如何指导饲料企业建立风险管理计划.ppt

1,江飞州检验检疫局2015年6月24日,如何指导饲料企业建立风险管理计划,2,目录,一、风险管理计划建设要求,二、风险管理计划运行要求,三、风险管理计划监管要求,3,成立企业风险管理小组,确立企业风险管理方针,动态监测和评审,风险管理活动的记录,1,生产过程风险项目评估,制定风险管理措施,2,3,5,4,6,一、风险管理计划建设要求,4,成立企业风险管理小组,4,1,成立风险管理小组，负责企业风险管理计划的建立和实施，并持续改进。,组织培训风险管理计划,5,成立企业风险管理小组,5,1,1.法人代表或负责人。2.质量安全员：企业负责质量安全控制的管理人员。3.其他人员：包括企业检验检测人员、厂检员、采购人员、报检员等。,企业内部组织培训学习,成立企业风险管理小组,1,7,确立企业风险管理方针,7,2,在制定风险管理方针前，应充分了解企业的内部与外部状况。-企业的外部状况产品输入国和行业组织的技术规范要求、贸易国通关政策规定、国内法律法规要求、检验检疫部门规定、客户及合同要求等。-企业的内部状况出口产品质量安全水平和企业质量管理体系运行能力等。,8,产品及其原辅料含有的有毒有害物质符合输入国的技术要求；产品符合企业标准或达到企业质量管理目标要求；其他涉及质量、安全、卫生和环保的有关内容。,确立企业风险管理方针,8,2,9,确立企业风险管理方针,9,2,风险管理小组应向企业各部门阐明企业风险管理方针和承诺，风险管理方针与企业目标及其他政策之间的联系，风险管理的责任。,10,风险项目的评估,10,3,3.1风险识别,风险识别应考虑原料种养殖、原辅料收购和加工、包装、贮存、运输等过程可能产生的风险，同时应参考以往风险监控和出口检测数据、国内外法规标准、国外通报等信息。出口饲料企业的风险主要识别是否携带有毒有害物质及产品安全性是否符合技术要求。70号公告实施后，在台州，一线监管人员通过风险分析，认为含有植物源性的饲料添加剂和宠物食品存在潜在转基因风险，故提前对该风险进行控制，2014年6月我国输欧饲料添加剂因含转基因成分果然被欧盟通报，而台州局同类产品的转基因成分抽查均为零检出。,11,风险项目的评估,11,3,3.1风险识别,出口饲料添加剂企业生产环节,12,风险项目的评估,12,3,3.1风险识别,配合饲料加工工艺示意图,13,风险项目的评估,13,3,3.1风险识别,狗咬胶工艺流程图,14,风险项目的评估,14,3,3.1风险识别,配料,投料合成,喷雾干燥,混合,检验,包装,入库,CCP1,CCP2,CCP3,Vc磷酸酯工艺流程图,原料：维生素C(医药级)、氢氧化钠、氢氧化钙、三偏磷酸钠、饮用水、沸石粉。,反应温度：50-60持续时间：3个小时混合液PH值：10左右,进口温度：190-230出口温度：100-120持续时间：10秒左右,举例:Vc磷酸酯工艺流程图及工艺参数维生素C-2-磷酸酯（简称Vc磷酸酯）是目前国际市场上最稳定的维生素C衍生物之一，被动物摄入体内后在体内磷酸酯酶的作用下重新还原成活性Vc。,15,风险项目的评估,15,3,3.1风险识别,饲料级维生素B6风险识别表,16,风险项目的评估,16,3,3.2风险评价,风险评价是对识别出的风险发生的可能性和后果严重性进行评价，确定具体风险项目的风险等级。风险等级分为高、中、低三级。,17,风险项目的评估,17,3,3.2风险评价,表.风险等级评估矩阵,18,制定风险管理措施,18,4,风险管理是根据风险评估的结果采取相应的控制措施，包括加强合格供方评定及原辅料验收、加强自检自控和生产工艺控制，或加强安全风险监控和抽样验证等官方监管措施。,19,制定风险管理措施,19,4,常规监控供应商评价每批提供检测报告按批取样检测其他要求重金属、微生物：供应商检测二恶英：签订质量协议转基因：签订质量协议,20,监测和评审,20,5,监测和评审结合体系内审和管理评审开展，并提出持续改进意见；对运行中的发生特殊情况，要及时对相应环节进行改进。,21,监测和评审,21,5,22,风险管理活动记录,22,6,风险管理活动包括风险识别、风险评价、采取风险管理措施、监测与评审等，是运行企业风险管理计划的重要组成部分，应当及时记录。,风险管理活动记录,23,6,24,风险管理活动记录,24,6,25,风险管理活动记录,25,6,26,风险管理活动记录,26,6,27,风险管理活动记录,27,6,28,风险管理计划运行要求,28,二,企业建立风险管理计划，并结合质量管理体系有效运行。,29,风险管理计划运行要求,29,二,1.及时收集出口产品涉及的输入国和国内的技术规范要求；2.记录产品日常检验及生产加工过程中的不合格情况；3.整理企业及同行业出口产品的通报退货和不合格信息；结合客户要求和企业管理目标，组织对风险管理方针进行修订，对风险管理活动进行监测和评审。,30,风险管理计划运行要求,30,二,制定成品或原辅材料年度重点监控物质的自检自控计划，明确检测项目和频次，以及涉及原辅材料的规格型号和供应商。,31,风险管理计划运行要求,31,二,32,风险管理计划运行要求,32,二,33,风险管理计划运行要求,33,二,34,风险管理计划运行要求,34,二,企业识别到重大风险，或质量安全管理体系运行出现重大不符合项的：如企业管理者发生变化，或风险管理主要人员发生变化，或产品需要召回，或出口品种发生变化，或生产布局、工艺发生重大改变等情况时；企业应及时报告检验检疫机构，同时调整企业风险管理计划。,35,风险管理计划运行要求,35,二,企业应做好风险管理活动的记录与存档工作，以确保运行的真实、有效和可追溯。,36,对于已经建立风险管理计划并完善运行的企业，检验检疫部门依据质检总局618号文件和浙江局“一个指南、三个规范”要求，落实“监管分层”，对企业实施差异化监管。,检验检疫机构对企业风险管理计划的监管要求,36,三,2014年11月25日国质检动2014618号质检总局关于全面推行出境动植物及其产品检验检疫分类管理的通知2015年3月12日浙江检验检疫局有关出口农产品检验检疫监管模式改革的“一个指南、三个规范”审定。-出口农产品企业风险管理计划建设指南-出口农产品风险管理产品风险分级标准操作程序-出口农产品风险管理企业分类标准操作程序-风险管理检验检疫监督管理标准操作程序,主要依据,37,检验检疫部门应指导企业建立风险管理计划。对建立企业风险管理计划且有效运行的，检验检疫部门对企业实施监督管理，对出口产品实施便利放行措施。分支检验检疫机构应在年初制定企业风险管理计划的审核方案，审核可结合企业注册登记（或备案）考核、监督管理和执法稽查等一起进行。分支检验检疫机构对企业风险管理计划实施动态管理。发现重大不符合项的，检验检疫机构对企业风险管理体系进行复查，责令实施整改，企业的便利放行措施也做相应调整。企业应每年1月10日前向当地检验检疫机构报告风险管理计划运行情况，对重点监控物质检测和产品质量安全情况进行分析。,检验检疫机构对企业风险管理计划的监管要求,37,三,38,几点体会,之一：在出口企业质量管理体系引入风险管理计划，实现质量管理和风险管理融合，使目前饲料行业普遍推行的HACCP体系