供应商培训 (2).ppt

2011年供应商培训,FAW-VWFormelQ第六版B部分(批量生产),质量保证部,主讲人：鲁彦杰,2011年供应商培训,1.分供方/原材料缩短向顾客供货的时间（例如准时供货）及单件全过程生产时间会对采购周期产生影响，而且要求在生产过程中采取特别的措施。这要求一套无障碍系统。原因在于，供货缺陷或供货短缺通常无法通过替换或选择其他的零部件或材料来弥补。在没有中间库存量或库存量很少的情况下，数量问题或物流问题都会直接导致停产。供应商有责任和义务与其分供方确保各自产品/材料的过程和工艺以及所有顾客相关的重要特性的过程能力。为此，应进行内部过程审核和产品审核以评判风险。分供方的质量能力证明也可通过第一方审核和第三方审核获得。应验证已确定的质量保证措施和持续改进措施的有效性。若采用模块供货，则供应商对所有零部件的质量监督负有全部责任（包括大众汽车集团指定的供应商）,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,1,2011年供应商培训,1.1*是否仅允许已认可的且具备质量能力的分供应商供货?要求/说明在确定分供方之前，必须有质量体系审核结果(认证/审核)。在进入批量生产前应确保只从适宜的分供方采购。应考虑以往的质量绩效的评估情况。考虑要点，例如：-分供方会谈/定期跟踪-质量能力评价，如审核结果、过程/产品审核、质量管理体系认证-根据质量绩效(质量/成本/服务)的高低级别进行选择-D-TLD供应商的特别认可在评价多处生产地点时，例如对于外包的工序或在供应链内，必须在评价中考虑列出的要求（参见第7.3章“采用跨栏原则的定级标准”）。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,2,2011年供应商培训,1.2是否可以保证采购件符合约定的质量要求？要求/说明应能在本企业内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进行基本必要的检验(实验室和测量设备）。供应商自己的实验室应符合ISO/IEC17025。外部委托实验室符合ISO/IEC17025(或者具有可比性的国家标准)。考虑要点，例如：-足够的检验可能性(实验室和测量设备)-内部/外部检验-所提供的量具/工装器具-图纸/订货要求/规范-质量保证协议-对检验方法、检验流程、检验频次-对主要缺陷的分析-能力证明(尤其针对产品和过程的关键特性),质量保证部,主讲人：鲁彦杰,3,2011年供应商培训,1.3是否对分供方的质量绩效进行了评价？出现偏差时是否采取了措施?要求/说明应定期对分供方的质量能力与服务进行检查，按照零部件分别记录在列表（供应商清单）中并进行评价。若评价的结果不佳则要制订质量提高计划，并对实施情况进行验证。如果是模块供货，供应商对所有的单个零部件的质量监控负有全部责任。考虑要点，例如：-质量会谈的纪要-改进计划的商定与跟踪-改进后零部件的检验记录和测量记录-对主要缺陷/有问题的分供应商进行分析-对质量绩效进行评价(质量/成本/服务),质量保证部,主讲人：鲁彦杰,4,2011年供应商培训,1.3是否对分供方的质量绩效进行了评价？出现偏差时是否采取了措施?要求/说明应定期对分供方的质量能力与服务进行检查，按照零部件分别记录在列表（供应商清单）中并进行评价。若评价的结果不佳则要制订质量提高计划，并对实施情况进行验证。如果是模块供货，供应商对所有的单个零部件的质量监控负有全部责任。考虑要点，例如：-质量会谈的纪要-改进计划的商定与跟踪-改进后零部件的检验记录和测量记录-对主要缺陷/有问题的分供应商进行分析-对质量绩效进行评价(质量/成本/服务),质量保证部,主讲人：鲁彦杰,5,2011年供应商培训,1.4是否与分供方就产品与过程的持续改进目标达成协议并落实?要求/说明这一任务对于模块供货是非常重要的，供应商对其分供方的持续改进负有全部的责任。考虑要点，例如：-工作小组(由各相关部门组成)-确定质量、价格和服务的量化目标，如-在提高过程可靠性的同时降低检验成本-减少废品(内部/外部)-减少在制品量-提高顾客满意度,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,6,2011年供应商培训,1.5已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措施是否已落实?要求/说明在新的/更改的产品/过程批量投产前，必须对分供方的所有产品进行放行。如果是模块供货，则该供应商对所有的单个零部件的质量监控负有全部责任。考虑要点，例如：-顾客信息(技术规范/标准/检验规程)-工程样件认可、试制样件认可-符合VDA要求的首批样件检验报告-重要特性的能力证明-注意欧盟安全数据表和“汽车制造中有申报义务的材料的列表零部件和材料中的内部材料”（参见IMDS）,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,7,2011年供应商培训,-可靠性分析评估-定期的对产品全部特性的检验报告-材料和重量的文件,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,8,2011年供应商培训,1.6是否遵守在提供的产品方面与顾客商定的程序?要求/说明对产品的各项要求必须以质量协议为根据贯彻始终落实。顾客提供的产品可以是：-服务-工装、模具、检具-包装-产品考虑要点，例如：-控制、验证、仓储、运输、保证质量和性能(失效日期)-在出现缺陷或损失情况时的信息传递-质量文件(质量现状、质量历史),质量保证部,主讲人：鲁彦杰,9,2011年供应商培训,1.7原材料库存量是否适合于生产要求?要求/说明在过程策划时就必须已调查并考虑到了所要求的库存量。在要求已发生变更的情况下，应酌情重新进行需求分析。考虑要点，例如：-顾客要求-看板/准时交付-仓储成本-原材料/外购件供货出现瓶颈时的应急计划（应急战略）-FIFO(先进先出),质量保证部,主讲人：鲁彦杰,10,2011年供应商培训,1.8*原材料/内部剩余材料是否按照要求发送/仓储?要求/说明按放行状态仓储发送的原材料和生产部门退回的剩余材料，防止损坏和混放。有疑问的/隔离的产品必须仓储在隔离库内。考虑要点，例如：-包装-仓库管理系统-FIFO(先进先出)/按照批次投入使用-有序和清洁-气候条件-防损/防污/防锈-标识(可追溯性/检验状态/工作流程/使用状态)-防混料-隔离仓库(设置并使用),质量保证部,主讲人：鲁彦杰,11,2011年供应商培训,1.9是否根据员工所承担的任务对其进行了培训?要求/说明须考虑要点如负责下列工作的人员：-分供方的选择、评价、培训-产品检验-仓储/运输-物流必须具备有关知识，例如：-产品/技术规范/顾客特殊要求-模块供货中每个零部件的产品-特性和生产流程的专业知识-外语-标准/法规-包装-生产-评价方法(如审核、统计)-质量技术(如8D方法，因果图)-外语,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,12,2011年供应商培训,2.生产(每个过程阶段)在产品生产过程的各个过程阶段中，应保持和监控在技术和人员方面所策划/已落实的程序和流程，并从经济角度加以不断改进。本要素的重点是员工素质、过程设施和检验设施的适用性和改进以及与所生产的零部件相适应的运输和产品仓储。顾客对产品以及与此相关过程的要求是所有活动的基础。产品在停止生产之前的所有更改也包括在这些活动中。应及早识别各种更改并落实到过程中去。顾客对零缺陷的要求必须像一条红线一样，贯穿全部过程阶段。企业的管理应为此创造必要的先决条件。过程导向对于内部生产过程具有特别重要的意义。在此重要的是识别和监控内部顾客-供应商-过程（测量内部顾客满意度）。为此必须实施合适的监控，必须不断改进内部顾客-供应商-关系。对此合适的方法可能有，采用质量环、引进和落实团队工作以及把职责具体分配到各个过程阶段中的人员身上。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,13,2011年供应商培训,向顾客告知产品生产过程中所作的任何更改。顾客从自身角度决定，需要采取多少提高措施或是否要求重新认可（见VDA2)。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,14,应,2011年供应商培训,2.1人员/素质管理层的任务在于，选择具备相应岗位所需素质的人员，使其保持应有的素质，并进一步培养成能承担其他岗位工作的人员。应验证承担产品和过程任务的员工的资格。员工应了解顾客的要求和质量目标，并应认识到所承担任务的质量责任。对于所有过程，应通过能力和资源确定并配备足够的、具备相应素质的人员。应调查每个过程中所需的顶岗人员，他们也必须是合格的人员。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,15,2011年供应商培训,2.1.1员工是否负有监控产品质量/过程质量的职责?要求/说明考虑要点，例如：-提出改进计划-操作工自检-过程认可(设备点检/首件检验/末件检验)-过程控制(理解控制图)-终止生产的权利,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,16,2011年供应商培训,2.1.2员工是否负有关于生产设备/生产环境的责任?要求/说明考虑要点，例如：-有序和清洁-进行/报请维修与保养全员生产维护(预警/预防)-零部件准备/仓储-实施/报请对检测、试验设备的检定和校准,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,17,2011年供应商培训,2.1.3*员工是否适于完成所交付的任务，并保持其素质?要求/说明考虑要点，例如：-过程上岗指导/培训/资格的证明-关于产品的可能/已出现缺陷的专业知识-对安全生产/环境意识的指导-对存档责任性的零部件的处置的指导说明-能力证明(如，焊工证书、视力检查、厂内机动车驾驶证),质量保证部,主讲人：鲁彦杰,18,2011年供应商培训,2.1.4是否具有包括顶岗规定的人员配置计划?要求/说明在人员配置计划中要考虑缺勤因素(病假/休假/培训)。对顶岗人员也要确保所需的素质。考虑要点，例如：-排班计划(根据合同)-素质证明(素质列表/矩阵图)-工作分析/时间研究（例如MTM、REFA）,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,19,2011年供应商培训,2.1.5是否建立了员工的激励机制并有效地运用?要求/说明必须通过有针对性的信息来提高员工的工作热情，以此加强员工的质量意识。考虑要点，例如：-质量信息(目标值/实际值)-改进建议-志愿行动(培训，质量小组)-低的病假率-对质量改进的贡献-自我评定说明:此提问也与2.4.6有关,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,20,2011年供应商培训,2.2生产设备/设施所配备的生产设备应能满足产品的质量要求，并能达到和保持所要求的过程能力。检测设备也应满足这一要求。在再次开始生产时应遵守一些特别的规定：根据产品来设置生产工位和检验工位；在生产开始前进行产品和过程的认可。应了解此前的质量数据和过程数据，并实施所有已制定的改进措施。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,21,2011年供应商培训,2.2.1*生产设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求?要求/说明对于选定的重要产品特性/过程特性，要测算其过程能力并不断进行验证。对于短期过程能力MFU或临时过程能力PFU，Cmk/PpK值必须1.67。长期过程能力CPK必须至少达到最低要求CPK1.33，并对其进行持续改进。考虑要点，例如：-对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查-重要参数的强制/调整-在偏离极限值时报警(如声光报警、喇叭、自动断闸)-上料/下料装置-工装、模具/设备/机器的保养、维修状态(包括有计划的维修),质量保证部,主讲人：鲁彦杰,22,2011年供应商培训,2.2.2*在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求?要求/说明考虑要点，例如：-可靠性试验、功能试验和耐腐蚀试验-测量精度/检测工具能力调查-数据采集和可评价性-检测工具校准证明参考文件资料：-检验过程的适用性考虑检验过程中的测量不确定性（VW10119）-VDA第5册,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,23,2011年供应商培训,2.2.3生产工位、检验工位是否符合要求?要求/说明工作环境条件(包括返工/返修工位)应适于工作内容和产品，以避免污染、损伤、混批混料/错误的理解。考虑要点，例如：-人机工程-照明-有序清洁-环境保护-环境和零部件搬运-安全生产,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,24,2011年供应商培训,2.2.4*是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并切实遵守?要求/说明原则上必须为过程参数、检验和实验特性标明公差。在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。必须记录存档偏差与采取的措施。考虑要点，例如：-过程参数(如压力、温度、速度、时间)-机器/工装、模具/辅助工具的数据-检验要求(重要的特性、检验器具、方法、检验频次)-过程控制图中的控制极限-设备能力证明和过程能力证明-操作指导书-缺陷事件的最新信息-作业指导书-过程参数的调整应能防止未经准许的干预-检验指导书从PFMEA、控制计划开始，到指导书必须涵盖所有特性,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,25,2011年供应商培训,2.2.5是否为调整工作配备了必需的辅助器具?要求/说明考虑要点，例如：-调整计划-用于调整/比较的辅助装置-灵活的模具更换装置-极限样件,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,26,2011年供应商培训,2.2.6是否在生产开始时进行了认可，并记录设置的数据和偏差情况?要求/说明批量生产认可是按订单对生产起始的人可（首次认可/重新认可）。应对产品和过程进行认可，应由被授权的人员按验收标准进行书面认可。此时应已消除了在产品策划/过程策划和/或以前批量生产中识别的问题。应按明确的检验指导书进行认可检查，以确保可重复性。在此应采用检查表。若在抽取检验零部件后继续进行生产，则在被检验零部件的认可前生产的产品应被隔离，直至认可。返修/返工也应被纳入认可过程中。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,27,2011年供应商培训,考虑要点，例如：-新产品、产品更改-停机/过程中断-修理，更换工装模具-更换材料(如更换批次)-生产参数更改-首件检验及记录存档-参数的现时性-工作岗位有序和清洁-包装-工装、模具和检测设备的认可/更改状态,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,28,2011年供应商培训,2.3运输/搬运/储存/包装应对各个生产流程进行不断地调整，只按与顾客商定的需求来生产。应避免未完成产品的中间库存。零部件的生产状态和检验状态应按规定标识以便识别。应对调整件、废品和返工返修件给予特别的控制和标识。应与顾客商定在整个供应链中每个产品使用的仓储和运输工具，这些储存和运输工具不得对产品造成损伤。在较长时间停止生产的情况下，应对工装、模具、生产和检验设施进行足够的保养并在仓储时防止其损伤。应保证其不需要很长的准备时间就能重新立即投入使用。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,29,2011年供应商培训,2.3.1*生产数量/批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道工序？工序的外包是否会在运输链中造成额外的产品风险？要求/说明考虑要点，例如：-外包的工序（零部件搬运、增加的运输等在物流链中造成额外的产品风险）-合适的运输工具-定置存放-最小库存/无中间库存-看板管理（接下页）,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,30,2011年供应商培训,-准时交货-先进先出-仓库管理-更改状态-只向下道工序提供合格件-记录/统计零部件数量-信息流说明:在直接向生产设备运送材料/外购件时，应同时考虑提问1.7的要求。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,31,2011年供应商培训,2.3.2是否按用途仓储产品/零部件？运输工具/包装设施是否与产品/零部件的特性相适应？要求/说明考虑要点，例如：-仓储量-防损伤-零件定置-有序，清洁、不超装(库存场地、周转箱)-仓储时间监控-环境影响，空气调节说明:在直接向生产设备运送材料/外购件时，应同时考虑提问1.7和1.8的要求。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,32,2011年供应商培训,2.3.3是否坚持分开存放废品、返工返修件和调整件以及厂内余料并加以标识？要求/说明考虑要点，例如：-隔离库、隔离区-标识明显的存放废品、返工件和调整件的工位箱-缺陷产品和缺陷特性-认可状态-生产中明确的不合格品的返修工位,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,33,2011年供应商培训,2.3.4材料流和零部件流是否保证了不混批/不错料，并确保了可追溯性？要求/说明鉴于产品风险，必须确保从分供方至顾客整个供应链的可追溯性。考虑要点，例如：-零件标识-工作状态、检验状态和使用状态的标识-批次标识-失效日期-去除无效标识-附有零部件数据/生产数据的工作文件,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,34,2011年供应商培训,2.3.5工装、模具、设备和检具的仓储是否适当？要求/说明不使用的和未认可的模具/工装、设备、检具也应按要求存放并管理。考虑要点，例如：-防损伤的存放-有序清洁-定置存放区-有管理的发放-环境影响-标识-明确的认可状态和更改状态,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,35,2011年供应商培训,2.4缺陷分析、纠正措施、持续改进(KVP)供应商有义务，通过对产品和过程进行连续的检查和监控了解与顾客要求和顾客期望的差距，并采取适当的措施加以消除。在所有生产过程中采取预防手段，考虑应用统计技术，经过持续改进来满足顾客对零缺陷的要求。每一改进的前提是详细的缺陷分析，找出缺陷的真实原因，并制订合适的纠正措施。在任何情况下都应验证纠正措施的有效性。在持续消除缺陷和持续改进时，对过程负责的人员必须参与并主动介入。在此顾客导向是基本前提。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,36,2011年供应商培训,2.4.1质量数据/过程数据是否被完整地记录并具有可评价性？要求/说明应出示完整的质量数据和过程数据，以证明是否满足要求。必须确保可分析性。应记录异常情况（工作日志）。考虑要点，例如：-原始数据记录卡-缺陷收集卡-控制图-数据采集-过程参数的记录装置(如温度、时间、压力)-设备停机-参数更改-停电,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,37,2011年供应商培训,2.4.2是否通过统计技术对质量数据/过程数据进行了分析，并由此得出改进计划？要求/说明应确定发现和处理问题的责任部门，由责任部门负责制订改进措施并落实。考虑要点，例如：可使用的方法，如：-过程能力-SPC-缺陷种类/缺陷频次-排列图-缺陷成本(不符合性)-因果图-过程参数-报废/返工、返修-隔离通知/分选行动-生产节拍/单件全过程生产时间-功能,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,38,2011年供应商培训,-可靠性/失效方式可使用的方法有，例如：-SPC-排列图-因果图,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,39,2011年供应商培训,2.4.3与产品和过程要求有偏离时，是否分析了原因，并制订了纠正措施？要求/说明在出现产品缺陷/过程缺陷时，应立即采取适当的改进措施（例如：隔离、筛选、通知），直至消除缺陷原因并且证明所采取纠正措施的有效性，以确保零缺陷的要求。考虑要点，例如：-补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久性试验-因果图-田口方法,夏宁方法-FMEA/缺陷分析-过程能力分析-质量小组-8D-方法,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,40,2011年供应商培训,2.4.4是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？要求/说明纠正措施涉及到从原材料到顾客使用的整个供应链。纠正措施实施后应对其有效性进行检查、验证。考虑要点，例如：-风险分析(过程-FMEA)/缺陷分析-根据审核结果制订的改进计划-从保养和维护中得出的认识/措施-通知缺陷责任人-内部/外部的接口部门进行会谈-内部抱怨-顾客投诉-顾客调查,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,41,2011年供应商培训,2.4.5*是否定期对过程和产品进行了审核？要求/说明应制定产品及其生产过程的审核计划。审核原由是，例如：-新项目/新过程/新产品-满足质量要求(内部/外部)-验证是否遵循质量要求-指出改进潜力应向责任人/部门提交偏差报告，并对改进措施进行跟踪。考虑要点，例如：-顾客要求-重要特性-包装-功能-过程能力,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,42,2011年供应商培训,2.4.6是否对产品和过程进行持续改进?要求/说明应从至今积累的质量、成本优化、服务方面的知识中得出改进的潜力。考虑要点，例如：-优化成本-减少浪费(如：废品和返工返修)-改进过程可靠性(如：工艺流程分析)-优化作业准备时间，提高设备利用率-降低单件全过程生产时间-降低库存量,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,43,2011年供应商培训,2.4.7是否确定了产品和过程的目标，并监控其完成情况？要求/说明应确定目标。这些目标应当是可实现的，并能保证不断更新。必要时应确定和实施特别的措施。考虑要点，例如：-人员出勤率、缺勤率-生产数量-质量指数(如：缺陷率、审核结果)-单件全过程生产时间-不符合性成本(缺陷成本)-过程指数(如过程能力),质量保证部,主讲人：鲁彦杰,44,2011年供应商培训,3.顾客关怀/顾客满意度(服务)顾客期望的是无缺陷并且满足进一步加工和使用方面的所有要求的产品。供应商在供货之后的关怀（服务）也是以此为目的，以便能尽早地了解与顾客要求和期望的偏差，通过适宜的改进措施来保持或者再次获得顾客的满意。所以顾客关怀的作用是衡量顾客满意度的关键点。这一任务必须由具有相应素质的人员来承担，并能够使供应商的所有部门和层次都得到改进。供应商必须保证，在出现质量问题时快速反应，确保符合顾客质量要求的产品供货。满足顾客的物流运输方面的要求也是获得顾客满意的一个方面。对此必须重视从包装到交付至顾客处的整个过程。顾客和供应商负责物流的部门应对包装类型、包装范围以及物流数据的传递作出书面规定。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,45,2011年供应商培训,3.1*是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求？要求/说明应考虑所有要求，尤其是那些在顾客的供应商评价中出现的要求（例如：供货质量、生产质量、使用质量）。考虑要点，例如：-VDA6.1和/或ISO/TS16949质量管理体系认证-质量协议-零缺陷要求的目标协议-交付审核-功能检验-耐久试验（调查失效方式）-仓储/订单处理/零部件准备/发货（转下页）,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,46,2011年供应商培训,-检验设备/测量设备的适宜性-和规定相一致的检验方法-技术规范的现时有效性-落实“新零件质量开发计划”（QPN）中的要求（包括2TP验收）在评价多处生产地点时，例如对于外包的工序或在供应链内，必须在评价中考虑列出的要求（参见第7.3章“采用跨栏原则的定级标准”）。,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,47,2011年供应商培训,3.2是否保证顾客关怀，并且收集和分析了顾客投诉？要求/说明必须确保针对不同的顾客职能部门，安排有能力的对口人员。顾客关怀也是衡量积极合作的一个尺度。供应商有义务对其产品从产生到使用的各个阶段进行关注并在必要时进行改进。考虑要点，例如：-顾客访问的记录，必要时制订出措施-产品使用的知识-产品故障的知识，运输方面的抱怨-落实新的要求-通报改进措施-通报产品和过程的更改/易地生产(也包括分供方),质量保证部,主讲人：鲁彦杰,48,2011年供应商培训,-首批样件送检/重新送检(试制样品/批产样品)-重复认证检验-出现与要求偏差时的信息(也包括包装和运输)-供应商物流数据的质量（例如：关于周转箱库存的明细摘要）,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,49,2011年供应商培训,3.3对顾客投诉是否能快速做出反应并确保零部件供应？要求/说明在过程策划时就要对意外事件制定方案，以确保零件供货。在批量生产时要确保方案的现时有效性。考虑要点，例如：-应急计划（例如：其他可选择的制造、分供方、包装、运输）-分选行动的能力和反应时间-对设备、特种生产设备以及工装模具的改动可能性-利用外部资源,质量保证部,主讲人：鲁彦杰,50,2011年供应商培训,3.4当与质量要求有偏差时，是否对缺陷进行了分析并落实了改进措施？要求/说明考虑要点，例如：-分析的可能性(实验室、检验和试验设施、人员)-企业内进行基本分析/检测的可能性（实验室、检验和试验设施、人员)-符合ISO/IEC17025要求的实验室-针对缺陷特性(