GSP认证各岗位注意事项.ppt_第1页
GSP认证各岗位注意事项.ppt_第2页
GSP认证各岗位注意事项.ppt_第3页
GSP认证各岗位注意事项.ppt_第4页
GSP认证各岗位注意事项.ppt_第5页
已阅读5页，还剩52页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

GSP认证各岗位注意事项,安徽新邦药械经营有限公司张明淮2014年2月21日,公司组织机构设置,公司质量管理组织设置,公司质量方针：,质量生命，追求第一,行政办公室GSP工作任务：,一、员工花名册；二、从业人员体检；三、从业人员培训。,直接接触药品人员体检：一、体检计划；二、体检汇总；三、体检记录。,员工培训：一、培训计划；二、培训分析；三、培训记录。,采购部GSP工作任务：,一、整理购销合同；二、整理供货方目录；三、掌握“首营企业”、“首营品种”概念;四、业务流程。,首营企业概念：首次建立业务的企业原则：经审核批准审核程序：采购部申报质量管理部审核质量负责人审批,首营品种概念：首次采购的品种原则：经审核批准审核程序：采购部申报质量管理部审核质量负责人审批,采购业务流程：一、采购订单订单审核；二、采购退出采购退出票审核；三、收货程序。,质量管理部验收养护GSP工作任务：,一：开箱抽验；二：电子监管码扫描；三、在库养护。,验收抽样通则：、按批号从原包装中抽取样品，样品应当具有代表性和均匀性。、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。抽样计算公式：抽样总量=总量50+1,储运部GSP工作任务：,一、药品分类储存；二、药品堆放管理；三、特殊药品管理；四、近效期药品管理；五、不合格药品管理；六、药品运输管理；七、药品电子监管码核销。,药品分类管理：常温库：10-30摄氏度阴凉库：2-20摄氏度冷库：2-8摄氏度待验区、退货区合格品区、发货区不合格品区,药品堆放管理：1、同品种不同批号分开堆放；2、不同品种分开堆放；3、堆放间距不低于15mm；4、墙、立柱、空调器300mm；5、不得倒置。,近效期药品悬挂近效期标识牌,特殊药品管理：1、记录；2、双人保管；3、双人复核出库。,药品电子监管码核注复核员的工作之一,药品运输管理：1、普通药品运输；2、冷藏药品运输。,销售部GSP工作任务：,1、销售客户管理；2、特药回执；3、客户档案；4、药品不良反应报告；5、客户的药品质量、服务质量反馈。,销售客户管理：县以及以上客户数乡镇卫生院客户数卫生室客户数药品批发企业客户数药品零售企业客户数,药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。,药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。,严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。,财务部
人人文库> 全部分类> 行业资料 > 管理策划

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论