红曲的发展与研究-introducing…pharman.ppt

红曲的研究与发展,红酵母米(红曲):6S品保措施下的优质产品,红酵母米(红曲),红曲,中国的补充性食品鱼类、肉类以及豆腐的调味品酿酒促进血液循环以及消化的传统中国配方红曲=以红酵母发酵的稻米,红曲之制作(约绘于17世纪),置入红酵母RedYeastadded,优质的成熟稻米PremiumGrownRice,第一次杀菌1stSterilization,植入菌种Inoculation,固态发酵SolidStateFermentation,二次杀菌过程2ndSterilization,干燥Drying,研磨Grinding,红曲制造过程,红曲之组成分,米淀粉RiceStarch73.4%纤维Fiber0.8%蛋白质Protein5.8%水分Moisture3-6%天然色素总含量TotalNaturalPigment20clinicalstudies,美国U.S.,1999年洛山矶分校医学中心发表在美国临床营养期刊上的一项红曲米降低血胆固醇的临床试验:,83位受试者,42位实验组，平均年龄628岁,41位对照组，平均年龄6110岁,2.4g/天红曲米,安慰剂,总胆固醇明显下降13-16(20331mg/dl：24536mg/dl)坏胆固醇LDL减少12-19好胆固醇HDL增加7-14三酸甘油酯减少17-23,与第八周之结果相似,start,8wk,9wk,12wk,此功效为国外临床实验结果,尚未通过国内卫生主管机管审核通过,实验组Treatmentgroup,对照组Controlgroup,p,人数(No.ofpatients),324,122,性别(Sex),(男女人数比例),188M,136F,(1.38:1),73M,49F,(1.49:1),0.73,年龄(Age),56.00.50,56.40.83,0.66,体重(Kg)(weight),68.70.67,68.71.09,0.99,身高(m)Height,1.6560.004,1.6620.007,0.44,疾病史(年数)Diseasehistory/years,5.140.30,5.090.35,0.92,中国多中心临床研究Chinamulti-centerstudy,刊登于“当代治疗学研究(CurrentTherapeuticResearch)”专刊,58,964-978,1998,-5,-30,-25,-20,-15,-10,0,5,摄取红曲RedYeastRice,正控制PositiveControl,%change降低%,总体胆固醇降低情形ReductionofTotalCholesterol,摄取红曲RedYeastRice,正控制PositiveControl,降低%Change%,低密度脂蛋白胆固醇降低情况ReductionofLDL-cholesterol,-40,-35,-30,-25,-20,-15,-10,-5,0,5,摄取红曲RedYeastRice,正控制PositiveControl,%Change降低%,三酸甘油酯降低情况ReductionofTriglycerides,降血脂成效SummaryofBloodLipidLoweringEffects,总体胆固醇下降达23%Totalcholesterolby23%低密度脂蛋白胆固醇下降达31%LDL-cholesterolby31%三酸甘油脂下降达34%Triglyceridesby34%高密度脂蛋白胆固醇上升20%HDL-cholesterolby20%,0(服用星期数)(weeks)8,年龄:50-80岁Age:50-80years总胆固醇:200mg/dLTotalcholesterol:200mg/dL三酸甘油酯:180-500mg/dLTriglycerides:180-500mg/dL,实验对象的身体状况:InclusionCriteria:,在中国对心血管患者进行之临床实验ClinicalTrialofCardiovascularpatientsinChina,红曲萃取物Redyeastriceextract,安慰剂placebo,(mg/dL),-17.4%,-25.9%,总胆固醇标准的变化情形ChangesinTotalCholesterol,(mg/dL),100,120,140,160,180,安慰剂placebo,-17.6%,-32.8%,低密度脂蛋白胆固醇的变化ChangesinLDLCholesterol,红曲萃取物Redyeastriceextract,(mg/dL),红曲萃取物Redyeastriceextract,-23.0%,-19.9%,三酸甘油酯胆固醇之变化ChangesinLDLCholesterol,安慰剂placebo,041214,*美国心脏协会建议之饮食型态*AmericanHeartAssociationStep1dietalone,总体胆固醇标准(TC)：200-240mg/dLLDL-胆固醇标准：:135-90mg/dL,研究对象Subjects:,星期(weeks),为何要定期食用红曲？WhyRedYeastRicehastobetakenregularly？,男性(Male)116520.9187女性(Female)71581.2147,人数n,年龄Age(years),平均体重(磅)Ave.bodyweight(lb),540.8,172,总人数(Total)187,美国多中心研究:病患资料Multi-centerstudy:Patientprofile,美国心脏协会(AmericanHeartAssociation),OrlandoFlorida,March26,1999,100,120,140,160,180,200,220,240,(mg/dL),总胆固醇TotalCholesterol,低密度脂蛋白胆固醇LDLCholesterol,-21.7%,-19.5%,-15.5%,-13.6%,饮食+红曲Diet+RedYeastRice,饮食Diet,饮食Diet,胆固醇数据Cholesteroldata,140,160,180,200,220,240,260,280,饮食+红曲Diet+RedYeastrice,饮食Diet,(mg/dL),所有的患者Allpatients,三酸甘油酯200mg/dL者PatientswithbaselineTG200mg/dL,-21.9%,-15.7%,-4.1%,-3.8%,饮食Diet,三酸甘油酯数据Triglyceridedata,高密度脂蛋白男性40mg/dL女性45mg/dL的患者PatientswithbaselineHDLMale40mg/dLFemale45mg/dL,所有的患者Allpatients,饮食+红曲Diet+RedYeastRice,饮食Diet,饮食Diet,(mg/dL),+13.6%p=200mg/dl,尚未接受药物治疗者,(单位:mg/dl),那些人需要使用红曲?,资料来源:行政院卫生署食品卫生处,那些人需要使用红曲?,高血脂症常见并发症,心脏:冠状动脉心脏病脑部:脑血栓、脑中风下肢:脚动脉阻塞造成跛行坏疽肾脏:高血压、肾功能不良、尿毒症腹部主动脉瘤,胆固醇和心脏疾病的关联性Cholesterolandheartdisease,您认为胆固醇标准180与250mg/dl两者，在每一千人当中造成的死亡率差异性何在?1.没有任何差别2.后者死亡率稍高3.后者死亡率比前者高出2.5倍,正确解答:3,JAMA1982;248:1465-1477,140,180,220,260,300,8,14,血浆胆固醇,mg/dSerumCholesterol,mg/dl,六年中CHD的死亡率/1000位男性Six-yearCHDDeathRate/1000men,4,6,10,16,复合式危险因素干扰试验(MRFIT)TheMultipleRiskFactorInterventionTrial(MRFIT),12,866位高危险群男性,年龄介于35-57岁心脏疾病死亡者中,血浆胆固醇最低者为180mg/dl每降低1%胆固醇含量=胆固醇心脏疾病(CHD)发生率减少2%,胆固醇(Cholesterol),女性罹患心脏疾病的情况HeartDiseaseinWomen,心脏疾病是导致女性死亡的主要因素(全美每年有250,000位女性死于心脏疾病)每两位女性中可能就有一人死于心脏疾病或者中风,女性罹患心脏疾病的情况HeartDiseaseinWomen,63%的女性(48%的男性)因为冠状心脏疾病而猝死44%的女性(27%的男性)在心脏病发一年内死亡,及早治疗,效果愈佳Theearlier,thebetter,冠状动脉疾病危险降低比率年龄(Age)401:5%年龄(Age)501:4%年龄(Age)601:3%年龄(Age)701:2%,健康人可以吃红曲吗?,胆固醇高于200mg/dl的人,每天使用4颗红曲,以上情形,每日服用2颗红曲做为保健之用.抽烟家族遗传长喝酒压力不运动具备以上危险因子之一,且TC200,LDL140,TG200,红曲为何被归类为食品而非药物？,红曲是由稻米加入酵母菌发酵而成(可比拟面包制作的发酵过程)许多中国菜肴中皆以红曲作为调味品在中国和日本，红曲都被用来酿酒,使用红曲的注意事项,怀孕期间请勿使用肝功能指数不正常,请勿使