程度,目前狀況發生度(Occurrence)或頻率-某特定失效模式發生的可能性.-以110等級評估目前狀況嚴重性(Severity)-針對某失效模式產生的影響、(只對影響)做評估。-對最終的影響、當站的影響、次/上階的影響，要分開個別評估。-以110等級評估目前狀況檢出率(Detection)或偵測度-在現有的管制方法下，對失效模式檢出進而改善的能力。-以110等級評估,8,25,FMEA分析-計算風險係數(RPN值),目前狀況風險評估係數RiskPriorityNumber(RPN)由於資源有限、必須客觀設定優先處理順序。RPN=發生度(O)x嚴重性(S)x檢出率(D)高RPN值意味高風險應優先改善,9,26,FMEA分析-建議矯正措施,建議矯正措施，降低整體風險。(發生度，嚴重性，檢出率)。改善“現有管制”措施，增加各管制防衛能力。多著重於“Preventive預防”不良，亦減少發生度，或減少嚴重性，甚於注重“Detection檢出”,10,27,FMEA分析-評估改善結果,採取矯正措施後，簡述採取之措施,11,12,13,根據新的管制，重新頻估發生度、嚴重性、檢出率。並計算RPN值，確認改善效果,確認每一項矯正措施的責任者，並紀錄承諾完成日期。,28,參考資料:發生度評估-產品,結構型FMEA,29,參考資料:發生度評估-流程型FMEA,2019/11/28,30,參考資料:嚴重性評估-產品,結構型FMEA,31,參考資料:嚴重性評估-流程型FMEA,32,參考資料:嚴重性評估-流程型FMEA,33,參考資料,參考資料:檢出率評估-產品,結構型FMEA,34,參考資料:檢出率評估-流程型FMEA,质量系统推荐,太友科技质量控制系统产品系列,数据采集,数据分析,控制/反馈,集成/分析,MiniData-RT,MiniData,Mini-SPC,TYSPC企业版,自动在线监控,简单易学,实用,帮助快速实施SPC,代替EXCEL的理想工具,功能:生产,品质,来料,投诉,图表,查询,数据导出,