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生產件批準程序,ProductionPartApprovalProcess,PPAP第三版,引言,目的:,PPAP的目的是用來確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規範的所有要求,并且在執行所要求的生產節拍條件下的實際生產過程中,具有持續滿足這些要求的潛在能力。,範圍:,適用于散裝材料、生產材料、生產件或維修件的內部和外部供方現場。對于散裝材料,不要求PPAP,除非顧客要求。,標準目錄中的生產件或維修件的供方必須符合PPAP,除非顧客正式特許。只要提供或聲明有工裝,則工裝必須作為標準目錄中的項目。,設計資料(1),針對要銷售的產品供應商必須有所有的設計資料，包括零件或詳細的資料。他可能是：CAD/CAM數學資料零件圖規格書如果是電子檔格式，應有HARDCOPY(例如圖片、幾何尺寸及公差，圖面)以標示那些已測量。,設計資料(1),NOTE:對任何可以銷售的產品、零件、組件，它們應該有一個設計記錄，不管他們是否有設計責任，這記錄可以參考其它文件做為它們的設計記錄。,任何授權的工程變更文件(2),供應商必須有任何授權變更的文件，尚未記錄到設計記錄中，但已結合到產品、零件或工裝中。,當需要時，工程核准(3),在顧客的設計記錄有要求時，供應商必須有顧客核准的記錄。NOTE：對散裝物料，這個要求只要在散裝物料檢查清單在此項目蓋上“工程核准”，或包含一個客戶維持一個認可的材料清單即可滿足此要求。,當供應商有設計責任時要有DFMEA(4),供應商必須要有DFMEA以符合QS9000第三版的要求。NOTE:對散裝物料，設計FMEA的分數(嚴重度、發生度、難檢度)在錄附F中做討論，可以使用以提供合適的不同風險因素。,過程流程圖(5),供應商必須要有以供應商規範格式的過程流程圖，能夠清楚描述製造流程以及順序，以便能適當符合顧客的需求、要求、期望。NOTE：如果經過共同性審查，可以接受過程流程圖使用系列或相近的產品。,PFMEA(6),供應商必須依照QS9000第三版的要求提出PFMEANOTE:一個單獨的設計或過程FMEA也許可以應用到一個系列的產品或相似的產品或材料。對散裝物料可以見附錄F的嚴重度、發生度、難檢度的評分系統以提供一個合適的風險因素差異。,尺寸結果(7),供應商必須提供在設計記錄以及控制計劃有要求的尺寸驗證結果都已完成並符合規定的要求。任何型腔、模具、生產線不同的都必須測量。應注明設計記錄的日期、更改水平和一些在零件被生產後尚未編入設計記錄卻已被批准的工程修改文件。,尺寸結果(7)-1,應標識一個已測量的樣品為MASTERSAMPLE應注明設計記錄的日期、更改水平供應商名稱在所有的輔助文件(例如尺寸圖、描圖、剖面，CMM點，幾何尺寸公差表，或其它輔助圖面用來結合零件圖面)。,尺寸結果(7)-2,這些輔助材料必須依據保存、提交表的要求伴隨尺寸結果做保存。當檢驗有需要有視覺比較時應當有摹圖。NOTE:標示在設計記錄和控制計劃上的所有尺寸(除了參考尺寸)、特性或規格必須列成一個方便的表格並記錄真實結果。尺寸結果可以使用附錄C，或一個檢查點它的結果是易讀寫在零件圖上包含剖面圖、摹圖或描繪當適用可以使用此方式以達目的。NOTE:尺寸結果基本上不適用於散裝物料。,材料、性能測試結果記錄(8),針對規定在設計記錄或控制計劃上要求的測試，供應商必須有相應的材料或性能的測試結果記錄。,材料、性能測試結果記錄(材料部份)(8),供應商必須對所有的部件和產品材料進行測試，當控制計劃或設計記錄有要求應進行化學、物理、金相測試。所有的測試都應用一方便的表格來填寫測試的數量和測試結果，當然也必須表示一些已授權更改但未表明在設計記錄上的。,材料、性能測試結果記錄(材料部份)(8),材料測試報告必須顯示：欲測試產品設計變更水平、號碼。測試日期材料分承包商的名字、以及當客戶有要求時他們在客戶核准的分承包商名冊中的編號。當產品有用所顧客開發的材料規格以及客戶核准的分承包方名單時，供應商應優先向這些分承包方採購。,材料、性能測試結果記錄(性能部份),當設計記錄或控制計劃有要求性能或功能時，供應商應對所有零部件或產品原料進行測試。測試結果必須顯示已測試產品的設計記錄更改水平、日期、規格的更改水平。已授權的工程更改文件，但未整合到設計記錄。執行測試日期。NOTE:所有設計記錄或相關規格要求的測試結果應用一個可以理解的格式列出，並包含測的數量，可用附件E的格式來達到此目的。,初始製程能力研究(9)-1,在提交之前，對於顧客或供方指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性，必須確定初始過程能力的可接受水平。,初始製程能力研究(9)-2,供應商應執行測量系統分析以了解測量誤差是如何影響測量。NOTE1:本要求的目的是用來決定是否生產過程所生產的產品是否將滿足顧客要求。初始過程研究注重在計量而不是計數值。組裝錯誤、測試失敗、表面缺陷是一些計數型資料，這些是應了解的重點，但並不包含在初始研究，為了解這些用計數型資料來監測的性能特性須用比較長的時間來收集資料。,初始製程能力研究(9)-3,NOTE2:用來估計製程能力或性能的指數，應由供應商和顧客共同同意。Cpk,Ppk描述如下。對某些特定的製程或產品可能有更適用的方法代替，但應先得到顧客同意。NOTE3:初始過程研究是短期的，不能預測人力、材料、方法、設備、測量系統和環境變化和時間的影響，儘管這些是短期研究，但是利用控制圖按其生產的順序收集和分析數據是重要的。,初始製程能力研究(9)-4,NOTE4:對於那些使用X-R圖能夠研究的特性應根據25組或更多子組的數據，並至少包括總數為100個以上的單個數據進行短期研究，在顧客同意下，初始研究要求可以用相同或相類似過程的長期結果代替。針對一些特定的過程，其它分析工具例如個別值移動全距圖可能是適合的，但須先得到客戶的同意。,初始製程能力研究(9)-5,如果適用時，初始過程研究應用能力或性能指數來做總結。NOTE1：初始過程能力研究可以參考SPC手冊。Cpk：指穩定過程的能力：估計標準差是用組內變異(Rbar/d2或Sbar/c4)。Ppk：效能指數，估計標準差是用總變異(所有個別樣本數據用標準差公式計算),初始製程能力研究(9)-6,短期研究：初始過程能力研究的目的是用來了解製程變異，而不是達到一個特定的指數值。當歷史資料可以使用或有足夠的初始資料來繪控制圖(至少100個獨立樣本)，當製程是穩定時可以計算CpK。對長期不穩定過程但輸出符合規格和一個可預測的型式，應當使用Ppk。當資料量不足時(小於100個樣本)和顧客負責產品認可的責任者連絡以發展一個適當的計劃。參考SPC手冊來評估穩定性以及詳細的Cpk和Ppk描述。,初始研究的允收標準,供應商對那些已出現穩定的製程須使用下列的允收標準評估初始過程研究結果。Indexvalue1.67：該過程可滿足顧客的要求。批准後，開始生產並按照已批准的控制計劃進行。1.33Indexvalue1.67：該過程目前可以接受，但可能需要一些改善，連絡你的客戶和審查研究結果，當在大量生產前尚不能改善時可能須修改控制計劃。,初始研究的允收標準,Indexvalue1.33：該過程沒有達到滿足標準的要求，連絡適當的客戶代表做研究結果的審查。NOTE：CpK只能使用在穩定的過程。,初始研究的允收標準,非穩定過程：根據不穩定的性質，該過程可能不滿足顧客的要求。應識別與分析特殊原因，當可能時在提交PPAP之前消除變異的特殊原因。對任何存在的不穩定過程，供應商必須在提交PPAP前將糾正措施計劃提交給顧客。NOTE：對散裝物料，如果歷史資料顯示長期不穩定，以及先前的措施無法達到穩定，糾正措施計劃可能無法被批准。,初始研究的允收標準,單邊規格或非正態分佈供應商必須和客戶共同決定單邊規格或非正態分佈的允收標準。NOTE:上述所提的允收標準是假設正態分佈以及雙邊規格。當不是這樣時，使用這樣的分析將導致不可信賴的結果。這樣的允收標準可要求不同種類的指數或一些方法做數據的轉換。重點須了解為非正態分佈的原因以及管理變異。,當允收標準無法達到時的策略,當過程無法改善時，供應商必須和顧客連絡。如果到生產件規定批准允許的日期還不能取得可接受的過程能力，則必須由供方提出糾正措施計劃和臨時的修訂控制計劃(一般提供100%檢驗)，其它持續改善技術、持續降低變異動作一直到Ppk或Cpk大於1.33或一直到顧客完全核准。,測量系統分析(10),對所有的使用的新或修正的量具、測量和測試設備應進行測量系統分析。NOTE:對散裝物料，測量系統分析可能不適用，在規劃階段就應得顧客依實際狀況要求認同(同意)。,認可實驗室文件(11),供應商必須要有實驗室範圍和文件以表示實驗室符合QS9000第三版的要求。,控制計劃(參考APQP以及QSR手冊)(12),供應商必須要有控制計劃以定義各項過程控制的控制符合QS9000第三版4.10.6及4.10.7的要求。如果新產品已經做了符合性審查，那麼系列產品或是相似產品的控制計劃是可以被接受的。一些特定顧客會要求控制計劃的核准，例如顧客在控制計劃上簽名後才能提交，見QS9000第三版第二部份顧客特定要求。,零件提交保證書(13),當滿足所有的要求的測量和測試，供應商必須在零件保證書上記錄所需要的信息。對每一個客戶的零件編號的保證書都必須完成，除非獲得客戶另外的同意。如果對一個產品的生產是用不同的模具、生產過程、工裝等等，供應商必須對每一種方式的零件完成尺寸評估，而且必須標示在PSW或PSW的附件。,零件提交保證書(13),NOTE1:一個客戶零件號對應一個產品保證書可以用來整合許多變化以显示所有的變化已被適當文件化。NOTE2:PSW可以用電子方式提供以符合顧客的要求。,零件提交保證書(13),零件重量零件重量(質量):對于每項提交，供方必須確定發運零件的重量重量應在保証書上說明，用kg表示並精確到小數點后四位，除非顧客另有規定，重量不應包括運輸量的保護裝置、輔助裝配的材料或包裝材料為了確定零件重量，隨機選擇10個零件稱重，然后計算並報告平均重量對于重量低于0.100kg的零件，一起稱10個零件的重量，然后計算並報告平均重量,零件提交保證書(13),NOTE:這重量只是用來做汽車重量分析並不影響核准過程。當生產或服務的零件沒超過十個時，供應商可以用所要求的數目來做平均重量。對散裝物料，零件重量的欄位不適用。,外觀核可報告(AAR)(14),如果在設計記錄上有要求產品的外觀時一個單獨的外觀核可報告必須完成以便提交。在完成所有要求標準後，供應商應將所要求的信息記錄在AAR上，完成的AAR和代表產品必須提交到顧客指定的地點做接收處置。已簽好的AAR必須伴同PSW提交(視要求提交的等級)。其他要求可能會記錄在顧客的特定要求上。,外觀核可報告(AAR)(14),NOTE1：AAR一般只適用於可对顏色、紋理、或表面外觀进行要求的零件時。NOTE2：某些特定顧客並不要求AAR的所有欄位，見附錄B，完成AAR的詳細指導。,散裝物料要求檢查清單(15),對散裝物料，散裝物料檢查清單必須顧客和供應商參與共同同意。所有規定的要求都必須完成，除非在檢查清單上標示“不要求”。NOTE：其它要求可能會規定在檢查清單上。,生產性零件樣品(SampleProductionPart)(16),供應商應依客戶的要求提供生產性零件樣品。,標準樣品(mastersample)(17),供應商必須随產品認可記錄保留一個標準樣品，一直到有同樣產品被再一次新的認可時。如果標準樣品被設計記錄、控制計劃或檢驗標準當成一個參考標準使用時，必須在樣品上標示顧客核可日期。針對多腔模具、工裝、流程等都必須保留一個標準樣品。,標準樣品(mastersample)(17),NOTE:當零件的大小、零件的體積讓保存這標準樣品困難時，那麼樣本的保存要求可以修改或由顧客產品核准責任者寫書面放棄。樣品的目的是用來協助定義生產標準，尤其是在資料容易混淆或無法充份、詳細地複製原先核准狀態的零件時。許多散裝物料的特性和時間有關，如果有要求標準樣品時，它可以由生產記錄、測試結果，以及認可主要成份分析來組成。,檢查輔具(CheckingAids)(18),當顧客有要求時，供應商應隨PPAP提交任可零件特定組具或零件的檢查輔具。供應商必須依據產品尺寸的要求確認所有檢查輔具的情形(概念)。供應商在提交時必須記錄所有已整合到檢查輔具中的工程變更。供應商在產品的壽命周期中必須對檢查輔具進行預防保養。必須進行MSA分析以符合顧客要求。,檢查輔具(CheckingAids)(18),NOTE：檢查輔具可以包括夾具、量具、樣本、薄膜針對所要求提交的產品，一般而言不適用於散裝物料。,顧客特定要求(19),供應商必須有符合所有適用客戶特定要求的記錄。對散裝物料，任何客戶特定要求必須文件化在散裝物料要求檢查表內。,顧客通知以及提交要求,顧客通知：當有下列的設計或工程變更時，供應商必須通知顧客產品認可活動的責任者。顧客可能隨後會選擇PPAP提交的要求。時機相對於以前批准過的零件，使用了其它可選擇的結構和材料。用新的或改變了的工具(易損工具除外)、模具、鑄模、仿型等，包括附加的和可替換的工具進行的生產。,顧客通知以及提交要求,對現有工裝及設備進行重新裝備或重新調整後進行的生產。把工裝或設備轉到其它生產場所或另一生產場所進行的生產。分包零件、非等同材料或服務(如熱處理、電鍍)的來源發生了變化，它可能會影響顧客的組裝、型式、功能、耐久性或性能要求。工裝在停止批量生產達十二個月或更長時間後重新投入生產。,顧客通知以及提交要求,生產性產品相關組件其產品和過程的變更(不論是內部或分供方)影響到可銷售產品組裝、型式、功能、性能以及耐久性。此外供應在提交給顧客之前和分供方取得一致。,下列情況供方必須在第一批產品發運前通知顧客並提出零件批准申請，除非負責零件批准部門特例放棄該零件的批准要求。如果顧客放棄正式的生產件批准，那麼PPAP文件中所有項目必須評審和修訂，以反映當前有關過程的狀況。PPAP文件必須包含當前同意本次放棄的零件批准負責部門人員的姓名和日期。,顧客通知以及提交要求,一種新的零件或產品(如：以前從未提供給顧客的特殊零件、材料、或顏色)。對與以前不合格處進行修正提交的零件。由於工程設計、設計規範或材料的改變而發生的產品變化。只針對散裝材料：對供應商而言是新的過程技術，以前不曾使用在這個產品。,顧客通知以及提交要求,不需要通知顧客的情形：在下列情況下並不需要通知客戶或做提交。供應商有責任去追蹤改變或改進並更新受影響的PPAP文件。下列的例子是生產和質量體系狀況及/或改進。NOTE:任何時候只要有影響到顧客的安裝、型式、耐久性、性能等都應通知顧客。,顧客通知以及提交要求,組件等級的圖面變更(內部製作或分承包方製作)不會影響到提供給顧客產品的設計記錄。零件層級的圖面更改，不論是內部製造或分承包方所製造，並不影響提交給客戶産品的設計記錄。在廠內工裝的搬動(使用相同的設備，沒有過程流程的改變，沒有工裝拆卸)，或在廠內設備的搬動(相同的設備，沒有過程流程的改變)。設備變更(相同的過程流程，相同的基本技術或方法)。,顧客通知以及提交要求,相同量具的變更。操作者工作內容再調整，但沒有改變過程流程。降低RPN結果改變在PFMEA(沒有過程流程的變更)。對散裝物料部份要求,顧客通知以及提交要求,對認可產品的DFMEA變更(分子式範圍、包裝設計)。變更PFMEA(過程參數)。不會影響到有效到影響特殊特性的變更(包括對認可範圍內目標值變動)變更已認可的一般性成份，或變更已認可的分供方。沒有特殊特性要求的原材料分供方其生產地點的變更。使用新的原材料來源(沒有特殊特性的)緊縮顧客的允收界限。,提交等級,提交等級的決定因素供方符合QS9000要求供方質量認可狀態零件的重要性零件以往的提交經歷與特殊商品有關的供方鑒定報告,提交等級,等級一：只向顧客提交保證書(對指定外觀項，還要提交一份外觀件批准報告)等級二：向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持數據等級三：向顧客提交保證書和零件樣品及完整的支持數據等級四：保證書以及顧客所定義