甲硝唑片说明书

1 / 20 甲硝唑片说明书 甲硝唑注射液说明书 【药品名称】 通 用 名：甲硝唑注射液英 文 名：metronidazole injection 汉语拼音： jiaxiaozuo zhusheye 本品主要成份及其化学名称为： 甲硝唑 分 子 式： c6h9n3o3 分 子 量： 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。 抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆 菌、真杆菌、韦容球菌、 消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍 高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证 明，药物浓度为 12mg/l 时，溶组织阿米巴于 620小时即可发生形态改变， 24 小时内全部 被杀灭，浓度为 /l 时， 72 小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用。 其机理未明。动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。 【 药代动力学】单次静脉给药 500mg 后血药峰浓度2 / 20 为 20mg/l。血清中的药物主要为原形， 少量为 2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。血清蛋白结合率低于 20%，表观分布容积为 /kg。脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。肝脓肿 脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。血清 t1/2 为 78 小时，酒精性肝 硬化患者血清 t1/2 为 18 小时，本品及其代谢产物60%80%经尿排出，其中约 20%以原形排出； 6%15%随 粪便排泄。肾清除率10ml/min。本品及其代谢产物可很快经血透 清除，血透患者血清 t1/2 为 26 小时，腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动 学不变，但肝功能减退者血清清除减慢。孕期 2830周、 3235 周、 3640 周出生的新生儿， 其血清 t1/2 为 75 小时、 35 小时和 25 小时。 【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。 【用法用量】静脉滴注。 1、成人常用量厌氧菌感染：静脉给药首剂 15mg/kg，继以 /kg 维持，每次最 大 剂量不超过 1g，每 812 小时 1 次，静滴时间在 1 小时以上。疗程 7 日或更长。 3 / 20 2、小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。 【不良反应】 本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢 端麻木和感觉异常，某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 胃肠反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金 属味； 少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、白细胞减少等，均属 可逆 性，停药后自恢复。 中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。 局部反应如血栓性静脉炎等。 其他有发热、阴道念珠菌感染，尿色发黑可能为本品代谢物所致，似无临床意义。 【禁忌】 有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 【注意事项】 原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重 复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并4 / 20 肾功能衰竭者给药间隔时间应由 8 小时 延长至 12 小时。 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果， 使其测定值降至零。 本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观 察，因此孕妇只有具明确指征时，才选用本品，但妊娠初 3 月内不宜应用。 本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故 不推荐用 于授乳妇。若必须用药，应中断授乳。并在疗程结束后 2448 小时方可重新授乳。 【老年患者用药】老年人由于肝功能减退应用本品对药动学有所改变，需监测血药浓度。 如疗程发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 【药物相互作用】 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间 5 / 20 延长。 同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢使血药浓 度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及排泄 延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 本品干扰双硫仑代谢，两者合用，患者饮酒后可出现精神症状，故 2 周内应用双硫 仑者不宜用本品。 本品可干扰氨基转移酶和 ldh 测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。 【药物过量】 大剂量可致抽搐。 【规格】 250ml:500mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。篇二：甲硝唑氯化钠注射液说明 书整理版甲硝唑氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：甲硝唑注射液 英文名： metronidazole injection 汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye 【成份】 6 / 20 本品主要成份为甲硝唑。辅料为磷酸钠，枸橼酸 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。 【规格】 250ml:甲硝唑与氯化钠 【用法用量】静脉滴注： 1. 成人常用量 : 厌 氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg，维持量 按体重 /kg，每 6-8 小时静脉滴注一次。 2. 小儿常用量 :厌氧菌感染的注射剂量同成人。 3. 本品渗透压摩尔浓度为 260-340mosmol/kg 【不良反应】 15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部 绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、 多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、 口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。 【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 【注意事项】 7 / 20 1. 对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2. 原有肝脏疾病患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。 重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。 3. 本品可抑制酒 精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】 由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测本品血药浓度。 【药物相互作用】 1. 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延 长。 2. 同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓 度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 3. 同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药8 / 20 物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄， 延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4. 本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故 2 周内应用双硫仑者 不宜再用本品。 5. 本品可干扰氨基转移酶和 ldh 测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。 【药物过量】大剂量可致抽搐。 【药理毒理】 甲硝唑对大多数厌氧 菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱 包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球 菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀 菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体 外试验证明，药物浓度为 1-2mg/l 时，溶组织阿米巴于 6-20 小时即可发生形态改变， 24 小 时内全部被杀灭，浓度为 /l 时， 72 小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭 滴 9 / 20 虫的作用，其机理未明。 对某些动物有致癌作用。 【药代动力学】 静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率 通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓 液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中 血药浓度为同期血药浓度的 43%。有效浓度能维持12 小时。本品经肾排出 60%-80%，约 20% 的原形药从尿中排出，其余以代谢产物 形式由尿排出。 10%随粪便排出。 14%从皮肤排泄。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【包装】玻璃输液瓶装。 250ml 30 瓶 /箱 【有效期】 24 个月。篇三：甲硝唑氯化钠注射液说明书 甲硝唑氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：甲硝唑氯化钠注射液英文名： metronidazole and sodium chloride injection 汉语拼音： jiaxiaozuo luhuana zhusheye 【成份】 本品主要成分为：每 100ml 含 甲硝唑与氯化钠。 甲10 / 20 硝唑化学名称： 2-甲基 -5-硝基咪唑 -1-乙醇化学结构式： 分子式： c6h9n3o3 分子量： cas no： 443-48-1 氯化钠化学结构式： nacl 分子量： 辅料：注射用水 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】主要用于厌氧菌感染的治疗。 【规格】 100ml：与氯化钠。 【用法用量】 静脉滴注 成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg，维持 量按体重 /kg，每 6 8 小时静脉滴注一次。 小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。 【不良反应】 15%-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、 腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济 失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排 11 / 20 尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。 【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者及过敏患者禁用。 【注意事项】 对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。 重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。 本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 使用前详加检查，溶液澄明者方可使用。 本品应一次用完，切勿贮藏再用。 本品渗透压摩尔浓度为 260340mosmol/kg。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】 由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测血药浓度。 【药物相互作用】 12 / 20 本品能抑制华法林和其他口服抗凝药物的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时 间延长。 同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物 ，可加强本品的代谢，使血 药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内代谢及其排泄， 延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故 2 周内应用双硫仑 者不宜再用本品。 本品可干扰氨基转移酶和 ldh 测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。 【药物过量】大剂量可致抽搐。 【药理毒理】 甲硝唑 为硝基咪唑衍生物，对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌 氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、 韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、13 / 20 乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其 杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。 体外试验证明，药物浓度为 1-2mg/l 时，溶组织阿米巴于 6-20 小时即可发生形态改变， 24 小时内全部被杀灭。浓度为 /l， 72 小时内 可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴 虫的作用，其机理未明。本品对某些动物有致癌作用。 【药代动力学】 静脉给药后 20 分钟达峰值，有效浓度能维持 12 小时。蛋白结合率 分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿 液、脓液和脑脊液中药物可达有效浓度。有报导，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓 度相似。健康人脑脊液中药物浓度为同期血药浓度的 43%。本品经肾排出 60%-80%，约 20%的 原形药从 尿中排出，其余以代谢产物形 式由尿排出。 10%随粪便排出。 14%从皮肤排泄。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【包装】 100ml/瓶，玻璃输液瓶。 【有效期】 18 个月篇四：甲硝唑注射液说明书甲硝14 / 20 唑注射液说明书 【药品名称】 通用名：甲硝唑注射液 英文名： metronidazole injection 汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye 【成份】本品主要成份为甲硝唑。其化学名称为 2-甲基 -5-硝基咪唑 -1-乙 醇，化学结构 式： 分子式： c6h9n3o3，分子量： 171 16。 辅料为氯化钠、注射用水。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。 【规格 】 100ml： 500mg 【用法用量】静脉滴注 。 1、成人常用量 : 厌氧菌感染，静脉给药首次按体重 15mg/kg，维持量按体重 /kg，每 6-8 小时静脉滴注一次。 2、 小儿常用量 : 厌氧菌感染的注射剂量同成人。 【不良反应】 15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食 欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻 15 / 20 木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀 胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。 篇一：甲硝唑口颊片说明书 甲硝唑口颊片说明书 【药品名称】 通用名：甲硝唑口颊片 英文名： metronidazolc buccal tablest 汉语拼音： jiaxiaozuo koujiapian 本品主要成分为：甲硝唑。 分子式 c6h9n3o3 分子量 【性状】白色或类白色片。 【药理毒理】对以下专性厌氧细菌有抗菌作用 : 1.革兰阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、 卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 2.革兰阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。 3.革兰阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。 【药代动力学】 【适应症】用于牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔黏16 / 20 膜溃疡。 【用法用量】将本品置牙龈或龈颊沟间，一次 1 片，一日 3 次。饭后用，临睡前加用 1 片。 【不良反应】偶见口干、黏膜刺激等过敏反应，长期使用可引起味觉改变，停药后可消失。 【禁忌】 1、妊娠头 3 个月及哺乳期妇女禁用。 2、有活动性中枢神经疾患者禁用。 【注意事项】 1、对本品过敏者禁用。 2、用药期间不应饮酒或含酒精的饮料。 3、使用 3 日后，症状未见缓解应咨询医师或药师。 4、当本品性状发生改变时禁用。 5、如使用过量或发生严重不良反应时因立即就医。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【药物相互作用】 1、使用本品时，不能同时使用其他口腔用药。 2、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【贮藏】遮光，密闭保存。 【包 装】铝塑， 3 毫克 /片 12 片 /板 2 板 /盒。 17 / 20 【有效期】 2 年。 甲硝唑注射液说明书 【药品名称】 通用名：甲硝唑注射液 英文名： Metronidazole Injection 汉语拼音： Jiaxiaozuo Zhusheye 【成份】本品主要成份为甲硝唑。其化学名称为 2-甲基 -5-硝基咪唑 -1-乙醇，化学结构式： 分子式： C6H9N3O3，分子量： 171 16。 辅料为氯化钠、注射用水。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。 【规格 】 100ml： 500mg 【用法用量】静脉滴注 。 1、成人常用量 : 厌氧菌感染，静脉给药首次按体重 15mg/kg，维持量按体重 /kg，每6-8 小时静脉滴注一次。 2、小儿常用量 : 厌氧菌感染的注射剂量同成人。 【不良反应】 15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢 体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口18 / 20 中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。 【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 【注意事项】对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 原有肝脏疾病患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒， 饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。若遇药液混浊、异物、瓶身破裂、轧口松动等，请勿使用。一次使用不完，禁止再用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】尚不明确。